휴마시스, 에스디바이오센서 제품은 비말을 이용해 검체를 채취하고 있다.
문제는 민감도다. 비말 검체 채취시 전문가, 일반인의 채취 능숙도에 따라 민감도가 달라질 수 있어서다. 보건당국도 제품의 한계를 우려해 스크리닝 용도로만 활용해야 한다고 권고한다.
바디텍메드는 비말을 이용해 검사를 진행하기에 어느 누가 체취하더라도 방법에 따라 민감도가...
식품의약품안전처는 지난 23일 코로나19 자가검사가 가능한 에스디바이오센서와 휴마시스의 항원 방식 자가검사키트 2개 제품을 허가했다. 이같은 소식에 엑세스바이오의 자가진단키트 도입 기대감도 커지는 것으로 해석된다. 지난 14일 엑세스바이오는 자사의 코로나19 항원진단키트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 '연속 검사 용도'로 긴급사용승인 허가를...
26일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #휴마시스 #이트론 #앤디포스 #이아이디 등이다.
삼성전자는 외국인과 기관 투자자의 연속 매도세에도 개인 투자자들의 매수세에 힘입어 주가가 3거래일 만에 반등에 성공했다. 지난 23일 증시에서 삼성전자는 0.49%(400원) 상승한 8만2800원을 기록했다.
개인 투자자들이 1170억 원 순매수하며 3거래일 연속 사들였다. 반면 외국인...
앞서 식약처는 이날 오전 휴마시스와 에스디바이오센서의 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다. 해당 제품은 국내에서 전문가용으로 허가를 받았고, 해외에서는 자가검사용 임상시험을 실시해 긴급사용승인 등을 받은 바 있다. 식약처에 따르면 자가검사 키트는 허가 후 7~10일 후 약국...
셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 미국 긴급사용승인
셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비...
휴마시스는 이 회사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트가 식품의약품안전처로부터 조건부 품목허가를 받았다는 소식에 상한가로 직행했다.
휴마시스 제품은 3월 임상적 민감도 89.4%(59/66명), 특이도 100%(160/160명)로 전문가용 허가를 받았으며, 체코, 덴마크, 오스트리아 등 3개국에서 사용 중이다.
앤디포스는 20일 차세대 면역 항암제...
[코스피 투자자별 매매동향]
개인 +2347억 원 / 외국인 -265억 원 / 기관 -2121억 원
[코스닥 투자자별 매매동향]
기관 +648억 원 / 외국인 +277억 원 / 개인 -808억 원
[오늘의 상∙하한가]
상한가: 앤디포스(+29.95%), 노루홀딩스우(+29.91%), 애니플러스(+29.87%), 휴마시스(+29.81%), 이스타코(+29.79%)
[눈에 띄는 테마]
상승 테마: 교육(+2.71%), 보험(+1....
23일 오후 15시13분 현재 코스닥 종목인 휴마시스(+29.81%)가 상한가를 기록 중이다.
휴마시스는 전 거래일 상승(▲50, +0.31%)에 이어 오늘 현재 상한가를 기록 중이다.
휴마시스의 총 상장 주식수는 3422만3815주이며, 이시간 현재 거래량은 3136만7164주, 거래대금은 5972억9652만1150 원이다.
[휴마시스 최근 시세 흐름]...
그 외 이화전기(+23.70%), 휴마시스(+23.60%), 애니플러스(+17.81%) 등의 종목이 상승했으며, 새로닉스(-10.73%), 엔지켐생명과학(-9.97%), SM Life Design(-8.97%) 등은 하락하는 중이다.
현재 497개 종목이 상승 중인 가운데 하락 종목은 799개다. 106개 종목은 보합세를 보이고 있다.
외환시장에선 원달러 환율이 1120원(+0.19%)으로 상승세를 보이고 있으며, 일본...
식약처는 23일 에스디바이오센서와 휴마시스의 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다.
두 제품은 국내에서 전문가용으로 허가를 받은 제품이고 해외에서는 자가검사용 임상시험을 실시해 긴급사용승인 등을 받은 바 있다.
식약처 측은 “두 제품은 코로나19 확산...
에스디바이오센서와 휴마시스의 코로나19 자가검사키트가 조건부 품목허가를 받았다.
식품의약품안전처는 23일 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다.
이번에 허가한 코로나19 자가검사키트 두 제품은 국내에서 전문가용으로...
휴마시스가 코로나19 자가진단용 항원진단키트에 대해 식품의약품안전처에서 수출용 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.
휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품으로 지난 2월 체코의 자가사용 항원진단키트 인증을 시작으로 오스트리아, 덴마크, 스웨덴 4개 국에 이미 개인용 사용에 대한 조건부 승인을 받은 바 있다.
휴마시스...
휴마시스가 선별검사소를 찾지 않아도 가정에서 검사가 가능한 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트' 제품이 조만간 시장에 출시될 것이란 전망에 상승세다.
21일 오후 1시53분 현재 휴마시스는 전일 대비 1350원(10.00%) 오른 1만4850원에 거래됐다.
이날 윤태호 중앙사고수습본부 방역총괄반장은 21일 코로나19 중대본 정례브리핑에서...
휴마시스는 경기도 군포시 첨단산업단지내 위치한 신공장이 식품의약품안전처의 ‘체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)’를 지난 16일 획득했다고 20일 밝혔다.
휴마시스의 군포 신공장은 지난해 9월 1일 군포시로부터 사용승인을 획득했다. 약 3200㎡ 대지와 연면적 약 9900㎡ 규모로 지하1층~지상 4층의 건물로 구성돼 있다.
특히 신공장은...
그 외 피에스케이홀딩스(+25.93%), 에이비프로바이오(+22.13%), 휴마시스(+20.75%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 휴메딕스(-14.13%), 휴온스(-11.84%), 케이피티유(-11.54%) 등은 하락세를 보이고 있다. 어보브반도체(+29.75%) 등이 상한가를 기록 중이다.
현재 665개 종목이 상승 중이며 637개 종목이 하락, 94개 종목은 보합세를 보이고 있다.
한편...
셀트리온(Celltrion)은 19일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다.
셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사...
그밖에 비에이치아이(+20.71%), 휴마시스(+19.50%), 아이엘사이언스(+16.54%) 등의 종목이 상승했으며, 소리바다(-15.50%), 휴메딕스(-7.83%), 엘앤케이바이오(-7.58%) 등은 하락세를 보이고 있다.
현재 상승 종목은 643개, 하락 종목은 552개이며 나머지 167개 종목은 보합세다.
외환시장에선 원달러 환율이 1118원(+0.30%)으로 상승세를 보이고 있으며, 일본...
셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다.
셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어...
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