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  • 신라젠, 미국 임상종양학회서 ‘펙사백’ 임상 2상 분석 결과 공개
    신라젠, 미국 임상종양학회서 ‘펙사백’ 임상 2상 분석 결과 공개
    신라젠과 레제네론이 발표하는 연구는 전이성 신세포암(mRCC) 환자에서 펙사벡과 세미플리맙 병용 요법의 임상적 효과를 혈장 사이토카인·케모카인 프로파일과 연관 지어 분석한 연구로서 두 약물 간의 시너지 효과를 입증했다. 신라젠 관계자는 "이 연구 결과는 mRCC 환자에게 펙사벡과 세미플리맙 병용 치료의 임상적 이점을 나타내는 혈장 사이토카인 및...
    2024-05-24 10:55
  • [특징주] 신라젠, 펙사벡 기술 이전 추진 소식에 급등
    [특징주] 신라젠, 펙사벡 기술 이전 추진 소식에 급등
    신라젠이 신장암 치료제 ‘펙사벡’을 미국에 기술이전할 가능성이 있다는 소식에 장 초반 강세다. 16일 오전 9시 29분 현재 신라젠은 전 거래일보다 11.97% 오른 4770원에 거래되고 있다. 신라젠 주가는 이날 장중 한때 5090원까지 상승하기도 했다. 한 매체는 14일 장 마감 후 신라젠이 펙사벡의 임상 2A상 결과를 미국 리제네론 파마슈티컬스와 공유하고...
    2024-05-16 09:37
  • 연세대 의과대학, 신라젠 ‘펙사벡’ 연구 결과 AACR 발표
    연세대 의과대학, 신라젠 ‘펙사벡’ 연구 결과 AACR 발표
    연세대학교 의과대학 연구팀이 신라젠의 항암바이러스 JX-594(펙사벡)를 연구한 결과를 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 포스터 발표했다고 9일 밝혔다. 연구진은 인체 세포를 사용한 3차원 공동 배양 모델을 통해 펙사벡의 위암에서의 혈관 생성 억제 효과를 조사했다. 암의 성장과 전이에 필수적인 혈관 생성(angiogenesis)을...
    2024-04-09 09:59
  • “올해 성장 자신”…자사주 매입 나선 바이오기업 수장들
    “올해 성장 자신”…자사주 매입 나선 바이오기업 수장들
    신라젠은 항암바이러스 ‘펙사벡’과 항암 플랫폼 기술 ‘SJ-600’ 시리즈, 항암제 ‘BAL0891’을 개발 중이다. 이들 파이프라인의 연구 결과는 AACR 2024의 발표 연구로 채택됐다. 회사는 “국내 바이오기업의 모든 파이프라인이 메이저 학회에서 연구 결과가 공개되는 경우는 매우 드문 일”이라고 강조하며 “(이번 자사주 취득은)대표가 회사의 비전에...
    2024-03-20 05:00
  • K제약바이오, 세계 최대 암학회 ‘AACR’ 출격…신약개발 기술력 뽐낸다
    K제약바이오, 세계 최대 암학회 ‘AACR’ 출격…신약개발 기술력 뽐낸다
    신라젠은 항암제 ‘BAL0191’ 연구 1건, 항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’시리즈 연구 2건과 펙사벡 연구결과 1건까지 자사의 모든 파이프라인 연구 성과를 발표하기로 했다. AACR은 초기 임상 결과가 주로 발표되다 보니 투자자들의 관심도는 높지는 않다. 하지만, 항암 트렌드를 파악하는 데에는 효과적이다. 장민환 하이투자증권 연구원은 “주로 임상...
    2024-03-19 05:00
  • 김재경 신라젠 대표, 자사주 2만 주 매입
    김재경 신라젠 대표, 자사주 2만 주 매입
    신라젠은 항암바이러스 펙사벡과 항암 플랫폼 기술 SJ-600시리즈, 항암제 BAL0891의 개발을 진행하고 있다. 이들 주력 파이프라인에 대한 연구는 다음 달 5일부터 10일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR2024)의 발표 연구로 채택됐다. 아울러 기업가치 상승 및 미래 먹거리 사업을 확보하기 위한 신사업 및 파이프라인을...
