파킨슨병치료제 DA-9805는 미국 임상2상, 과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상2상, 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상1상 진행 중이며, 미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병성신경병증치료제 DA-9801은 미국 임상3상 준비 중이다.
당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 인도에서 발매했으며 브라질에서는 허가 신청을 완료했다. 대동맥판막석회화증치료제로...
당뇨병치료제 'DA-1241'은 미국 임상1b상, 파킨슨병치료제 'DA-9805'는 미국 임상2상, 과민성방광치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상, 주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'은 국내 임상1상을 각각 진행 중이다.
슈가논은 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 티와이바이오와 조인트벤처 티와이레드를 설립하고 국내 임상 2상을 하고 있다. 미국 뉴로보에 라이선스...
아이큐어는 피부약물전달시스템(TDDS)기술을 기반으로 세계 최초 도네페질 치매패치 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 해당 기술을 통해 지난해 7월 기술특례상장으로 코스닥에 상장했다. 최근에는 도네패질 패치제 개발 기술력을 인정받아 은탑산업훈장을 받기도 했다.
도네페질은 전 세계에서 시장 점유율 1위의 경구형 치매치료제다. 치매 환자의 경우 약물의...
아이큐어가 개발 중인 도네페질 치매 치료 패치제가 이르면 내년 3분기 제품 시판이 가능할 전망이다.
회사 관계자는 20일 “앞서 1년 6개월 정도 순차적으로 환자모집을 시작해 임상3상 진행하고 있다”며 “이어 임상시험을 마무리한 후 품목허가, 보험약가 산정 등을 거쳐 이르면 내년 3분기에는 제품 판매가 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.
아이큐어는...
허혜민 키움증권 연구원은 “1분기 실적은 TYBio 기술 수출금액과 GSK사업 종료 정산금액 유입 등의 일회성 요인이 반영되며 시장 기대치를 큰 폭 상회했다”며 “올해 패치형 치매치료제의 국내외 임상 1상 신규 진입이 예상되며 DA-4501(MerTK 저해제) 전임상 진입도 기대된다”고 밝혔다.
허 연구원은 “4분기에는 당뇨병 치료제 DA-1241(GPR119 agonist) 미국...
이와함께 당뇨병치료제 슈가논은 인도 발매가 완료됐고 러시아와 브라질 임상이 완료돼 허가와 발매 신청을 할 예정이다. 회사 측은 슈가논을 대동맥판막석회화증치료제로 개발 위해 티와이바이오와 ‘티와이레드’ 설립하고 국내 임상2상 진행할 예정이다. 도네페질을 주성분으로 하는 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207는 국내 임상1상을 진행한다.
신신제약은 해당 지역에 자사 주력 제품인 신신에어파스, 무조무알파 등 삠·타박상·근육통·관절통 등의 증상에 사용하는 제품을 비롯한 신규 개발 치료제 생산을 검토하고 있다.
신규 개발 치료제는 신신제약의 단일약물 층 패치 제조 기술 ‘PDS-MCS’를 기반으로 한 △수면유도 △요실금 △천식 △전립선 △비대증 패치 △치매 완화 치료제다.
SK케미칼은 자사의 치매치료제 ‘원드론패치’와 ‘엘다임오디정’에 이어, 이번 레미닐 판매협약을 통해 아세틸콜린 분해효소 억제제 3종을 모두 보유하게 됐다.
의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 국내 아세틸콜린 분해효소 억제제 시장은 지난해 약 2000억 원 규모에 달해 치매치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지한다.
전광현 SK케미칼 라이프사이언스...
보건복지부 주관으로 세계 최초로 도네페질 약물 기반의 치매 패치를 개발 중이기도 하다. 현재 임상3상 진행 중으로 2019년 임상을 마치고 2020년 상업화에 나선다는 계획이다.
이 관계자는 “도네페질 패치의 경우 현재 우리나라와 호주, 대만, 말레이시아 등 4개국에서 임상 3상이 진행 중이다. 결과는 내년 하반기로 예상한다”면서 “상용화될 경우...
보령제약은 도네페질 치매 치료제를 패치제로 개발, 투약 편의성을 늘리고 부작용을 줄여 환자의 삶의 질을 향상시킬 방침이다.
또한 지난해 엡스타인 바 바이러스(EBV) 양성 NK·T세포 림프종 환자를 대상으로 임상2상 IND 승인을 받은 보령바이젠셀의 입양면역치료제 ‘EBV 특이적인 세포독성 T세포(CTLs)’의 임상 2상 개시를 준비 중이다. 후속...
이 날 머니투데이에 따르면 명문제약 알츠하이머유형 치매 패치인 리바론패치의 상반기 매출이 전년반기대비 92.4% 상승했다고 보도했다.
