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  • 메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업
    메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업
    그러나 유방암의 전이와 재발을 예측하는 진단키트는 아직 없다. 김성진 메드팩토 대표는 “현재 BAG2 기반의 MO-B2 진단키트와 함께 BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 MA-B2의 연구개발에서도 성과가 나오고 있어, 향후에는 암의 재발과 전이 여부를 조기에 진단하고 치료까지 할 수 있는 동반진단 콘셉트로 개발할 예정”이라고 말했다.
    2020-08-03 10:37
  • [BioS]메드팩토-써모피셔, "TNBC 전이·재발 예측 진단 개발"
    [BioS]메드팩토-써모피셔, "TNBC 전이·재발 예측 진단 개발"
    암종의 전이와 재발을 예측할 수 있는 새로운 진단제로 시장을 선도한다는 계획이다. 김성진 메드팩토 대표는 “현재 BAG2 기반의 MO-B2 진단키트와 함께 BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 MA-B2의 연구개발에서도 성과가 나오고 있어, 향후에는 암의 재발과 전이 여부를 조기에 진단하고 치료까지 할 수 있는 동반진단 컨셉으로 개발할 예정”이라고 밝혔다.
    2020-08-03 09:41
  • [베스트&워스트] 수젠텍, 코로나 진단키트 미국 FDA 승인 기대감에 ‘75.08%↑’
    [베스트&워스트] 수젠텍, 코로나 진단키트 미국 FDA 승인 기대감에 ‘75.08%↑’
    ◇ 수젠텍, FDA 코로나 진단키트 재평가 소식에 ‘75.08%↑’= 수젠텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트에 대한 성능 재평가 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다는 소식에 급등했다. FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해서다. 수젠텍은 미국국립암연구소(NCI)가 수행한 항체진단키트 성능실험에서 오차가 크게 발생해 재검사를...
    2020-08-02 13:18
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 유행 지속에 진단키트 관련주 ‘급등’…덱사메타손 관심에 대정화금 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 유행 지속에 진단키트 관련주 ‘급등’…덱사메타손 관심에 대정화금 ‘上’
    엑세스바이오도 미국과 브라질로부터 긴급사용승인을 받은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘CareStart COVID-19 IgM/IgG’가 주목받으며 상한가에 거래를 마쳤다. 이 항체 신속진단키트는 지난 28일 브라질, 지난 26일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 것으로 알려졌다. 대정화금은 미국에서 최초로 덱사메타손을 코로나19 치료제로 승인했다는 소식에...
    2020-07-31 16:22
  • [장외시황] 뷰노, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출
    [장외시황] 뷰노, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출
    웨어러블 인슐린 펌프를 개발중인 이오플로우는 3만4500원(0.73%)으로 소폭 올랐고, 알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오가 2만8000원(-0.88%)으로 약세였다. 필러제조 및 판매 등 바이오플러스는 호가 1만7000원(6.25%)으로 3일 연속 급등세를 보였다. 다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 제조업체 에이엘티가 1만1750원(2.17%)으로 5주...
    2020-07-31 16:22
  • [증시 키워드] 다시 재상승 채비하는 신풍제약…코로나19 2차 확산 양상에 씨젠ㆍ수젠텍 '급등'
    [증시 키워드] 다시 재상승 채비하는 신풍제약…코로나19 2차 확산 양상에 씨젠ㆍ수젠텍 '급등'
    수젠텍은 코로나19 항체진단키트에 대한 성능 재평가 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 결과 임상적 성능을 입증했다는 소식이 전해지며 전날 증시에서 상한가로 마감했다. 6거래일 연속 상승세다. 주가가 4만 원을 넘으며 신고가도 갈아치웠다. 최근 수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgM/IgG’는 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해...
    2020-07-31 08:34
  • [급등락주 짚어보기] 경영권 분쟁 기대감에 한국테크놀로지그룹 ‘上’…깜짝실적에 심텍 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 경영권 분쟁 기대감에 한국테크놀로지그룹 ‘上’…깜짝실적에 심텍 ‘급등’
    지난 28일 수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex IgM/IgG’는 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국에서 진행한 성능평가에서 민감도(양성을 양성으로 판별하는 능력) 100%, 특이도(음성을 음성으로 판별하는 능력) 99%의 임상적 성능 최종 입증했다. 수젠텍은 미국 국립 암 연구소(NCI)에서 진행한 성능평가에서는 민감도 100%(임상샘플 30개)...
