HD201은 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 오리지널 의약품인 로슈(Roche)사의 허셉틴(Herceptin)과 동등한 효능을 입증했고 현재 유럽 의약품청(EMA)의 시판 허가 심사를 받고 있다.
또 다른 바이오시밀러인 HD204(아바스틴 바이오시밀러)는 대장암, 폐암 등에 적용되는 아바스틴의 유럽 특허가 만료되는 내년 출시를 목표로 한다. 현재 경쟁 제품 중...
7월 한국거래소에 상장예비심사를 청구하고 결과를 기다리고 있다.
네오이뮨텍은 제넥신 출신 양세환 박사가 2014년 미국 메릴랜드에 설립한 회사다. 항암 치료제와 감염질환 치료제를 연구 중이며, 핵심 파이프라인인 'GX-I7(미국명 NT-I7)'은 로슈, BMS, 머크의 면역항암제와 병용임상을 진행하고 있다.
부광약품의 덴마크 자회사 콘테라파마도 코스닥 상장 준비를...
김선진 플랫바이오 회장, 루메바이오 강자훈 대표 등이 나서 포스트 코로나 시대의 변화된 임상 환경 속의 임상개발 전략을 공유했다.
메디데이터 넥스트는 2006년부터 미국, 유럽, 한국, 중국, 일본 등 세계 각국에서 매년 개최되고 있다. 지금까지 암젠, 애보트, 아스텔라스, 바이엘, 길리어드, 로슈, 다케다 등 업계를 선도하는 기업들의 강연이 약 60 회 이상 열렸다.
지난해 제약ㆍ바이오 분야 R&D 투자 국내 1위인 한미약품의 투자액은 1억7000만 달러(약 2000억 원)로 세계 1위 기업인 로슈(131억9000만 달러)의 1.3% 수준이었다. IT서비스 분야 국내 1위인 삼성SDS는 6000만 달러로 세계 1위 마이크로소프트(180억 달러) 투자금액의 1%에도 못 미쳤다.
신산업 R&D 투자비중도…한국 8% vs 글로벌 41%
전체 R&D 투자에서...
CT-P59는 지난 7월 17일 식품의약품안전처에서 건강한 사람을 대상으로 한 국내 임상 1상 승인을 받은 후 투약을 완료, 결과를 분석하고 있다. 코로나19 경증 환자에 대한 임상 1상은 8월 25일부터 착수했으며, 이미 2/3상 임상시험계획(IND)을 신청한 상태다.
셀트리온은 9월 말부터 임상 2/3상에 돌입해 연말까지 중간 결과를 확보할 계획이다. 이를 토대로 식약처에...
디엔에이링크는 주요 국책사업을 수행해 온 유전체 분야 선도기업으로서, 질병관리본부 산하 국립보건연구원과 한국인 칩(Korean Chip)의 개발 및 상용화에 주도적인 역할을 하는 등 바이오 및 유전자 분석 산업에 대한 노하우를 보유하고 있다.
최근에는 로슈의 자회사인 제넨텍과 협약을 체결해 코로나19 관련 유전연구도 진행 중이며, 미국 국립보건원(NIH)에서...
그 결과, 2015년 기준 노바티스, 로슈, GSK 등 글로벌 10대 제약사 중 7개사가 싱가포르에서 생산설비를 가동 중이고, 30개 본사, 50개 R&D센터, 50개 제조설비 등 대규모 투자가 이뤄졌다.
이에 반해 한국은 글로벌 제약사를 유치할 인센티브가 미흡한 실정이다. 한국은 글로벌 제약사가 중시하는 법인세 최고세율이 25%로 싱가포르(5~15%) 보다 높고, 제대로 된...
한국로슈는 의학부의 신임 총괄로 이승훈 메디컬 디렉터를 선임했다고 18일 밝혔다.
이승훈 메디컬 디렉터는 2006년 한국노바티스 메디컬 어드바이저를 시작으로 바이엘코리아의 메디컬 디렉터로서 의학부를 이끌었다. 2016년부터 최근까지 한국BMS제약에서 메디컬 디렉터와 항암제 사업부 총괄을 역임하는 등 심혈관, 면역, 감염질환 분야 및 항암제 사업 분야에서 제품...
그는 한국로슈진단에서 생명과학·분자진단·진단검사사업부 본부장을 거쳐 대표이사를 맡았고, 이후 써모피셔 사이언티픽 진단사업부를 총괄했다. 노바티스의 전신인 시바 가이기, 로슈 비타민, 테칸 등 여러 해외 기업에서도 활약한 바 있다. GC녹십자는 안 대표가 처음으로 안착한 국내 토종 기업이다.
GC녹십자엠에스는 대외적으로 브랜드 밸류를 갖춘...
일본은 다케다를 비롯해 글로벌 50대 제약사에 10곳이나 이름을 올렸지만, 한국은 한 곳도 없다.
규모의 차이는 R&D 투자의 차이로 이어진다. 2018년 기준 화이자는 9조 원, 노바티스는 10조 원, 로슈는 12조 원을 R&D에 쏟아부었다. 글로벌 공룡들의 틈바구니에서 우리나라의 존재는 미미할 수밖에 없다.
