호중구감소증 검색결과, 13페이지

검색결과 총303건

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[BioS] 엔지켐생명과학 '한용해 CTO' 해임건 임시주총 개최

이에 대해 한용해 이사는 "회사의 주장에 동의하지 않으며 기회가 되는대로 해명하겠다"면서도 "글로벌 임상 중인 호중구감소증 치료제 EC-18은 성공하기를 희망한다"고 말했다. 한편 기타비상무이사로 추천된 알렉산더 플레밍은 미 NIH 국립암센터 연구원, 미 FDA CDER 의학심사관 및 의학심사책임자, Boston Medical Technology CMO , 인제닉스...

2016-09-06 08:25
항암치료 G-CSF 주사제 건보 확대…ADHD치료제 성인도 보험 적용

보건복지부는 9월부터 항암제의 부작용을 감소시켜 암환자의 치료율을 높이는 G-CSF 주사제에 대한 건강보험 적용을 확대한다고 30일 밝혔다. G-CSF 주사제는 세포독성 항암요법을 사용하는 암환자의 호중구감소증 발생을 예방ㆍ치료하는 약제로, 지금까지 예방 목적으로 사용하는 경우에는 소수의 환자(5개 암종, 11개 항암요법)에게만 급여가 인정됐다. 이번...

2016-08-30 12:00
식약처, 바이오시밀러 공동심사정보집 발간

또 작성사례는 세계 최초 항체바이오시밀러로 개발·허가받은 류마티스성 관절염 치료제 ㈜셀트리온 램시마주 등 국내 개발 바이오시밀러 2품목과 다국적 제약기업 산도스가 개발해 유럽 인허가기관(EMA)에서 허가받은 호중구감소증 치료제 작시오(zarzio)에 대한 심사결과를 상세히 담고 있다. 우리나라는 세계최초로 항체 바이오시밀러를 허가하는 등 규제기관의...

2016-08-22 15:35
[BioS] EU, 셀진의 레블리미드 적응증 추가 승인

레블리미드의 부작용은 호중구 감소증(50.9%), 빈혈(28.7%), 설사(22.8%), 피로(21.0%), 변비(17.4%), 발열(16.8%), 발진(16.2%)이었다. 유럽, 중동 및 아프리카 지역 셀진의 대표 투오모 팻치(Tuomo Pätsi)는 “이번 승인은 충족되지 못한 의료적 필요성이 높으며 치료가 어려운 외투세포 림프종 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 찾기 위한 중요한 이정표가 될 것...

2016-07-20 09:48
[BioS] 엔지켐생명과학 "건강기능식품 노하우로 글로벌 신약 개발"

엔지켐생명과학이 현재 개발 중인 호중구감소증치료제의 글로벌 진출을 추진하고, 올 하반기 코스닥 시장 상장을 시도한다는 계획을 밝혔다. 22일 엔지켐생명과학은 서울 영등포구 한국거래소에서 기업설명회를 열어 이 같은 내용을 포함한 향후 경영 계획을 소개했다. 지난 1999년 설립된 엔지켐생명과학은 원료의약품 사업이 주력사업영역이며 세파계열 항생제를...

2016-06-22 16:39
[BioS] 코넥스 바이오기업들 '코스닥 상장 러시'

항암제로 인한 호중구감소증 치료의 경구용 신약인 E-18은 임상 2상을 준비하고 있다. 엔지켐생명과학은 22일 한국거래소에서 열리는 ‘코넥스 상장기업 릴레이 IR’에 참여할 계획이다. 서울대학교 학내 벤처기업으로 시작한 에이비온은 다발성경화증치료제, 자궁경부암, 난소암 등의 항암제를 개발하는 회사다. 신약개발과정의 임상시험대행(CRO) 서비스와 연구...

