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  • 휴마시스, 신공장 GMP 인증…8배 증가 연간 2억5000만개 키트 생산 가능
    휴마시스, 신공장 GMP 인증…8배 증가 연간 2억5000만개 키트 생산 가능
    휴마시스는 경기도 군포시 첨단산업단지내 위치한 신공장이 식품의약품안전처의 ‘체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)’를 지난 16일 획득했다고 20일 밝혔다. 휴마시스의 군포 신공장은 지난해 9월 1일 군포시로부터 사용승인을 획득했다. 약 3200㎡ 대지와 연면적 약 9900㎡ 규모로 지하1층~지상 4층의 건물로 구성돼 있다. 특히 신공장은...
    2021-04-20 09:17
  • [시황_정오] 코스닥 1028.79p, 상승세 (▲7.17p, +0.70%) 지속
    그 외 피에스케이홀딩스(+25.93%), 에이비프로바이오(+22.13%), 휴마시스(+20.75%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 휴메딕스(-14.13%), 휴온스(-11.84%), 케이피티유(-11.54%) 등은 하락세를 보이고 있다. 어보브반도체(+29.75%) 등이 상한가를 기록 중이다. 현재 665개 종목이 상승 중이며 637개 종목이 하락, 94개 종목은 보합세를 보이고 있다. 한편...
    2021-04-19 12:02
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인
    셀트리온(Celltrion)은 19일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사...
    2021-04-19 09:20
  • [시황_개장] 코스닥 1022.25p, 개인 순매수에 상승세 (▲0.63p, +0.06%)
    그밖에 비에이치아이(+20.71%), 휴마시스(+19.50%), 아이엘사이언스(+16.54%) 등의 종목이 상승했으며, 소리바다(-15.50%), 휴메딕스(-7.83%), 엘앤케이바이오(-7.58%) 등은 하락세를 보이고 있다. 현재 상승 종목은 643개, 하락 종목은 552개이며 나머지 167개 종목은 보합세다. 외환시장에선 원달러 환율이 1118원(+0.30%)으로 상승세를 보이고 있으며, 일본...
    2021-04-19 09:04
  • 셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인
    셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인
    셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어...
    2021-04-19 08:40
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 코로나19 신속 항원진단키트가 덴마크 내 자가사용(Self-Testing) 조건부 판매 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 승인은 덴마크 의약품청(DANISH MEDICINES AGENCY)으로부터 획득한 것이다. 해당 제품 (Humasis COVID-19 Ag Test) 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 덴마크...
    2021-04-15 10:34
  • '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    이에 국내 진단키트 업체인 피씨엘, 휴마시스, 수젠텍 등은 유럽에 자가검사 키트를 수출하고 있다. 피씨엘은 오스트리아, 파키스탄에 이어 독일에서 자가검사 키트 승인을 획득했고, 휴마시스는 체코에서 자가사용 인증을 획득했다. 수젠텍은 오스트리아, 스위스에 자가검사 키트를 수출하고 있고, 현재 유럽에서 정식허가를 진행 중이다. 자가검사 키트의 도입을 두고...
    2021-04-13 16:28
  • [스탁리포트] 12일, 코스피 개인 순매수 외국인·기관 매도, 코스닥 외국인·기관 순매수 개인 매도 마감
    21%), 휴마시스(+27.08%), 케이디켐(+23.9%), 웰바이오텍(+22.65%), 하나기술(+22.65%) 하락 종목: 미래SCI(-64.71%), 씨씨에스(-12.9%), 한독크린텍(-9.08%), 덴티움(-8.28%), 웹젠(-8.26%), 티앤엘(-8.23%), 경남스틸(-8.08%), 엔비티(-7.72%), NE능률(-7.59%), 성보화학(-6.47%) [코스피 기관 순매수 업종] 의약품 173.19억 원, 기계 103.81억 원, 섬유·의복 51.69억 원...
    2021-04-12 15:36
  • [특징주] 녹십자엠에스, 세계 최초 코로나19 나노반도체 항원신속진단키트 기대감에 상승세
    이같은 소식에 주식시장에서는 휴마시스, 엑세스바이오, 앤디포스, 녹십자엠에스 등 신속항원진단키트 관련주들에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. 녹십자엠에스는 세계 최초로 형광물질인 ‘나노반도체(Quantum dot)’를 활용한 코로나19 항원진단키트를 개발해 수출 중이다. 감염여부를 현장에서 20분 내 진단할 수 있는 이 제품은 나노반도체를 활용해...
    2021-04-12 14:19
  • [급등락주 짚어보기] 우선주ㆍ윤석열 테마주 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 우선주ㆍ윤석열 테마주 '상한가'
    6일 국내증시에서 한양증권우, 한화투자증권, 한화투자증권우, 노루페인트우, 휴마시스, 코오롱우, NE능률 등 총 7종목이 상한가를 기록했다. 이중 시가총액이 작아 변동성이 높은 우선주만 절반이 넘는 4개에 달했다. 한화투자증권과 한화투자증권 우선주는 가상화폐 거래소 업비트를 운영하는 두나무가 뉴욕증시 상장을 추진한다는 소식에 가격상승제한폭까지...
    2021-04-06 16:19
  • [오늘의 종목] 코스피 5개, 코스닥 2개 상한가 / 하한가 종목 없음
    코스닥 시장에서는 휴마시스가 전거래일 대비 2,170원(+29.93%) 오른 9,420원에, NE능률이 4,800원(+29.81%) 오른 20,900원에 거래를 마쳤다. [코스피 상한가 종목] 한양증권우 : 23,400원 (▲5,400, +30.00%) 한화투자증권 : 6,500원 (▲1,500, +30.00%) 노루페인트우 : 18,000원 (▲4,150, +29.96%) 코오롱우 : 20,250원 (▲4,650, +29.81%) 한화투자증권우...
