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  • [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    셀트리온은 5일 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득해 세계 최초의 도네페질 패치가 됐다고 밝혔다. 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의...
    2021-11-05 10:43
  • [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'은 국내 임상1상을 완료했으며, 용량 탐색을 위한 추가 임상 1b상 진행할 예정으로 인도에서 임상1상을 준비 중이다. 과민성방광치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상에서 플라시보 대비 유의미한 개선효과를 확인하고 국내 임상3상 IND 신청을 완료했다.
    2021-11-03 10:43
  • 동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선
    동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선
    당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상 1b상 완료 후 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상 1상을 완료했다. 용량 탐색을 위한 추가 임상 1b상을 진행할 예정이다. 인도에서 임상 1상 준비 중이다. 과민성방광치료제 DA-8010에 대해선 국내 임상 3상시험계획을 신청했다.
    2021-11-02 17:05
  • 셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 ‘도네리온패취’ 국내 독점 판매 계약
    셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 ‘도네리온패취’ 국내 독점 판매 계약
    셀트리온은 아이큐어와 공동 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 도네리온패취는 올해 4월 식품의약품안전처(식약처)에 품목허가신청을 제출한 상태로 승인 시 세계 최초 도네페질 패치제가 된다. 셀트리온은 2017년 아이큐어와 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권...
    2021-08-20 14:06
  • [BioS]셀트리온-아이큐어, '도네페질 패치' 국내독점판매 계약
    [BioS]셀트리온-아이큐어, '도네페질 패치' 국내독점판매 계약
    셀트리온은 20일 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 ‘도네리온패취’는 올해 4월 식약처에 품목허가신청을 제출한 상태로 식약처 승인시 세계 첫 도네페질 패치제가 된다. 셀트리온은 지난 2017년 아이큐어와 도네페질 패치제에...
    2021-08-20 11:56
  • [BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑
    [BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑
    주1회 패치형 치매치료제 후보물질 'DA-5207'은 국내 임상1상을 완료했으며 생물학적동등성시험(Pilot BE) 임상을 진행중이다. 인도에서는 임상1상을 준비하고 있다. 과민성방광치료제로 개발중인 'DA-8010'은 국내 임상3상을 위한 장기독성 시험 진행 중이다. 동아ST는 장기적으로는 치매치료제 및 면역항암제를 개발할 계획으로, KIST로부터 타우단백질 관련...
    2021-08-11 10:17
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    대사내분비치료제 후보물질 'DA-1241', 'DA-1229' 등과 패치형 치매치료제 후보물질 'DA-5207', 과민성방광치료제 후보물질 'DA-8010' 개발에 집중하고, 장기적으로는 오픈이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대 및 개발에 집중하고 있다. 제2형 당뇨병치료제 후보물질 'DA-1241'로 진행한 미국 임상 1b상에서 긍정적인 효과를 확인한 임상결과는...
    2021-06-25 11:51
  • [특징주] 18년 만에 치매 치료제 FDA 승인 소식에 관련주 강세
    65%, 메디프론은 9.38% 상승 중이다. 이 이외에도 치매 진단키트를 만드는 퓨쳐켐(6.86%), 위탁생산을 하는 삼성바이오로직스(2.85%), 치매패치를 개발한 아이큐어(2.29%) 등도 상승세다. 앞서 미국 주식시장에서 바이오젠은 전일 대비 38% 오른 395.85달러에 거래를 마쳤다. FDA의 알츠하이머 치료제 승인은 지난 2003년 메만틴(제품명 에빅사) 이후 18년 만이다.
    2021-06-08 09:37
  • [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    셀트리온(Celltrion)은 13일 식품의약품안전처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온 패취’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높였다....
    2021-04-13 09:32
  • [증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠
    [증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠
    셀트리온은 13일 공시를 통해 식품의약품안전처에 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패치제의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 이번 패치제는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 제형으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선했다. 식약처승인을 받게 되면 세계 최초의 도네페질 패치가 된다. 셀트리온은 품목허가를...
    2021-04-13 08:38
  • [BioS]동아ST, 작년 영업이익 39%↓..ETC 매출은 6.6%↑
    [BioS]동아ST, 작년 영업이익 39%↓..ETC 매출은 6.6%↑
    앞으로 유럽 임상 3상 IND도 제출할 예정이라고 밝혔다. 동아에스티는 단기 및 중기 R&D로 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논)을 개발하고 있으며 패치형 치매치료제인 DA-5207, 과민성 방광치료제인 DA-8010도 개발중이라고 밝혔다. 장기로는 오픈이노베이션을 통해 면역항암제, 치매치료제 파이프라인을 확대할 계획이다.
    2021-02-04 11:56
  • 동아에스티, 지난해 '박카스' 수출 감소 등으로 영업익 39% 하락
    동아에스티, 지난해 '박카스' 수출 감소 등으로 영업익 39% 하락
    동아에스티는 R&D에서 단기ㆍ중기로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논), 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010을 개발하고 있고, 장기로는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대ㆍ개발할 계획이다. 특히, 올해는 건선치료제 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중한다는 전략이다. 건선치료제 DMB...
