큐리언트, Q702-키투르다 병용 1B/2상 IND 美FDA에 제출

큐리언트는 면역항암제 'Q702'와 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1B/2상 시험계획을 제출했다고 16일 공시했다.

이번 임상은 약 142명의 진행형 식도암, 위암, 간세포암, 및 자궁경부암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 진행될 예정이다. 공개시험(Open-label Study)으로 Q702와 키투르다의 병용 시 안전성과 내약성을 평가하고 용량제한독성 등을 확인할 계획이다.

큐리언트는 지난해 11월 MSD(미국 머크)와 병용에 관한 공동 개발 계약을 체결하고 공동 임상개발팀을 구성해 임상계획을 수립했다. 이번 임상에 필요한 키트루다는 MSD로부터 전량 무상 공급받는다.

회사 관계자는 “경구투여제인 Q702는 키트루다와의 병용임상을 통해 치료 효과뿐만 아니라 환자 순응도와 경제성에 도움을 줄 것으로 기대된다”면서 “단독요법으로도 미국에서 임상 1상이 순항 중”이라고 말했다.