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  • [특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세
    [특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세
    체외진단의료기기 제품 제조 정지 처분을 받았다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 6일 오후 1시 57분 현재 미코바이오메드는 전 거래일 대비 21.79%(875원) 하락한 3140원에 거래 중이다. 이날 미코바이오메드는 이날 공시를 통해 전 제조업무정지 15일, 고위험성감염체면역검사시약 품목 제조업무정지 1개월 15일 처분을 받았다고 밝혔다. 이에 따라 전...
    2023-03-06 13:58
  • 정부, 신약 개발·의료기기 수출 등 바이오헬스 산업 육성 나선다
    정부, 신약 개발·의료기기 수출 등 바이오헬스 산업 육성 나선다
    영상진단, 체외진단, 치과 등 주력 수출 분야는 기술 고도화를 지원하고, 디지털헬스 등 유망 분야는 시장 선점을 위한 전략적 투자를 추진한다. 기업 간 공동 연구 활성화 지원과 제도 개선, 미국 등 현지 거점 확대, 규제 장벽 극복 등을 지원해 나갈 방침이다. 외국인 환자 유치와 비자 제한 완화, 외국인 환자 대상 비대면 진료 제도화 등 의료서비스 수출도 지원한다....
    2023-02-28 15:49
  • 엑세스바이오, ‘진캐스트’ 지분 투자로 암 진단 시장 진출
    엑세스바이오, ‘진캐스트’ 지분 투자로 암 진단 시장 진출
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 액체생검 암 진단기업 진캐스트에 60억 원을 전략적 투자해 지분 일부를 확보한다고 23일 밝혔다. 엑세스바이오는 이번 투자를 통해 포스트 코로나 시대 부가가치가 높은 혈액 기반 조기 암 진단분야에 진출한다. 진캐스트는 스마트 DNA중합효소기반의 선별적 유전자 변이 증폭 시스템(Allele-Discriminating Priming System, ADPS)...
    2023-02-23 09:07
  • 진단키트 양대산맥, 예정된 ‘실적 내리막’…올해 사업 전략은?
    진단키트 양대산맥, 예정된 ‘실적 내리막’…올해 사업 전략은?
    전날 파나마의 체외진단 유통·판매 기업 미래로(MIRERO Corp.)를 114억 원을 들여 인수하면서 중미 지역 교두보를 마련했다. 회사는 지난달 2조 원 규모의 미국 메리디안바이오사이언스 인수 딜을 완료했다. 앞서 2021년 11월 브라질 에코다이그노스티카까지 사들여 북미와 남미, 중미에 걸쳐 아메리카 전 대륙에 진입할 발판을 만들었다. 추가 M&A도 고려하고...
    2023-02-22 05:00
  • 에스디바이오센서, 지난해 영업익 1조2570억…9.4%↓
    에스디바이오센서, 지난해 영업익 1조2570억…9.4%↓
    이날 에스디바이오센서는 파나마의 체외진단 유통·판매 기업 '미래로'를 114억 원에 인수한다고 공시했다. 미래로는 에스디바이오센서의 신속진단 브랜드 '스탠다드 Q(STANDARD Q)'와 형광면역진단 브랜드 '스탠다드 F(STANDARD F)' 제품을 중미와 카리브해 국가 전역에 납품하고 있다. 앞서 에스디바이오센서는 미국 메리디언바이오사이언스, 브라질...
    2023-02-20 17:30
  • 보건산업진흥원, 올해 의료기기·화장품 산업에 267억 원 지원
    보건산업진흥원, 올해 의료기기·화장품 산업에 267억 원 지원
    의료기기 분야에선 체외진단 의료기기 시장의 급성장을 발판으로 연구개발(R&D)에서 해외 진출에 이르기까지 산업 전주기별 지원사업을 통해 기업 맞춤형 지원을 확대한다. 해외 진출에선 강화한 국제인증 획득을 위한 특화센터(국제인증지원센터)를 본격 가동해 해외 진출 전문정보 및 맞춤형 컨설팅을 제공한다. 또 수출 유망품목을 보유한 기업을 대상으로 해외...
    2023-02-20 11:18
  • 엔바이오니아, 매출 증가ㆍ순익 흑전에도 웃을 수 없는 속내
    엔바이오니아, 매출 증가ㆍ순익 흑전에도 웃을 수 없는 속내
    체외진단키트용 소재 부문도 지난해 3분기 누적 587억 원으로 이미 2020년 530억 원의 연간 매출을 넘어섰다. 매출 비중도 6.48%에서 7.73%로 늘어났다. 엔바이오니아는 전기차용 소재 아라미드 사업에 기대를 걸고 있다. 전기차용 절연지로 쓰이는 아라미드는 강철보다 5배 강하고 섭씨 500도 고온에서도 녹지 않아 ‘마법의 실’로 통하는 슈퍼 섬유다. 내열성과...