2016-06-20 07:22
한미약품, 美 당뇨병학회서 당뇨·비만 신약 3종 연구결과 발표

인성장호르몬, 호중구감소증 등의 치료를 위한 다양한 바이오신약을 개발하고 있다. 에페글레나타이드는 지난해 11월 프랑스 사노피에 라이선싱된 퀀텀프로젝트(지속형 당뇨신약 3종) 중 하나로, 세계 최초 월1회 투여 GLP-1계열 당뇨치료제로 개발 중이다. 2건의 발표내용에 따르면 에페글레나타이드는 당뇨ㆍ비만 동물모델에서 체중감소 및 혈당조절...

2016-06-14 14:32
안국약품, 10조원 바이오의약품 시장 진출… “기술이전 가능성 커”

안국약품은 작년 7월 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 ‘지속형 호중구감소증 치료제(Long acting G-CSF)’ 및 ‘지속형 성장호르몬결핍 치료제(Long acting hGH)’의 도입 계약을 체결한 후 본격적으로 글로벌 개발을 추진해왔다고 13일 밝혔다. 회사 측은 현재 개발 중인 지속형 단백질치료제들이 동물실험을 통해 기존 제품보다 낮은 1회 투여량으로 1개월까지 동일한...

2016-05-13 09:21
美 FDA 승인 받은 ‘램시마’는 어떤 약?

램시마의 FDA 승인은 지난해 3월 호중구감소증 치료제 ‘작시오’ 이후 바이오시밀러로는 두 번째이다. 특히 램시마는 FDA에서 두 번째로 승인받았지만, ‘항체’ 바이오시밀러로는 처음이라는 점에서 관심을 끌고 있다. 작시오가 비교적 제조가 쉬운 1세대 단백질 의약품인 것과 달리 램시마는 이보다 분자 구조가 복잡한 항체 바이오시밀러기 때문이다....

2016-04-06 10:26
‘셀트리온 램시마’ 美 FDA 이르면 4월 허가 전망…자문위 승인권고 ‘결정’

최초로 FDA의 승인을 받은 의약품은 호중구감소증 치료제 ‘작시오’다. 바이오시밀러는 바이오 의약품의 복제약이다. 바이오 의약품은 일반적인 화학합성의약품보다 부작용이 적고 효능이 뛰어나다. 대신 제조 과정이 까다롭고 개발 비용이 비싸다. 생물체를 원료로 해서 완전히 동일한 의약품을 만드는 것은 불가능하다. 램시마는 이미 유럽의약품청(EMA)을...

2016-02-10 11:54
한미약품, 지속형 호중구감소증 치료 바이오 신약 글로벌 임상 3상 진입

한미약품은 미국 스펙트럼이 최근 지속형 호중구감소증 치료를 위한 바이오 신약 에플라페그라스팀(LAPSGCSF/SPI-2012)의 미국 임상 3상 수행계획에 대해 식품의약국(FDA)의 특별시험계획평가(SPA)를 거쳐 최종 동의를 받았다고 18일 밝혔다. 스펙트럼은 한미약품과 이 바이오 신약을 공동 개발 중에 있는 회사다. 한미약품에 따르면 해당 임상시험은 항암 화학요법을...

2015-12-18 10:42
글로벌 바이오업체 암젠, 한국법인 공식 출범

화이자가 공급하는 류마티스관절염치료제 '엔브렐', 바이엘의 항암제 '넥사바' 쿄와하코기린과 제일약품이 코프로모션 활동을 벌이고 있는 호중구감소증치료제 '뉴라스타(페그필그라스팀)‘ 등이 암젠이 개발한 대표 제품이다. 암젠은 올해 11월 암젠 코리아를 설립, 이를 계기로 보다 많은 임상 시험을 유치하고 중증 질환으로 고통 받고 있는 국내 환자들에게...

2015-11-04 08:35
화이자, 호스피라 통합 완료…셀트리온, 글로벌 시장 공략 가속화

만약 램시마가 미국에서 허가를 받게 되면, 호중구감소증 치료제 바이오시밀러 ‘작시오(Zarxio)’에 이어 미국에서 2번째로 판매허가를 받은 바이오시밀러가 된다. 한 제약업계 관계자는 “바이오시밀러 경쟁에서 가장 중요한 요인은 타이밍과 마케팅”이라며 “이번 화의자의 호스피라 인수로 화이자가 제품 판매를 담당하게 됐다는 점에서 셀트리온의 경쟁력은...

