전이성암치료제 검색결과, 10페이지

검색결과 총503건

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[BioS]부광약품, 전립선암 신약 ‘SOL-804’ 1상 IND 승인

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로 다이나세라퓨틱스가 지난 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 글로벌 라이선스를 취득해 독점개발하고 있는 제품이다. 현재 유럽 및 일본, 유라시아, 호주, 멕시코 등에 특허등록이 된 상태다. 이번 임상 시험은 SOL-804와 기존 전립선암 치료제 ‘자이티가(Zytiga)’의...

2021-10-21 16:42
K-OTC 등록 두올물산, “OQP바이오로부터 바이오 자산 포괄적 이전해 사업 추진”

OQP바이오는 난소암, 췌장암, 전이성 유방암 등을 적응증으로 하는 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 이 가운데 난소암 면역 치료제 ‘오레고보맙’은 신약 개발 단계에서 가장 앞서 있다. 오레고보맙은 이미 세계 1위 임상시험 수탁기관인 ‘아이큐비아’와 계약을 맺고 전 세계 11개국에서 미국 FDA 글로벌 임상3상을 진행 중이다. 국내에서도 분당서울대병원...

2021-10-19 15:30
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 허가신청

한편 CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈(Roche)의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 지난해 IQVIA 집계 기준 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 약 7조7000억원이며 이 중 유럽은 약 2조2000억원 규모로 집계되고 있다.

2021-10-12 09:12
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료

CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈(Roche)의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 의약품 시장조사업체 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2020년 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 약 7조7000억 원으로 이 중 유럽은 약 2조2000억 원 규모다. 셀트리온은 우선 전체 적응증에 대한 CT-P16 판매 허가를 확보한 후...

2021-10-12 09:01
셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청

셀트리온은 지난달 29일, 30일 이틀간 결장직장암 치료제 ‘아바스틴’(성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 한국 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청을 완료했다고 1일 밝혔다. CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈의 아바스틴은 △전이성 직결장암 △전이성 유방암 △비소세포폐암 △교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 2020년...

2021-10-01 08:54
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청

CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈(Roche)의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 2020년 IQVIA 집계 기준 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 약 7조7000억원으로 이 중 미국은 약 4조원, 한국은 1200억원 규모다. 셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 제품은 올해 1분기 유럽시장에서 트룩시마가 38.3...

2021-10-01 08:43
비디아이-엘리슨 "흡입식 폐암치료제 ILC, 기존 치료제 보다 뛰어난 효능 확인"

엘리슨이 연구하고 있는 ILC는 흡입식 치료제로 폐에 직접 전달돼 기존 치료제와 비교할 때 지속적인 약물 방출이 가능해 장기적인 치료가 가능하다. 지질 복합체 내에 시스플라틴을 캡슐화하고 폐에는 ‘전이물’을 통해 치료 물질을 공급하는 방식으로 설계했기 때문에 약물 농도가 시스플라틴 정맥 투여보다 최소 10배 이상 높고 정상 조직에 영향이 적어 전신...

2021-09-16 09:24
파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작

파멥신의 올린베시맙은 혈관성장인자 수용체2(VEGF2)를 표적하는 항체치료제로, 종양의 신생혈관 형성을 저해해 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전을 지녔다. 임상1b상에서 올린베 시맙 병용투여 집단에서 50%의 객관적 반응률(ORR)과 67%의 질병통제율(DCR)의 성과를 보였다.

2021-09-03 17:03
[BioS]파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"

한편 전이성 삼중음성유방암은 전체 유방암 가운데 약 12%를 차지하며, 치료 기회가 적고 예후가 나쁘다. 올린베시맙은 혈관성장인자수용체2(VEGF2)를 표적하는 항체며, 약물 투여에 따라 종양내 신생혈관생성을 억제하는 것과 동시에 종양미세환경(TME)을 개선할 것으로 기대한다.

2021-09-03 14:16
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL501' 임상 1상 시작

이번 임상 1상 시험은 진행성, 국소 진행성 또는 전이성 고형암을 동반한 환자를 대상으로 ABL501의 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가한다. 용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하고 결과에 따라 용량 확장 코호트 및 시험 대상자 수를 결정할 예정이다. 임상은 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과...

