지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 MSD 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 진행한다. 지놈앤컴퍼니가 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다.
GEN-001은 건강한 사람에서 분리 동정한...
지아이이노베이션은 올해 코스닥 상장을 목표로 상장예비심사청구를 앞두고 있으며, 면역항암제 GI-101 임상1/2상(한국·미국), 알레르기 치료제 GI-301 임상 1상(한국)을 진행 중이다. 연내 GI-101의 단독 및 키트루다 병용 임상 데이터, GI-301의 건강한 아토피 환자 대상 1상 임상결과 데이터가 공개될 예정이다.
이번 임상에서는 최적의 투약 용량으로 3회 피내 접종을 시행하며, 해당 환자군의 표준 치료법인 젤로다 또는 키트루다와 병용 투약으로 2년 침습성무병생존율을 1차 평가 변수로 설정해 AST-301의 유효성을 평가한다는 계획이다. 수집된 임상 정보를 바탕으로 다양한 바이오마커 발굴을 병행해 임상 3상 성공 확률을 높일 예정이다.
애스톤사이언스의...
파멥신이 지난 2020년 12월 샌안토니오 유방암학회(SABCS)에서 발표한 임상1b상 중간결과에 따르면 전이성 삼중음성유방암 환자 11명 대상으로 올린베시맙 12mg/kg(5명) 또는 16mg/kg(6명) 두가지 용량과 키트루다 200mg을 병용투여한 결과 전체반응률(ORR)은 36%(4/11명), 질병통제율(DCR)은 45%(5/11명)였다. 특히 고용량 투여군(코호트2)에서 ORR 50%(3/6명)을...
이후 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 올린베시맙-키트루다 병용투여 임상2상을 승인받아 2021년 12월 첫 환자 투약을 진행한 바 있다.
회사 관계자는 “임상결과보고서는 올해 3분기 발간을 목표로 작성될 예정”이라며 “최종 결과는 중간결과와 크게 다르지 않을 것”이라고 설명했다.
그는 “전이성 삼중음성유방암 병용 호주 임상1b상은 지난 23일...
큐리언트는 면역항암제 'Q702'와 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1B/2상 시험계획을 제출했다고 16일 공시했다.
이번 임상은 약 142명의 진행형 식도암, 위암, 간세포암, 및 자궁경부암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 진행될 예정이다. 공개시험(Open-label Study)으로 Q702와 키투르다의 병용 시...
안정적인 재무기반을 바탕으로 연구개발 성과를 창출하는데 집중할 수 있게 됐다”고 밝혔다.
큐리언트는 지난해 11월 면역항암제 후보물질 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 'Q702'의 병용투여 미국 임상에 대해 미국 머크(MSD)로부터 키트루다를 무상공급받는 계약을 체결했으며, 최근 2번째 항암제인 CDK7 저해제 'Q901'의 미국 임상계획신청서(IND)도 승인된 바 있다.
메드팩토는 MSD와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC) 환자들에 대한 3차치료제로서 안전성과 유효성을 평가하기 위해 메트팩토의 TGF-β 저해제인 백토서팁과 MSD의 항PD-1 요법인 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 요법에 대한 임상을 진행 중이다.
메드팩토는 지난해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 대장암 환자를...
또한 MSD의 '키트루다'와 병용투여 임상에 이어 아스트라제네카의 '임핀지' 및 화학항암제와 삼제 병용투여 임상도 진행할 예정이다.
지아이이노베이션 관계자는 "계획대로 연내 상장할 것"이라며 "성공적인 기업공개(IPO)를 위해 박차를 가하고 있다"고 밝혔다.
제약사에 부는 유망 자회사 IPO 바람
보령제약그룹의 자회사 보령바이오파마는 연말...
메드팩토(MedPacto)는 13일 중앙약사심의위원회에서 부결된 백토서팁(Vactosertib)과 키트루다(Keytruda) 병용투여 임상2상 변경계획안과 관련, "자료를 보완해 다시 재신청할 예정"이라고 밝혔다. 메드팩토는 심각한 피부독성, 간독성 등 2건의 사망사례가 발생한 비소세포폐암(NSCLC) 1차치료제 ‘백토서팁+키트루다’ 병용요법 임상 2상에 대한 변경안을...
