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  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    이 가운데 정식승인을 받은 코로나19 치료제는 길리어드사이언스가 개발한 '렘데시비르'며, 나머지 9종은 긴급사용승인을 통해 사용되고 있다. 국가임상시험지원재단에 따르면 지금까지 각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제) 4종, 항바이러스제 2종, 항염증제 3종이 있다. 항체치료제는 먼저 개발돼 각국에서 사용됐지만, 오미크론...
    2022-01-07 15:41
  • 전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계에서 정식승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제는 1종이며, 긴급사용승인을 받은 치료제는 9종으로 집계됐다. 국가임상시험지원재단은 이같은 내용을 담은 코로나19 치료제 개발 글로벌 동향 자료를 홈페이지와 코로나19 임상시험 포털에 공개했다고 6일 밝혔다. 지금까지 정식 승인을 받은 치료제는 미국 길리어드사이언스가 개발한...
    2022-01-06 11:21
  • 영국 런던, 전자화폐 시장 활성화에 ‘더티머니’ 온상되나
    영국 런던, 전자화폐 시장 활성화에 ‘더티머니’ 온상되나
    4일(현지시간) 블룸버그통신은 영국 당국으로부터 정식 승인을 받은 전자화폐기관(EMI)이 늘어나는 가운데 부정행위 관련 자금 거래도 늘어나고 있다고 보도했다. 블룸버그가 영국 정부의 승인을 받은 EMI를 대상으로 자체 조사한 결과 상당수 업체의 경영진이나 주요주주가 미국에서부터 호주, 룩셈부르크, 우크라이나, 아랍에미리트(UAE) 등 각국의 자금세탁...
    2022-01-05 15:55
  • 프라뱅, FIU 가상자산사업자 심사 통과…정식 거래소 운영 착수
    프라뱅, FIU 가상자산사업자 심사 통과…정식 거래소 운영 착수
    가상자산 거래소 프라뱅은 금융정보분석원(FIU)에 가상자산사업자 신고 승인을 받아 본격적인 거래소 운영에 착수한다고 5일 밝혔다. 프라뱅은 3월 '특정금융거래정보의 보고 및 이용 등에 관한 법률(이하 특금법)' 시행에 따라 가상자산사업자 등록의 필수 요건인 ISMS 인증 획득을 비롯, 자금세탁방지(AML) 관련 신고요건을 충족해 지난해 12월 30일 FIU로부터의...
    2022-01-05 14:02
  • '40대 신임대표' 네이버·카카오, 해외시장 승부수
    '40대 신임대표' 네이버·카카오, 해외시장 승부수
    2일 이투데이 취재 결과 최수연 네이버 대표 내정자와 류영준 카카오 공동대표 내정자는 오는 3월 주주총회 승인을 거쳐 정식으로 취임할 예정이다. 앞서 네이버와 카카오는 지난해 11월 최 대표 내정자와 류 대표 내정자는 각각 대표 자리에 선임했다. 리더십을 개편하는 네이버와 카카오의 올해 공통 화두는 ‘글로벌’ 진출이다. 지난 2년간 포털 업계는 신종...
    2022-01-03 06:00
  • [종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화
    [종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화
    먹는 치료제의 경우 화이자의 '팍스로비드' 1개가 긴급사용승인을 받았지만, 내년에는 2개 제품의 정식 품목허가를 예상하고 있다. 이날 오전 브리핑에서 김진석 식약처 차장은 "머크(MSD)의 치료제는 식약처가 심사역량을 총동원해서 점검하고 있다"면서 "조금 더 시일이 소요될 것으로 판단한다"고 설명했다. 정부는 경구용 치료제 100만4000만 명분의...
    2021-12-30 15:02
  • 식약처, 내년 먹는 코로나 치료제 2종 허가…신속 도입
    식약처, 내년 먹는 코로나 치료제 2종 허가…신속 도입
    먹는 치료제의 경우 현재 1개 제품이 긴급사용승인을 받았지만, 내년에는 2개 제품의 정식 품목허가를 예상하고 있다. 또한, 검사량 증가로 인한 진단시약 수급 불안이 없도록 수급 상황을 상시 모니터링하고, 변이 바이러스에 특이적이거나 신속성과 편의성이 개선된 진단제품이 신속히 도입되도록 지원한다. 검체 주입 후 추출, 증폭, 결과 판독까지 전 과정이 자동으로...
