[공시] 아이큐어, 도네페질패취 미 FDA 제1상 임상시험계획 신청

아이큐어는 도네페질패취의 미국 FDA 제1상 임상시험계획(IND) 신청했다고 31일 공시했다.

대상질환명은 알츠하이머병이다. 이번 임상은 IPI-401 1주 2회 경피투여 시와 아리셉트정 1일 1회 경구투여 시의 항정상태 약동학 평가, IPI-401 1주 2회 경피투여 시 안전성과 내약성 평가, IPI-401 경피투여 시 부착성 평가로 진행된다.

임상시험 실시 방법은 단일기관, 공개, 무작위배정, 2기 교차설계 제1상 임상시험으로 시험 대상자 수는 약 40명이다.

아이큐어는 “현재 알츠하이머 치료제로 사용되고 있는 경구용 도네페질 대비해 더 나은 투약방식을 제공할 수 있게 될것으로 기대된다”고 말했다.