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  • 수젠텍, ‘슈얼리 스마트’ 美 FDA 허가 완료…미국 시장 진출 본격화
    수젠텍, ‘슈얼리 스마트’ 美 FDA 허가 완료…미국 시장 진출 본격화
    체외진단 의료기기 전문기업 수젠텍의 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘슈얼리 스마트’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 통해 미국 시장에 본격 진출할 예정이라고 3일 밝혔다. 회사에따르면, 수젠텍의 슈얼리 스마트(Surearly SMART), 슈얼리 스마트 배란 듀오(Surearly SMART Ovulation DUO), 슈얼리 스마트 완경 듀오(Surealry SMART Menopause DUO) 제품이 미국 식품의약국(FDA)...
    2023-04-03 09:07
  • 등산하다 발바닥 ‘찌릿’…알고 보니 ‘족저근막염’
    등산하다 발바닥 ‘찌릿’…알고 보니 ‘족저근막염’
    발바닥 패드로 족저근막에 가는 체중 부하를 줄이거나, 약물, 체외충격파, 주사 치료 등으로 치료 효과를 높일 수 있다. 비수술치료로 호전이 없거나 통증이 1년 이상 장기화되는 경우엔 수술해야 한다. 평소 스트레칭으로 족저근막을 강화하면 족저근막염을 예방할 수 있다. 전문가들은 발바닥으로 캔 굴리기, 발바닥에 수건 걸치고 당기기, 한 계단 오르내리기 등을...
    2023-04-01 08:00
  • [장외시황] 기가비스, 코스닥 예비심사 승인
    [장외시황] 기가비스, 코스닥 예비심사 승인
    체외 진단 의료기기 전문업체 프로테옴텍과 반도체 회로검사 장비 개발기업 기가비스가 코스닥 상장 예비심사를 승인받았다. IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 세포 치료제 개발업체 에스바이오메딕스는 1만6400원(3.14%)으로 전 거래일 하락폭을 만회했다. 인공지능 얼굴인식 전문기업 씨유박스가 2만8000원(0.90%)으로 오름세였다. 상장...
    2023-03-31 16:17
  • 프로테옴텍, 코스닥 상장예비심사 승인…이전상장 ‘속도’
    프로테옴텍, 코스닥 상장예비심사 승인…이전상장 ‘속도’
    체외진단 의료기기 기업 프로테옴텍은 한국거래소로부터 코스닥시장 이전 상장을 위한 상장 예비심사를 승인받았다고 31일 밝혔다. 이에 따라 회사는 다음 달에 증권신고서를 제출하는 등 공모 절차를 신속하게 진행할 계획이다. 상장 주관사는 키움증권이다. 프로테옴텍은 알레르기 진단키트와 항생제 감수성 진단키트, 면역력 모니터링 키트 등을 개발...
    2023-03-31 09:28
  • 미코바이오메드, 홍영석 대표 선임…전선규 회장 사내이사로
    미코바이오메드, 홍영석 대표 선임…전선규 회장 사내이사로
    체외 의료기기 기업 미코바이오메드가 경영 쇄신에 나선다. 미코바이오메드는 제14기 정기 주주총회에서 사내이사 2인을 신규 선임했다고 31일 밝혔다. 전 대표이사였던 김성우 사내이사는 일신상의 이유로 사임했으며, 그 외 이사진은 유지했다. 이사회에서는 대표이사를 홍영석 사내이사로 변경했다. 홍 신임 대표이사는 고려대학교 학사, 석사 출신으로 미국...
    2023-03-31 09:23
  • 진매트릭스, 결핵-비결핵항산균 분자진단 신제품 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스, 결핵-비결핵항산균 분자진단 신제품 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스가 결핵-비결핵항산균 진단 신제품인 ‘네오플렉스 TB/NTM Detection Kit’의 식약처 체외진단 의료기기 제조허가를 획득했다고 28일 밝혔다. ‘네오플렉스 TB/NTM Detection Kit’는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)과 비결핵항산균(Non-Tuberculosis Mycobacterium; NTM)을 일괄 감별하는 PCR 기반 분자진단 제품이다. 배양액을 검체로 사용하는 기존 검사와는...
    2023-03-28 09:06
  • [탐방기UP] 배양육은 실험 단계?...양산 추진하는 스페이스에프
    [탐방기UP] 배양육은 실험 단계?...양산 추진하는 스페이스에프
    ◇“배양육 생산 필수 특허 및 원천 기술 보유” 근육줄기세포는 체외 배양이 가능하지만 세포분열을 지속할수록 증식 및 분화 능력이 감소한다. 근육줄기세포를 이용해 배양육을 생산을 위해서는 도체(지육)로부터 지속적으로 세포 수급을 해야하는 한계점이 있는 것이다. 김 대표는 이를 극복할 수 있는 기술을 보유하고 있다. 김 대표는 “세계 최초로 돼지...