또 알츠하이머유형 치료제인 셉트피질정의 상반기 매출액이 전년반기대비 47.1% 늘어났다고 덧붙였다.
미국 FDA(식품의약국)에서 공인된 치매 증상의 모든 단계에서 승인을 받은 도네페질이 주 성분인...
브랜드 대상 수상과 함께 노인성 뇌질환약물(치매∙파킨슨 병) 및 퇴행성 신경염 약물 개발 분야에 기여한 바를 인정받아 보건복지분야에 대한 공로상도 함께 수상했다.
한편, 아이큐어는 이달 12일 코스닥 시장에 상장한 기업이다. 현재 도네페질 치매 패치에 대해 세계 최초로 다국가 임상 3상이 진행 중이다. 오는 2020년 글로벌 상업화 진행 예정이다.
아이큐어는 세계 최초로 도네페질 치매 패치제 개발에 성공했으며, 전세계에서 유일하게 다(多)국가임상 3상을 진행 중이다. 현재 국내 임상 3상 시험을 한국 포함한 호주, 대만, 말레이시아 총 4개국에서 588명 환자를 대상으로 진행하고 있으며 임상 3상 통과 후 2020년부터 제품이 판매될 예정이다.
2019년 상반기에는 도네페질 치매 패치제의 미국 임상...
세계 최초로 도네페질 치매 패치제 개발에 성공했으며 한국, 호주, 대만, 말레이시아 등에서 임상 3상을 진행 중이다.
또한, 아이큐어는 오는 2019년 상반기에 도네페질 치매 패치제의 미국 임상 1상에 들어갈 예정이다. 현재 미국 식약청(FDA)으로부터 임상 1상 통과 후 판매허가 신청이 가능하다는 답변을 받은 상태로 두 임상이 모두 끝나는 시점인...
피부를 통해 약물을 체내에 전달하는 약물전달시스템 기술을 바탕으로 각종 패치제 등을 개발하는 기업이다.
관절염 치료용 패치를 시작으로 니코틴과 천식, 파킨슨병, 우울증, 치매 등 각종 치료용 패치를 개발하고 있다. 특히 화장품 자체 브랜드 및 ODM 등을 통해 지난해 357억원의 매출을 올려 주목받았다. 이번 상장을 통해 R&D를 가속화할 계획으로 알려졌다.
보령제약이 라파스와 공동 개발 중인 ‘도네페질패치’는 경구용 알츠하이머 치매치료제 ‘도네페질’을 붙이는 패치제로 투여경로를 변경한 약물이다. 면역장애나 복용 거부 증상을 보이는 중증 치매 환자의 복용 편의성을 높이고, 경피전달을 통한 위장관 부작용 등의 부작용을 줄일 것으로 기대되는 제품이다. 도네페질의 국내 시장 규모는 약 1250억원에...
이 밖에도 연내 장내 미생물 분석기업 ‘천랩’, 유전체 분석기업 ‘이원다이애그노믹스’, 핵산치료제 개발업체 '올릭스', 치매 패치제를 개발 중인 ‘아이큐어’, 액체생검 전문기업 ‘사이토젠’, 동물 질병진단 연구기업 ‘옵티팜’ 등이 올해 기술특례 상장을 통해 코스닥 시장 데뷔를 꿈꾸고 있다.
특히 신신제약의 치매패치 및 수면유도패치 등이 부각되면서 주가 상승을 이끌고 있다.
◇세종공장 기공, 글로벌 헬스케어기업 도약 나서 = 신신제약은 올해를 글로벌 헬스케어 기업으로 도약하는 원년으로 삼고 있다. 이에 신신제약은 지난달 30일 세종시 첨단산업단지에 공장 건설을 위한 기공식을 가졌다. 세종공장 건설을 통해 품질과 원가 경쟁력을...
올해 보령제약그룹은 카나브패밀리의 러시아, 싱가포르 시장 추가 발매, 2상을 시작하는 입양면역항암제와 마이크로니들 패치형 치매치료제 개발에도 속도를 내는 한편 충남 예산 공장 준공 등을 통해 성장기반을 다질 계획이다.
김은선 보령제약 회장은 “올해는 ‘100년 보령’의 첫발을 내딛는 해”라며 “수익 중심의 내실경영과 인적 경쟁력 강화로 ‘글로벌...
대웅제약과 아이큐어는 전 세계에서 가장 많이 처방되는 도네페질 제제를 이용해 피부에 붙이는 패치형 치매치료제 개발을 준비하고 있다. 현재 임상3상 단계에 있다. SK케미칼은 노바티스의 복제약(엑셀론)인 패치형 치매치료제 SID710에 대해 미 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟고 있다. 패치형 제품은 보호자가 환자의 손이 닿지 않은 곳에 약을 부착할 수 있어 투약이...