연구진은 동물실험을 통해 와이셀라 시바리아 JW15가 면역기능에 중요한 비장세포 수와 비장세포 내 면역과 관련된 사이토카인(TNF-α, IFN-γ) 생성량을 증가시키는 것을 확인했다. 사이토카인은 신체의 방어체계를 제어하고 자극하는 신호물질로 작용하는 당단백질이다.
또 성인 82명을 대상으로 8주간 인체적용시험을 진행한 결과 와이셀라 시바리아 JW15...
항염증 치료제처럼 염증을 직접적으로 치료하는 안전한 치료제가 필요하다”며 “HL036은 중요한 염증성 사이토카인인 TNF를 직접적으로 억제하는 제품으로, 안구건조증 환자들에게 효과적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 설명했다.
진송 왕(Jinsong Wang) 하버바이오메드 대표는 “생활 방식의 변화와 인구 노령화로 인해 최근 몇 년간 중국 내...
류 교수는 “현재 안구건조증에서 사용되는 치료제들은 환자에게 효과적이지 않고 편의성이 떨어져 항염증 치료제처럼 염증을 직접적으로 치료하는 안전한 치료제가 필요하다”며 “HL036은 중요한 염증성 사이토카인인 TNF를 직접적으로 억제하는 제품으로, 안구건조증 환자들에게 효과적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
진송 왕(Jinsong...
박스루킨은 세계 최초 반려견 전용 항암면역치료 사이토카인 제제다. 박셀바이오는 2018년 검역본부의 승인을 받아 임상시험을 마쳤다.
회사 측은 “보완요청 내용을 면밀히 검토했고, 대응자료 작성에 큰 애로가 없을 것으로 판단을 내렸다”며 “빠른 시간 내에 대응자료를 제출하고 관련 진행 상황을 상세히 공지하겠다”고 덧붙였다.
박스루킨은 세계 최초 반려견 전용 항암면역치료 사이토카인 제제다. 박셀바이오는 2018년 검역본부의 승인을 받아 임상시험을 마쳤다.
박셀바이오 관계자는 "수치를 다시 점검해야 하는 작업이라 구체적인 일정은 예상이 어렵다"며 "최대한 신속하게 보완을 마칠 것"이라고 밝혔다.
그러나 줄기세포가 항염증 작용을 통해 사이토카인 폭풍으로 인한 증상악화를 막는데 효과적일 수 있다고 판단, 파미셀은 식약처로부터 지난해 3월 코로나19 감염 환자의 중증폐렴 치료에 대한 ‘치료목적 사용승인’을 허가 받았다.
세계적 대유행 상황에서 통상적인 임상시험 절차를 거치기엔 시간이 많이 소요되기 때문에, 신속하게 승인 받아 바로 환자에게...
대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 함께 개발 중인 니클로사마이드는 바이러스 제거, 사이토카인 폭풍 저해, 호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명됐다. 대웅제약은 니클로사마이드에 대해 한국을 비롯한 호주, 인도에서 임상 1상을 진행 중이다.
올해 상반기 내 경증에서 중등증 환자까지 대상으로 다국가 임상 2상 결과를 확보해 하반기부터...
아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 자체 개발한 신약 후보물질로 코로나바이러스 감염 등으로 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증치료 신약이다.
크리스탈지노믹스 관계자는 “그동안 아이발티노스타트의 코로나19 치료제로서의 가능성을 입증하기 위한 추가자료 준비를 충실히...
임상이 진행될 예정이고, 최근 족제비 감염동물모델 평가를 통해 긍정적인 결과를 확보한 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상 임상연구를 진행하고 있다. 중증 코로나19 감염증을 유발하는 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역조절 의약품으로 GLS-1027도 미국에서 2상임상연구 승인을 받아 개발하고 있다”라고 밝혔다.
그러면서 “최근 족제비 감염동물모델 평가를 통해 긍정적인 결과를 확보한 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상 임상연구를 진행하고 있다”며 “중증 코로나19 감염증을 유발하는 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역조절 의약품으로 GLS-1027도 미국에서 2상 임상연구 승인을 받아 개발하고 있다”고 덧붙였다.