    2023-02-08 11:00
  • 진매트릭스, ‘메드랩 2023’ 참가…“해외시장 판로 확대”
    진매트릭스, ‘메드랩 2023’ 참가…“해외시장 판로 확대”
    높은 수요 기업과 직접 현장 미팅을 가지는 등, 네트워크 강화를 통해 엔데믹으로 전환되는 시장에서 지속 영업 성장이 가능하도록 글로벌 판로 확대에 적극 나서고 있다”고 말했다. 한편, 메드랩은 전 세계 40개 국에서 700여 개 업체가 참가하며, 2만 명 이상의 전문가가 참석하는 MENA(중동·북아프리카) 지역 최대 규모의 체외진단 의료기기 전시회다.
    2023-02-08 10:39
  • 노을, ‘마이랩 플랫폼’ 유럽 체외진단 의료기기 인증 획득
    노을, ‘마이랩 플랫폼’ 유럽 체외진단 의료기기 인증 획득
    노을 주식회사는 마이랩 플랫폼(miLabTM Platform)과 세이프픽스(SafeFixTM) 등 플랫폼 구성 제품 2종에 대해 유럽체외진단의료기기인증(CE-IVDR)을 받았다고 1일 밝혔다. 회사는 이번 CE-IVDR 인증 획득을 시작으로 유럽시장 내 강화된 체외진단의료기기규정(IVDR)에 발맞춰 나갈 계획이다. 유럽연합(EU)이 2022년 5월부터 시행한 새 체외진단의료기기 규정인 CE...
    2023-02-01 09:35
  • “요로결석 경험해도 10명 중 1명은 병·의원 방문하지 않아”
    “요로결석 경험해도 10명 중 1명은 병·의원 방문하지 않아”
    사용되는 체외충격파 쇄석술 이외에도, 가느다란 내시경을 요관으로 삽입해 결석을 직접 꺼내는 내시경 시술 등 다양한 치료법이 이용 가능하므로 옆구리 통증 등 요로결석 증상이 느껴지면 반드시 비뇨의학과를 방문해 정확한 진단과 적절한 치료를 받아야 한다”고 말했다. 요로결석의 주요 증상으로는 고열발생, 혈뇨증상, 배뇨통증, 구토증상, 옆구리 통증 등이...
    2023-01-30 10:10
  • 베르티스 “마스토체크, 유방암 수술 예후 관리에 유용”
    베르티스 “마스토체크, 유방암 수술 예후 관리에 유용”
    0-2기 유방암 진단에 대한 유효성을 입증받아 2019년 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 승인받았으며, 2022년 선진입의료기술 확정을 거쳐 검진센터과 병원에서 유방암 조기 진단 검사로 활용되고 있다. 베르티스에 따르면, 이번 연구 결과 마스토체크가 국소 재발의 조기 진단을 비롯한 유방암 수술 후 예후 관리 시에도 유용하다는 가능성이...
    2023-01-19 16:51
  • 프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득
    프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득
    체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 자가면역질환 복합진단검사 키트인 ‘프로티아 ANA 프로필(Profile)’의 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이 제품은 라인블롯 방식의 검사법을 사용해 극소량의 혈청 또는 혈장만으로도 18종의 자가면역 질환자에게서 발견되는 전신 자가항체(Auto Antibodies)를 검사할 수 있다. 프로테옴텍은 자가면역질환의...
    2023-01-17 15:26
  • 얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    이밖에 대사질환치료제 개발 기업 글라세움, 유전체 기반 분자진단 기업 시선바이오머티리얼스, 인공지능(AI) 혁신신약 개발 기업 파로스아이바이오, 체외진단 의료기기 기업 프로테옴텍, 진단검사 의료용품 전문 제조기업 에이비메디컬, 디지털 트윈 기반 의료 AI 솔루션 기업 메디컬아이피 등이 상장에 도전한다. 경기 침체 여파로 투자심리가 경직되면서...
