호중구감소증, 11페이지

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엔지켐생명과학, 하반기 파이프라인 기술수출 기대-한국투자증권

한국투자증권은 엔지켐생명과학에 대해 31일 하반기 호중구감소증 치료제 임상2상에 대해 중간결과를 발표하고, 해당 결과를 토대로 기술수출을 추진할 예정이라고 전했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다. 엔지켐생명과학이 개발하고 있는 호중구감소증 치료제(G-CSF)의 시장규모는 지난해 기준 56억 달러에 달한다. 이중 암젠의 뉴라스타가 시장 점유율...

2018-08-31 08:57
엔지켐생명과학, 글로벌 임상2상 결과 발표 임박-케이프투자증권

케이프투자증권은 29일 엔지켐생명과학에 대해 EC-18(녹용유래 화학합성물질로)를 활용한 호중구감소증 글로벌 임상2상 시험 결과 발표가 임박했다며 목표주가 15만 원, 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 김형수 연구원은 “호중구감소증 글로벌 임상2상 시험은 2017년 6월 시작됐으며 내년 3월 종료 일정”이라며 “9~10월 중 임상2상 시험의 중간데이터를 확인...

2018-08-29 07:35
[BioS] 제넥신, 지속형 당뇨병치료제 中 임상 1상 진입

I-Mab은 면역항암제를 포함, 다양한 바이오신약 파이프라인을 보유하고 있는 기업으로, 제넥신으로부터 당뇨병치료제 외에 지속형 성장호르몬, 호중구감소증 치료제 등 파이프라인의 중국 내 개발권과 판권 등을 기술이전을 통해 보유하고 있으며 최근엔 면역항암제 Hyleukin7의 중국 권리를 도입했다. 글로벌 시장 조사기관인 프로스트 앤 설리번이 발표한...

2018-08-27 12:18
안국약품, 바이오사업부장에 한미 출신 정성엽 상무 영입

적극적인 소통으로 현재 안국약품이 전략적으로 개발 추진 중인 바이오베터와 항체신약의 글로벌화를 통해 회사의 비전인 세계적인 신약개발과 글로벌 마케팅에 기여하겠다”는 포부를 밝혔다. 안국약품은 정 상무의 영입을 통해 현재 추진하고 있는 지속형 성장호르몬제(hGH)와 호중구 감소증 치료제(G-CSF), 면역항암제 개발에 더욱 박차를 가할 것으로 기대하고 있다.

2018-07-19 09:55
[코넥스 대분석] 선바이오, 캐나다 진출한 바이오시밀러 ‘뉴페그’… 코스닥 입성 ‘성큼’

핵심 제품은 세계 시장 규모가 5조 원 이상으로 추정되는 페그필그라스틴(Peg-Filgrastim)으로, 항암 치료 시 사용되는 호중구감소증치료제(백혈구생성촉진제)다. 선바이오는 2003년 인도 바이오기업 인타스에 기술을 이전해 페그필그라스틴 바이오시밀러 제품을 개발했다. PEG 유도체 기술을 제공하면, 인타스가 단백질치료제와 결합시킨 완성품을 만드는...

2018-07-10 10:16
우종수 한미약품 대표 “R&D 성과 바탕으로 제약산업 선도”

이를 적용한 호중구감소증 신약 ‘롤론티스’, 내성표적 항암신약 ‘포지오티닙’, 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 등 다양한 혁신신약들이 글로벌 임상에서 좋은 성과를 내며 상용화 가능성을 높이고 있다. 한미약품이 2009년 출시한 개량신약 아모잘탄은 연간 700억 원대 매출을 달성, 지난해 국내 제약사가 개발한 전문의약품 중 가장 많은 원외처방액을...

2018-07-04 12:47
한미약품 “‘롤론티스’ 효과·안전성 입증”

한미약품이 개발한 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 효과와 안전성이 입증됐다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 2018 세계 암 보존치료학회에서 롤론티스의 글로벌 3상 임상 결과를 구연 발표했다. 롤론티스는 한미약품이 2012년 스펙트럼에 기술수출한 장기지속형 G-CSF 바이오신약이다. 임상 3상은 호중구감소증을 앓는 초기...

