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  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상 투약 종료…내년 하반기 출시
    아이큐어가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 글로벌 임상3상의 모든 임상피험자 투약이 종료됐다고 14일 밝혔다. 아이큐어는 임상 3상을 2017년부터 4개국 약 400명의 임상환자를 대상으로 진행하고 있으며 해당 임상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제 대비 비열등성을 입증하는 것을 목표로 한다....
    2020-07-14 11:31
  • 젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    '100세 시대의 재앙'으로 불리는 치매를 정복하기 위한 국내 기업들의 노력이 이어지고 있다. 글로벌 제약사들도 줄줄이 고배를 마신 알츠하이머병 치료제 개발에서 K-바이오의 저력이 발휘될지 관심을 끈다. 8일 업계에 따르면 젬백스앤카엘은 'GV1001'의 알츠하이머병 환자 대상 임상 2상의 최종 결과를 담은 논문의 막바지 작업에 들어갔다. 젬백스는 2017년...
    2020-07-08 14:53
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    아이큐어가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 미국 특허 등록이 완료되었다고 일 밝혔다. 이로써 아이큐어는 한국, 유럽, 러시아에 이어 미국까지 도네페질 치매패치의 특허권을 보유하게 됐다. 아이큐어가 2017년부터 4개국 400명 임상환자를 대상으로 진행하고 있는 도네패질 치매패치 임상3상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로...
    2020-07-08 13:31
  • [급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’
    [급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’
    아이큐어는 셀트리온과 공동개발 중인 치매패치제 환자 투약이 내달 마무리된다는 소식에 연일 상한가다. 아이큐어는 현재 미국 식품의약국(FDA)과 임상시험 사전상담 미팅을 진행하고 있어 아이큐어와 셀트리온의 미국 판권에 대한 협상 가능성도 점쳐진다. 랩지노믹스는 식품의약품안전처가 코로나19 응급용 진단시약의 사용을 승인했다는 소식에 상한가를...
    2020-06-24 16:25
  • [급등락주 짚어보기] ‘니콜라 효과’에 수소차 관련주 ‘급등’…정부 OTT 투자에 imbc ‘上’
    [급등락주 짚어보기] ‘니콜라 효과’에 수소차 관련주 ‘급등’…정부 OTT 투자에 imbc ‘上’
    아이큐어는 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치매 패치의 임상 3상 환자투약을 오는 3분기 종료하고 연내 품목허가를 신청할 계획으로 알려져 상한가를 쳤다. 이밖에 TPC, 두산2우B, 현대건설우, 금호산업우 등은 별다른 호재 공시가 없는데도 이날 상한가를 기록한 종목들이다. 뮤추얼펀드인 하나니켈1호와 하나니켈2호는 내달 1일 상장폐지를 앞두고...
    2020-06-23 16:45
  • [베스트&워스트] 유니슨, 그린뉴딜 정책 기대감에 ’62.50%↑’
    [베스트&워스트] 유니슨, 그린뉴딜 정책 기대감에 ’62.50%↑’
    회사에 따르면 지난달 22일 식품의약품안전처는 라파스와 보령제약이 함께 개발한 마이크로 니들(미세 돌기)을 통해 도네페질을 전달, 치매를 치료하는 ‘BR4002’ 패치에 대한 임상 1상 계획을 승인했다. 라파스 관계자는 “일반 패치제와 달리 분자량이 크고 친수성 약물의유효성분 전달률을 극대화할 수 있다”며 “이미 동일한 약물로 임상을 진행...
    2020-06-01 08:06
  • [급등락주 짚어보기] 지니뮤직, 텐센트뮤직에 케이팝 음원 공급 ‘상한가’ㆍ희토류 테마주 ‘강세’
    [급등락주 짚어보기] 지니뮤직, 텐센트뮤직에 케이팝 음원 공급 ‘상한가’ㆍ희토류 테마주 ‘강세’
    라파스는 전날 보령제약과 공동개발한 치매 치료용 도네페질(알츠하이머형 치매 치료제) 패치가 식품의약품안전처(식약처)에 임상1상을 승인받았다는 소식에 이틀 연속 강세를 보였다. 희토류 테마주도 상승했다. 중국의 홍콩 국가보안법 제정을 둘러싼 갈등으로 미중 분쟁이 격화되면서 중국의 희토류 무기화 가능성이 제기됐다. 도널드 트럼프...