2015-09-08 16:58
녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 론칭 심포지엄 개최

지난 3월에 출시된 뉴라펙은 암환자의 항암제 투여시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 호중구감소증 치료제다. 일반적으로 항암화학요법 1주기 중 다회 투여해야 했던 1세대 호중구감소증 치료제와 달리. 1주기당 1회 투여만으로 효과가 나타나도록 한 것이 특징이다. 당일 심포지엄에서는 조의철 목암생명과학연구소...

2015-05-26 09:27
WHO, 한미약품 개발 바이오신약 성분명에 국제일반명 부여

한미약품은 바이오신약 ‘LAPSCA-Exendin4(당뇨치료제)’와 ‘LAPSGCSF(호중구감소증치료제)’ 성분의 국제일반명이 각각 에페글레나타이드(efpeglenatide), 에플라페그라스팀(eflapegrastim)으로 결정, 전세계적으로 통용된다고 16일 밝혔다. 먼저 LAPSCA-Exendin4의 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’는 ef(랩스커버리 기술 적용 단백질)와 enatide...

2015-04-16 10:36
동아에스티, 정기 주총서 주당 750원 배당 의결

박 사장은 이어 해외사업 부문에서는 해외 수출 증대에 노력한 결과 △1억 달러 수출의 탑 수상 △연구개발(R&D) 부문에서는 수퍼항생제 시벡스트로의 미국 출시 △지속형 호중구감소증치료제 듀라스틴의 국내 허가 등 다양한 부문에서의 성과를 냈다고 설명했다. 그는 “최근 제약산업은 투명성과 윤리경영이 더욱 강조되고, 지속적인 R&D 투자 및 해외 진출이...

2015-03-20 16:00
녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 출시

뉴라펙은 암환자의 항암제 투여시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 호중구감소증 치료제다. 일반적으로 항암화학요법 1주기 중 4~6회 투여해야 했던 1세대 호중구감소증 치료제와 달리 1주기당 1회 투여만으로 효과가 나타나도록 한 것이 특징이다. 녹십자가 개발한 뉴라펙은 특정 위치에만 폴리에틸렌글리콜(Polyethylene...

2015-03-03 07:53
[SP]이큐스앤자루, 中 제약사와 바이오베터 라이센싱 계약 체결 추진

G-CSF는 백혈구 생성을 촉진하는 호중구감소증 치료제로 항암 화학요법 환자와 골수이식 환자의 감염 예방에 사용된다. 호중구감소증 치료제는 1세대 약물인 뉴포젠과 2세대 약물인 뉴라스타(Neulasta)로 구분된다. 이큐스앤자루의 G-CSF는 동물실험을 통해 2세대 페길화 G-CSF인 뉴라스타와 비교해 동등 이상의 효과를 확인했다. 이 물질은 올해 전임상 단계에...

2015-01-26 10:05
[SP]주가에 영향 미칠만한 전일 공시

공급계약 △제넥신, 호중구감소증치료제 임상 1상 시험 종료 △파버나인, 102억 규모 인천 송도 대지 및 건물 취득 결정 △대호피앤씨, 21억 규모 채무보증 결정 △이글벳, 14억 규모 신주인수권 행사…52만주 상장 예정 △코데즈컴바인, "법원, 16억 규모 물품대금 지급 명령" △대아티아이, 포스코건설과 65억 규모 공사 계약 △[답변공시]다우데이타...

2015-01-13 09:00
제넥신, 호중구감소증치료제 임상 1상 시험 종료

제넥신은 GX-G3(호중구감소증치료제)의 임상 1상 시험을 종료했다고 12일 공시했다. 이 시험은 건강한 남성 자원자를 대상으로 GX-G3 단회 피하투여 후 안전성, 내약성 및 약동ㆍ약력학을 평가하기 위한 용량군내 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여, 단계적 증량 1상 임상시험이다. 지난 2013년 6월 26일 한국 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을...

2015-01-12 14:58

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