이상반응 검색결과, 4페이지

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식약처, 에자이 알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 허가

또한, 식약처는 드물게 발작 및 뇌전증 등 중대한 이상 반응이 발생할 수 있다는 점을 고려해 허가 사항에 따른 자기공명영상 모니터링(MRI) 등이 필요하다고 부연했다. 허가에 앞서 식약처는 보험 약가 평가 기간을 줄일 수 있도록 건강보험심사평가원과 치료제의 안전성, 유효성 심사 결과를 미리 공유했다. 레켐비는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동...

2024-05-24 18:44
리가켐, LCB14 임상 2상서 엔허투 대비 효능 우수

코호트1(N=16)은 과거 2차 치료제 이상을 투약받은 환자, 코호트2(N=19)는 과거 1차 치료제만 투약받은 환자를 대상으로 진행됐다. 유효성 결과 코호트1은 객관적반응률(ORR) 37.5%, 무진행생존기간(mPFS) 4.3개월, 전체생존기간(OS) 10.0개월이다. 이는 유사한 환자군으로 진행된 엔허투의 DESTINY-Gastric06 임상결과인 ORR 35.6%, mPFS 5.7개월, OS 10.2개월과...

2024-05-24 10:46
카카오, 구독형 기부 서비스 '매달기부' 출시 두 달 만에 1만건 달성

매달기부에 참여한 이용자는 “대부분 정기 후원이 1만원 이상이어서 학생인 상황에서 부담스러웠는데, 소액으로도 참여 가능해 시작하게 되었다"는 등 긍정적인 반응을 전했다. 카카오는 이용자들의 호응에 힘입어, 관심사에 따른 기부 분야를 지속적으로 확대하고, 추가적인 혜택을 제공하는 등 이용자 중심의 프로그램을 강화해 나갈 계획이다. 이와 관련 3월...

2024-05-23 17:06
부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”

안전성 측면에선 중대하거나 예상하지 못한 이상 반응은 없었다. 현재 2차 평가변수 및 하위그룹 분석을 추가로 진행하고 있다. 정밀한 분석 후에 학회를 통해 구체적인 내용을 발표하겠다”고 말했다. 유럽에서의 임상이 사실상 실패하며 미국 임상에도 그림자가 지게 됐다. 이 대표는 “콘테라파마의 유럽 2상 결과를 통해 미국에서 곧바로 3상에 진입하고자...

2024-05-23 11:02
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”

이들 중 램시마IV 유도요법에 임상반응을 보인 환자를 10주차에 램시마SC 투여군과 위약군으로 무작위 배정하고 이후 유지치료에서 위약 대비 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인했다. 분석결과 램시마SC는 유지치료 54주 시점에서 위약 대비 통계적으로 유의미하게 높은 유효성 결과로 우월성을 보였다. 안전성에서 램시마SC 투여군은 위약군과...

2024-05-23 10:12
"아내랑 꽃 구분 안 돼" 사랑꾼 남편, 악플에 폭발…"직접 찾아오던가"

나중에 괜히 후회하지 마시고 이상한 댓글 쓰려거든 그냥 보고 가 달라"면서 "당신들한테 욕먹을 만큼 못난 부부 아니고 오히려 더 잘났다고 생각한다"고 지적했다. 이어 "고소당하거든 앞으로 그러지 말아야지 하고 좀 회개하시길 바란다"며 "아니면 부산 찾아오던가, 얼굴 보고 직접 얘기하자"고 했다. 그러면서 "좋은 댓글...

2024-05-23 09:46
LG유플러스 ‘무너크루’, 미국 라이선싱 엑스포 참가…“해외 시장 공략”

이를 위해 다양한 캐릭터 굿즈에 대한 고객의 반응을 분석해 관련 품목도 2배 이상 확대해 나갈 예정이다. 김다림 LG유플러스 IMC(Integrated Marketing Communication)담당은 “무너의 독특한 디자인과 개성 있는 스토리를 앞세워 글로벌 시장 공략에 나설 계획”이라며 “특히 외국인들도 공감할만한 무너만의 스토리를 만들어 글로벌 고객경험 혁신에 집중할...

