‘4주 10만원’ 일본 원정 처방 증가 예상위고비·마운자로 국내 가격 조정 압박 불가피가성비 내세운 국산 비만약 ‘에페’ 출시도 변수
해외에서 처방받은 자가 치료용 의약품의 국내 반입이 허용되면서 비만치료제 시장에 가격 인하 압박이 가해질지 주목된다. 국내보다 저렴한 ‘스시자로(일본 판매 마운자로)’ 원정 처방이 급증할 것으로 예상돼 위고비와 마운자로
글로벌 제약사 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머병 치료 신약 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 국내 의료 현장에 도입된 가운데, 일라이릴리의 ‘키썬라’(성분명 도나네맙)가 두 번째 치매 신약으로 한국 시장에 진입할지 주목된다.
28일 제약바이오 업계에 따르면 일라이릴리의 알츠하이머 신약 키썬라의 국내 식품의약품안전처 허가심사 결과가 조만간 나올 것
AI로 백신 이상반응 조기 포착…의료진 상담까지 연계예방접종관리법 국회 통과…접종 후 안전관리 강화전국 확산 가능성 주목…건보 수가·임상 검증은 과제
#예방접종 후 아나필락시스 의심 증상을 보인 접종자의 이상반응 정보가 AI 분석시스템에 의해 L3(관리군)로 분류됐다. 해당 정보는 의료진에게 전달돼 비대면 상담으로 이어졌다. 접종자가 직접 증상을 호소
국산 신약이 다수 등장한 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 시장에 제네릭 제품의 침투가 예고돼 경쟁이 격화할 것으로 보인다. 불과 4년 전까지만 해도 HK이노엔의 독무대였던 P-CAB 시장이 급격한 과포화 상태로 접어들면서 활로를 찾는 제약사들의 움직임이 빨라지고 있다.
13일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내 P-CA
전문의약품 제조기업 한국파마가 주주가치 제고와 주가 안정을 위해 10억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약을 체결한다. 취득 주식 일부는 소각하고 나머지는 임직원 주식매수선택권 행사 재원으로 활용해 주주환원과 책임경영을 동시에 강화한다는 계획이다.
한국파마는 10억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약을 결정했다고 2일 밝혔다. 계약 기간은 6일부터 6개월간이
뉴로핏은 상급종합병원 등 국내 의료기관 10곳에 AI 기반 맞춤형 경두개직류자극(tDCS) 솔루션을 공급한다고 29일 밝혔다.
뉴로핏은 △삼성서울병원 △서울아산병원 △명지춘혜재활병원 △다빈치병원 등 의료기관 10곳에 개인 맞춤형 tDCS 솔루션을 공급했다. 누적 치료는 8월 기준 2694건으로 상급종합병원부터 회복기 재활병원까지 다양한 의료기관에 해당
환자 월 부담 튜브형 2만9000원, 패치형 40만원 이상기기 비용·소모품 비용 분리 지원 제도 한계“건강보험 급여 적극적으로 고려해야”
당뇨병 환자들이 ‘패치형 인슐린펌프’를 사용할 수 있도록 경제적 부담을 완화해야 한다고 전문가들이 요청했다. 패치형은 길다란 튜브로 기계를 연결해야 하는 기존 튜브형 인슐린펌프보다 활동하기 편해 환자 만족도가 높지만
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)이 한국건강관리협회 17개 지부에 반지형 활동혈압측정기(ABPM) ‘카트비피프로(CART BP pro)’의 공급을 시작했다고 12일 밝혔다.
이번 도입으로 한국건강관리협회는 건강검진에서 혈압이상이 확인된 수검자를 대상으로 일상생활을 비롯해 수면 중의 혈압변화까지 24시간 측정할 수 있는 환경을 갖추게 됐
알테오젠의 황반변성 치료제가 국내 허가를 받으면서 삼성바이오에피스, 셀트리온과 함께 경쟁을 벌일 것으로 보인다. 글로벌 블록버스터 치료제 ‘아일리아’의 국산 바이오시밀러 제품들이 국내외 시장에서 성과를 거둘지 관심이 집중된다.
20일 제약바이오 업계에 따르면 최근 알테오젠은 자체 개발 아일리아 바이오시밀러 ‘아이젠피주(ALT-L9)’를 식품의약품안전처로
큐로셀이 자체 개발한 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토’(성분명 안발캅타젠오토류셀) 상용화에 본격 시동을 걸었다. 해외 제품에 의존하던 국내 CAR-T 시장에 국산 치료제 공급 체계를 구축하고 빠른 건강보험 등재와 치료센터 확대를 통해 환자 접근성을 높일 계획이다.