2018-07-02 16:37
[R&D 톺아보기] 한미약품, 이유 있는 투자로 파이프라인 ‘순항’

한미약품은 랩스커버리 기술을 이용해 당뇨, 비만, 호중구 감소 및 인성장호르몬 결핍 치료제 개발에 이어 희귀질환치료제 등으로 적용 분야를 지속적으로 확장하고 있다. 비만 및 당뇨 관련 파이프라인은 에페글레나타이드와 GLP/GCG 등이 있다. 사노피에 기술 수출된 에페글레나타이드는 GLP-1 계열 당뇨치료제로 매일 맞던 주사 주기를 주 1회에서 최장 월...

2018-06-12 10:37
엔지켐생명과학 “FDA 희귀의약품 EC-18, 급성 폐손상 치료 가능성 확인“

8일 엔지켐생명과학에 따르면 신약물질 EC-18은 현재 호중구감소증과 구강점막염 치료제에 대해 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 급성 방사선증후군에 대해서는 미국 FDA로부터 ‘희귀의약품’ 승인과 함께 미국 임상 2상을 준비 중이다. 이번 미국 면역학회에서 발표한 내용은 대표적인 난치성질환인 급성 폐손상 및 급성 호흡곤란 증후군의 증상을 개선하는...

2018-05-08 09:23
[제약업계는 지금] 한층 풍부해진 R&D 모멘텀…다시 기지개

2012년 스펙트럼으로 기술수출된 호중구감소증치료제 롤론티스도 연내 미국 FDA에 허가를 신청하는 등 상업화를 앞두고 있다. 지난해 말 한미약품이 사노피에 기술이전한 에페글레나타이드도 임상 3상에 진입했다. 유한양행은 오스코텍으로부터 기술도입한 폐암 표적치료제 YH25448이 전임상과 국내 임상 1상을 마무리한 데 이어 올해 10월까지 국내 임상 2상을...

2018-04-17 10:24
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

2011년 아테넥스에 기술수출한 경구용 항암제 '오락솔', 2012년 스펙트럼에 기술이전한 지속형 호중구감소증치료제 '롤론티스', 2015년 사노피 아벤티스에 기술수출한 GLP-1 지속형 당뇨병 치료제 '에페글레나타이드'로 모두 글로벌 신약을 목표로 한다. 먼저 아테넥스가 개발하는 오락솔은 항암 주사제인 파클리탁셀을 경구용으로 바꾼 항암신약이다....

2018-04-16 11:24
‘미국암학회’에 국산 항암기술 대거 출사표…R&D 성과 ‘글로벌 검증대’ 올라

이 밖에도 바이오기업 엔지켐생명과학은 현재 개발 중인 호중구감소증과 구강점막염 치료제를 포스터 형태로 전문의와 다국적 제약사들에 공개할 예정이다. 공식행사에 공개하는 것은 이번이 처음이다. 에이치엘비는 항암제 아파티닙의 병용 투여 가능성을 보여줄 계획이며 금속도금 전문기업 케이피엠테크의 자회사 에이비온도 간세포성장인자수용체가...

2018-04-10 10:35
엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미국 FDA 신속 심사 지정

엔지켐생명과학은 녹용에서 추출해 합성한 유효성물질 ‘EC-18’로 호중구감소증과 구강점막염, 류머티스성 관절염 치료제를 개발하고 있다. 엔지켐생명과학 측은 “미국FDA는 FD&C 법(Act) 제 505항(i)에 의거해 EC-18 연질캡슐과 관련해 제출된 신속심사 신청을 선정 기준에 부합된다고 판단돼 화학방사선 치료로 인해 발병하는 구강점막염...

2018-03-14 16:11
[새내기주 대분석] 엔지켐생명과학, 희소질환치료제 개발 순항…시총 6000억 대어로

엔지켐생명과학의 녹용 유래 합성 신약 ‘EC-18’은 호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군 등 3가지 적응증으로 개발 중이다. 이 중 호중구감소증, 구강점막염 모두 항암 치료 과정에서 나타나는 부작용인데, 이를 치료함으로써 항암 치료를 유지할 수 있다. 회사 측은 현재 준비 중인 3건의 임상 모두 올해 중으로 조건부 판매 허가가 가능할 전망이라고...