    2023-03-26 16:52
  • 정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청
    정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청
    특히 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행기(2019~2021년) 체외진단기기 수출 등에 힘입어 28.2%의 수출 증가율을 보였다. 다만 코로나19 특수가 사라지고, 글로벌 성장률 정체, 각국의 규제 강화가 겹치면서 수출 여건이 악화하고 있다. 이번 대책은 제약·바이오와 의료기기, 화장품 등 경쟁 우위 산업의 수출을 활성화하는 데 집중됐다. 먼저 정부는 글로벌...
    2023-03-24 08:00
  • 퀀타매트릭스, ‘dRAST 솔루션’ 강화된 유럽 CE 인증 IVDR 획득
    퀀타매트릭스가 dRAST 솔루션이 안전성ㆍ성능 요건 등을 강화한 유럽연합(EU)의 새로운 체외진단의료기기 규정인 IVDR에 따라 CE 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 유럽연합 국가에서 판매되는 체외진단의료기기(IVD)는 제품의 안정성과 성능을 보장하는 CE마크 인증 획득이 필수 요구 조건이다. 유럽연합(EU)이 2022년 5월부터 시행한 새로운...
    2023-03-15 13:21
  • 메디프론, 신경병성진통제 임상1상 성공
    메디프론, 신경병성진통제 임상1상 성공
    메디프론은 알츠하이머 치매 치료분야 연구기업으로서 베타아밀로이드 기전을 통한 임상 연구 및 치료제 개발에 박차를 가하고 있으며, 2020년 라이센스아웃을 통해 체외진단 전문기업 퀀타매트릭스와 공동개발하고 있는 치매 조기 진단키트는 식품의약품안전처로부터 품목 인증 후, 신의료기술등재를 위한 준비를 진행 중이다.
    2023-03-13 09:53
  • 휴마시스, 주주가치 제고 위한 300% 무증 실시…자사주 소각 효과
    휴마시스, 주주가치 제고 위한 300% 무증 실시…자사주 소각 효과
    체외진단기기 전문기업 휴마시스는 300% 무상증자를 결정했다고 10일 밝혔다. 기존 보통주 1주당 신주 3주가 배정된다. 신규로 발행되는 주식 수는 총 9546만4674주이고 신주배정기준일은 이달 27일이다. 배정 대상은 의결권이 있는 주식에 대해 배정기준일 주주명부에 등재된 주주들이다. 이번 무상증자는 유통주식 수 증가에 따른 거래 활성화뿐만 아니라 주주가치...
    2023-03-10 15:24
  • 동국제약, 지난해 매출액 6616억 원·영업이익 727억 원…사상 최대 실적
    동국제약, 지난해 매출액 6616억 원·영업이익 727억 원…사상 최대 실적
    자회사인 동국생명과학은 파미레이, 유니레이, 듀오레이 등으로 대표되는 주력 조영제 제품군의 성장과 안정적인 매출을 기반으로 초음파, 이동형 CT 등 영상 진단 장비, 인공지능(AI) 및 체외진단기기 등 의료기기 제품군의 고른 성장과 포트폴리오 추가를 통한 지속적인 매출 성장이 기대된다.
    2023-03-09 18:03
  • 휴마시스, 천주교 의정부교구 코로나19 진단키트 기부…“사회적 책임 실천”
    휴마시스, 천주교 의정부교구 코로나19 진단키트 기부…“사회적 책임 실천”
    체외진단기기 전문기업 휴마시스가 천주교 의정부교구에 코로나19 자가진단키트 1만T(test)를 전달했다고 7일 밝혔다. 휴마시스가 기부한 진단키트는 'Humasis COVID-19 Home Test'와 전문가용 'Humasis COVID-19 Ag Test'다. 코로나19 재확산 방지를 위해 사제, 신도 대상과 병원에서 사용될 예정이다. 휴마시스는 꾸준한 코로나19 진단키트 기부를 통해 사회에...
    2023-03-07 09:44
  • [특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세
    [특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세
    체외진단의료기기 제품 제조 정지 처분을 받았다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 6일 오후 1시 57분 현재 미코바이오메드는 전 거래일 대비 21.79%(875원) 하락한 3140원에 거래 중이다. 이날 미코바이오메드는 이날 공시를 통해 전 제조업무정지 15일, 고위험성감염체면역검사시약 품목 제조업무정지 1개월 15일 처분을 받았다고 밝혔다. 이에 따라 전...
