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  • GC녹십자, 사전 경구용 피임약 '디어미순' 출시
    GC녹십자, 사전 경구용 피임약 '디어미순' 출시
    GC녹십자가 새로운 사전 경구용 피임약 ‘디어미순(Dear.me soon)’을 출시했다고 21일 밝혔다. ‘디어미순’은 3.5세대 사전 경구용 피임약으로, 주 성분인 에스트로겐과 프로게스틴을 국내 최저 함량으로 함유해 피임약으로 인한 부작용을 줄였다. 또 총 28정으로 구성돼 24일 동안 노란색의 피임약을 복용하고 4일은 흰색의 위약을 복용해 휴약기가 따로 없는 것이...
    2021-04-21 08:54
  • 뉴지랩, ‘뉴지랩파마’ 사명 변경 완료
    뉴지랩, ‘뉴지랩파마’ 사명 변경 완료
    뉴지랩파마는 KAT 외에도 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’, 코로나19 치료제 ‘나파모스타트’와 경구용 코로나19 치료제 ‘나파모스타트정’ 등이 대표적 파이프라인이다. 뉴지랩 관계자는 "최근 한국우수의약품제조기준(KGMP) 시설을 갖춘 ‘아리제약’과 바이오콜드체인 전문기업 ‘한울티엘’을 인수해 신약개발, 생산, 판매, 배송까지...
    2021-04-14 08:58
  • [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    환자들은 경구용 도네페질 5㎎ 또는 10㎎을 복용 중인 그룹과 도네페질을 복용해 본적이 없는 그룹으로 나뉘어 경구용 도네페질 또는 도네리온패취를 투여했다. 그 결과 도네리온패취는 1차∙2차 종결점에서 경구용 도네페질 대비 비열등성을 입증했다는 설명이다. 1차종결점은 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 평가하는 ADAS-cog(Alzheimer's Disease...
    2021-04-13 09:32
  • 실적 줄어도 연봉 늘어난 상장사 오너·임원 89개사에 130명
    실적 줄어도 연봉 늘어난 상장사 오너·임원 89개사에 130명
    회사 측은 사업보고서에서 "재무 부분 기여도의 50% 범위에서 산출한 금액, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 코로나19 중증 억제 경구용 치료제 임상연구 수행 등을 고려해 상여금을 산출했다"고 밝혔다. 또한 대유플러스도 지난 해 영업이익이 145억 원으로 10.9% 줄고 순이익이 57억 원 적자로 돌아섰지만 박영우 회장의...
    2021-04-13 08:58
  • 한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    벨바라페닙은 경구용 표적 항암제로, BRAF 변이 흑색종 모델에서 우수한 효능을 나타냈다. NRAS 돌연변이 흑색종 모델에서도 종양 성장을 유의적으로 억제했고, 면역관문억제제와 병용 투여할 경우 항암 효과의 증대 및 종양 항원을 인지하는 CD8+T-세포 활성화를 유도하는 것으로 확인됐다. HM43239는 급성골수성백혈병을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine...
    2021-04-13 08:51
  • 셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청
    셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청
    또 약물의 효과를 인지 및 기능 개선 두 가지 측면에서 포괄적으로 평가하기 위해 추가로 설정한 2차 유효성 평가변수인 CIBIC-plus, MMSE, CDR-SB, NPI 등에서도 경구용 도네페질 대비 도네리온패취의 비열등성을 확인했다. 도네리온패취는 하루에 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를...
    2021-04-13 08:44
  • 현대약품, 덱스판테놀 주성분 탈모치료제 ‘덱스녹실정’ 출시
    현대약품, 덱스판테놀 주성분 탈모치료제 ‘덱스녹실정’ 출시
    현대약품은 국내 최초로 덱스판테놀을 주성분으로 사용한 일반의약품 경구용 탈모치료제 ‘덱스녹실정’을 출시했다고 12일 밝혔다. ‘복합 마이녹실’ 등 미녹시딜 성분의 탈모치료제와 ‘미노페시아정’, ‘다모다트 연질캡슐/정’ 등 피나스테리드 또는 두타스테리드 성분의 탈모치료제 등으로 일반의약품과 전문의약품 시장 모두 강세를 보이는 현대약품은...
