의약품접근성 검색결과, 9페이지

검색결과 총372건

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존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”

원료의약품 생산에 착수할 계획이다. 2020년 미국 샌프란시스코 R&D 센터를 시작으로 본격 시작한 글로벌 거점 확대도 지속할 계획이다. 미국 보스턴, 중국, 유럽 등 전 세계 바이오기업이 모여있는 핵심 지역들에 거점을 마련하여 고객과의 접근성을 높이고 신속하고 안정적인 서비스를 제공한다는 전략이다. 지난해 성과에 대해서는 메인 사업인 CMO...

2022-01-13 10:39
SK바이오사이언스, 송도에 글로벌 R&PD센터 짓는다

공항과의 접근성, 기존 안동공장과의 연결성, 인근 산업단지와의 시너지 창출 가능성 등에 유리한 입지인 송도를 사업 부지로 낙점했다. 송도 국제도시는 최근 정부가 지정한 3대 미래 주력산업 중 하나인 바이오 산업의 핵심 거점이다. 국내외 주요 제약·바이오 기업들이 입주해 있으며 총 56만 ℓ에 달하는 단일 도시 기준 세계 최대의 바이오의약품 생산...

2021-12-27 15:41
이재명 "피임시술ㆍ임신중지 의료행위에 건강보험 적용"… 소확행 공약 발표

그는 "낙태죄는 헌법불합치 판결 이후에도 후속 입법이 지체돼 아직도 많은 분이 제대로 된 의료적 지원을 받지 못하고 있다"며 "특히 검증되지 않은 해외 의약품을 사용하거나 값비싼 비용 부담에 시기를 놓치는 일도 계속되고 있다"고 지적했다. 이재명 후보는 "안전한 성(性)과 재생산 건강정보 플랫폼을 구축하겠다"면서...

2021-12-27 09:22
[증시 키워드] 카카오뱅크ㆍKB금융 등 은행주 ‘상승세’

또한 오픈뱅킹 이용 시에도 별도의 탭을 통해 진입할 필요 없이 카카오뱅크 모바일 애플리케이션 첫 화면에서 오픈뱅킹 서비스를 이용할 수 있도록 고객 접근성을 강화했다. 홈 화면에서 다른 금융회사 계좌의 잔액 정보도 실시간으로 확인할 수 있다. KB금융은 전 거래일 대비 3.18%(1800원) 오른 5만8400원에 거래를 마감했다. 증권가에선 은행주 업종의...

2021-12-20 07:48
‘전경련 바이오 혁신포럼’ 발족…바이오헬스 산업 경쟁력 끌어올린다

이를 극복하기 위해 보건복지부, 식품의약품안전처, 외교부 등 정부 부처와 유관기관(협회)의 국내외 네트워크 및 축적된 시장 정보를 통합해, 신속하고 접근성 높은 원스톱 통합지원센터를 구축할 필요가 있다고 밝혔다. 포럼에서는 국내 자급도가 낮은 원료의약품을 중심으로 글로벌 공급망 다변화를 모색해야 하며, 궁극적으로는 국산화 확대를 위한 지원이...

2021-12-08 14:00
[BioS]셀트리온, 렉키로나 "유럽 EC 정식 품목허가 획득"

렉키로나는 지난 11일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득한 지 하루만에 EC로부터 정식 품목허가를 획득한 것이다. 셀트리온에 따르면 통상 신약 허가를 위해 CHMP가 승인 권고를 내리면 1~2개월 후에 EC의 최종 품목허가가 완료되지만, 이번 사례의 경우...

2021-11-15 08:51
셀트리온 ‘렉키로나’, 유럽집행위원회 정식 품목허가 획득

렉키로나는 지난 11일(현지 시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득한 지 하루만에 EC로부터 ‘정식 품목허가’를 획득한 것이다. 이로써 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 최초의 항체 신약 지위를 확보했다. 통상 신약 허가를 위해 CHMP가 승인...

2021-11-15 08:23
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파

‘SB8’(아바스틴 바이오시밀러)을 지난해 하반기부터 유럽에서 판매하며 항암제 포트폴리오를 확대했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “올해 3분기 만에 글로벌 시장에서 제품 매출 1조 원 이상을 달성함으로써 업계 선도 기업으로 입지를 구축하고 있다”며 “앞으로 전 세계 환자에게 고품질 바이오의약품의 접근성을 지속 확대하도록 노력하겠다”고 말했다.

