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  • 세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    이 회사는 면역결핍치료제 10% IGIV의 미국 진출을 앞두고 있다. 녹십자 관계자는 “비대면으로 참석해 투자자와 미팅 등이 이뤄질 것”이라고 말했다. 지놈앤컴퍼니도 초청을 받았다. 2018년 창업 초기부터 지금까지 5년 연속으로 참가한 이 업체는 2019년 독일 머크·화이자와 GEN-001의 공동연구개발 계약(CTCSA)을 체결하고, 자난해에는 위선암과 위식도접합부암에...
    2021-12-17 17:48
  • 삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    임핀지는 한국을 포함해 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가됐다. 2개 의약품은 전 세계 여러 국가에 공급될 예정이다. 존 림 삼성바이오로직스 대표이사 사장은 “환자의 생명을 최우선 가치로 여기는 아스트라제네카와 전략적 협업을 확대하게 돼 기쁘다”며 “삼성바이오로직스는 아스트라제네카가 환자에게 필요한 치료제를 적시에 공급할 수 있도록 혁신을...
    2021-12-14 13:12
  • 삼성바이오로직스, AZ 코로나19 항체복합제·면역항암제 생산
    삼성바이오로직스, AZ 코로나19 항체복합제·면역항암제 생산
    임핀지는 한국을 포함한 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가됐으며, 추가적으로 더 많은 암종에서 치료 혜택을 확인하는 연구가 여러 건 진행되고 있다. 팸 쳉(Pam Cheng) 아스트라제네카 글로벌 오퍼레이션 및 IT 총괄 수석 부사장은 "지난 일 년간 삼성바이오로직스는 장기지속형 코로나19 항체 복합제 생산에 있어 매우 우수하고 협력적인 파트너였다"며...
    2021-12-14 09:12
  • EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”
    EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”
    의료진의 치료를 돕는 세계 최고 수준의 암 진단 검사방법이다. 간단한 혈액 채취만으로도 높은 민감도(정확도)를 확보할 수 있다는 장점을 갖고 있다. 온코캐치를 통한 유방암, 대장암, 폐암 등 3대암 검진율은 민감도·특이도가 90%를 넘었고, 위암 등 10대암 또한 검진 정확도를 90% 이상으로 만드는 데 전념하고 있다. EDGC는 맞춤형 건강기능식품, 치매치료제...
    2021-12-10 13:42
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    지난달 국내 발매된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'도 FDA 허가에 재도전한다. FDA는 올해 8월 보완요구서한(CRL)을 보내 제조시설의 결함을 지적했다. 약물의 안전성이나 효능 등 품질 관련 이슈가 아니었다는 점에서 겹경사를 전할 수 있을지 주목된다. 유한양행이 개발한 국산 31호 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 얀센의 FDA 허가 이중항암항체 '리브레반트...
    2021-12-08 16:17
  • [기자수첩] 코로나 시대에도 K바이오는 강했다
    [기자수첩] 코로나 시대에도 K바이오는 강했다
    1월 GC셀이 글로벌 제약사 머크(MSD)에 2조900억 원 잭팟을 터뜨렸고, 2월 제넥신이 인도네시아 KG바이오와 코로나19·항암 치료제에 대한 1조2000억 원 규모 계약을 맺었다. 지난달에는 레고켐바이오와 보로노이가 각각 항체약물접합체(ADC) 기술과 표적항암제로 1조 원대 기술수출에 성공했다. 다만 글로벌 무대에서 K바이오의 존재감이 점점 커지고 있는 와중에도...
    2021-12-07 17:00
  • [특징주] 한국비엔씨, 경구용 치료제 2상 종료 임박에 2거래일 연속 '강세'
    [특징주] 한국비엔씨, 경구용 치료제 2상 종료 임박에 2거래일 연속 '강세'
    안트로퀴노놀은 원개발사인 대만 골든바이오텍이 폐암, 급성백혈병, 췌장암 등의 치료 목적으로 개발 중이던 항암 후보물질이다. 골든바이오텍은 안트로퀴노놀을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 지난해 7월 미국 FDA로부터 임상 2상 승인을 받았다. 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 대만...
    2021-12-07 09:19
  • 한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    포지오티닙은 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았으며, 해당 적응증으로 현재까지 FDA가 승인한 치료제는 없다. 스펙트럼의 조 터전(Joe Turgeon) 사장은 “HER2 Exon 20 삽입 변이 폐암 환자의 최초 치료제 달성을 위한 중요한 단계에 이르렀다”며 “미충족 의료 수요가 높은 분야에서 중요한 이정표를 달성하기까지 열정적으로 노력해 준 연구자들과 환자...
    2021-12-07 08:36
  • 제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    주목할 만한 파이프라인은 항암 이중항체 'CKD-702'와 샤르코 마리투스병 치료제 'CKD-510'이다. 지난해 미국암학회(AACR)에서 비소세포폐암 동물모델을 대상으로 우수한 항암 효과를 발표한 CKD-702는 향후 위암과 대장암, 간암 등으로 적응증을 확대해 글로벌 임상을 진행할 계획이다. CKD-510은 내년 초 미국 임상 2상 진입이 기대된다. 3분기 실적 턴어라운드에...
    2021-11-24 05:00
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 일본 특허 획득…대장암·폐암 등 암 치료제 기대
    헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 일본 특허 획득…대장암·폐암 등 암 치료제 기대
    항-STn CAR-T 세포로 치료할 수 있는 암에는 TAG-72가 발현되는 모든 암이 포함된다. TAG-72가 발현되는 암은 대장암, 난소암, 위암, 유방암, 식도암, 방광암, 폐암, 췌장암 등 고형암으로 다양한 종류의 암 치료제로 적용될 수 있을 것으로 기대된다. 헬릭스미스 유승신 대표이사는 “CAR-T 세포치료제는 기적의 항암제, 4세대 항암제 등으로 불리며...