원 회장은 "국내 제약바이오산업은 아직 글로벌...
카리스젠 김시은 대표는 “지금은 유럽의 비쉬-라로슈포제-아벤느 3대 브랜드가 중국 내 점유율 66%를 차지하고 있으나, 유럽인과 중국인은 피부가 다르기 때문에 중국 바이어들이 한국산 바이오 기능성 화장품을 찾는 문의가 많아지고 있다"며 "보능그룹을 통해 유통되면 K-뷰티를 잇는 메가 제품이 될 것”이라고 말했다.
EDGC 신상철 공동대표는 “글로벌...
◇글로벌 제약사, 신약 재창출로 중증 환자 타깃 = 스위스에 기반을 둔 글로벌 제약사 로슈는 류마티스성 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)로 코로나19 치료를 위한 임상 3상을 진행 중이다. 미국 보건복지부 산하 질병예방대응본부의 생물의약품첨단연구개발국과 공동으로 진행하는 이번 임상은 미국을 포함한 전 세계에서 330명의 환자를 모집한다....
MSD 키트루다와 BMS 옵디보의 지난해 매출합계가 100억달러(11조원)에 이르며 2023년까지 240억달러(26조원)까지 성장할 것으로 예상된다. 국내 시장에는 키트루다(한국엠에스디), 옵디보(한국오노약품공업), 티쎈트릭(한국로슈), 그리고 여보이(한국비엠에스제약)가 출시돼 있으며 2019년 시장규모는 1930억원에 이른다. 이는 2018년 1024억원대비 89%나 성장한 것이다.
◇대웅-파스퇴르연구소, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 개발 = 대웅은 자회사 대웅테라퓨틱스와 대웅제약이 한국파스퇴르연구소 연구 결과 코로나19 항바이러스 효과가 매우 뛰어난 것으로 밝혀진 '니클로사마이드' 성분에 대해 임상시험 진입을 준비 중이라고 14일 밝혔다. 니클로사마이드는 세포실험에서 '렘데시비르' 대비 40배, '클로로퀸' 대비 26배 높은...
렘데시비르 외에도 애브비의 HIV 치료제 ‘칼레트라’, 후지필름도야마화학의 인플루엔자 치료제 ‘아비간’, 로슈의 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’ 등이 신약 재창출 방식으로 코로나19 치료제 임상을 진행하고 있다. 항바이러스 기전에 초점을 맞춘 약물 재창출은 개발 속도가 빠르기 때문에 코로나19가 급속히 확산하는 현 시점에서 가장 합리적인 전략으로...
이 밖에 일본 도야마화학공업의 신종플루 치료제 ‘아비간’, 미국 리제네론의 자가면역질환 치료제 ‘케브라자’, 스위스 로슈의 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 등이 코로나19 치료 가능성을 타진하고 있다. 아직 렘데시비르만큼 대규모 임상 3상이 진행되지 않아 렘데시비르의 임상 결과에 따라 향방이 결정될 것으로 보인다.
◇국내 제약ㆍ바이오기업도 치료제...
진홍국 한국투자증권 연구원에 따르면 최근 FDA는 써모피셔와 로슈의 코로나19의 분자진단기기에 긴급사용을 승인했다. 써모피셔는 파미셀의 주요 고객사다. 또한 파미셀은 독일 머크에 인수된 시그마 알드리치로도 뉴클레오시드를 납품하고 있으며 머크를 통해 로슈의 진단기기로도 납품되고 있는 것으로 추정된다.
있으며, 로슈의
‘악템라’ 사노피∙리제네론의 ‘케브자라’ 등의 대표 제품을 중심으로 류마티스 관절염 치료제 시장이 확대되고 있다. 특히 이 제품들은 코로나19 치료제로서의 가능성을 검증 받고 현재 미국 임상을 진행 또는 계획 중이다.
이종서 앱클론 대표이사는 "AM201의 한국, 유럽, 일본, 미국 등 주요 국가 특허 취득은 당사의 이중항체 신약...
종근당과 한국로슈가 새로운 인플루엔자 치료신약 '조플루자'를 국내에 출시했다.
종근당은 19일 한국로슈와 인플루엔자 치료신약 조플루자(성분명: 발록사비르 마르복실)의 국내 유통 및 공동판매 계약을 체결하고 국내 시장에 출시한다고 밝혔다.
이번 협약으로 종근당은 조플루자의 유통을 담당하고, 마케팅과 영업은 한국로슈와 공동으로 진행하게 된다....
한국로슈진단은 자사의 산전기형아검사 ‘하모니검사’, 난소기능검사(AMH), 임신중독증 검사 등의 여성건강 포트폴리오를 중심으로 여성건강 TF인 HER(Healthcare Empowerment with Roche)팀을 구성하고, 여성 건강 증진에 기여하는 주요 진단검사와 여성 건강관리의 중요성에 대해 알릴 계획이라고 16일 밝혔다.
HER팀의 여성건강 포트폴리오로는 산전 기형아검사 하모니...