    2021-04-12 11:16
  • 메콕스큐어메드 “경구용 항암제 ‘멕벤투’ 임상 1상, 식약처 IND 승인”
    메콕스큐어메드 “경구용 항암제 ‘멕벤투’ 임상 1상, 식약처 IND 승인”
    메콕스큐어메드가 임상 시험 추진에 나선 항암제 ‘멕벤투’는 기존 주사제 방식의 항암제 벤다무스틴을 경구용으로 개발한 투여 경로 변경 신약으로 △여포형 림프종 △임파구성 백혈병 △다발성 골수종 등 광범위한 혈액암을 주 타겟으로 하고 있다. 시장 조사기관 폴라리스마켓리서치에 따르면 글로벌 혈액암 치료제 시장 규모는 향후 2025년 약 870억 달러...
    2021-04-06 08:53
  • 쎌바이오텍, 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’ 항암물질 유럽특허 취득
    쎌바이오텍, 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’ 항암물질 유럽특허 취득
    PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 대장암 신약이다. 안전성이 입증된 김치유산균을 바탕으로 유전자 기법을 활용한 만큼 고농도 투여 및 장기적 사용으로 인한 부작용을 극복하는 데 도움이 될 전망이다. 쎌바이오텍 관계자는 “연간 약 12조 원에 달하는 세계 대장암 치료제 시장을...
    2021-04-01 09:23
  • [공시] 아이큐어, 도네페질패취 미 FDA 제1상 임상시험계획 신청
    1회 경구투여 시의 항정상태 약동학 평가, IPI-401 1주 2회 경피투여 시 안전성과 내약성 평가, IPI-401 경피투여 시 부착성 평가로 진행된다. 임상시험 실시 방법은 단일기관, 공개, 무작위배정, 2기 교차설계 제1상 임상시험으로 시험 대상자 수는 약 40명이다. 아이큐어는 “현재 알츠하이머 치료제로 사용되고 있는 경구용 도네페질 대비해 더 나은...
    2021-03-31 09:22
  • 삼천당제약 주주연대 “회사 신뢰 상실“…임시 주총 표대결 가능성
    삼천당제약 주주연대 “회사 신뢰 상실“…임시 주총 표대결 가능성
    김 대표는 “주주들은 IR자료에 명기된 내용에 대한 사실관계를 확인할 권리가 있지만 사측은 소액주주들과 소통을 거부하고 있다”며 “경구용 코로나백신 개발과 관련, 2/4분기 긴급임상 및 4/4분기 긴급사용 승인 계획이 있다고 명시한 IR자료의 내용이 사실이라면 주주들에게 당연히 내용을 공개해야 한다”고 지적했다. 주주연대는 회사가 가족기업화된 폐쇄적...
    2021-03-30 16:25
  • 샤페론, 국전약품과 치매신약 기술이전 계약 체결
    샤페론, 국전약품과 치매신약 기술이전 계약 체결
    이번 계약으로 국전약품은 경구용 치매치료제의 국내 독점 개발권을 확보하고 샤페론은 정액 기술료와 향후 판매실적에 따른 추가 로열티를 받게 된다. 국전약품의 신약 합성 연구개발 기술, GMP 및 허가 관리역량과 샤페론의 면역전문 신약개발 기술의 시너지 극대화를 위해 양사는 기술이전 계약과 투자를 병행해 전략적 협업 관계를 구축했다는 설명이다. 홍종호...
    2021-03-30 10:54
  • [BioS]국전약품, 샤페론 'GPCR 타깃' 경구용 치매신약 L/I
    [BioS]국전약품, 샤페론 'GPCR 타깃' 경구용 치매신약 L/I
    뉴세린은 샤페론이 개발한 GPCR(G protein–coupled receptor) 수용체를 타깃으로 하는 경구용 치매 치료제 후보물질이다. 발표에 따르면 국전약품은 이번 기술이전 계약으로 뉴세린의 국내 독점 개발권을 확보했다. 샤페론은 계약에 따라 국전약품으로부터 정액기술료와 향후 판매실적에 따른 추가 로열티를 받게 된다. 계약금액은 공개하지 않았다. 뉴세린은...