    2021-02-03 16:14
  • 아이큐어, 라메디텍과 고효율 백신 전달을 위한 MOU
    아이큐어, 라메디텍과 고효율 백신 전달을 위한 MOU
    (골다공증 치료제, 당뇨치료제) 뿐만 아니라 보툴리눔 독소 펩타이드를 포함한 화장품 사업에도 응용할 예정이다. 한편 아이큐어는 파킨슨 치료제 및 로티고틴 패치제의 미국 시장 진출을 위한 계약을 체결한 경피약물전달 시스템 전문 치료제 개발 회사로 잘 알려져 있으며, 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 치매 패치 글로벌 임상 3상을 마치고 결과를 분석하고 있다.
    2020-12-22 09:40
  • [베스트&워스트] 포인트모바일, 아마존 수혜 기대감에 114% ‘급등’
    [베스트&워스트] 포인트모바일, 아마존 수혜 기대감에 114% ‘급등’
    여기에 셀트리온과 함께 도네페질 패치(치매)의 임상 3상을 4개국에서 진행하고 있지만 코로나19 등으로 인해 임상 결과가 미뤄진 것도 주가 하락의 원인으로 분석된다. MP한강(-19.16%)은 모회사 MP그룹이 약 3년여 만에 거래가 재개되자 약세를 보였다. MP그룹은 거래 재개일인 7일부터 5거래일 연속 하락세를 이어갔다. 이 밖에 티사이언티픽(-27.71%), 엔투텍(-22....
    2020-12-13 10:00
  • 동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    시장규모는 아이큐비아 기준 2015년 약 20억 원 규모에서 지난해 약 2100억 원으로 급격히 성장하고 있다. 동아에스티는 단기, 중기로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논) 등과 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010 개발에 집중하고, 장기로는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대 및 개발에 집중할 계획이다.
    2020-11-11 11:26
  • 동아에스티, 코로나19 여파로 전문의약품ㆍ수출 감소…영업익 68.7%↓
    동아에스티, 코로나19 여파로 전문의약품ㆍ수출 감소…영업익 68.7%↓
    동아에스티 측은 “중ㆍ단기적으로 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논) 등과 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010 개발에 집중할 계획이다. 장기적으로는 오픈 이노베이션을 통해 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대 및 개발 강화에 힘을 쏟을 것”이라고 밝혔다.
    2020-10-28 16:21
  • 아이큐어, 중국 최초 하이난성에 도네페질 치매 패치 공급 계약
    아이큐어, 중국 최초 하이난성에 도네페질 치매 패치 공급 계약
    하이난성 정부 관계자는 “이번 계약은 하이난성 정부가 추진하는 중국 최초 해외신약 양국 출시 및 중국 내 유통을 목적”이라며 “전격적으로 아이큐어의 도네페질 치매패치 수입을 추진했다”고 설명했다. 2019년 중국위생건강위원회의 통계자료에 의하면 중국 전역의 알츠하이머 치매환자 수가 900만명을 초과했다고 한다. 또한, 중국은 온라인 원격진료가 합법화...
    2020-10-22 09:40
  • [개장전] 증권사 추천주 (8/31)
    도네페질 치매 패치제 임상: 국내는 마무리 단계, 미국은 이제 시작 리스크 있지만 임상 3상 결과 발표 앞두고 주가 상방 열려있어 하태기 상상인 SK 할인률 확대를 NAV 상승으로 상쇄 주요 자회사 실적 부진으로 주가 조정 업종 평균으로 회귀한 할인률차기 자회사 IPO시 업사이드 여력 확보 투자의견 Buy, 목표주가 28만5000원 유지 심원섭...
    2020-08-31 08:03
  • [개장전] 증권사 추천주(08/26)
    목표주가 111,000원 유지심원섭 케이프증권 라파스실적 회복은 더디나 패치제 개량신약 으로 미래 비전 마련 중영업실적은 코로나19 영향으로 부진, 3분기에 QoQ 제한적 회복 전망치매 치료제 등 다양한 패치제형 개량신약 개발 중 → 미래 기업가치 창출주가 단기 조정, 4Q20 후반에 실적회복과 L/O 가능성 등으로 매수 기회 있다하태기 상상인...
    2020-08-26 07:52
  • 동아에스티, 2분기 적자전환…코로나19 여파에 부진
    동아에스티, 2분기 적자전환…코로나19 여파에 부진
    과민성방광치료제 DA-8010의 국내 임상2상 결과 위약대비 유의적인 개선을 확인했다. 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내에서 임상1상을 완료하고 생물학적동등성시험 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 인도에서 임상1상에 들어갔다. 슈가논은 인도와 러시아 발매에 이어 브라질과 중남미에서 허가 신청을 진행 중이다.
    2020-07-29 16:20
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