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  • 식약처, 코로나19 치료제ㆍ백신 신속 허가ㆍ공급 특별법 마련
    식약처, 코로나19 치료제ㆍ백신 신속 허가ㆍ공급 특별법 마련
    백신ㆍ치료제ㆍ마스크ㆍ진단키트 등 의료제품(예비 위기대응 의료제품)의 신속한 허가ㆍ심사를 비롯해 긴급한 사용과 안정적 공급을 위한 법적 기반을 마련했다는 데 의미가 있다. 제정법의 내용을 보면, 예비 위기대응 의료제품을 신속하게 허가ㆍ심사한다. 감염병이나 방사선 비상 등에 따른 질병 등을 진단ㆍ치료ㆍ예방하기 위한 위기대응 의료제품은 위원회의 심의를...
    2021-03-09 09:12
  • 지아이이노베이션, 코스닥 상장 기술성 평가 3곳서 'A' 등급 획득
    지아이이노베이션, 코스닥 상장 기술성 평가 3곳서 'A' 등급 획득
    남수연 지아이이노베이션 대표는 “최근 면역 항암제의 개발전략이 진화해 1/2상 초기 임상시험부터 약 1000명 이상의 다양한 고형암 환자들을 대상으로, 치료효과 증진을 위해 여러가지 병용요법들이 한 임상시험계획서에서 평가되고 있다"며 "이미 인터류킨2 기반 치료제들 및 CTLA-4 억제제들이 면역 관문 억제제들 및 혈관신생억제제, 방사선 치료...
    2021-02-08 09:18
  • 바이온 “미래셀바이오 세계 최초 줄기세포치료제 생체추적기술 개발”
    바이온 “미래셀바이오 세계 최초 줄기세포치료제 생체추적기술 개발”
    치료제의 치료효율을 증가시키는 기회가 될 전망이다. 1일 바이온 관계사 미래셀바이오에 따르면 건국대학교 의과대학, 한국과학기술연구원(KIST)과 단세포 수준의 줄기세포 치료제의 생체내 추적기술을 공동개발했다. 이번 기술은 국제 학술지 네이처의 자매지인 사이언티픽 리포트 1월호에 게재됐다. 연구진은 지방조직에서 추출된 간엽줄기세포(BM-MSC)에 방사선...
    2021-02-01 09:01
  • 엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    이번 행사에서 엔지켐생명과학은 코로나19 치료제와 항암화학방사선 요법으로 인한 구강점막염 치료제, 면역항암제 병용치료제에 대한 개발 경과를 발표했다. 엔지켐생명과학이 개발 중인 오리지널 합성신약후보 EC-18(모세디피모드)은 혁신신약 PETA 작용기전 면역조절물질로 지난해 5월 국내 두 번째로 코로나19 치료제 임상 2상 승인을 받았으며, 8월 미국...
    2021-01-14 14:16
  • 쎌마테라퓨틱스 윤병학 회장, 주주가치 제고 위한 책임경영...추가 지분 취득도 검토
    쎌마테라퓨틱스 윤병학 회장, 주주가치 제고 위한 책임경영...추가 지분 취득도 검토
    회사 관계자는 “당사 재무 상태에 관한 시장의 우려가 있었으나 지난해 리스크를 줄이기 위해 노력했고, 실제로 자금조달을 안정적으로 이뤄냈다”며 “올해는 코로나19 치료제와 간암 및 유방암 환자 대상 나노 방사선 기술을 통해 기업가치를 재평가하고, 본격적인 글로벌 바이오 회사로 거듭날 것”이라고 강조했다.
    2021-01-05 12:56
  • 식약처 "독감 치료제ㆍ약물 해독제 등 '국가필수의약품' 62개 추가 지정"
    식약처 "독감 치료제ㆍ약물 해독제 등 '국가필수의약품' 62개 추가 지정"
    독감 치료제, 약물 해독제 등 필수의약품 62개가 추가 지정됐다. 식품의약품안전처는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 방사선 방호 관련 의약품, 감염병 관리 의약품 등 62개를 국가필수의약품으로 추가 지정했다고 30일 밝혔다. 이로써 국가필수의약품은 기존 441개에서 503개로 확대된다. 국가필수의약품이란 보건의료상 필수적이나 시장...