2024-05-23 09:29
CJ온스타일, 뷰티 전문관 통했다

올해 론칭한 브이티(VT), 에스티로더는 물론 높은 매출을 이어가는 로마샴푸, 넛세린, 메디큐브 등 뷰티 브랜드 구매고객의 절반 이상이 모두 3040세대인 것으로 나타났다. 지난달 5일 VT PDRN 리들샷의 모바일 라이브에서 3040 구매 고객은 전체의 62%에 달했다. 이달 22일 저녁 8시 CJ온스타일이 3040을 겨냥해 론칭한 유튜브 라방 채널 ‘매진임박’에서도 VT PDRN...

2024-05-23 09:20
난공불락 ‘위고비’, 무소불위는 아냐

8%의 체중 감소 효과를 확인한 것으로 알려졌다. 한편, 글로벌 빅파마도 시행착오는 있다. 화이자는 하루 2회 먹는 비만치료제 ‘다누글리프론’의 임상을 지난해 12월 중단했다. 체중감소 효과는 나타났지만, 높은 이상반응 발생률이 나타났기 때문이다. 화이자는 1일 1회 제제로 방향을 틀어 재도전할 계획이다.

2024-05-23 05:01
[마감 후] 은행은 22대 국회가 무섭다

일명 ‘횡재세’로 불리는 초과이윤세는 은행권이 일정 기준 이상 크게 번 돈을 정부가 세금으로 걷어가겠다는 것인데, 이미 야당 주도로 21대 국회에서 법안은 발의된 상태다. 사실 민간기업이 돈을 많이 벌었다고 세금을 더 내라는 것은 시장 원리에도, 경제 기본원리에도 맞지 않다. 한번 축구 경기에 비유해보자. 선수들은 자신의 실력과 전략에 따라 경기를 펼치고...

2024-05-23 05:00
20세 ‘엄마는외계인’, 아몬드봉봉 만나 ‘우주라이크봉봉’ 탄생

조 상무는 "엄마는 외계인을 좋아하는 소비자들의 입맛을 사로잡으면서도 새로운 플레이버를 선보이기 위해 2위 제품인 아몬드 봉봉과 매시업(Mash-up)하는 아이디어를 떠올렸다"면서 "제품 개발에만 6개월 이상의 준비 기간을 거쳤다"고 설명했다. 우주라이크 봉봉 개발에 참여한 고은경 비알코리아 연구원도 "우주라이크 봉봉은 넛츠(견과류)...

2024-05-22 18:26
박셀바이오, 간세포암 임상2a상 결과 공개…“효과 입증”

독립검토위원회 분석 결과 객관적 반응률(ORR)은 68.75%, 종양 진행까지의 시간은 16.82개월 이상으로 확인됐다. 회사는 관련 내용을 포함한 임상2a상 최종결과보고서(CSR)를 식품의약품안전처에 제출할 계획이라고 밝혔다. 박셀바이오의 간세포암 치료법은 자가 유래 NK 세포치료제와 HAIC 항암제를 병용했다. 임상은 기존 치료법에 반응 없는 진행성 간세포암...

2024-05-22 17:18
제이엘케이, 국제 과학저널에 난소암 치료 반응 예측 논문 게재

김동민 제이엘케이 대표는 “난소암 환자는 개인별 예후가 다르고 이상 반응 등을 예측하기 어렵다는 점에서 바이오마커가 반드시 필요하다”면서 “세계 최고의 권위를 가진 네이처커뮤니케이션즈 논문 게재로 제이엘케이가 보유한 디지털 바이오마커의 기반 기술의 우수성을 증명해 냈다”라고 말했다. 또 “면역항암제, 표적치료제 등 다양한 약물치료 반응성...

