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  • 헬릭스미스, '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 환자수 부족 조기 종료
    헬릭스미스, '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 환자수 부족 조기 종료
    헬릭스미스가 유전자 치료제 '엔젠시스'(VM202)의 '당뇨발'(당뇨병성 족부궤양·DFU) 미국 임상 3상을 조기 중단했다. 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 헬릭스미스는 최근 "약 2년간 연구를 진행했으나 환자 등록 속도 지연으로 총 44명 등록 후 연구를 조기 중단"한다고 공시했다. 애초 헬릭스미스는 비치료성 족부궤양으로 진단받고...
    2021-06-20 20:17
  • 한올바이오파마, 박승국∙정승원 공동대표 체제
    한올바이오파마, 박승국∙정승원 공동대표 체제
    박 대표는 서울대와 KAIST를 졸업하고, 대웅제약에서 15년간 근무하면서 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발한 주역이다. 2007년 한올바이오파마 연구소장으로 부임해 한올의 바이오신약 개발을 주도해 왔다. 2013년부터 한올바이오파마의 대표이사를 맡고 있다. 정 대표는 연세대 의대를 졸업하고 컨설팅사 베인앤컴퍼니를 거쳐 미국 MIT...
    2021-03-29 09:17
  • [BioS]한올바이오, 박승국∙정승원 공동대표 체제로 개편
    [BioS]한올바이오, 박승국∙정승원 공동대표 체제로 개편
    박승국 대표는 서울대와 KAIST를 졸업하고, 대웅제약에서 15년간 근무하면서 대한민국 바이오신약 1호인 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발한 주역이며 2007년에 한올바이오파마 연구소장으로 부임해 한올의 바이오신약 개발을 주도해왔다. 2013년부터 한올바이오파마의 대표이사를 맡고 있다. 정승원 대표는 연세대 의대를 졸업하고...
    2021-03-29 08:43
  • 테고사이언스, 지난해 외형·수익성 동시 성장…‘칼로덤’ 매출 순항
    테고사이언스, 지난해 외형·수익성 동시 성장…‘칼로덤’ 매출 순항
    테고사이언스 관계자는 “지난해는 조직 재정비와 신규처 확대를 통해 매출이 증대됐지만 코로나19 영향으로 더 높은 실적을 달성하지 못한 점은 아쉽다”면서 “올해는 SK케미칼과의 영업 협력을 통해 기존에 확보한 시장인 화상뿐만 아니라 당뇨병성족부궤양까지 매출을 확장해 괄목할 만한 성장세를 이어가겠다”고 말했다. 테고사이언스는 신제품...
    2021-03-19 13:38
  • SK케미칼, 테고사이언스와 세포치료제 '칼로덤' 공동 프로모션
    SK케미칼, 테고사이언스와 세포치료제 '칼로덤' 공동 프로모션
    SK케미칼이 세포치료제 전문 기업인 테고사이언스와 화상 및 당뇨성 족부궤양(당뇨발) 세포치료제 판매 사업을 위해 협력한다. SK케미칼은 다음 달 1일부터 테고사이언스가 개발한 '칼로덤'의 국내 시장 점유율을 높이기 위해 종합병원 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션(Co-promotion) 시행을 위한 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 공동 프로모션을 통해...
    2021-01-14 10:21
  • [BioS]대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가.."CDMO 사업"
    [BioS]대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가.."CDMO 사업"
    대웅제약은 국내 최초로 유전자재조합 기술을 이용해 당뇨성 족부궤양치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발하는 등 바이오의약품 개발 역량을 보유하고 있다. 박종원 대웅제약 세포치료센터장은 “대웅제약은 바이오의약품의 FDA실사 및 허가경험을 보유한 회사이며 첨단바이오의약품을 관장하는 세포치료센터는 절반 이상이 석·박사로 구성된 전문가 조직”...
