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안트로젠, 미 FDA에 당뇨병성족부궤양치료제 FMAT 지정 승인

입력 2020-05-20 13:24
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안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 ALLO-ASC-Sheet가 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인 받았다고 20일 공시했다. 회사 측은 "기존 치료제가 없는 발목절단의 위험이 매우 높은 중증의 당뇨병성족부궤양 치료제로서 ALLO-ASC-Sheet의 임상적 해결 가능성을 인정받은 것"이라며 "FDA와 조직적인 교류를 통해 시판 허가 심의 기간의 단축과 품목허가의 성공 가능성이 더욱 높아졌다"고 전했다.

#안트로젠

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