    2020-12-30 10:01
  • 엔지켐생명과학, JP모건 콘퍼런스 참가…구강점막염 임상 2상 발표
    엔지켐생명과학, JP모건 콘퍼런스 참가…구강점막염 임상 2상 발표
    항암화학방사선 유발 구강점막염 치료제의 미국 임상 2상도 마무리 단계다. 엔지켐생명과학은 구감점막염 임상 2상 결과 데이터 발표가 내년 상반기로 예정된 만큼 현재 글로벌 제약회사들과 비밀유지협약(CDA)을 체결, 세부적 기술실사가 진행되는 중이라고 밝혔다. 회사 관계자는 "2021년은 회사가 보유한 파이프라인에서 유의미한 연구 성과가...
    2020-12-28 16:30
  • 빅씽크, 암환자 구강증상 치료보조제 ‘뮤코사민’ 아시아 판권 확보
    빅씽크, 암환자 구강증상 치료보조제 ‘뮤코사민’ 아시아 판권 확보
    빅씽크 관계자는 “한 해 동안 항암 화학요법, 방사선치료, BMT(골수이식) 등을 받은 국내 전체 암환자(14만여 명) 가운데 약 40%(5만8300여 명)가 구강점막염을 앓고 있는 데다 자가면역질환인 쇼그렌증후군 환자 2만 명가량이 구강건조증으로 고통받고 있다”며 “폐경기 이후 중년 여성에게서 많이 나타나는 구강작열감증후군 환자들도 구강건조증을...
    2020-12-18 10:29
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 유럽 희귀의약품 지정
    프레스티지바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 유럽 희귀의약품 지정
    처음 진단을 받은 발병 환자 중 80% 이상은 이미 수술적 치료가 불가능한 상태일 정도로 징후를 알기 어려우며, 항암제 및 방사선 치료에 대한 반응도 낮은 것으로 알려저 있다 PBP1510은 췌장암과 연관된 유전자로 알려진 ‘췌관선암 과발현인자(PAUF)’를 표적으로 하는 치료제다. 이 물질은 PAUF에 결합하는 특이적 항체로서 췌장암 세포의 증식을 억제해 상당한...
    2020-12-11 13:44
  • 제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 로슈와 병용 임상 계약 체결
    제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 로슈와 병용 임상 계약 체결
    치료를 하지 않은 자연 경과 생존기간은 4~6개월 미만이며, 수술과 방사선 치료를 병합하는 치료에도 평균 생존기간이 12개월 미만이다. 그 중에서도 재발성 교모세포종은 가장 예후가 나쁜 뇌종양으로 알려져 있다. 제넥신은 MSD와 공동 임상 계약을 통해 GX-I7과 면역관문억제제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)을 병용 투여하는 공동 임상연구 및 GX-188E와 병용...
    2020-12-02 11:23
  • 에이치엘비, 선양낭성암 임상 2상 규모 확대…“표준치료제 목표”
    에이치엘비, 선양낭성암 임상 2상 규모 확대…“표준치료제 목표”
    엘레바의 최고 개발 책임자인 스티브 노턴 박사는 “이번 환자모집 확대로 희귀질환인 선양낭성암의 치료제 개발 여정에 큰 진전이 이뤄졌다”며 “선양낭성암은 반복적인 수술이나 방사선 치료 이외 현재 마땅한 대체 치료제가 없어 환자들의 미충족 수요(unmet need)가 높은 난치 질병”이라고 말했다. 선양낭성암은 통상 침샘암으로도 불리며 현재...
    2020-11-18 10:00
  • [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    올란바시맙은 2018년 재발성 교모세포종 치료제로 미국 식품의약국(FDA)와 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 희귀질환치료제(ODD)로 지정된 바 있다. 한편 일반적으로 교모세포종은 수술과 방사선치료 그리고 약물치료를 사용하는 것이 표준 치료지만, 대부분의 환자가 2년내 재발을 경험하기 때문에 5년 생존율이 3%이하에 불과하다는 설명이다....
    2020-11-16 14:56
  • 신라젠 '펙사벡', 미국 FDA 흑색종 희귀의약품 지정
    신라젠 '펙사벡', 미국 FDA 흑색종 희귀의약품 지정
    흑색종은 외과적 수술치료와 항암화학요법, 방사선 등으로 치료하는데 최근에는 면역요법까지 시행되고 있다. 면역요법은 다른 치료방법에 비해 경미한 부작용(오한, 근육통 등)이 나타나고, 치료가 끝나면 증상이 사라진다. 펙사벡이 희귀의약품으로 지정된 IIB-IV 단계는 고위험군의 흑색종을 의미한다. IIB는 종양의 두께가 2.01~4mm로 궤양이 있는 상태 또는...
