KBL697 및 KBL693는 환자 편의성과 장기 복용을 만족시킬 수 있는 마이크로바이옴 기반 경구용 면역질환 치료 소재다. KBL697을 대상으로 한 건선 파이프라인인 'KBLP-001' 및 궤양성 대장염 파이프라인인 'KBLP-007'은 미국 식품의약국(FDA)의 임상 2상에 진입, 환자 투약이 개시될 예정이다. KBL693 역시 지난 3월 완료한 임상 1상에서 뛰어난 안전성과 내약성 평가...
27일(현지시간) AP통신에 따르면 MSD는 이날 유엔이 지원하는 의료단체인 ‘국제 의약 특허풀(MPP)과 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’를 다른 제약사들이 제조할 수 있도록 허용하는 특허 사용 협약에 합의했다. MPP는 저소득 국가의 약품 접근 확대를 목표로 하고 있는 단체다.
머크는 다른 제조사들과 몰누피라비르 생산을 논의해 파키스탄, 캄보디아를 포함한...
신 의원은 "감염병전문병원이 한 개 이상 확대될 수 있도록 하고, 경구용 치료제 40만 명분 마련, 보건소 인력확충 등을 위한 예산을 충분히 확보할 수 있도록 노력하겠다"고 언급했다.
앞서 민주당 송영길 대표도 "오늘부터 2조4000억 원 정도의 소상공인 손실보상 신청을 시작한다"며 "좀 미흡하지만 600조 원에 달하는 예산을 통과해...
이후 지난달 1일에는 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 체결을 공시했다.
세종메디칼은 장 초반 이 회사가 최대주주로 있는 제넨셀이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 경구용 코로나19 치료제 'ES16001'의 국내 2, 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 언론 보도가 나오면서 급등했다가, 다시 하락 반전해 가격하락제한폭까지 내렸다.
한국파마가 생산을 담당하는 ‘제넨셀’의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 국내 임상2/3상 임상시험계획(IND)이 지난 26일 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 27일 밝혔다.
올해 초 한국파마는 제넨셀과 코로나19 치료제 및 대상포진 치료제 개발·생산에 대한 업무협약(MOU)을 맺고 전략적 투자를 진행했다.
제넨셀의 코로나19 치료제...
제넨셀이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 2ㆍ3상을 시작한다.
제넨셀은 경구용 코로나19 치료제 ‘ES16001’의 2∙3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 27일 밝혔다.
제넨셀 측은 “이번 승인이 코로나19 치료제 글로벌 임상의 정식 개시를 의미한다”라고 설명했다.
글로벌 임상은 우리나라와 유럽 3개국 및 인도...
수젠텍 관계자는 “코로나19와 인플루엔자의 증상은 유지하지만 치료제가 다르기 때문에 빠르고 정확하게 판별할 수 있는 진단이 매우 중요하다”며 “코로나 경구용 치료제 허가가 기대되는 가운데 ‘위드 코로나’ 시대에 치료제의 정확한 처방을 위해 코로나19 진단 시장은 더욱 중요해질 것으로 예상된다”고 말했다.
이어 “최근 영국과 러시아 등 일부...
머크 ‘몰누피라비르’ 승인 위한 절차 착수임상3상 중간 발표서 입원율 50% 감소 확인
유럽의약품청(EMA)이 미국 제약사 머크의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 동반심사에 들어갔다.
25일(현지시간) AP통신 등에 따르면 전날 머크는 EMA에 자사 치료제 ‘몰누피라비르’에 대한 승인을 요청했고, 이날 EMA는 동반심사를 시작했다고...
반면 속발성은 월경 전 1∼2주전에 시작해 월경이 끝난 후 수일 더 지속된다. 원발성에 비해 소염 진통제, 경구용 피임제 등으로 통증이 잘 완화되지 않는다.
생리가 다가오는 기간에는 과로하거나 긴장하지 않도록 하고, 아랫배와 하체는 최대한 따뜻하게 꽉 끼는 스키니진이나 짧은 치마는 기혈순환을 방해하기 때문에 착용을 피해야 한다.
방역 조치 완화와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제의 시장 출시 가능성 등으로 코로나19 진단 검사가 일상화됨에 따라 진단키트 수요는 이어질 것으로 전망된다.
22일 이투데이 취재 결과 국내 진단키트 업체들은 델타 변이 바이러스에 이어 위드코로나 전환에 대응하고자 유럽을 포함한 미국, 아시아, 아프리카 지역으로 코로나19 진단키트 공급...