    2020-07-30 16:21
  • 한국화학연구원, 15분 만에 '코로나19' 식별 진단기술 개발
    한국화학연구원, 15분 만에 '코로나19' 식별 진단기술 개발
    항원 신속진단기술이란 항원-항체 결합반응을 활용해 임신진단키트처럼 코로나19 바이러스 감염여부를 15분 내외에 육안으로 확인할 수 있는 기술로, 현재 수행 중인 분자진단(PCR)과 병행 시 코로나19 감염환자를 현장에서 보다 쉽고 빠르게 진단이 가능해 현장 의료진의 업무부담을 덜 수 있다는 것이 큰 장점이다. 의심환자 대량 발생 시 비교적 저렴한 비용으로...
    2020-07-30 10:23
  • 우리들휴브레인, 셀트리온 협력사 비비비와 뇌질환치료기기 MOU 체결
    특히 비비비는 셀트리온과 공동으로 항원, 항체 코로나19 진단키트를 개발해 바이오 업계의 높은 관심을 받고 있다. 두 회사는 면역치료제 등 기본 바이오의약품 제품에 대한 바이오마커 개발도 추진할 예정이다. 우리들휴브레인은 이번 협력으로 비비비의헬스케어 파트너로 입지를 다지고, 메디컬과헬스케어 유통 경험을 살릴 계획이라고 설명했다....
    2020-07-28 15:08
  • 최성화 지플러스생명과학 대표 “식물 플랫폼에서 코로나19 해법 찾겠다”
    최성화 지플러스생명과학 대표 “식물 플랫폼에서 코로나19 해법 찾겠다”
    유전자 가위 기술로 식물 플랫폼을 구축해 진단키트에서 백신까지, 코로나 대안을 함께 찾을 겁니다.” 최성화 지플러스생명과학 대표이사는 17일 서울 관악구 낙성대R&D 연구소에서 진행한 인터뷰에서 “우리 회사의 미션은 더 잘 들면서도 활성 조절이 가능한 유전자 가위로 면역 항암 베이오베터를 생산해 한 사람이라도 더 살리는 것”이라며 이같이 포부를...
    2020-07-28 15:04
  • 이유없이 올랐다 급락하는 혼돈의 바이오주
    이유없이 올랐다 급락하는 혼돈의 바이오주
    또한 전날 엔지켐생명과학 역시 미국에서 코로나19 신약 관련 임상2상을 신청했다는 소식에 상한가로 마감했고 엑세스바이오도 코로나19 항체 신속진단키트가 FDA의 긴급사용 승인허가를 획득했다고 밝히면서 가격제한폭까지 올랐다. 반면 코로나19 치료제의 임상 기대감과 여러 호재가 맞물리며 급등세를 보였던 신풍제약은 2거래일 연속 급락세를 보이며...
    2020-07-28 15:01
  • [급등락주 짚어보기] 한일 갈등 재점화에 애국테마 ‘급등’…기세 꺾인 신풍제약ㆍ신일제약 ‘下’
    [급등락주 짚어보기] 한일 갈등 재점화에 애국테마 ‘급등’…기세 꺾인 신풍제약ㆍ신일제약 ‘下’
    엑세스바이오는 코로나 항체 신속진단키트가 FDA의 긴급사용 승인허가를 획득했다고 이날 밝히면서 가격제한폭까지 올랐다. SK케미칼은 자회사 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 생산 기대감에 10.52% 급등했다. 우선주인 SK케미칼은 상한가를 기록했고, 지주사인 SK디스커버리는 25.53% 급등 마감했다. 앞서 SK바이오사이언스는 보건복지부, 다국적 제약사...
    2020-07-27 16:37
  • [장외시황] SK바이오사이언스, 상장 주관사 선정
    [장외시황] SK바이오사이언스, 상장 주관사 선정
    코로나19 진단키트 업체 솔젠트는 2만3000원(-2.13%)으로 떨어졌고, 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스와 헬스케어 전문기업 바디프랜드가 각각 1만2000원(-1.64%), 1만1250원(-0.88%)으로 하락했다. 필러제조 및 판매 등 바이오플러스는 1만4000원(3.70%)으로 52주내 최고가였고, 전자부품 제조업체 필로시스가 1500원(1.69%)으로...
    2020-07-27 16:32
  • 엑세스바이오, 코로나19 항체 신속진단키트 美 FDA긴급사용승인 허가 획득
    엑세스바이오, 코로나19 항체 신속진단키트 美 FDA긴급사용승인 허가 획득
    미국은 코로나 19 발생 초기, 비상시 대책으로 미 FDA에 제품 등록만 하면 EUA 허가 없이도 항체진단키트의 판매가 가능했다. 시중 판매 제품들의 품질 이슈 문제가 불거지면서, 분자진단제품과 동일하게 EUA를 받도록 제도를 변경했다. 회사에 따르면 이번 EUA 허가를 받은 엑세스바이오의 ‘CareStart COVID 19 IgM/IgG’ 신속진단키트는 외부 임상기관에서...
