식약처 검색결과, 18페이지

검색결과 총7,951건

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‘못된’ 팁의 재등장? 한국서 살아남을 수 없는 이유 [해시태그]

한국에서는 결코 마주칠 일 없어야 하는 ‘못된 녀석’이 또 등장했는데요. 이를 향한 시선은 언제나 싸늘하죠. 그 날카로움을 이겨내고자 예쁘게 포장하고 감정에 호소하기도 하지만 결과는 언제나 ‘아웃’이죠. “여긴 한국, 팁은 없다.” (*팁 뜻: 시중을 드는 사람에게 고맙다는 뜻으로 일정한 대금 이외에 더 주는 돈) 최근 서울 여의

2025-07-31 16:25
[BioS]씨어스, 악성부정맥 예측AI "혁신의료기기 선정"

웨어러블 인공지능(AI) 전문기업 씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 ‘악성부정맥 다단계 예측 AI 소프트웨어’가 식품의약품안전처(식약처)의 혁신의료기기로 지정됐다고 31일 밝혔다. 이번에 지정된 제품은 입원기간 중 환자의 심전도를 모니터링하여 심정지 및 사망이 오기 전 발생하는 악성부정맥의 발생가능성을 예측하고, 의료진에게 시간대별로 발

2025-07-31 09:23
아이파크몰, 식약처 인증 ‘식품안심구역’ 지정

HDC아이파크몰이 안전하고 위생적인 음식점 관리로 식품의약품안전처로부터 ‘식품안심구역’으로 지정됐다고 30일 밝혔다. HDC아이파크몰은 용산점과 고척점에서 각각 94%, 100%에 달하는 식음 매장이 위생등급인증을 부여받았다. 연말까지 용산점 식음 매장 위생등급 인증 100%를 달성할 계획이다.

2025-07-30 11:11
국내 제약사 원료의약품 공략…설비·파이프라인 강화 [뿌리 다지는 K바이오①]

원료의약품(API) 분야에서 대웅제약, 코오롱생명과학, HLB 등이 다양한 인허가를 획득하며 경쟁력을 강화하고 있다. 국내 의약품 시장에서 API는 비중이 작고 수입 의존도가 높아, 국내 기업들의 투자에 대한 기대감이 높다. 28일 제약바이오 업계에 따르면 최근 코오롱생명과학은 자사의 충주공장에 대해 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 API

2025-07-29 05:00
정관장 ‘기다림 침향’, 식약처 인증 품종에 기술력 더해 ‘피로 안녕~’[슬기로운 피서 생활]

KGC인삼공사 정관장이 제조 판매하는 ‘기다림 침향’이 신뢰할 수 있는 오리지널 침향에 기술력이 더해져 소비자들의 사랑을 받고 있다. 침향은 침향나무가 스스로를 보호하기 위해 분비하는 수지 성분으로, 응집에만 약 20여 년 가량 소요된다. 향유고래의 ‘용연향’, 사향노루의 ‘사향’과 함께 세계 3대 향으로 꼽힌다. 귀하게 인식되는 침향 특성 상 유사하

2025-07-29 04:00
제약바이오협회, 종근당 스마트팩토리서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 성료

한국제약바이오협회는 종근당과 함께 종근당 천안공장에서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 행사를 성공적으로 개최했다고 28일 밝혔다. 이번 행사는 협회가 올해 창립 80주년을 맞아 마련한 여덟 번째 오픈하우스로, 이로써 전체 오픈하우스 프로그램이 성료됐다. 충청남도 천안에 있는 종근당 스마트팩토리(Smart Factory)에서 이달 17일과 25일 양일에 걸쳐

2025-07-28 13:03
앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”

앱클론은 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(AT101)’에 대해 식품의약품안전처(식약처)에 첨단바이오의약품 신속처리대상 지정을 신청했다고 24일 밝혔다. 신청은 임상 2상 중간 분석에서 확인한 객관적 반응률(ORR)과 완전 관해율(CRR)을 바탕으로 진행됐다. 앱클론 관계자는 “네스페셀은 임상 2상시험 중간결과에서 ORR 94%, CRR 68%의 결

2025-07-24 10:10
[오늘의 증시리포트] LG이노텍·삼성바이오로직스·유니드 등

◇LG이노텍 발판이 단단해야 도약할 수 있다 부진한 2Q, 개선되는 하반기 전방 고객사의 리스크 상존 이종욱 외2·삼성증권 ◇인크레더블버즈 필러/스킨부스터의 시대를 넘어... 수네코스, 미용의료의 최종 기준 세운다 바이오스티뮬레이터 수네코스 아시아 및 북미 판권 보유 수네코스, HA 필러 및 스킨부스터 한계 및 규제 이슈 극복할 대안 평가

2025-07-24 08:11
[BioS]듀켐바이오, '전립선암' PET 조영제 "식약처 승인"

방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(DuChemBio)는 지난 22일 차세대 PSMA 표적 양전자방출단층촬영(PET) 방사성의약품 ‘프로스타시크(ProstaSeek, 성분명: 18F-플로투폴라스타트)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 프로스타시크는 브라코(Bracco)그룹의 자회사인 블루어스다이그노스틱스(Blue Earth D

2025-07-23 16:58
MSD 폐동맥고혈압 치료제 ‘윈레브에어주’ 국내 상륙

미국 머크(MSD)의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 ‘윈레브에어주(Winrevair, 성분명 소타터셉트)’가 국내 상륙한다. 희귀·난치 질환인 PAH는 현재 국내 도입된 치료제가 많지 않은 만큼, 향후 환자들의 선택지가 확대될 것으로 기대된다. 23일 식품의약품안전처에 따르면 수입 희귀의약품인 윈레브에어주 45㎎·60㎎, 동일 성분인 윈레브에어키트주 4