    2021-01-14 09:47
  • 대웅제약, CDMO 사업 진출…첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    대웅제약, CDMO 사업 진출…첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    대웅제약은 국내 최초로 유전자재조합 기술을 이용해 당뇨성 족부궤양치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발했으며, 자체개발 보툴리눔톡신 제제 ’나보타’의 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 연방보건국(Health Canada) GMP 인증을 획득한 바 있다. 이렇게 축적된 노하우를 첨단바이오의약품 개발 및 생산에서도 이어간다는 계획이다. 박종원 대웅제약 세포치료센터장은...
    2021-01-14 09:41
  • 테고사이언스, 외형·수익성 쾌속 성장…글로벌 임상 추진 '탄력'
    테고사이언스, 외형·수익성 쾌속 성장…글로벌 임상 추진 '탄력'
    테고사이언스는 칼로덤의 건강보험 적용 범위가 지난해 9월부터 당뇨병성 족부궤양까지 확대하면서 신규 거래처 확장에 집중했다. 지난해 영업본부장으로 영입한 다국적제약사 출신 이윤호 상무를 중심으로 영업조직을 개편, 영업망을 더욱 촘촘하게 강화했다. 테고사이언스 관계자는 "영업력을 확충하면서 신규 시장을 창출, 상반기에 이어 3분기에도...
    2020-11-06 10:35
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    신장 섬유화증을 비롯해 제왕절개술 이후 생기는 자궁벽 섬유화증, 화상, 당뇨병성 족부궤양까지 세포시트 적응증을 확대할 예정이다. 이병건 SCM생명과학 대표(첨단재생의료산업협의회 회장)는 “첨생법이 시행된다는 점은 바이오 업계에서 큰 의미가 있지만, 앞으로 하위법령 정비 등이 더욱 중요하다”면서 “정부와 기업간 대화를 통해 안전성을 해치지 않는...
    2020-08-27 13:36
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 특히 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. 면역세포 치료제는 GC녹십자셀, GC녹십자랩셀, 엔케이맥스, 유틸렉스 등이 개발하고 있다. GC녹십자셀의 '이뮨셀엘씨'는 지난해 매출 300억 원을 돌파하며 국내...
    2020-08-20 05:00
  • 테고사이언스, '칼로덤' 효자 덕에 올해 사상 최대 매출 '청신호'
    테고사이언스, '칼로덤' 효자 덕에 올해 사상 최대 매출 '청신호'
    지난해 9월부터 당뇨병성 족부궤양까지 건강보험이 확대 적용되면서 회사는 상반기 칼로덤의 신규 거래처 확장에 집중했다. 이 같은 노력에 힘입어 올해부터 종합병원을 중심으로 처방을 확대하는 성과를 낼 수 있었다. 국내 당뇨병성 족부궤양 환자 수는 1만5000명으로 추정된다. 칼로덤은 임상 3상과 시판 후 조사에서 만성환자들의 족부궤양을 평균 5주 내...
    2020-08-12 15:24
  • 동구바이오제약, 줄기세포 글로벌 사업 본격화…러시아 허가 승인
    동구바이오제약, 줄기세포 글로벌 사업 본격화…러시아 허가 승인
    현재 스마트엑스는 무릎관절염, 전신경화증의 수지궤양, 당뇨병성 족부궤양 등 난치성 질환 치료를 위해 강남세브란스병원, 서울성모병원 및 주요 대학병원에서 임상시험을 진행하고 있다. 임상시험이 종료되는 대로 올 하반기 수지궤양 적응증부터 순차적으로 신의료기술로 등재할 예정이다. 미용성형분야에서 난치성 질환 치료로 줄기세포 치료기술의 영역을...
    2020-07-15 09:18
  • SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…약 306억원 조달 예정
    SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…약 306억원 조달 예정
    이 외에도 척수 소뇌성 실조증 줄기세포치료제 기술도입을 추진 중이며 신장 섬유화증 및 자궁벽 섬유화증 치료용 '셀 시트'(Cell Sheet, 세포시트)와 화상, 당뇨병성 족부궤양 치료용 '3차원 스페로이드'(3D Spheroid) 등 조직공학을 이용한 줄기세포치료제 연구개발도 진행 중이다. 회사는 △핵심 원천기술의 경쟁력 △우수 연구인력의 전문성 △파이프라인의...
