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  • [특징주] 젬백스, 알츠하이머 치료제 임상 3상 계획 반려 소식에 하락세
    [특징주] 젬백스, 알츠하이머 치료제 임상 3상 계획 반려 소식에 하락세
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)가 알츠하이머 치료제 임상 3상계획의 반려 소식에 하락세다. 22일 오전 9시05분 현재 젬백스는 전일 대비 2800원(11.31%) 내린 2만1950원에 거래됐다. 이날 젬백스는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 국내 3상 임상시험계획 승인 신청이 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 22일 공시했다. 회사는 반려 사유를 보완해...
    2021-04-22 09:08
  • 젬백스, “알츠하이머병 임상계획 반려 사유 보완해 재신청하겠다”
    젬백스, “알츠하이머병 임상계획 반려 사유 보완해 재신청하겠다”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 국내 3상 임상시험계획 승인 신청이 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 22일 공시했다. 회사는 반려 사유를 보완하여 빠른 시일 내에 재신청 할 예정이다. 젬백스는 지난 1월 27일 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을...
    2021-04-22 08:07
  • [공시] 젬백스, “알츠하이머병 치료제 국내 임상 3상 계획 반려”
    젬백스는 식약처로부터 알츠하이머병 치료제인 GV 1001의 국내 제3상 임상시험 계획이 반려됐다고 22일 공시했다. 회사 측은 “시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 민원처리에 관한 법률시행령 제25조에 따라 반려 처리됐다”면서 “자료 미비사항을 보완해 빠른 시일 내에 재신청할 계획이다”고 설명했다.
    2021-04-22 08:05
  • [증시 키워드] 한국파마, 알츠하이머 치료제 신물질 개발 소식에 '상한가'…코로나 확산+무증에 씨젠 강세
    [증시 키워드] 한국파마, 알츠하이머 치료제 신물질 개발 소식에 '상한가'…코로나 확산+무증에 씨젠 강세
    한국파마는 세계 최초로 천연단백물질 유래 9개 펩타이드 신물질을 개발해 치매(알츠하이머병) 치료제 개발에 새로운 길이 열렸다는 소식이 전해지면서 전날 상한가로 마감했다. 전날인 20일 과학기술정보통신부는 김명옥 경상국립대학교 교수 연구팀이 항당뇨 호르몬 중 하나인 아디포넥틴의 수용체에 특이적으로 결합이 가능한 천연단백물질 유래 9개 서열...
    2021-04-21 08:35
  • [급등락주 짚어보기] 이구산업, 구리 가격 상승 전망에 상한가…황교안 전 대표 정치 재개 기대감에 흥국화재 ↑
    [급등락주 짚어보기] 이구산업, 구리 가격 상승 전망에 상한가…황교안 전 대표 정치 재개 기대감에 흥국화재 ↑
    한국파마는 국내 연구진이 세계 최초로 천연단백물질 유래 9개 펩타이드 신물질을 개발해 치매(알츠하이머병) 치료제 개발에 새로운 길이 열렸다는 소식에 상한가로 마감했다. 이날 과학기술정보통신부는 김명옥 경상국립대 교수 연구팀이 항당뇨 호르몬 중 하나인 아디포넥틴의 수용체에 특이적으로 결합이 가능한 천연단백물질 유래 9개 서열 펩타이드로...
    2021-04-20 15:48
  • 과기정통부 “뇌과학원천기술개발사업, 괄목 성과 보여”
    과기정통부 “뇌과학원천기술개발사업, 괄목 성과 보여”
    특히 이 사업을 통해 경상국립대학교 김명옥 교수 연구팀은 알츠하이머병 치료제로 쓰일 수 있는 천연단백물질 유래의 9개 펩타이드 신물질을 개발했다. 펩타이드는 아미노산으로 이뤄진 생체 구성물질로 생체 내에서 호르몬, 효소, 항체 등의 형태로 다양한 기능을 수행한다. 이 연구는 알츠하이머병의 원인을 뇌 에너지 대사 저하 관점에서 접근해 기전 규명...
    2021-04-20 12:00
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    셀트리온-아이큐어, 도네페질 패취제 품목허가 신청 셀트리온은 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 '도네리온패취'의 품목허가를 식약처에 신청했다고 13일 밝혔다. 도네리온패취는 하루에 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고...
    2021-04-16 17:10
  • [인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"
    [인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"
    한 연구 결과에 따르면 3초마다 치매환자가 발생하고 있으며, 이중 70%가 알츠하이머성 치매다. 2017년 12월 기준으로 전세계에 약 4700만 명의 환자가 있고, 20년마다 환자수가 두배로 늘어나는 과거의 통계를 볼 때 2030년에는 약 7500만 명이 될 것으로 예상된다. 이에 알츠하이머 치료제와 각종 통증에서 벗어나기 위한 통증 치료제 등에 대한 연구 역시 다양한 바이오...
    2021-04-15 14:42
  • [오늘의 공시] 쌍용자동차ㆍ셀트리온ㆍ아이큐어 등
    이용권 제공 계약 체결 △일진머티리얼즈, 약 400억 규모 일렉포일 공급 계약 체결 △하나제약, 주당 0.1주 무상증자 결정 △제노코, 한화시스템과 45억 규모 군위성통신체계-II 등 양산 계약 △아이큐어 “도네페질패취 식약처 국내 품목허가 신청” △아이엠, 최대주주 변경 주식양수도 계약 체결 △셀트리온, 알츠하이머 치료 위한 패취 식약처 품목허가 신청
    2021-04-13 17:05
  • [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    셀트리온(Celltrion)은 13일 식품의약품안전처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온 패취’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높였다....