    2021-11-17 11:16
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    김용만 엔케이맥스 연구소장은 “비소세포폐암은 폐암의 80% 이상을 차지하며 2019년 기준 국내 암사망률 1위 질환"이라며 "본 임상의 대조군 약물인 키트루다는 1위 항암제로 불리지만 폐암에 대한 반응률(ORR)이 최대 20%로 높지 않고, 현재까지 고형암에서 허가된 NK세포치료제는 없는 실정이다. 이를 고려할 때 1차 표준 치료에 실패한 폐암...
    2021-11-15 08:59
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파
    삼성바이오에피스는 유럽 자가면역질환 치료제 시장에서 견조한 매출을 유지하며 3분기 만에 제품 매출 1조 원을 달성했다는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 삼성바이오에피스가 전 세계적으로 가장 많이 판매하고 있는 제품은 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제3종이다. 항암제의 경우 유방암 등의 치료제 SB3(허셉틴 바이오시밀러)의 미국 시장 판매...
    2021-11-12 13:24
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    요구한 치료반응률을 충족, 지난해 12월 FDA 사전 미팅(Pre-NDA meeting)에서 신약허가(NDA) 제출에 대한 동의를 얻었다. 이 외에도 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'는 지난 1일 한국에서 첫 발매됐으며, 내년 미국 FDA 허가도 기대된다. 권세창 한미약품 사장은 "한미가 개발한 우수한 항암신약들의 상용화를...
    2021-11-11 09:24
  • [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    [BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”
    박천호 파멥신 연구책임자는 "PMC-309의 차별화된 기전이 기존 치료제에 반응하지 않는 환자의 생존율을 개선시키면서, 병용투여를 통해 다양한 환자의 미충족 의학적 수요(Unmet Medical Needs)를 해결할 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 파멥신은 지난 4월 개최된 2021 미국암연구학회(AACR)에서 PMC-309가 기존 치료제인 PD-1 약물과 유사한 수준의...
    2021-11-08 10:27
  • [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    BBT-176은 비소세포폐암 환자에서 '타그리소(성분명: 오시머티닙)' 등 3세대 표적치료제로 치료받은 후 약물 내성을 나타내는 C797S 변이를 포함한 삼중변이(Del19 또는 L858R/T790M/C797S)를 억제하는 EGFR TKI다. 브릿지바이오는 지난해 미국과 한국에서 BBT-176의 임상시험계획(IND) 승인받았으며, 올해 4월 임상1/2상의 첫 단계인 용량상승시험의 환자 투약을...
    2021-11-08 09:04
  • 마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    치료제의 미국 시장규모는 2024년 11억2000만 달러(약 1조 3000억원)에 이를 것으로 전망된다. ​크리스탈지노믹스는 지난해 7월 폐·신장 섬유증 연구개발 전문 기업인 자회사 마카온 바이오테라퓨틱스를 설립하고, 아이발티노스타트의 섬유증 질환 개발 권리를 기술이전했다. 적응증별 전문화를 통해 아이발티노스타트의 신약 개발 속도와 성공률을 높이기 위한...
    2021-11-05 14:51
  • [BioS]앱클론, 엔세이지와 유전자편집 ‘CAR-NK’ MOU
    [BioS]앱클론, 엔세이지와 유전자편집 ‘CAR-NK’ MOU
    앱클론이 28일 엔세이지와 유전자편집 기술 기반 CAR-NK 세포치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 앱클론은 자사의 항체발굴 기술 ‘NEST(Novel Epitope Screening Technology)’ 플랫폼과 엔세이지의 유전자 편집 플랫폼 ‘Cas12a’을 활용해 CAR-NK 세포치료제 개발 공동연구를 진행할 계획이다. 앱클론의 신규 에피토프(Epitope...
    2021-10-28 11:20
  • 이투데이그룹, 연세암병원 폐암센터에 10억 원 기부
    이투데이그룹, 연세암병원 폐암센터에 10억 원 기부
    이들에게 새로운 치료법을 연결해주는 신약개발에 대한 중계연구 인프라를 갖추고 혁신적인 면역항암제 개발을 위한 신약 연구 등에 기부금을 활용할 예정”이라며 “혁신 치료제를 최대한 빨리 국내 최초로 들여와 환자에게 제공함으로써 초격차로 앞서나가는 폐암센터를 만들기 위해 최선을 다하겠다”라고 말했다.
    2021-10-25 14:46
  • 비디아이, 최대주주 안승만 회장 101억원 출자 “재무구조 개선 및 신규 사업 박차”
    비디아이, 최대주주 안승만 회장 101억원 출자 “재무구조 개선 및 신규 사업 박차”
    이밖에도 미국의 자회사 ‘엘리슨 파마슈티컬스’를 통해 주요 항암 파이프라인에 대한 개발을 진행하고 있다. 췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드’(미국 임상3상 진행), 폐암 치료제 ‘ILC’(미국 임상2상·3상 신청), 뇌암치료제 ‘DBD’(임상3 상 예정) 등 바이오 산업도 순항 중이다.
    2021-10-21 10:28
  • 뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    그러면서 “동시에 진행되는 일본, 중국, 글로벌 임상을 통해 ROS1에서 ROS1&NTRK 변이 비소세포 폐암 환자로 확대할 계획”이라고 말했다. 그는 “그 외에도 나파모스타트의 경구용 제형 변경 코로나19 치료제 임상 1상을 종료하여 연내 결과발표가 있을 것으로 예상된다”고 했다.
    2021-10-19 09:12
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