큐리언트 관계자는 "Q702에 이어 Q901이 미국 임상에 진입하게 되면서 회사의 항암 포트폴리오 가치가 높아지고 있다"면서 "지난해 11월 MSD(미국 머크)와 계약한 Q702와 키트루다 병용임상까지 포함해 2022년은 큐리언트가 글로벌 항암신약 바이오텍으로 성장하는 한 해가 될 것”이라고 말했다.
큐리언트 관계자는 “Q702에 이어, Q901이 미국 임상에 진입하게 되면서 회사의 항암 포트폴리오의 가치가 높아지고 있다”며 “지난해 11월 미국 머크(MSD)와 계약한 Q702, 키트루다 병용임상까지 포함해 올해는 큐리언트가 글로벌 항암신약 바이오텍으로 성장하는 한 해가 될 것”이라고 설명했다.
지놈앤컴퍼니의 자폐증 제제 SB-121의 1상 결과 발표, 한올바이오파마의 안구건조증 치료제 HL036의 미국 3-2상 결과 발표도 대기 중이다. 올 하반기에는 대웅제약의 두통 관련 제제 ABP-450 (나보타)의 미국 2상 결과 발표와 메드팩토의 벡토서팁 2상 중간결과 발표, 네오이뮨텍의 고형암 5종을 대상으로 한 NIT-110(+키트루다) 2a상 결과 발표도 줄줄이 대기하고 있다.
파멥신은 최근 호주에서 올린베시맙과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용투여 임상2상의 첫 환자 투약을 마쳤다고 27일 밝혔다. 올린베시맙은 혈관성장인자 수용체2(VEGF2)를 표적하는 항체치료제다. 종양의 신생혈관형성을 저해해 암세포의 성장과 전이를 억제하는 작용기전을 갖고 있다.
이번 2상 임상시험은 면역항암제 투여 이력이 없는 전이성 삼중음성유방암...
대장암 환자에게 수술 전 보조요법(Neoadjuvant)과 수술 후 보조요법(Adjuvant)으로 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다 병용투여에 대한 유효성을 평가할 계획이다. 메드팩토는 백토서팁을 지원하며, MSD는 키트루다와 임상비용을 지원한다.
수술 전 보조요법은 수술하기 전 항암제를 투여해 암을 축소시키면서 종양 절제를 가능하게 하고, 장기 기능을...
특히 키트루다와 옵디보로 대표되는 PD-1 면역항암제 시장규모는 기존 블록버스터들의 적응증 확대와 매출신장은 물론 새로운 적응증으로 신속허가를 받은 신제품들의 등장으로 가파른 성장세를 보이고 있다.
와이바이오로직스 관계자는 “전 세계적으로 품목허가를 받은 PD-1 기반 면역항암제는 고작 10종에 그치고 있으며, 이중에서 국내 기업이...
메드팩토는 14일 미국 머크(MSD)와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC) 환자들의 대한 3차치료제로서 안전성과 유효성을 평가하기 위해 TGF-β 저해제인 '백토서팁(TEW-7197)'과 MSD의 PD-1 항체 키트루다(KEYTRUDA®)의 병용 임상 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약은 대장암(MSS-mCRC) 환자를 대상으로 '백토서팁+키트루다' 병용투여하는...
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토가 MSD로부터 ‘키트루다(Keytruda)’를 지원받아 글로벌 임상 3상에 나선다.
메드팩토는 MSD와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC) 환자들의 대한 3차치료제로서 안전성과 유효성을 평가하기 위해 메드팩토의 TGF-β 저해제인 '백토서팁(TEW-7197)'과 MSD의 항PD-1 요법인...
특히 올린베시맙-키트루다 병용투여 임상 1상을 통해 확인된 약물의 효능 및 임상 2상과 상업화 계획에 대해 알린다는 방침이다.
이외에도 자사의 인간 항체 라이브러리(HuPhage) 기술과 △면역항암제 ‘PMC-309’ △종양 신생혈관억제제 ‘PMC-402’ △안질환치료제 ‘PMC-403’ 등에 대한 최신 연구 현황과 임상 개발 전략도 홍보할 계획이다.
회사 관계자는...