    2021-12-30 13:44
  • 셀프 수소충전·CO₂세탁기 나온다…규제특례 승인
    셀프 수소충전·CO₂세탁기 나온다…규제특례 승인
    올해만 보면 매출 516억 원, 투자 711억 원, 316명의 신규 일자리 창출 효과가 발생했다. 문승욱 산업부 장관은 “산업융합 규제샌드박스가 기업 규제 어려움 해소의 선두주자로 발돋움했다”며 “제도 시행 4년 차인 내년에는 정식 사업화를 위한 승인과제 관련 법령 정비에 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2021-12-30 11:30
  • “국내 토종 SNS 싸이월드 1월 컴백”... 인트로메딕, 사전 오픈 이벤트 진행
    “국내 토종 SNS 싸이월드 1월 컴백”... 인트로메딕, 사전 오픈 이벤트 진행
    회사 관계자는 “싸이월드 정식 오픈을 위한 사전 작업은 모두 성공적으로 완료하고 지난 8일 앱심사를 신청, 현재 구글과 애플 등의 승인만을 남겨 놓은 상태”라며 “170억 장의 사진과 1억5000여 개의 동영상이 담긴 싸이월드 사진첩은 카카오엔터프라이즈의 오브젝트 스토리지에 업로드 완료돼 오픈만을 기다리고 있다”라고 말했다. 1월 4일부터 진행되는...
    2021-12-29 09:09
  • 롯데손해보험, 신임 대표로 40대 이은호 전무 내정
    이은호 전무는 내년 2월 열리는 임시주주총회 승인을 거쳐 대표이사에 정식 취임한다. 회사 측에 따르면 이 후보자는 고려대 전기공학과와 인시아드 경영대학원(MBA)을 졸업하고 나서 AT커니 파트너와 PwC 컨설팅 파트너를 거쳤다. JKL파트너스가 2019년 롯데손해보험을 인수할 당시 컨설턴트로 회사 가치제고 전략을 수립했다. 인수 직후인 2019년 12월...
    2021-12-28 21:53
  • [BioS]셀트리온제약, 질병청과 '렉키로나' "추가 공급계약"
    [BioS]셀트리온제약, 질병청과 '렉키로나' "추가 공급계약"
    렉키로나는 국내 식품의약품안전처와 유럽의약품청(EMA)로부터 정식 품목허가를 획득했다. 중앙방역대책본부 집계 기준 지난 23일까지 전국 212개 병원, 3만3915명의 환자에게 투여됐다. 렉키로나는 경증 및 중등증 환자를 대상으로 한 글로벌 대규모 임상 3상을 통해 안전성과 유효성을 확인했다. 특히 렉키로나는 고위험군 환자군에서 높은 효능을 보였는데...
    2021-12-27 09:27
  • 에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서는 한 시간 이내에 결과 확인이 가능한 현장분자진단기기 M10을 유럽 시장에 출시한 이후 성공적으로 수출을 이어가고 있다. 22일에는 M10에 사용되는 카트리지(STANDARD M10 SARS-CoV-2)의 식품의약품안전처 정식 허가 또한 획득했다. M10은 미국 FDA 긴급사용승인을 거쳐 2022년 미국 시장 진입을 목표로 하고 있다.
    2021-12-27 09:03
  • SK바이오사시언스 개발 '국산 백신' 1000만 회분 선구매 추진
    SK바이오사시언스 개발 '국산 백신' 1000만 회분 선구매 추진
    먼저 국산 코로나19 치료제에 대해선 항체치료제 정식 품목허가 외에 16개 기업이 17개 허가물질에 대해 임상시험을 진행 중이다. 정부는 후속 코로나19 치료제가 개발될 수 있도록 임상시험 참여자 모집 방안 등 임상시험 개선방안을 마련했다. 임상 희망자가 신속하게 참여할 수 있도록 코로나19 확진 시 병상 배정 단계에서 임상시험 참여 의향을 확인하고, 병상...