2025-07-23 15:13
[오늘의 증시리포트] 씨티케이ㆍHD현대일렉트릭ㆍ에코프로 등

◇씨티케이 탈플라스틱 관련 글로벌 기업들의 러브콜 쇄도, 화장품 플랫폼 기업가치도 Re-rating 기대 제품 개발/유통/생산 등 모두 고객사에게 제공 가능한 All-in-one 프로세스 구축 ‘PBAT-PHA’ 컴파운딩 기술 바탕으로 생분해성 플라스틱 원료 개발 및 생산 가능 美FDA, 캐나다 식약청 등 인증 다수 확보, 시스코/블루보틀 등 글로벌 고객

2025-07-23 07:48
식약처 “국민과 함께 의료제품 정책 설계”…현장 목소리 경청

식품의약품안전처가 의료제품 정책에 국민의 목소리를 적극적으로 반영하겠다고 밝혔다. 현장의 애로사항과 제도 개선 필요성을 알아보기 위해 정책 수혜자들과 소통을 이어갈 계획이다. 식약처는 22일 서울 중구 커뮤니티하우스 마실에서 ‘식의약 정책이음 열린마당(의료제품편)’을 열고, 정책 수요자들과의 타운홀 미팅 형식으로 자유 토론을 진행했다. 사전 주제 없이

2025-07-22 17:00
오유경 식약처장, 여름철 폭염 어르신 급식안전 점검

오유경 식품의약품안전처장은 21일 경기도 화성시에 있는 상리요양원을 방문해 어르신 대상 급식시설의 안전관리 현장을 점검했다. 이번 방문은 여름철 폭염과 폭우로 인해 식중독 등 식품안전사고 발생 우려가 커짐에 따라 안전하고 위생적인 급식 제공 환경을 조성하기 위해 추진했다. 오 처장은 상리요양원에서 어르신들이 드시는 급식 식재료의 보관온도 준수 및 소

2025-07-21 15:32
美 FDA는 1달, 식약처는?…산 넘고 물 건너는 규제 개선 [K-신약만 제자리걸음]

국내 바이오헬스 산업의 성장을 위해서는 의약품과 의료기기 등 신제품 개발 과정에서 넘어야 하는 허들을 완화해야 한다는 목소리가 높다. 안전성과 효과성을 담보하기 위해 다수의 임상시험과 최종적인 품목허가를 철저히 관리해야 하지만, 각종 인허가 절차가 국내 산업의 경쟁력을 저해하는 역효과는 막아야 한다는 지적이다. 20일 바이오헬스 업계에 따르면 글로벌 규

2025-07-21 05:02
[베스트&워스트] 파인엠텍, 애플 폴더블폰 수혜 기대감에 60%↑

이번 주(14~18일) 코스닥지수는 20.20포인트(2.52%) 오른 820.67로 마감했다. 이 기간 코스피 시장에서는 개인이 2356억 원 순매수했고 외국인이 1409억 원, 기관이 858억 원 순매도했다. 19일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 파인엠텍으로, 60.08% 급등한 1만1350원에 마

2025-07-19 09:22
여름철 주의해야 하는 ‘살모넬라 식중독’ [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 기온이 높은 여름철 자주 발생하는 질환 중 하나가 살모넬라 식중독이다. 살모넬라는 가금류·포유

2025-07-17 13:26
이연복, 대장균 검출 밀키트 사과⋯"전량 폐기 및 생산 중단, 실망 드려 죄송"

유명 셰프 이연복이 밀키트 제품 논란에 사과했다. 16일 이연복은 자신의 인스타그램을 통해 “이유를 불문하고 저를 믿고 제품을 구매해주신 고객 여러분께 실망과 불편을 드린 점 깊이 사과드린다”라며 고개 숙였다. 앞서 이연복은 지난 15일 식약처로부터 밀키트 제품 ‘이연복의 복주머니 한우 우거지 국밥’에 대해 ‘세균수·대장균 기준 부적합’ 판정을 받았

2025-07-16 19:54
[BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 美 IND 변경신청

신라젠(SillaJen)은 16일 미국 식품의약국(FDA)에 항암 후보물질로 개발중인 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대해 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne M

2025-07-16 10:27
또 김밥, 또 계란…반복되는 여름 식중독 사고 [해시태그]

이 익숙한 냄새. 비단 상한 음식 때문만은 아닙니다. 그 과정이 기막히게 동일했기 때문인데요. 서울의 한 김밥 프랜차이즈 매장에서 김밥을 먹은 시민 130여 명이 고열과 복통, 설사 증세를 호소하며 병원을 찾았습니다. 문제는 이 가게가 2021년 여름 경기 성남시 분당에서도 270여 명이 식중독 증세를 겪었던 김밥 프랜차이즈 업체와 같다는 건데

2025-07-15 16:41
‘의료현장 진입’ 디지털헬스케어, 기술은 앞섰지만 제도는 제자리

디지털 진단·치료 기술이 의료현장에 안착하기 위한 현실과 한계가 집중 조명됐다. 업계는 기술 발전과는 별개로 인허가와 수가 체계, 이해관계 조정 등 복잡한 진입 장벽을 넘어야 한다고 입을 모았다. 카카오벤처스는 15일 강남구 스타트업얼라이언스 엔스페이스에서 ‘의료현장에 도달한 디지털 진단과 치료: 디지털헬스케어 패밀리’를 주제로 브라운백미팅을 개최했다.

2025-07-15 13:53

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