    2024-03-11 16:11
  • 신라젠, 펙사벡 포함 모든 파이프라인 연구결과 미국 암학회서 발표
    신라젠, 펙사벡 포함 모든 파이프라인 연구결과 미국 암학회서 발표
    신라젠은 개발 중인 항암바이러스 펙사벡의 연구결과가 4월 5일부터 10일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2024)에 포스터 발표로 채택됐다고 7일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. 이번에 발표로 채택된 펙사벡 연구는 미세생리학적...
    2024-03-07 09:45
  • 기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]
    기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]
    신라젠의 대표 파이프라인 펙사벡도 부활하고 있다. 신라젠은 2019년 간암 임상 3상을 스스로 중단했다. 당시 임상 디자인에 문제가 있었다고 판단했기 때문이다. 최근 적응증을 신장암으로 바꾸고, 면역관문억제제인 리브타요와의 병용요법 임상 1b/2a상을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 신라젠은 파트너사인 리네제론과의 기술이전을 1순위로 협상을 진행할...
    2024-01-25 05:01
  • 신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]
    신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]
    신라젠은 2016년 코스닥 상장 당시 기술평가에서 항암치료제’ 펙사벡‘이 높은 평가를 받아 한때 코스닥 시가 총액 2위까지 오르며 바이오 신드롬을 선도했다. 펙사벡은 신라젠이 독자적으로 보유한 백시니아 바이러스 기반의 항암제 개발 플랫폼 ’SOLVE 플랫폼‘이 적용된 물질이다. 미국과 유럽 등에서 간암 환자 600명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 하지만, 중간...
    2024-01-25 05:00
  • 경영난부터 상폐까지…시련겪는 1세대 바이오벤처 [스페셜리포트]
    경영난부터 상폐까지…시련겪는 1세대 바이오벤처 [스페셜리포트]
    거래 재개 후에는 신장암 환자를 대상으로 펙사벡과 미국 제약사 리제네론의 면역항암제 리브타요 병용요법의 임상 1b/2a상 마쳤고, 유효성을 입증했다고 밝히기도 했다. 신라젠 관계자는 “거래 재개 이후 기술력을 통한 기업가치 제고를 최우선 과제로 삼고, 2022년 간담회서 발표한 약속을 모두 지켰다. 앞으로도 새로운 파이프라인이나 사업영역 확대를 통해 회사...
    2024-01-08 05:01
  • 신라젠 펙사벡, ‘정맥투여‧병용요법’으로 날개 달까
    신라젠 펙사벡, ‘정맥투여‧병용요법’으로 날개 달까
    신라젠의 항암 바이러스 치료제 ‘펙사벡’이 정맥투여와 병용요법으로 반전을 노린다. 회사 측은 최근 발표된 신장암 임상에서도 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다. 이를 토대로 파트너사 리네제론 파마슈티컬스와 기술이전 협상도 논의 할 예정이다. 5일 신라젠에 따르면 펙사벡은 바이러스로 암세포를 사멸시키는 항암 바이러스 치료제다. 몸속에...
    2023-12-05 14:45
  • [베스트&워스트] 신라젠, 펙사벡 병용 임상 성공에 2거래일 연속 ‘상한가’
    [베스트&워스트] 신라젠, 펙사벡 병용 임상 성공에 2거래일 연속 ‘상한가’
    신라젠은 신장암을 대상 항암바이러스 '펙사벡'과 면역관문억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙) 병용 투여 임상에서 안전성과 유효성을 확인했다는 소식에 2거래일 연속 상한가를 찍었다. 병용요법이란 항암제 하나를 사용하는 단독요법이 아닌, 두 가지 이상의 약을 함께 쓰는 치료법을 말한다. 두 가지 이상의 약제를 함께 썼을 때 높은 안전성이...
    2023-12-02 07:00
  • [급등락주 짚어보기] 대상홀딩스·대상홀딩스우, 한동훈·이정재 갈빗집 식사 사진에 테마주 편입 上
    [급등락주 짚어보기] 대상홀딩스·대상홀딩스우, 한동훈·이정재 갈빗집 식사 사진에 테마주 편입 上
    신라젠은 개발 중인 항암제 '펙사벡'과 미국 제약사 리제네론의 면역 관문 억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 밝히면서다. 한편, 코스닥 시장에서 80% 넘게 하락한 종목은 엘아이에스다. 이날 하루에만 전 거래일 대비 87.84% 내린 332원에 거래를 마쳤다. 앞서 23일 한국거래소...
