식품의약품안전처로부터 항체 신약 ‘DNP002’ 임상 1상 IND(임상시험계획)를 승인 받은 바 있다.
‘DNP002’는 대장암을 포함한 고형암 치료 목적의 면역항암제로 우선해 개발하고 있으나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등과 같이 호중구 비특이적 활성으로 유발되는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제로의 가능성을 보인 물질로 변종과 관계없이 치명율을...
셀트리온은 세포주 수준의 인도발 델타형 변이 바이러스에 대한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’의 효능을 분석한 결과 중화능이 감소됨을 확인하고 현재 동물시험을 통한 효능을 분석 중이라고 30일 밝혔다.
셀트리온 측은 “렉키로나에 대한 세포주 수준의 실험과 함께 인도발 델타형, 브라질발 감마형 변이에 대해 실제 인체에서의 효능을 예측할 수...
발표에 따르면 EC는 현재 유럽의약품청(EMA)에서 허가신청 전 사전검토 절차(Rolling Review)를 진행중인 항체 치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등을 유망 코로나19치료제로 선정했다.
선정된 치료제는 셀트리온의 렉키로나를 포함해 리제네론(regeneron)의 ‘REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)’, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘밤라니비맙+에테세비맙...
셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 유럽연합 집행위원회(EC)에서 유망한 코로나19 치료제로 선정됐다고 30일 밝혔다.
EC는 유럽 지역 전체 환자를 치료하기 위한 유망 코로나19 치료제 5개를 선정해 발표했는데 셀트리온의 렉키로나를 포함해 유럽의약품청(EMA)에서 롤링리뷰(Rolling Review, 허가신청 전 사전검토 절차)를 진행 중인 항체 치료제...
및 치료제 등의 원액부터 완제까지 대규모로 생산할 수 있는 기술로 연계되는 점이 가장 큰 강점으로, 유전자 세포치료제 시장에서 글로벌 생산 허브로 발돋움할 것”이라고 말했다.
충주 바이오 공장의 준공식은 코로나19 상황을 고려해 잠정 보류됐고 같은 부지에 건설 중인 이연제약의 cGMP급 충주 케미칼 공장(2022년 3월 준공 예정) 준공식과 함께 진행할 계획이다.
지난 25일 중앙방역대책본부는 “국립보건연구원이 셀트리온의 코로나19치료제 렉키로나주에 대해 델타형 변이와 2가지의 국내 유행 변이를 대상으로 국내 항체 치료제 효능을 분석했다”며 “그 결과 최근 국내 유행 변이주는 중화능이 유지되지만 델타형 변이에 대한 중화능은 현저히 감소되는 것으로 확인됐다”고 발표했다.
이날 방역 당국의 발표...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국산 항체치료제인 셀트리온의 렉키로나주가 인도 유래 변이 바이러스인 델타형 변이(B.1.617.2)에 대한 방어 능력이 현저히 떨어진다는 조사 결과가 나왔다.
중앙방역대책본부(방대본)는 25일 코로나19 정례 브리핑에서 이같이 밝혔다.
국립보건연구원에 따르면 세포주 수준의 코로나19 변이 바이러스에 대한 국산...
리더스 기술투자는 후니즈와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 경구용 치료제 개발을 위한 전략적 투자 파트너로 본 계약을 체결했다.
24일 리더스 기술투자는 후니즈 중화항체에 대해 “델타변이 바이러스 관련 효과가 있다는 결과가 나왔다”고 밝혔다.
이날 서울대학교 시스템면역의학연구소에서는 발표한 후니즈의 ‘lgY’ 중화항체 연구 결과에...
후니즈는 현재 강원도와 함께 서울대학교 시스템면역의학연구소의 연구지원을 바탕으로 코로나19 바이러스에 탁월한 치료 및 방어효과를 보인 ‘lgY’ 중화항체 경구용 치료제 개발을 본격화하고 있다.
리더스 기술투자 관계자는 “이번 본 계약 체결을 통해 후니즈가 추진중인 중화항체 경구용 치료제 개발,제조, 유통 등 투자행보에 적극 참여할 계획”이라며...
이어 “추가로 현장에서 신속하게 바이러스 전파가능성을 확인할 수 있는 중화항체진단키트의 매출이 반영되면서 하반기의 성장을 주도할 것으로 예상된다”고 덧붙였다.