2021-08-04 09:08
[BioS]에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 이중항체 "국내1상 IND 승인"

이번 임상1상은 진행성, 국소 진행성 또는 전이성 고형암을 동반한 환자를 대상으로 ABL501 단독투여에 따른 내약성, 안전성 등을 평가한다. 에이비엘바이오는 용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하며 결과에 따라 용량확장 코호트와 시험 대상자 수를 결정할 예정이다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과...

2021-08-04 09:05
[BioS]유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 급여 적용

병용임상 등 글로벌 임상을 통해 전세계 폐암 환자의 희망이 될 수 있도록 혼신의 힘을 다하겠다지속적으로 노력하겠다”고 말했다. 한편, 유한양행의 렉라자®는 지난 1월 18일 ‘이전에 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자’의 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받은 바 있다.

2021-07-01 17:37
유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용

‘아미반타맙’과의 병용임상 등 글로벌 임상을 통해 전세계 폐암 환자의 희망이 될 수 있도록 혼신의 힘을 다하겠다지속적으로 노력하겠다”라고 말했다. 유한양행의 렉라자는 지난 1월 ‘이전에 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자’의 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받은 바 있다.

2021-07-01 17:06
메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”

발표 자료에 따르면 이번 임상에서는 기존 치료에 실패한 전이성 MSS형 대장암 환자 50명에게 메드팩토가 개발 중인 치료제 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여했다. 그 결과, 8명이 부분 관해(PR)를 보였으며, 객관적 반응률(ORR)은 16.0%를 보였다. 이번 임상 환자 비율의 64%, 특히 200mg를 투약한 환자의 94%가 3차례 이상 이전 치료에 실패한 말기...

2021-06-07 09:11
삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”

회사는 “이러한 결과를 바탕으로 GV1001은 이오탁신 농도가 높은 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자 대상 치료제로서 고려돼야 한다”고 설명했다. 미국임상종양학회는 57회를 맞이했으며 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인해 지난해에 이어 올해도 비대면 방식으로 4일부터 8일(현지시간)까지 진행 중이다. 미국임상종양학회는 세계...

2021-06-07 09:03
비디아이ㆍ엘리슨, 최고 의료 책임자 신규 영입 “파이프라인 3종 임상 탄력 예상”

이날 엘리슨은 캐나다 특허청으로부터 흡입식 치료제(ILC)에 대한 전이성 폐암 임상시험 사용허가도 받았다. 이번 허가를 통해 엘리슨이 진행 중인 폐암 치료제 개발이 가속화될 전망이다. ILC는 현재 전 세계적으로 4개의 개별 특허군에서 35개 이상의 특허로 보호되고 있으며, 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.

2021-06-03 10:59
[BioS]온코닉, 췌장암 'PARP/TNKS 저해제' 희귀의약품 지정

또는 전이성 췌장암’에 대해 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. 이 신약 후보물질은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암치료제 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. JPI-547은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)/탄키레이즈(Tankyrase) 이중 저해 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소다. 암세포의 DNA까지...

2021-06-02 15:13
[증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'

리아백스주는 젬백스가 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품이다. 이번 임상시험은 2015년 11월부터 지난해 4월까지 연세대학교 세브란스병원 등 전국 16개 병원에서 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 진행했다. 췌장암은 수술이 어려운 데다 발견 시기도 늦어 5년 생존율이 낮고, 기존 약물의 효과가 크지 않은...

2021-05-31 08:33
K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?

유한양행은 타그리소 내성이 발생한 환자를 대상으로 레이저티닙과 얀센의 이중항체 치료제인 아미반타맙 병용 투여 치료에 대한 임상을 진행했다. ASCO에서는 관련 연구결과가 공개된다. 타그리소는 한 해 글로벌 매출 규모가 5조 원에 육박하는 최신 3세대 항암제지만, 투여 후 1~2년 이내 중간엽상피전이인자(MET) 돌연변이가 나타나 내성이 발생한다....

2021-05-30 10:32
[베스트&워스트] 남양유업, 지배구조 개선 기대감 '48.05%' ↑

삼성제약은 췌장암 치료제 '리아백스주(GV1001)' 관련 연구 결과에 대한 기대감이 작용하며 지난주 대비 3150원(39.38%) 오른 1만1150원으로 금요일 장을 마쳤다. 삼성제약의 모회사 젬백스앤카엘은 20일 2008년부터 개발해온 신약후보물질 '리아백스주(GV1001)'의 국내 췌장암 임상 3상 결과에 대한 논문 초록이 미국임상종양학회(ASCO) 공개됐다고 밝혔다....

2021-05-30 09:03

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