    2021-04-06 15:36
  • [스탁리포트] 6일, 코스피 외국인 순매수 개인·기관 매도, 코스닥 개인 순매수 기관·외국인 매도 마감
    [코스피 투자자별 매매동향] 외국인 +5722억 원 / 개인 -283억 원 / 기관 -5147억 원 [코스닥 투자자별 매매동향] 개인 +2087억 원 / 기관 -132억 원 / 외국인 -1625억 원 [오늘의 상∙하한가] 상한가: 한양증권우(+30%), 한화투자증권(+30%), 노루페인트우(+29.96%), 휴마시스(+29.93%), NE능률(+29.81%), 코오롱우(+29.81%), 한화투자증권우(+29.67%) [눈에...
    2021-04-06 15:36
  • [시황_장마감] 코스닥 968.63p, 하락(▼1.14p, -0.12%)마감. 개인 +2087억, 기관 -132억, 외국인 -1625억
    휴마시스(+29.93%), NE능률(+29.81%) 등이 상한가를 기록했다. 최종적으로 577개 종목이 상승했으며 하락 종목은 746개다. 80개 종목은 보합세를 보였다. 외환시장에선 원달러 환율이 1120원(-0.79%)으로 하락세를 보였으며, 일본 엔화는 1016원(-0.49%), 중국 위안화는 171원(-0.46%)을 마감했다. [이 기사는 이투데이에서 개발한 알고리즘 기반 로봇...
    2021-04-06 15:34
  • [이시각 상한가] 휴마시스(▲2170) - 6일 오후 14시51분
    6일 오후 14시51분 현재 코스닥 종목인 휴마시스(+29.93%)가 상한가를 기록 중이다. 휴마시스는 전 거래일 하락(▼420, -5.79%)에서 오늘 현재 상한가로 반전 했다. 휴마시스의 총 상장 주식수는 3422만3815주이며, 이시간 현재 거래량은 2176만8996주, 거래대금은 1901억6877만4170 원이다. [휴마시스 최근 시세 흐름] 2021년4월6일 오후...
    2021-04-06 14:53
  • [시황_정오] 코스닥 966.88p, 하락세 (▼2.89p, -0.30%) 반전
    그밖에 TS인베스트먼트(+24.07%), 제이씨현시스템(+22.90%), 휴마시스(+22.07%) 등의 종목이 상승했으며, 미래SCI(-21.74%), 쏠리드(-12.88%), 엔지스테크널러지(-12.82%) 등은 하락 중이다. 현재 450개 종목이 상승 중이며 845개 종목이 하락, 107개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선 원달러 환율이 1124원(-0.37%)으로 하락세를 보이고 있으며, 일본...
    2021-04-06 12:01
  • 자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    휴마시스도 지난달 코로나19 항원 진단키트와 관련해 체코에서 자가사용 인증을 획득했다. 체코 정부는 지난달부터 코로나19 항원검사를 환자가 직접 할 수 있도록 가이드를 제공하고 월 4회 시험에 드는 비용을 주정부의 건강보험을 적용하는 내용의 지침을 발표했다. 코로나19 자가 진단을 위해서는 체코 보건부 웹사이트에 등록된 회사의 제품만 사용할 수 있는데...
    2021-04-05 16:23
  • [시황_개장] 코스닥 936.9p, 개인 순매도에 하락세 (▼12.93p, -1.36%)
    그밖에 휴마시스(+21.07%), 기가레인(+15.80%), 필로시스헬스케어(+15.00%) 등의 종목이 상승했으며, 이엔에프테크놀로지(-9.42%), 스튜디오산타클로스(-7.71%), 쎄니트(-7.46%) 등은 하락 출발했다. 현재 98개 종목이 상승 중이며 1222개 종목이 하락, 52개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선 원달러 환율이 1129원(+0.36%)으로 상승세를 보이고 있으며...
    2021-03-19 09:04
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    휴마시스의 코로나19 신속 항원진단키트가 식품의약품안전처에서 내수용 정식허가를 받았다고 18일 밝혔다. 이번에 승인된 신속 항원진단키트는 셀트리온과 공동으로 개발한 ‘COVID-19 Ag Test’ 제품이다. 감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한 번만 채취해도 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 휴마시스의 신속 항원진단키트는 국내...
    2021-03-18 16:23
  • 휴마시스, 체코서 코로나19 항원진단키트 자가 사용 인증
    휴마시스, 체코서 코로나19 항원진단키트 자가 사용 인증
    신속검사 전문기업 휴마시스는 코로나19 항원진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)가 한국업체 최초로 체코에서 자가 사용 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 이번에 인증을 받은 휴마시스의 코로나19 항원진단키트는 지난해 9월 국내 수출허가 및 CE인증을 받았다. 이번 자가 사용 인증으로 환자가 전문의료인력의 도움 없이 스스로 휴마시스의 진단키트를 사용해 코로나19...
    2021-03-08 10:39
  • '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    치료제 개발과 동시에 셀트리온은 체외진단기업 휴마시스와 손잡고 신속항원진단키트를 개발했다. 미국 자회사를 통해 2400억 원 규모를 현지에 공급하기로 했으며, 렉키로나주가 승인받으면 시너지를 낸다는 계획이다. 코로나19 관련 사업의 급성장에 힘입어 셀트리온의 올해 매출은 2조 원을 훌쩍 넘길 것으로 예상된다. 한병화 유진투자증권 연구원은...
    2021-01-20 14:28
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