    2023-11-27 16:03
  • [특징주] 신라젠, 신장암 병용 항암 치료제 임상 안전성·유효성에 ‘상한가’ 직행
    [특징주] 신라젠, 신장암 병용 항암 치료제 임상 안전성·유효성에 ‘상한가’ 직행
    신라젠이 신장암 대상 항암바이러스 펙사벡과 면역관문억제제제 리브타요(세미플라맙) 병용 투여 임상에서 안전성과 유성을 확인했다는 소식에 장 초반 상한가를 기록했다. 27일 오전 10시 3분 현재 신라젠은 전일 대비 29.85%(1285원) 오른 5590원 가격상한폭까지 치솟아 상한가를 기록했다. 신라젠의 신장암치료가 병용요법이 임상에서 안전성과 유효성을 확보했다는...
    2023-11-27 10:07
  • 신라젠, 펙사벡‧리제네론 병용 요법 유효성 입증
    신라젠, 펙사벡‧리제네론 병용 요법 유효성 입증
    신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상 항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 임상 결과 유효성을 입증했다고 27일 밝혔다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국식품의약국(FDA) 임상 승인 이후 미국, 한국, 호주에서 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했으며 올 초 마지막 환자의...
    2023-11-27 09:31
  • 신라젠, 신장암 병용 임상 결과 ESMO 발표…“안전성·유효성 입증”
    신라젠, 신장암 병용 임상 결과 ESMO 발표…“안전성·유효성 입증”
    신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상 펙사벡과 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 연구결과를 유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)에서 발표했다고 24일 밝혔다. 이번 행사에서 신라젠은 23일(현지시간) 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요 병용 임상 1b/2a상 결과를 포스터 발표했다. 펙사벡과 리브타요 병용 요법의...
    2023-10-24 16:11
  • K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    신라젠은 신장암 환자를 대상으로 하는 항암 바이러스 ‘펙사벡’과 미국 리제네론의 면역항암제 ‘리브타요’의 병용 임상 2상 연구 결과를 발표한다. 신라젠과 리제네론은 2017년 신장암 임상 관련 공동 개발 협약을 체결하고 병용 임상을 진행해왔다. 현재 임상 2상을 마무리하고 올해 하반기 임상결과보고서(CSR) 도출을 앞두고 있다. HLB의 미국...
    2023-10-17 05:00
  • K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    큐리언트는 최근 미국 국립보건원(NIH) 산하 기관인 국립암연구소(NCI)와 Q901 공동개발 계약을 체결하기도 했다. 이외에도 EDGC(이원다이애그노믹스)는 항암제 후보물질 ‘EC-352H’와 ‘EC-374H’가 림프암에 보인 효능을 공개할 계획이며, 신라젠은 신장암 대상 펙사벡, 리브타요 병용요법 연구 결과 및 ‘BAL0891’ 연구개요에 대해 포스터 발표한다.
    2023-08-30 11:12
  • 신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택
    신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택
    신장암 대상 ‘펙사벡 리브타요 병용’ 연구결과·‘BAL0891’ 연구 개요 포스터로 채택 신라젠은 신장암 대상 펙사벡 리브타요 병용요법 연구결과와 ‘BAL0891’ 연구 개요에 대한 발표 자료가 10월 20일(현지시간)부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)’에서 포스터로 채택됐다고 24일 밝혔다. ESMO는 미국...
    2023-07-24 08:56
  • 신라젠, 글로벌 사업 개발 책임자로 머크 출신 칼리차란 박사 영입
    신라젠, 글로벌 사업 개발 책임자로 머크 출신 칼리차란 박사 영입
    신장암을 대상으로 항암바이러스 펙사벡과 미국 리제네론의 면역관문억제제 리브타요 병용 임상(2상)이 마쳐 하반기 발표를 앞두고 있다. 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 관문 억제제(MCI) BAL0891은 미국에서 임상(1상)이 개시됐고, 최근 한국으로도 임상이 확대됐다. 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈는 전임상을 성공적으로 마무리했으며 후속...
    2023-06-28 10:42
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