    2020-10-27 13:44
  • 엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"
    엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"
    급성방사선증후군 치료와 동시에 예방 효과도 입증됐다. 엔지켐생명과학은 EC-18이 치사량의 방사선 노출에 의한 전신염증 및 면역결핍으로 손상된 조직을 신속히 복구하고, 관련 바이오마커로서 주요 케모카인과 염증성 사이토카인의 제어효과를 확인한 연구결과도 발표했다. 전 세계적으로 핵무기-방사선 유출 대응, 우주방사선 치료제에 관한...
    2020-10-26 16:13
  • 원자력연, “진단ㆍ종양 치료 동시에” 고순도 진단치료용 동위원소 2종 생산
    원자력연, “진단ㆍ종양 치료 동시에” 고순도 진단치료용 동위원소 2종 생산
    루테튬-177(Lu-177)과 홀뮴-166(Ho-166)은 진단과 동시에 치료가 가능한 테라노스틱스 방사성동위원소로 방사선 의학 분야에서 주목받고 있다. 어떤 치료제와 함께 사용하느냐에 따라 치료 분야는 무궁무진하지만, 대표적으로 루테튬-177은 희귀질환인 신경내분비암, 홀뮴-166은 간암 치료에 사용한다. 원자력연구원은 연구용 원자로 하나로를 활용해 루테튬-177과 홀뮴...
    2020-10-21 09:08
  • 메디프론, ‘중앙연구소장’ 면역치료 권위자 임재홍 옥스퍼드대학 박사 영입
    메디프론, ‘중앙연구소장’ 면역치료 권위자 임재홍 옥스퍼드대학 박사 영입
    현대인이 겪고있는 난치성 질환의 대부분은 염증과 그에 따른 면역반응에서 기인하는 것”이라고 말했다. 이어 “메디프론이 보유하고 있는 TRPV1 길항제/효현제와 염증반응 조절 물질 등의 파이프라인은 비마약성 진통제와 알츠하이머성 치매 치료제 뿐만 아니라 면역세포 증강을 통한 항암제와 각종 난치성 질환의 치료 및 진단에도 적용 가능할 것“이라고 덧붙였다.
    2020-10-12 11:28
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 임상 글로벌 진단기업과 협력
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 임상 글로벌 진단기업과 협력
    분석해 치료반응을 예측할 수 있는 바이오마커 탐색이라는 관점에서 글로벌 진단기업과 의미 있는 협력을 진행해 기쁘다”고 말했다. 유재수 대표는 ”애질런트는 암 치료제 진단법 개발을 위해 전 세계 제약사들과 제휴하고 있다“며 ”충족되지 않은 요구가 높은 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하기 위해 초기 단계 시험에서 바이오마커를 통합하려는...
    2020-10-07 11:51
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 미국 임상2상 CRO 선정
    엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 미국 임상2상 CRO 선정
    엔지켐생명과학은 EC-18의 CRIOM(항암화학방사선치료로 인한 구강점막염) 임상시험을 수탁받아 연구 데이터를 축적한 PRA에서 이번 코로나19 임상 시험까지 담당하면 시간과 비용을 절감하는 데에도 효과적일 것으로 판단했다. 엔지켐생명과학은 6일(현지시간) PRA와 임상개시 미팅을 시작으로 EC-18의 코로나19 임상 2상 시험을 본격적으로 시작한다....
    2020-10-05 14:19
  • [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    에이치엘비에 따르면 리보세라닙 병용요법 투여군에서 완전관해를 보인 환자는 22.6%(7/31명), 화학방사선치료에서는 2.9%(1/34명)가 나왔다. 하얼빈 의과대학과 베이징 307병원에서 소세포폐암 2차 치료제로 리보세라닙과 세포독성항암제인 이리노테칸(Irinotecan) 또는 토포테칸(topotecan)과 병용투여한 결과를 발표한다. 리보세라밉과...
    2020-09-18 11:47
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    특히 리보세라닙 병용요법의 완전관해는 31명 중 7명(22.6%)으로 화학방사선치료(34명 중 1명)에 비해 월등한 효과를 보였다. 소세포폐암 2차 치료제로 리보세라닙과 세포독성항암제인 이리노테칸 및 토포테칸의 병용요법에 대해 하얼빈 의과대학과 베이징 307병원에서 수행한 임상시험 결과도 발표됐다. 이로노테칸 병용요법에서는 ORR 40%, DCR(질병통제율)...
    2020-09-17 15:59
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