EC-18은 세포실험과 동물실험에서 감염된 바이러스의 증식을 각각 99%, 95% 이상 효과적으로 억제하는 항바이러스 기전을 확인했으며, 항염증 효과로 동물실험에서 사이토카인 폭풍을 억제하는 90% 생존율이 나타났다. 임상 2상 톱라인 데이터가 나오는 대로 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청할 예정이다.
구강점막염 치료제는 미국 임상 2상에서 90% 이상...
이렇게 분비된 대사체들이 종양 미세환경에서 T세포(CD4+, CD8+등) 및 NK세포를 활성화시켜 인터페론감마(IFN-γ) 등 항암 사이토카인을 분비함으로써 항암작용을 나타내는 기전을 규명했다.
공동 연구를 진행한 이세훈 삼성서울병원 교수는 "이 연구는 임상 현장에서 실제 치료 중인 환자의 검체에서 시작한 연구다. 임상 현장에서 치료 및 예방을...
이렇게 분비된 대사체들이 종양 미세환경에서 T 세포(CD4+, CD8+등) 및 NK세포를 활성화해 인터페론감마(IFN-γ) 등 항암 사이토카인을 분비함으로써 항암작용을 나타내는 기전을 규명했다.
이번 연구를 공동으로 진행한 삼성서울병원 이세훈 교수는 "이 연구는 임상 현장에서 실제 치료 중인 환자의 검체에서 시작한 연구이므로 연구 결과를 임상...
스텔라라는 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 신호전달 경로를 동시에 차단하는 국내 최초이자 유일한 생물학제제로, 사이토카인 IL-12와 IL-23은 궤양성 대장염과 같은 면역 매개 장질환의 특징인 만성 염증에 중요한 역할을 한다고 알려져 있다.
스텔라라의 유도 및 유지 치료(2개 연구)의 효능과 안전성을 평가한 글로벌 3상 임상연구인 UNIFI 연구 결과, 스텔라라는...
대웅테라퓨틱스와 공동 개발 중인 니클로사마이드는 동물모델에서 바이러스 제거·사이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등을 확인했다. 상반기 중 임상 2상을 완료할 계획이다.
회사 관계자는 "신속한 조건부 허가를 위해 정부와 지속적으로 협의하겠다"면서 "연내 치료제 2종을 내놓는 것이 목표"라고 설명했다.
종근당은 항응고제 및 급성...
‘GLS-1027’은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다.
24일 진원생명과학 관계자는 “염증유발물질인 싸이토카인들을 억제하는 경구용 저분자 의약품으로 코로나19에 의한 심각한 폐질환을 방지하는 효과를 보이는 GLS-1027이 선제적 치료제로서 역할을 기대할 수 있어 국내에서도 신속한 임상 개발을 진행할 것”이라고 밝혔다.
최근...
배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 감염의 주요 사망원인 중 하나인 ‘사이토카인 폭풍’에 의한 중증 폐렴 및 급성호흡곤란증후군(ARDS)의 치료제로서 줄기세포를 활용하고자 비임상 연구를 진행 중”이라며 “연구결과를 바탕으로 내년 초, 상업화 임상시험에 착수할 계획”이라고 말했다.
이어 “글로벌 제약사에서 백신과 치료제를 개발...
특히 서울대병원에서 투약한 두 명의 코로나19 폐렴 환자는 VSF를 2회 또는 3회 투여해 10일 이내에 바이러스가 소실되고 염증 인자인 CRP 및 염증성 사이토카인으로 IL-6, TNF-a, MCP-1 등이 급감하면서 폐렴 소견이 개선돼 완치판정을 받았다.
hzVSF-v13은 국내 임상 1상으로 안전성을 확인했고, 호주에서도 임상 1상을 진행하고 있다. 임상1상 결과와 치료목적 사용...