큐로셀은 14일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 기자간담회를 열고 국내
임상 3상 52주 평가 주요 유효성 지표 모두 충족하반기 日 허가 신청⋯급여 등재로 시장 침투RWE 연내 발표⋯美 임상 3상도 청신호
메디포스트의 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’이 일본 임상 3상 결과에서 1차·2차 평가지표를 모두 만족시키며 통증·기능 개선은 물론 연골 재생까지 확인했다. 회사는 계획대로 연내 일본 품목허가를 신청하고 보험 급여 등재
국내에서 개발된 첫 CAR-T가 나온다. 식품의약품안전처는 큐로셀(Curocell)의 CD19 CAR-T 치료제 '림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀, anbal-cel)'를 29일 허가했다고 밝혔다.
이는 큐로셀이 국내에서 개발된 CAR-T로 최초로 임상에 들어간지 5년만의 마일스톤이다. 큐로셀은 지난 2021년 2월 식약처로부터 림카토의 임상시험계획서(I
완치가 어려운 중증 건선 치료제 시장에 효과적인 옵션이 등장할 것으로 기대된다. 글로벌 빅파마들이 효과성이 높고 투약 편의성을 개선한 차세대 신약 개발에 속도를 내고 있다.
22일 제약바이오 업계에 따르면 주사제 위주였던 건선 치료제 시장에 경구형 치료제가 속속 등장하고 있다. 존슨앤존슨(J&J)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1일 1회 복용
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’가 유럽 시장 공략에 속도를 내고 있다. 유럽 주요국에서 급여 등재가 이어지면서 대규모 기술료(마일스톤) 수령도 가시권에 들어왔다.
24일 폴란드 보건당국에 따르면 ‘라즈클루즈’(렉라자 해외 제품명)와 얀센의 ‘리브리반트’ 병용요법이 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 폐암에 대한 1차치료제로 약가 협상을 마무리
정부가 추진 중인 약가제도 개편을 두고 시민단체가 환자 접근성을 확대하겠다는 취지와 달리 재정 부담과 치료제 효과 검증 공백을 키울 수 있다는 우려의 목소리를 냈다.
건강사회를 위한 약사회(건약)는 18일 ‘약가제도 개편안 온라인 설명회’를 열고 개편안의 문제점과 대안 등을 제시했다.
앞서 정부는 지난해 11월 제네릭의약품(복제약) 보험 약가를 인하
SK케미칼은 골관절염 치료제 ‘조인스’의 주성분 함량을 높인 ‘조인스에프정 300㎎’(이하 조인스F)을 출시했다고 11일 밝혔다.
조인스F는 200㎎으로 출시된 ‘조인스’의 성분 용량을 1.5배, 300㎎으로 늘린 고용량 제품이다. 통상적인 하루 복용량 600㎎으로 기존 1일 3회 복용이 필요했던 ‘조인스’와 달리 하루 2회 복용이 가능하도록 설계됐다
GC녹십자(GC Biopharma)는 2일 알라질증후군(Alagille syndrome, ALGS) 치료제 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃)’이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다고 밝혔다. 급여 적용은 이번달 1일부터 시행됐다.
이번 급여등재로 리브말리는 국내에서 알라질증후군 적응증에 대해 건강보험이 적용되는 첫 치료제가 됐다. 그동안 치
GC녹십자는 알라질증후군(Alagille syndrome·ALGS) 치료제 ‘리브말리액’(성분명 마라릭시뱃)이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다고 2일 밝혔다. 급여 적용은 1월 1일부터 시행됐다.
이번 급여 등재로 리브말리액은 국내에서 알라질증후군 적응증에 대해 건강보험이 적용되는 첫 치료 옵션이 됐다. 그동안 치료 선택지가 제한적
“진단이 평균적으로 수년 지연되고 치료법은 존재하더라도 접근할 수 없는 상황입니다. 보험 지원도 부족하고 행정 장애도 너무 많습니다. 치료를 포기하게 하는 게 의학적 이유가 아니라 시스템적인 이유 때문입니다.”
김현주 한국저인산효소증환우회장은 9일 서울 종로구 서울대학교암연구소 2층 이건희홀에서 ‘새 정부 희귀·중증질환 보장 강화의 방향은?’을 주제로
“환자의 경제적 여력은 치료 선택에 결정적인 영향을 미칩니다. 더 많은 환자가 신약의 치료 혜택을 받기 위해서는 급여 등재가 반드시 필요합니다.”
위암 환자의 5년 상대생존율은 30년 전 43.9%에서 현재 78.4%까지 개선됐지만, 전이성 위암의 생존율은 제자리를 맴도는 수준이다. 정기적인 위 내시경 등으로 꾸준히 검진을 받았더라도 암의 진행이 너무