    2021-12-23 13:34
  • 프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    회사는 일본 승인 완료 후 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종(코로나19, 인플루엔자)을 내년 초 일본에 정식 출시할 계획이다. Exdia TRF Plus 검사기 기반의 '엑스디아 COVID-19 Ag'는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에...
    2021-12-15 10:57
  • [BioS]삼바, '모더나 백신' 식약처 품목허가.."해외 수출가능"
    [BioS]삼바, '모더나 백신' 식약처 품목허가.."해외 수출가능"
    모더나코리아가 획득한 식약처의 품목허가는 삼성바이오로직스의 국내 의약품 제조공장에서 생산된 모더나 mRNA 백신의 정식 품목허가로 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다는 것을 의미한다. 삼성바이오로직스가 생산한 모더나 mRNA 백신은 필리핀(11월 26일)과 콜롬비아(12월 2일)에서도 긴급사용 승인을 받았다. 스티븐 방셀 모더나 최고경영자(CEO)...
    2021-12-14 14:31
  • 삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    모더나코리아는 11월 초 스파이크박스주 라는 제품명으로 식약처에 정식 품목허가를 신청했고, 한달 여 만에 품목허가를 획득했다. 국내에서 처음 완제 생산되는 mRNA 백신 스파이크박스주의 안정적인 공급을 위해 모더나, 삼성바이오로직스, 정부가 신속하고 긴밀하게 협업해 빠른 시간 내 모든 절차를 완료, 제품승인을 획득하게 됐다는 설명이다. 아울러...
    2021-12-14 13:12
  • 제넨셀 “개발 중 코로나 치료제, 오미크론 치료효과 특허 출원”
    제넨셀 “개발 중 코로나 치료제, 오미크론 치료효과 특허 출원”
    이번 특허의 정식 명칭은 ‘담팔수 추출물로부터 분리된 유효성분을 포함하는 코로나19 오미크론 변이 바이러스(SARS-CoV-2 omicron variant virus) 감염 예방 및 치료용 조성물’이다. 제넨셀은 최대 주주인 세종메디칼 연구진, 바이오벤처 엠바이옴쎄라퓨틱스와 공동으로 실시한 ES16001의 오미크론 변이 대응에 관한 추가 연구에서 치료 가능성을 확인했다고...
    2021-12-08 11:07
  • 화이자, 미국 FDA에 16~17세 부스터샷 긴급사용승인 신청
    화이자, 미국 FDA에 16~17세 부스터샷 긴급사용승인 신청
    FDA는 1년 전 16세 이상 모든 미국인에 화이자 코로나19 백신 긴급사용을 승인했고, 올해 8월 해당 연령대에 대한 정식 사용을 승인했다. 미국 정부는 현재 코로나19 백신 접종을 5세 이상 모두에게 허용하고 있으나 부스터샷은 18세 이상에만 적용하고 있다. 화이자와 모더나 백신의 경우 2차 접종 6개월 후부터, 얀센 백신은 접종 2개월 후부터 각각 부스터샷을...
    2021-12-01 15:36
  • 케이피에스 자회사 빅씽크, 美 림빅스에 추가 투자
    케이피에스 자회사 빅씽크, 美 림빅스에 추가 투자
    이 회사 치료제 ‘스파크’는 지난달 초 미 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 바 있다. 현재 정식허가와 판매를 위한 확증 임상시험에 들어갔다. 빅씽크테라퓨릭스는 림빅스가 모집한 180억 원 규모 투자 유치(A-2)에 참여해 납입을 마쳤다. 이번 투자에는 한국투자파트너스, 이앤인베스트먼트 등이 함께 참여한 것으로 전해졌다. 빅씽크테라퓨릭스는...
    2021-12-01 11:26
  • 셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급
    셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급
    셀트리온헬스케어 관계자는 “위드코로나 이후 유럽 등 전 세계적으로 코로나19 재확산의 우려가 심해지는 가운데 ‘렉키로나’가 CHMP 승인 권고 이후 이례적으로 하루만에 정식 품목허가를 받으면서 많은 관심을 받고 있는 상황”이라면서 “1회 투여만으로도 치료 효과를 기대할 수 있어 의료 부담 완화를 이끌 수 있는 강점을 마케팅에 적극 활용해 글로벌 공급...
    2021-11-30 08:45
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