    2023-03-06 13:58
  • 정부, 신약 개발·의료기기 수출 등 바이오헬스 산업 육성 나선다
    정부, 신약 개발·의료기기 수출 등 바이오헬스 산업 육성 나선다
    영상진단, 체외진단, 치과 등 주력 수출 분야는 기술 고도화를 지원하고, 디지털헬스 등 유망 분야는 시장 선점을 위한 전략적 투자를 추진한다. 기업 간 공동 연구 활성화 지원과 제도 개선, 미국 등 현지 거점 확대, 규제 장벽 극복 등을 지원해 나갈 방침이다. 외국인 환자 유치와 비자 제한 완화, 외국인 환자 대상 비대면 진료 제도화 등 의료서비스 수출도 지원한다....
    2023-02-28 15:49
  • "반려동물 잃어버리지 마세요"…서울시 '내장형 동물등록' 지원
    "반려동물 잃어버리지 마세요"…서울시 '내장형 동물등록' 지원
    동물 체외에 무선식별장치를 장착하는 외장형에 비해 무선식별장치의 훼손, 분실, 파기 위험이 적다. 또 반려동물이 주인을 잃어버린 경우 체내 삽입된 칩을 통해 쉽게 소유자 확인이 가능해 빠르게 주인을 찾는 데 효과적이다. 현재 동물판매업소(펫숍)에서 반려견 분양 시 판매업소가 구매자 명의로 동물등록 신청을 한 후 분양하게 돼있는데, 이 경우에도 1만...
    2023-02-28 11:15
  • 휴온스메디텍, 아프리카에 체외충격파 쇄석술 전파…현지 의료봉사
    휴온스메디텍, 아프리카에 체외충격파 쇄석술 전파…현지 의료봉사
    휴온스메디텍은 최근 외교부 산하 의료봉사단체 PMCI와 아프리카 에스와티니의 의료 관계자를 대상으로 체외충격파 쇄석술을 소개했다고 24일 밝혔다. 이번 프로그램은 체외충격파 쇄석기 ‘URO-EMX’를 에스와티니에 공급하면서 진행됐다. 나용길 세종충남대병원 비뇨의학과 교수와 김선영 충남대 명예교수, PMCI와 함께 현지 의료기관을 통해 쇄석술을 선보이고...
    2023-02-24 09:01
  • 엑세스바이오, ‘진캐스트’ 지분 투자로 암 진단 시장 진출
    엑세스바이오, ‘진캐스트’ 지분 투자로 암 진단 시장 진출
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 액체생검 암 진단기업 진캐스트에 60억 원을 전략적 투자해 지분 일부를 확보한다고 23일 밝혔다. 엑세스바이오는 이번 투자를 통해 포스트 코로나 시대 부가가치가 높은 혈액 기반 조기 암 진단분야에 진출한다. 진캐스트는 스마트 DNA중합효소기반의 선별적 유전자 변이 증폭 시스템(Allele-Discriminating Priming System, ADPS)...
    2023-02-23 09:07
  • 진단키트 양대산맥, 예정된 ‘실적 내리막’…올해 사업 전략은?
    진단키트 양대산맥, 예정된 ‘실적 내리막’…올해 사업 전략은?
    전날 파나마의 체외진단 유통·판매 기업 미래로(MIRERO Corp.)를 114억 원을 들여 인수하면서 중미 지역 교두보를 마련했다. 회사는 지난달 2조 원 규모의 미국 메리디안바이오사이언스 인수 딜을 완료했다. 앞서 2021년 11월 브라질 에코다이그노스티카까지 사들여 북미와 남미, 중미에 걸쳐 아메리카 전 대륙에 진입할 발판을 만들었다. 추가 M&A도 고려하고...
    2023-02-22 05:00
  • 에스디바이오센서, 지난해 영업익 1조2570억…9.4%↓
    에스디바이오센서, 지난해 영업익 1조2570억…9.4%↓
    이날 에스디바이오센서는 파나마의 체외진단 유통·판매 기업 '미래로'를 114억 원에 인수한다고 공시했다. 미래로는 에스디바이오센서의 신속진단 브랜드 '스탠다드 Q(STANDARD Q)'와 형광면역진단 브랜드 '스탠다드 F(STANDARD F)' 제품을 중미와 카리브해 국가 전역에 납품하고 있다. 앞서 에스디바이오센서는 미국 메리디언바이오사이언스, 브라질...
    2023-02-20 17:30
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