2018-03-13 10:23
[바이오 줌인] 알짜 바이오벤처들, ‘기술특례’ 날개 달고 코스닥行

한국과 미국에서 항암치료의 부작용으로 발생하는 호중구감소증과 구강점막염 치료제의 임상 2상을 진행 중이며 류머티즘관절염, 패혈증, 아토피피부염, 건선, 천식 등 8개 질환으로 적응증을 확대할 계획이다. 상장 이후 기술 수출도 더욱 탄력을 받을 전망이다. 회사 측은 “2020년 시판을 목표로 신약을 개발하고 있으며 연내 기술이전 조건부계약 협상을 시작해...

2018-02-20 10:48
[제약업계는 지금] 한미약품, 임상 중단에 기습 공시…투자자들 “철렁”

당장 1분기에 지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스 ’신약에 대한 미국 임상 3상 결과를 발표할 예정인 데 이어 3건의 전 임상 파이프라인이 신규로 임상 1상에 진입할 전망이다. 하반기에는 ‘롤론티스’의 미국 허가를 신청할 계획이다. 한미약품은 “신약개발 중 흔히 있을 수 있는 과정으로, 한미의 글로벌 혁신신약 개발은 여전히 현재 진행형”이라며...

2018-02-20 10:46
[BioS] 한미 ‘포지오티닙’ 새 임상 착수..기술수출 11건 중 8건 순항

한미약품은 지난 2011년 미국 아테넥스에 경구용 항암제 ‘오락솔’을 기술이전했고, 2012년 스펙트럼과 지속형 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’의 기술수출 계약을 맺었다. 2015년에는 스펙트럼(포지오티닙), 일라이릴리(HM71224), 베링거인겔하임(올무우티닙), 사노피(에페글레나타이드, 지속형인슐린, 지속형인슐린콤보), 얀센(HM12525A), 자이랩(올무티닙) 등에...

2018-02-20 07:00
한미약품, 임상 중단으로 단기 충격 우려...목표가↓-NH투자증권

HM12525A(당뇨·비만) 미국 1상 결과 발표 및 포지오티닙(유방암) 임상 2상 종료가 기대된다”며 “HM95573(고형암) 임상 2상 진입에 따른 마일스톤 모멘텀도 기대된다”고 말했다. 그는 “트리플 어고니스트(HM15211, 비만) 기술수출, 에페소마트로핀(성장호르몬) 소아 2상 개시가 기대된다”며 “롤론티스(호중구감소증) 미국 허가신청(BLA)도 기대된다”고 말했다.

2018-02-19 08:30
[BioS] 한미약품, 릴리 기술수출 신약 류마티스관절염 임상 중단

글로벌 3상 마무리 단계에 있는 지속형 호중구감소증치료제 롤론티스의 경우 올해 하반기 미국 FDA 시판허가 승인 신청이 예정됐고 올해 상반기 신규 임상 1상 과제로 진입할 급성골수성백혈병(AML) 치료제 FLT3 inhibitor 역시 기존 약물의 효과를 뛰어넘는 차세대 신약으로 개발 중이라고 한미약품은 설명했다. 한미약품 관게자는 “신약개발 중 실패 사례는...

2018-02-14 16:20
엔지켐생명과학, 공모가 5만6000원 확정

손기영 엔지켐생명과학 대표는 “이번 공모가 확정은 증권의 발행 및 공시 규정에 따라 코넥스 기준 주가에 최대한의 할인율과 수요예측 결과를 모두 충족하면서 공모주 투자자들의 이익을 최대한 고려해 결정했다”며 “이번 코스닥 이전상장으로 마련한 공모자금은 호중구감소증 치료제, 구강점막염 치료제 및 급성방사선증후군(ARS) 치료제 임상 2상 시험에...

2018-02-07 14:32

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