    2021-03-30 10:46
  • 뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    뉴지랩은 대사항암제 KAT(Ko Anticancer Technology) 뿐 아니라 경구용 코로나19 치료제, 비소세포성 폐암 등 다양한 신약개발을 진행하고 있다. 최근에는 바이오 콜드체인 전문기업 ‘한울티엘’ 인수에 이어 아리제약 인수에도 성공했다. 신약개발, 생산, 판매, 운송을 아우르는 제약업 밸류체인을 완성해 종합 제약기업으로 거듭나겠다는 구상이다. 한편, 아리제약도...
    2021-03-29 08:54
  • 나이벡, 먹는 염증성 장 질환 치료제 효능 검증…연내 임상 1상 추진
    나이벡, 먹는 염증성 장 질환 치료제 효능 검증…연내 임상 1상 추진
    나이벡은 영국 바이오 회사 '인트랙트파마'와 진행 중인 염증성 장 질환 치료제(NIPEP-IBD) 경구투여 제형의 효능 검증이 성공적으로 완료됐다고 26일 밝혔다. 나이벡은 독자적으로 개발한 '경구용 염증성 장 질환' 치료제 파이프라인을 최적화하기 위해 영국 인트랙트파마와 공동연구계약을 맺어 본격적인 연구 활동을 진행해왔다. 나이벡은 '탑스커버리...
    2021-03-26 09:20
  • [BioS]압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인”
    [BioS]압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인”
    특히, APX-115는 경구용으로 개발돼 환자 편의성을 높였다는 설명이다. 압타바이오는 APX-115가 당뇨병성신증을 대상으로 진행한 유럽 임상 1상에서 안정성 및 부작용 이슈가 없음을 확인했기 때문에 빠르게 임상2상으로 진입이 가능했다는 설명이다. 압타바이오의 APX-115는 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중인 약물이다....
    2021-03-25 10:13
  • 씨앤팜 “세계 최초 코로나19 경구용 치료제 임상 준비 차질 없이 진행 중”
    씨앤팜은 홈페이지를 통해 이같이 밝히며 최근 항바이러스 경구 치료제 개발 경쟁이 본격화 되고 있다며 화이자, 머크, 로슈등 세계적 제약사들의 동향을 전했다. 씨앤팜은 “국내외 최근 동향이 고무적”이라며 “현대바이오와 세계 1호 코로나19 경구용 치료제가 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2021-03-24 15:15
  • ‘알약’ 형태 코로나 치료제 올해 나오나...화이자 임상시험 돌입
    ‘알약’ 형태 코로나 치료제 올해 나오나...화이자 임상시험 돌입
    화이자는 경구용 항바이러스제가 임상 전 연구에서 코로나19를 상대로 강력한 항바이러스 활동을 보여줬다고 설명했다. 해당 경구용 항바이러스제는 하루에 2번 약 5일을 복용하도록 설계됐다. 이 항바이러스제는 프로테아제라고 불리는 효소를 억제해 바이러스가 인체 내 세포에서 자기복제를 하지 못하도록 막는 역할을 한다. 이러한 프로테아제 억제제는 주로...
    2021-03-24 09:15
  • 메콕스큐어메드 “코로나19 물질 치료ㆍ예방 모두 유럽 동물임상서 효능 확인”
    메콕스큐어메드 “코로나19 물질 치료ㆍ예방 모두 유럽 동물임상서 효능 확인”
    메콕스큐어메드가 자체개발한 코로나 치료제 후보물질 ‘M002-A’는 경구용 치료제다. 회사 측은 ‘M002-A’의 경우, 현재 조건부 긴급 사용 허가를 취득한 정맥주사용 코로나19 치료제 ‘람데시비르’, ‘렉키로나’ 등과는 다른 투여 경로와 기전을 가지고 있으며, 특히 높은 안전성이 장점이라고 강조했다. 국내 신약 개발 전문기업 메콕스큐어메드는...
    2021-03-22 17:13
  • 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시
    메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시
    이어 “보자닉스 외 현재 임상 계획 승인을 앞둔 경구용 항암 신약 멕벤투(Mecbentu)를 비롯해 다각적으로 진행 중인 해외 임상 연구들에서도 올해 의미 있는 성과들이 잇따라 이어질 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 한편, 보자닉스는 메콕스큐어메드가 자체 개발한 천연물 기반의 골관절염 소염 진통제다. 단일 물질로 구성돼 골관절염에 대한 통증 억제 및 항염 효과가...
    2021-03-18 08:39
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