이와 함께 바디텍메드의 가장 큰 장점은 전용기기를 기반으로 코로나 관련 매출 외에도 기존 제품 매출이 탄탄한 성장을 지속하고 있다. 실제 올해의 성장기조 속에서도 코로나19 관련 매출...
셀트리온헬스케어 관계자는 “스트레이뉴-체르체르 박사는 코로나19 항체 치료제가 산소치료, 사망으로 이어질 수 있는 중증으로의 진행률을 감소시켜 외래 환자 입원 비율을 줄임으로써 코로나19 최전선 의료인력의 업무 부담을 완화시킬 것이며, 또한 이들의 코로나19 감염 예방에도 핵심적인 역할을 할 것이라고 강조했다”라면서 “글로벌 임상3상에서...
셀리버리 관계자는 “최근 두 글로벌 제약사가 공동개발한 알츠하이머병 치료목적 항체치료제 아두카누맙의 시판허가로 이번 행사는 퇴행성뇌질환 치료제 파이프라인에 대한 관심이 유독 높았다”며 “기다리던 알츠하이머병 치료제 시장이 열린 만큼 그 선두에 있는 두 글로벌제약사는 지속적인 시장 선점과 항체치료제의 치료효과 극대화를 위해...
셀트리온은 코로나19 항체 치료제 렉키로나(CT-P59·성분명 레그단비맙)의 남아공발 ‘베타’ 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 결과 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다.
셀트리온은 코로나19에 감염된 실험용 쥐 50마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 렉키로나 투여군에서 바이러스 역가가 크게 감소하고 체중 감소도...
원희목 회장은 “국내 제약바이오기업들의 코로나19 백신, 치료제 개발이 상당부분 진척되고 있다. 백신주권, 제약주권을 지키기 위해서라도 다국적 제약사의 기술이전 등을 추진하는 것과 별개로 국산 치료제 등의 탄생을 위해 정부가 적극적으로 힘을 실어주는 것이 국민 기대에 부응하는 것”이라고 강조했다.
현재 국내에서 코로나19 백신의 임상에 진입한...
코로나19치료제는 치료 방식에 따라 중화항체(항체치료제), 항염증제, 항바이러스제 등으로 나뉜다. 샤페론이 개발 중인 코로나19치료제 누세핀은 항염증제로, 현재 덱사메타손(염증 완화 스테로이드제)이 쓰이고 있다. 누세핀은 샤페론이 가진 핵심 기술인 ‘인플라마좀(염증복합체)’의 활동을 억제하는 방식으로 개발 중인 신약이다. 기존 항염증제가 한정적인...
이와 관련해 CDC는 인도에서 처음 발견된 델타 변이가 전염성이 더 높고 일부 단일클론 항체 치료법에 따른 중화, 백신 접종 뒤 혈청으로 인한 중화 효과가 감소할 가능성을 보여준다고 밝혔다. 이는 곧 백신이나 치료제, 감염 여부를 판정하는 검사 등이 잘 듣지 않을 수도 있음을 의미한다고 CNN은 설명했다. 앞서 세계보건기구(WHO)도 지난달 10일 델타 변이를 우려...
삼성바이오로직스는 글로벌 제약사인 로슈, GSK, 비어 등과 위탁생산(CMO) 계약을 맺었으며 동시에 코로나19 항체 치료제 및 백신 생산 등과 관련해 주목을 받은 것이 영향을 미친 것으로 보인다. 또 지난해 매출 1조원을 넘기며 글로벌 CDMO 기업으로 자리매김했다.
15일 바이오스펙테이터가 창간 5주년을 맞아 바이오기업 CEO 55명을 대상으로 설문조사를 진행한 결과를...
셀트리온은 전날 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(CT-P59·성분명 레그단비맙)가 글로벌 임상 3상 시험에서 효능과 안전성을 나타냈다는 '톱라인'(Top line) 결과를 발표했다.
톱라인은 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터로, 투약 후 28일간 임상 결과 중 1차 유효성 결과, 주요 2차 유효성 평과 결과, 안전성 결과를 의미한다.
이를 보면 렉키로나를 체중 1㎏당 40...
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