    2020-05-27 16:39
  • [BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
    [BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
    라파스와 보령제약이 공동개발하는 알츠하이머형 치매 치료제 '도네패질 패치제'가 국내 임상에 돌입한다. 라파스는 27일 식품의약품안전처로부터 마이크로니들을 통해 알츠하이머형 치매 치료제 도네페질을 전달하는 패치제 'BR4002'의 임상 1상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 마이크로어레이(마이크로미터 크기의 미세 돌기) 패치제 방식으로 도네페질을...
    2020-05-27 10:26
  • 라파스, 알츠하이머 치매 치료 마이크로니들 패치 임상1상 승인
    26일 회사에 따르면 식품의약처는 라파스와 보령제약의 도네페질을 마이크로 니들을 통해 전달하는 치매치료 패치 BR4002에 대한 임상1상에 대한 계획을 승인(IND)했다. 라파스에서 개발하고 있는 마이크로니들 패치제로는 두번째 IND 승인으로, 올해 3월 18일 승인된 PTH 마이크로어레이 패치에 이어 임상을 곧 진행할 예정이다. 라파스의 마이크로니들 패치는...
    2020-05-26 14:22
  • [개장전] 증권사 추천주(05/21)
    카카오프리미엄 톡보드광고 성장에 대한 확신카카오페이와 모빌리티의 눈에 보이는 성장에 주목적정주가 상향조정하나금투 황슥택 아이큐어치매 패치제 임상3상 결과 발표가 눈앞에치매 패치제 국내 임상3상 7월 종료 예정바이오로제트 인수 효과로 1 Q20 건강기능식품 매출도 본격화임상3상 성공한다면 주가는 한 단계 레벨업 될 것상상인증권 하태기...
    2020-05-21 08:14
  • [특징주] 아이큐어, 도네페질 치매패치 연내 품목허가 예정 ‘강세’
    도네페질 치패패치의 임상3상 환자투약을 3분기에 마치고 연내 품목허가를 신청할 계획이라고 알렸다. 아이큐어는 지난 2017년부터 한국, 말레이시아, 대만, 호주 등 4개국에서 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 해당 임상은 경증ㆍ중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제 대비해 비열등성을 입증하는 임상시험이다.
    2020-05-20 09:05
  • 아이큐어, 3분기 치매패치 임상3상 종료...“연내 품목허가 신청”
    아이큐어는 지난 2017년부터 한국, 말레이시아, 대만, 호주 등 4개국에서 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 해당 임상은 경증ㆍ중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제 대비해 비열등성을 입증하는 임상시험이다. 올해 1월 임상환자 모집을 완료했고, 투약 중인 마지막 임상 환자가 7월에 투약을 종료하면 약동학...
    2020-05-20 08:57
  • 동아에스티, 1분기 실적 성장…전문의약품·해외수출 호조
    동아에스티, 1분기 실적 성장…전문의약품·해외수출 호조
    파킨슨병치료제 'DA-9805'는 미국 임상2a상을 마쳤으며, 주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'은 국내 임상1a상을 완료하고 인도 임상1상에 진입했다. 당뇨병치료제 'DA-1241'은 미국 임상1b상을 수행 중이며 면역항암제 'DA-4501'은 후보물질을 선정하고 있다. 동아에스티 관계자는 "오픈 이노베이션을 통해 아스트라제네카, ABL바이오, 대구첨복재단과 면역항암제...
    2020-04-29 14:21
  • 아이큐어, cGMP 컨설팅 업체와 MOU 체결…“미국 시장 진출 가속”
    아이큐어, cGMP 컨설팅 업체와 MOU 체결…“미국 시장 진출 가속”
    아이큐어가 도네페질 치매패치의 미국 FDA 신약 등록을 위해 GMP 인증 컨설팅 전문회사인 에스티마와 cGMPㆍCTD 컨설팅 MOU를 체결했다고 28일 밝혔다. GMP는 제조공장의 구조ㆍ설비를 비롯해 원료 구입, 품질관리ㆍ보증, 포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본 규정이다. 미국 수출을 위해서는 반드시 제조 공장에 대한 cGMP 인증 절차의...