    2021-04-13 09:32
  • 셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청
    셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청
    셀트리온이 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 맺고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등...
    2021-04-13 08:44
  • [증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠
    [증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠
    셀트리온은 13일 공시를 통해 식품의약품안전처에 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패치제의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 이번 패치제는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 제형으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선했다. 식약처승인을 받게 되면 세계 최초의 도네페질 패치가 된다. 셀트리온은 품목허가를...
    2021-04-13 08:38
  • [공시] 아이큐어 “도네페질패취 식약처 국내 품목허가 신청”
    대상질환은 알츠하이머병(alzheimer's disease)이다. 품목허가 신청접수는 4월 12일, 허가기관은 식품의약품안전처(MFDS)다. 아이큐어는 “이번 임상시험의 목적은 경증 및 중등증의 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로, Donepezil transdermal patch 의 치료효과 및 안전성을 평가하는 것”이라며 “올해 1월 임상 3상 시험이 종료됐다”고 말했다. 이어...
    2021-04-13 08:22
  • [공시] 셀트리온, 알츠하이머 치료 위한 패취 식약처 품목허가 신청
    셀트리온은 알츠하이머병 치료용인 도네페질 패취를 전날 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청했다고 13일 공시했다. 품목명은 도네리온패취 87.5mg(도네페질)와 도네리온패취 175mg(도네페질) 등이다. 회사 측은 “당사의 도네페질 패취 허가 획득 시 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용할 수 있도록 공급할 계획이다”고 밝혔다.
    2021-04-13 08:04
  • 연세대-대구첨복재단, 알츠하이머 혁신신약 후보물질 기술이전
    연세대-대구첨복재단, 알츠하이머 혁신신약 후보물질 기술이전
    연세대학교 약학대학 김영수 교수팀과 대구경북첨단의료산업진흥재단 홍기범·유지훈 박사팀은 알츠하이머 혁신신약(First-In-Class) 후보물질을 뉴로비트사이언스에 기술이전했다고 8일 밝혔다. 이번 기술이전의 계약규모는 39억 원 규모다. 과학기술정보통신부가 지원하는 ‘대구경북신약개발지원센터 기반기술 구축사업’과 한국연구재단의 ‘바이오...
    2021-04-08 11:13
  • 장외시장서 휘청이는 바이오...거래량↑·주가↓
    장외시장서 휘청이는 바이오...거래량↑·주가↓
    아리바이오는 알츠하이머치료제 미국 임상 2상에 이어 3상 진행 소식에 주가가 내려간 것으로 해석된다. 비보존은 의약품 임의제조 이슈에 엮였다. 이처럼 장외시장에서 거래되는 바이오 기업은 정보 비대칭성에 따라 주가가 좌지우지되곤 한다. 특히 비상장주식의 경우, 공개된 정보가 더욱 제한적이어서 깜깜이 투자에 유의해야 한다. 바이오 기업이라면 상장...
    2021-04-05 15:01
  • 에스티팜, 美에 RNAㆍCAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
    에스티팜, 美에 RNAㆍCAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
    최근 원형 RNA와 암, 알츠하이머 등의 질병간 연관성 증거가 계속 밝혀지면서 원형 RNA를 활용한 치료제 개발이 시작되고 있다. 원형 RNA 항암제를 개발하는 미국 오르나 테라퓨틱스(ORNA Therapeutics)는 1억 달러 규모의 시리즈A 투자를 유치하기도 했다. NKT는 T세포와 NK 세포의 특징을 동시에 가진 면역세포다. 우수한 면역항암효과를 나타내는 기존 CAR-T...
    2021-04-05 09:22
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    아리바이오, 알츠하이머 치료제 미국 임상 2상 완료 아리바이오는 알츠하이머 치료제 'AR1001'의 미국 임상 2상을 완료했다고 지난달 29일 밝혔다. 6개월간 이 약을 투여한 결과, 저용량(10㎎)과 고용량(30mg)으로 약을 복용한 사람 모두 인지기능이 실험을 시작할 때보다 향상됐으며, 약 복용자들을 상대로 유효성 지표(ADAS-Cog 13)를 이용한 인지기능 평가 결과, 약을...
    2021-04-02 17:17
  • [공시] 아이큐어, 도네페질패취 미 FDA 제1상 임상시험계획 신청
    대상질환명은 알츠하이머병이다. 이번 임상은 IPI-401 1주 2회 경피투여 시와 아리셉트정 1일 1회 경구투여 시의 항정상태 약동학 평가, IPI-401 1주 2회 경피투여 시 안전성과 내약성 평가, IPI-401 경피투여 시 부착성 평가로 진행된다. 임상시험 실시 방법은 단일기관, 공개, 무작위배정, 2기 교차설계 제1상 임상시험으로 시험 대상자 수는 약 40명이다....
    2021-03-31 09:22
  • 샤페론, 국전약품과 치매신약 기술이전 계약 체결
    샤페론, 국전약품과 치매신약 기술이전 계약 체결
    뉴세린은 알츠하이머 치매의 주요 원인으로 연구되고 있는 미세아교세포(Microglia)의 IL-1β와 TNF-α 생성을 동시에 강하게 억제해 신경염증을 질환 초기단계부터 완화시킬 뿐만 아니라 식세포 작용을 증대시켜 치매유발인자를 감소시킨다. 현재 염증복합체 억제제를 개발하는 바이오 벤처는 전 세계적으로 10여개 미만이며, 노바티스, BMS, 로슈, 제넨텍 등 글로벌...
    2021-03-30 10:54
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