정은경 질병관리청장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제(먹는 약)을 늦어도 내년 2월까지 도입하겠다고 밝혔다.
정 청장은 20일 국회 보건복지위원회 국정감사에 출석해 현재 해외에서 개발 중인 코로나19 경구용 치료제의 국내 도입 시점을 묻는 질문에 "식품의약품안전처의 허가가 필요하다"며 "내년 1~2월까지는 도입을...
머크 경구용 치료제 복제 위한 지원금 명목
빌 게이츠 마이크로소프트(MS) 창업자와 전처 멀린다 프렌치 게이츠가 세운 게이츠 재단이 빈곤국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 퇴치를 위해 거액을 내놓았다.
19일(현지시간) 로이터통신에 따르면 게이츠재단은 미국 제약사 머크가 개발 중인 코로나19 치료제를 빈곤국에 제공하기 위해 최대 1억2000만 달러(약...
머크(MSD)는 지난 11일 미국 식품의약국(FDA)에 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’의 긴급사용승인을 신청했고, 이에 FDA는 몰누피라비르 승인 여부를 다음 달 30일 논의한다고 밝혔다. 이 외에 로체 홀딩스, 후지필름 홀딩스, 화이자 등 글로벌 제약회사들이 이르면 연말까지 먹는 코로나19 치료제 임상을 마무리할 예정이어서 치료제의 상용화 시기가 임박한 것으로...
그는 “간암 타겟의 대사항암제 미국 임상 본격화로 KAT의 가치를 증명하는 중”이라며 “KAT-101은 경구용과 주사제형으로 개발 중이며, 단독요법으로 임상을 시작하였으나 병용요법 등 다양한 연구가 가능하다”고 말했다.
이어 “미국 Agios와 달리 고형암을 타겟으로 개발 중”이라며 “미국과 국내 임상1/2a 상을 연내 개시할 계획이다”고 덧붙였다....
이번 연구에 포함된 GLP-1 작용제는 투여경로(경구용, 주사제)나 투약간격 등에 상관없이 심혈관질환과 신장질환에 이점을 가졌다.
특히 한미약품의 ‘에페글레나타이드(Efpeglenatide)’는 기존 약물 대비 투약주기에 이점을 갖는 1주 제형으로, 이번 메타분석에는 에페글레나타이드의 글로벌 임상3상 결과도 포함됐다. 해당 에페글레타드 AMPLITUDE-O...
하지만 최근 Merck의 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르에 대해 임상 3상 중간 결과 발표로 코로나19 중화항체 치료제 개발, 판매 중인 셀트리온 그룹 주가 동반 하락한 바 있다. 지난 3분기 셀트리온 렉키로나 생산 부재를 겪었을 뿐만 아니라 10월 EMA CHMP 아젠다에 미포함되면서 EC 승인 시점이 지연됐다.
이에 서 연구원은 “렉키로나 매출 불확실성 주가...
11일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 머크는 이날 성명을 통해 “경구용 치료제 ‘몰누피라비르(molnupiravir)’의 긴급사용을 승인해달라고 FDA에 신청했다”고 밝혔다. 지난 1일 해당 치료제의 임상시험 결과를 발표한 지 10일 만이다. 임상시험 결과, 몰누피라비르는 코로나19 환자의 입원 가능성을 절반으로 낮추는 것으로 나타났다.
FDA는...
메콕스큐어메드 관계자는 “현재 추가적으로 임상 참여 의사를 밝혀오는 기관들이 있어 상황에 따라 임상2상 소요 기간은 예상보다 한층 단축될 수도 있다”며 “’보자닉스’가 신속하게 임상2상을 완료하고 내년 중엔 임상3상까지 신청할 계획인데다, 투여경로 변경 신약인 경구용 항암제 ‘멕벤투(Mecbentu)’ 역시 임상1상 개시를 앞두고 있어 올해 의미있는...
제넨셀이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘ES16001’과 관련해 임상 2b/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다.
제넨셀은 현재 유럽연합을 중심으로 하는 ‘ES16001’의 글로벌 임상을 준비 중인데 이번 국내 임상이 시작점이 될 전망이다.
‘ES16001’은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반의 코로나19...
치료제 ‘GEN-001’은 건강한 사람에서 분리 동정한 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis, 이하 L. lactis) 단일균주(single strain)를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질로, 임상 1/1b상에서 안전성과 암환자의 면역력 활성화를 통한 면역항암 효능의 내약성을 인정받아 기존의 면역항암제 불응환자의 치료 대안으로 주목받고 있다.
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