    2020-04-29 09:43
  • 아이큐어, 보건진흥원 글로벌 진출 강화 지원사업 선정
    회사는 도네페질 치매 패치제의 50여 개 기관 다국가 임상3상의 피험자 모집완료와 이에 따른 글로벌 시장 진출, 미국의 임상1상을 통한 빠른 허가 절차를 위해 매진하고 있다. 아이큐어 관계자는 “이번 지원사업을 통해 완주 cGMP급 제약공장과 미국 임상1상 IND를 진행한다”라며 “2년 이내 매출액 2500억 원을 목표로 하고 있다”고 말했다. 아이큐어는...
    2020-04-22 13:25
  • 동아쏘시오홀딩스, 제72기 정기주총 개최…지속 가능 성장 다짐
    동아쏘시오홀딩스, 제72기 정기주총 개최…지속 가능 성장 다짐
    판매허가와 패치형 치매치료제의 국내 임상1상 진행, 에스티팜이 에이즈치료제 미국 임상 1상을 돌입하는 등 R&D 부문에서도 꾸준한 성과가 있었다”고 강조했다. 한 사장은 “2020년은 코로나 19영향으로 국내외적 불확실성이 증가하고 경기 또한 더욱 침체될 것으로 예상된다”며 “동아쏘시오홀딩스는 그룹의 밸류 커넥터로서 그룹 내부와 외부에서...
    2020-03-25 14:01
  • 엄대식 동아에스티 회장 “R&Dㆍ영업ㆍ생산 등 전 부문 강화”
    엄대식 동아에스티 회장 “R&Dㆍ영업ㆍ생산 등 전 부문 강화”
    주주총회 의장인 엄대식 동아에스티 회장은 인사말에서 “동아에스티는 올해 국내 사업분야에서 자사 신약인 ‘슈가논’과 ‘모티리톤’의 매출을 늘리고, 해외 사업분야에서는 캔 박카스 외에도 항결핵제 사업을 확대할 것”이라며 “당뇨병치료제 DA-1241의 미국1b상 및 과민성 방광치료제 DA-8010의 국내 2상, 패치형 치매치료제 DA-5207의 국내 임상1상 등이...
    2020-03-24 11:29
  • 이지웰페어, 아이큐어와 정기구독서비스 제휴
    이지웰페어, 아이큐어와 정기구독서비스 제휴
    아이큐어는 전세계 최초로 도네페질 치매패치 임상3상을 진행중인 제약회사이며, 화장품, 건강기능식품, 생필품 등의 제품도 직접 생산 및 개발을 하고 있다. 따라서 다양한 고객 니즈를 충족할 수 있는 정기구독 상품의 기획과 가격경쟁력이 강점이다. 정기구독 플랫폼은 하반기 런칭 예정이며, 이지웰페어는 정기구독을 복지몰의 핵심서비스로 육성하기 위해 고객...
    2020-03-20 10:37
  • 동아에스티, ETC 부문 무난한 실적 예상 ‘매수’-유안타
    동아에스티, ETC 부문 무난한 실적 예상 ‘매수’-유안타
    R&D 부문에서는 100% 자회사 큐오라클에서 진행하는 DA-1241(당뇨병치료제) 미국 1b상, 과민성 방광치료제 DA-8010 국내 임상 2상, 치매패치제 DA-5207 국내 임상 1상이 각각 상반기 완료 예정이라고 설명했다. 서 연구원은 “상반기 임상이 완료되는 파이프라인이 다수 있으며, 애브비의 MerTK 저해제 후보물질 선정이 다소 늦어지고 있으나, 올해 내 전임상 개시 및...
    2020-02-13 08:09
  • 동아에스티, 지난해 외형·수익성 동반 성장…ETC 등 전 부문 호실적
    동아에스티, 지난해 외형·수익성 동반 성장…ETC 등 전 부문 호실적
    미국 임상2a상을 마쳤으며, 과민성방광치료제 'DA-8010'은 상반기 중 국내 임상2상 완료할 계획이다. 주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'도 상반기 중 국내 임상1상을 완료할 예정이며, 인도에서는 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. 미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'은 미국 임상3상을 준비하고 있다.
    2020-02-12 16:38
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