    2020-07-27 10:11
  • [장외 시황] 큐라티스, 4일 연속 강세
    [장외 시황] 큐라티스, 4일 연속 강세
    05%)으로 4일 연속 강세를 나타냈고, 알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오는 2만8500원(3.64%)으로 올랐다. 전자부품 제조업 솔루엠이 2만4750원(1.02%)으로 오름세를 이어갔고, 모바일게임 플랫폼 개발 및 공급업체 카카오게임즈는 6만5500원(-0.76%)으로 떨어졌다. 융합단백질을 이용한 신약 개발 회사 지아이이노베이션과 항체의약품...
    2020-07-23 17:43
  • 젠바디, 코로나19·인플루엔자 멀티 진단키트 수출허가 획득
    젠바디, 코로나19·인플루엔자 멀티 진단키트 수출허가 획득
    이번 수출허가를 통해 젠바디는 코로나19 관련 항원 항체 인플루엔자 멀티 등 총 3가지 진단키트 제품 라인업을 완성했다. 지난 3월 개발한 항체 신속진단키트(GenBody COVID-19 IgM/IgG)는 아시아, 남미, 유럽, 아프리카 등 전 세계 50여 개국에 수출이 진행되고 있으며, 이후 개발된 항원 신속진단키트(GenBody COVID-19 Ag)도 최근 식약처 수출허가를 받은 바 있다.
    2020-07-23 15:40
  • [급등락주 짚어보기] 코로나 백신 생산 계약 SK케미칼ㆍSK디스커버리 등 줄줄이 '上'
    [급등락주 짚어보기] 코로나 백신 생산 계약 SK케미칼ㆍSK디스커버리 등 줄줄이 '上'
    그밖에 오상자이엘은 자회사 오상헬스케어가 코로나19 진단키트 수출로 2020년 2분기 역대 최대 영업이익을 거뒀다는 소식에 29.91% 올라 1만1900원에 장을 마감했다. 유유제약2우B(29.94%), 동화약품(29.85%) 별다른 호재 없이 상한가를 기록했다. 반면 바이오빌, 아이엠이연이, 삼성인버스2X, 신한인버스2X이 각각 87.28%, 20.06%, 19.26%, 19.18% 하락하며 주가가...
    2020-07-22 16:49
  • 오상자이엘, 자회사 오상헬스케어 2Q 진단키트 매출액 1400억·영업익 1100억
    오상자이엘, 자회사 오상헬스케어 2Q 진단키트 매출액 1400억·영업익 1100억
    오상헬스케어는 현재 주당 1500만 테스트를 생산할 수 있는 생산시스템 및 생산능력을 확대해 놓은 상태다. 신속한 대응을 위해 일부 물량도 비축해 놓았다. 한편 헬스케어는 기존의 PCR 분자진단 방식뿐만 아니라 국내 최대 규모의 항원항체 신속진단키트 생산시설을 건설 중이다.
    2020-07-22 10:13
  • [급등락주 짚어보기] '그린뉴딜' 풍력주 두산중공업ㆍ삼양사 '上'... 코로나 치료제 기대감 신일제약ㆍ신풍제약 급등
    [급등락주 짚어보기] '그린뉴딜' 풍력주 두산중공업ㆍ삼양사 '上'... 코로나 치료제 기대감 신일제약ㆍ신풍제약 급등
    전원 항체 생성에 성공했다는 소식에 29.8% 오르며 상한가로 직행했다. 신일제약은 코로나19 치료제로 덱사메타손의 효과가 뛰어나다는 발표에 30% 급등하며 이틀 연속 상한가를 기록했다. 이 밖에 수돗물 유충 발견 소식에 구충제를 생산하는 화일약품이 29.95% 오른 1만2800 원에 장을 마감했다. 그 외 메디프론은 치매 진단키트가 식품의약품안전처(KFDA)...
    2020-07-21 16:53
  • 앤디포스, 신속 진단키트 수출허가…“美 로저 콘버그 교수와 FDA 긴급사용 승인 추진”
    앤디포스, 신속 진단키트 수출허가…“美 로저 콘버그 교수와 FDA 긴급사용 승인 추진”
    쇄도하고 있다“며 “향후 사내이사인 로져 콘버그 스탠포드 대학교수와 협업해 미국 FDA 긴급사용승인을 추진하고 미국 시장까지 수출을 확대할 예정”이라고 설명했다. 앤디포스는 기존에 수출허가를 획득한 코로나19 분자 진단키트와 항체 신속 진단키트뿐 아니라, 항원 신속 진단키트까지 개발을 완료해 코로나19 진단키트 관련 모든 기술력을 보유 중이다.
    2020-07-21 14:30
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