2024-05-22 16:58
선도지구 반응은? 분당 "지레 포기하는 곳 나온다"…"이주계획 국토부서 해결해야"

다만 반응도 지역별로 차이가 있었다. 일산 지역 통합재건축 추진 단지 관계자는 "신도시 모든 곳을 한번에 선도지구로 선정하지는 않기 때문에, 일산이 6000가구에 더해 3000가구 가량 추가 선도지역에 선정될 수 있어 다행이라고 생각한다"고 말했다. 평가항목과 배점에 대해서도 "주민동의율 배점은 70점 이상이 될 수도 있겠다고 예상했었다...

2024-05-22 16:50
[급등락주 짚어보기] 간세포암 치료제 2a상 결과 '박셀바이오' 상한가

2022년(44GW)에 비해 10배 이상 늘어난 규모다. 두산퓨어셀2우B는 전 거래일 대비 29.99% 오른 1만1530원에 거래를 마쳤다. 코스닥시장에서는 바아이매트릭스, 한선엔지니어링, 박셀바이오, 삼영에스앤씨 등 4개 종목이 상한가를 기록했다. 큐라클은 하한가를 기록했다. 비아이매트릭스는 30% 오른 1만1960원을 기록했다. 이날 비아이매트릭스는 롯데캐피탈...

2024-05-22 15:55
[특징주] 박셀바이오, 간세포암 치료제 임상 2a상 최종결과 공개 소식에 강세

이날 박셀바이오는 공시를 통해 간세포암 치료제의 임상 2a상 최종결과를 발표했다. 이에 따르면 객관적 반응률(ORR)은 68.75%, 질병통제율은 100%로 확인됐고, 종양 진행까지 시간은 16.82개월로 타 치료제보다 두 배 이상 길었다. 박셀바이오는 이번 연구 결과를 향후 대규모 무작위 임상시험 등 연구 계획에 활용할 예정이다.

2024-05-22 14:34
SK텔레콤, AI 기반 설문 서비스 ‘돈 버는 설문’ 출시

외부 의뢰 설문은 기업ㆍ소상공인이 고객의 의견과 반응을 알아보고 싶을 때 SKT에 요청하면 설계된다. 기업이 설문 의뢰를 원하는 경우 문항은 기업이 직접 작성하거나, 서비스 담당자의 지원을 받아 제작할 수 있다. 설문은 응답에 적합한 고객에게만 노출된다. 설문 대상자는 SKT의 빅데이터를 기반으로 행정 구역, 라이프스타일 등의 정보를 종합해 선정된다. 이...

2024-05-22 10:58
[글로벌마켓 모닝 브리핑] 엔비디아 실적 기대감에 상승

이 회사의 주가는 인공지능(AI) 열풍에 힘입어 지난해 3배 이상 뛰었고, 올해 들어서만 90% 넘게 올랐다. 시장에서는 엔비디아의 실적이 최근 데이터 센터 산업의 수요가 급증으로 호조를 기록할 것으로 기대하고 있다. AI 관련 종목도 동반 강세를 보였다. ‘매그니피센트7(M7)’ 중에서 마이크로소프트(MS)는 장중 한때 432.97달러로 역대 최고치를 경신했다....

2024-05-22 08:30
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패

이상반응과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도) 등 안전성에서는 두 용량 모두 위약군과 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상 반응은 보고되지 않았다. 케네스 크리스텐센 콘테라파마 연구개발(R&D) 책임자는 "임상시험은 충실히 수행됐으나 아쉽게도 UDysRS 변화량을 평가하는 1차 목표를 충족하지 못했다"고 전했다....

2024-05-21 20:00
콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족

이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교 시 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 케네스 크리스텐센(Kenneth Vielsted Christensen) 연구·개발(R&D) 책임자는 “임상시험은 충실히 수행됐으나 아쉽게도 1차 목표를 충족하지 못했다. 그간 임상시험에 참여한 환자, 연구자 및 JM...

2024-05-21 18:28

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