    2020-06-01 15:43
  • [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    ◇대웅제약, '이지에프외용액' 할랄 인증 = 대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 당뇨병성 족부궤양 치료제 '이지에프외용액'에 대해 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이지에프외용액은 2001년 식품의약품안전처 허가를 받은 국내 바이오 신약 1호다. 전 세계에서 무슬림 인구가 가장 많은...
    2020-05-29 15:40
  • 대웅제약, 국내 바이오 신약 1호 ‘이지에프외용액’ 할랄 인증
    대웅제약, 국내 바이오 신약 1호 ‘이지에프외용액’ 할랄 인증
    대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프외용액’에 대해 지난 20일 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이지에프외용액은 2001년 식품의약품안전처 허가를 받은 국내 바이오 신약 1호다. 대웅제약은 그동안 대웅인피온을 통해 이지에프외용액의 제형을 업그레이드하는...
    2020-05-25 09:08
  • [특징주] 안트로젠, 당뇨병성족부궤양치료제 FDA 승인에 이틀째 ‘급등’
    안트로젠이 미국 FDA로부터 당뇨병성족부궤양치료제의 승인을 받았다는 소식에 이틀 연속 급등세를 보이고 있다. 21일 오전 9시26분 현재 안트로젠은 전날보다 21.69%(9500원) 오른 5만3300원에 거래되고 있다. 전날 상한가에 이은 급등세다. 전날 안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 ALLO-ASC-Sheet가 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정...
    2020-05-21 09:28
  • [증시 키워드] 렘데시비르 임상 결과 발표 임박에 '파미셀' 부각…FDA승인 안트로젠 '상한가'
    [증시 키워드] 렘데시비르 임상 결과 발표 임박에 '파미셀' 부각…FDA승인 안트로젠 '상한가'
    안트로젠은 전날 회사의 당뇨병성족부궤양치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정 승인을 받았다는 소식에 전날보다 29.97%(1만100원) 오른 상한가로 장을 마감했다. 안트로젠은 전날 공시를 통해 당뇨병성족부궤양치료제 'ALLO-ASC-Sheet'가 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인받았다고 밝혔다. 회사 측은 "기존...
    2020-05-21 08:45
  • [전일 주요 공시] 안트로젠 美 RMAT 지정 승인ㆍLIG넥스원 공급계약
    △피씨엘, 7.6억 규모 진단키트 공급계약 체결 △애니젠, 19억 규모 원료의약품 생산 공급 계약 체결 △안트로젠, 미 FDA에 당뇨병성족부궤양치료제 RMAT 지정 승인 △하나금융11호스팩, 오광준 사외이사 사임 △삼화네트웍스, JTBC 드라마 '쌍갑포차' 공급계약 체결 △에이프로젠 KIC, 95억 규모 신고리 원자력 5-6호기 주설비 공사 계약 체결...
    2020-05-21 07:55
  • [급등락주 짚어보기] 당뇨병 관련 치료제 FDA 승인에 안트로젠 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 당뇨병 관련 치료제 FDA 승인에 안트로젠 ‘上’
    회사의 당뇨병성족부궤양치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정 승인을 받았다는 소식에 매수세가 몰렸다. 안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 'ALLO-ASC-Sheet'가 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인받았다고 이날 공시했다. 회사 측은 "기존 치료제가 없는 발목절단의 위험이 매우 높은 중증의...
    2020-05-20 17:09
  • 안트로젠, 미 FDA에 당뇨병성족부궤양치료제 FMAT 지정 승인
    안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 ALLO-ASC-Sheet가 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인 받았다고 20일 공시했다. 회사 측은 "기존 치료제가 없는 발목절단의 위험이 매우 높은 중증의 당뇨병성족부궤양 치료제로서 ALLO-ASC-Sheet의 임상적 해결 가능성을 인정받은 것"이라며 "FDA와 조직적인 교류를 통해 시판 허가...
    2020-05-20 13:24
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