    2023-01-17 05:00
  • 바디텍메드, 흡입형 치료기 ‘씽크넵’ 국내 사용승인 획득
    바디텍메드, 흡입형 치료기 ‘씽크넵’ 국내 사용승인 획득
    체외진단 전문기업 바디텍메드는 흡입형 치료기 ‘씽크넵(SyncNeb)’이 국내 사용승인을 받았다고 12일 밝혔다. 바디텍메드는 씽크넵을 국내 의료기관 중환자실과 병의원 호흡기 치료 용도로 공급할 계획이다. 이 제품은 스스로 호흡이 불가능한 중환자에게 사용되는 인공호흡기에 약물투여 조절 장비와 소모품으로 사용된다. 회사는 일반 병의원 환자의 호흡기...
    2023-01-12 11:23
  • EV수성, 중국 대천바이오향 95억 규모 공급계약 체결
    EV수성, 중국 대천바이오향 95억 규모 공급계약 체결
    대천바이오는 중국 중앙정부와 인후이성 주관 부서에서 승인한 체외진단시약 품목 127개를 제조ㆍ생산할 수 있는 ‘생화학류 체외진단시약 혁신기업’이다. 코빅실은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 비롯해 독감 등 호흡기 바이러스에 대해 99%이상의 중화력을 검증받은 비강 스프레이 제품이다. 미국 국립암연구소(NCI)의 연구개발 지원과 함께...
    2023-01-10 11:08
  • 식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    수출 비교우위가 있어 글로벌 신수요 창출이 가능한 신기술의료기기, 체외진단의료기기, 영상진단장비 등 제품군 30개 품목에 대해선 3년간 집중지원한다. 국내외 행사와 연계해 정책·제품패키지를 홍보하거나 해외인증 애로 해소를 위한 규제·품질관리를 지원하기로 했다. 식약처는 안전 혁신으로 국민의 일상도 든든히 하겠다고 밝혔다. 디지털 기반 스마트...
    2023-01-10 09:47
  • EV수성, 中 대천바이오와 코로나 예방 스프레이 코빅실 공급 논의
    EV수성, 中 대천바이오와 코로나 예방 스프레이 코빅실 공급 논의
    대천바이오는 중국 중앙정부와 인후이성 주관 부서에서 승인한 체외진단시약 품목 127개를 제조ㆍ생산할 수 있는 '생화학류 체외진단시약 혁신기업'이다. 대천바이오와의 공급 논의를 포함해 다양한 현지 기업에서 코빅실에 대한 공급 요청이 쇄도하고 있다고 회사 측은 설명했다. 앞서 샐바시온은 지난 27일 D35와 코빅실의 중국 공급 계약을 체결했다. D35는...
    2022-12-29 09:28
  • 휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료
    휴마시스, 코로나19 분자진단키트 식약처 등록 완료
    회사 관계자는 “기존 항원·항체 진단분야를 넘어 분자진단에서도 기술력을 인정받았다”면서 “신속진단과 분자진단이 모두 가능한 체외진단 분야 선도기업으로서의 입지를 더욱 공고히 했다”고 설명했다. 휴마시스는 분자진단 외에도 혈당진단, 생화학진단, 원격진단 등 사업분야 다각화를 추진하고 있으며 최근 업무 효율성 제고를 위한 사옥 추가 매입 등으로...
    2022-12-29 09:00
  • 식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    식약처 예산 6765억 원 확정…안심 먹거리·바이오헬스 안전관리에 집중
    코로나 진단키트 등 체외진단기기에 대한 검증 강화를 위해 유통제품에 대한 성능평가를 강화하고 글로벌 시장에서 의료기기 규제의 디지털 전환에 대비하기 위해 컴퓨터모델링 기반 의료기기 평가체계 구축(R&D) 연구 등도 추진한다. 최근 심각한 사회적 문제로 떠오르고 있는 마약류 관리 강화와 필수의약품 안정적 공급체계 마련에는 248억 원의 예산을 편성했다....
    2022-12-27 15:43
  • 바디텍메드, 메나리니 다이애그노스틱스와 246억 규모 공급계약
    바디텍메드, 메나리니 다이애그노스틱스와 246억 규모 공급계약
    시장조사기관 마켓 데이터 포케스트는 유럽의 체외진단 시장규모가 연평균 5.1%의 성장률을 보여 2027년 약 24조 원에 이를 것으로 전망하고 있다. 바디텍메드는 이번 계약을 발판으로 글로벌 제약사와 협업을 강화한다는 방침이다. 메나리니 다이애그노스틱스는 이탈리아 대표 다국적 제약사 메나리니 그룹의 자회사로, 체외진단기기 개발 및 유통을 담당하고...
    2022-12-23 14:06
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