2021-11-12 13:24
[BioS]삼성에피스, 3Q 해외제품 매출 3.4억弗..”전년比 11.7%↑"

삼성바이오에피스 관계자는 “유럽에서 자가면역질환 치료제 매출이 굳건한 가운데 항암제 판매가 증가했다”며 “올해 3분기만에 글로벌 시장에서 누적 제품매출을 1조원 이상 달성함으로써 업계 선도 기업으로서 입지를 구축해 나가고 있으며 앞으로도 전세계 환자들에게 고품질 바이오의약품의 접근성을 지속 확대하도록 노력하겠다”고 말했다. 한편...

2021-11-12 10:53
[특허, 톡!] 머크(MSD)의 코로나 치료제 특허개방

이 약에 대한 특허개방은 10월 27일 ‘미국 머크사’와 ‘의약품 특허풀’이 특허 실시권 협약을 맺음으로써 가능해진 것으로, ‘의약품 특허풀’은 중간소득 이하 국가를 위해 생명을 구하는 의약품에 대한 접근성을 높이고 개발을 촉진하기 위해 설립된 유엔 지원 공중보건기구이다. 이 협약을 통해 인도 등의 복제약 제조기업은 특허실시료에 대한 부담 없이...

2021-11-09 05:00
의약품 주성분 함량·제형·크기도 점자 표기

해외사례 등을 참고해 정했으나, 앞으로는 개정 ‘한국 점자 규정’(문화체육관광부 고시)을 따른다. 식약처는 “개정된 가이드라인에 따라 의약품에 점자 표시를 하게 되면 국내 25만여 명의 시각장애인이 의약품 점자를 쉽고 정확하게 읽는 데 도움이 될 것으로 기대한다”며 “청각장애인, 고령층 등의 의약품에 대한 정보 접근성도 높이도록 노력하겠다”고 말했다.

2021-11-04 15:34
삼성바이오에피스, 희귀혈액질환 치료제 글로벌 임상 3상 완료

삼성바이오에피스 관계자는 “SB12 개발을 통해 초고가 바이오의약품의 환자 접근성을 개선해 바이오시밀러 개발의 본질적 의의인 의료 미충족 수요 해결에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 현재 총 10종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있다. 그중 △SB15(안과질환 치료제) △SB16(골격계질환 치료제)...

2021-10-27 08:58
[BioS]베링거, 첫 '휴미라' 시밀러 교체처방 "FDA 승인"

베링거인겔하임(Boeheringer Ingelheim)이 개발한 바이오시밀러 ‘실테조(Cyltezo)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널의약품인 '휴미라(Humira)'와 교체처방(interchangeable) 가능한 바이오시밀러로 승인받았다. 휴미라는 애브비(Abbvie)의 자가면역질환 치료제로 지난해만 약 198억달러의 매출을 올린 의약품이다. 실테조는 이에 대한 첫 교체처방...

2021-10-19 14:11
[BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표

환자 접근성은 더욱 향상될 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 램시마는 지난 2012년 국내 식품의약품안전처로부터 판매허가를 획득한 후 2013년에 유럽의약품청(EMA), 2016년에 미국 식품의약국(FDA)로부터 판매허가를 받았다. 셀트리온에 따르면 램시마는 현재 유럽시장에 오리지널 제품을 뛰어넘는 점유율(올해 1분기 기준, 51.8%)을 기록하고...

2021-10-14 12:13
셀트리온, AOCC에서 ‘램시마’ 장기 안전성 연구 결과 공개

램시마를 정맥투여 받은 환자군과 오리지널 의약품(인플릭시맙 성분)에서 램시마로 전환해 투여받은 환자군을 장기간 관찰한 결과, 두 그룹 모두 오리지널 의약품 대비 안전성에 특이사항이 나타나지 않았다. 또 면역원성과 유효성에서도 두 그룹 모두 차이가 없었다. 이번에 공개한 연구 결과는 올해 7월 국제학술지(Advances in Therapy)에 게재됐다. 셀트리온...

2021-10-14 08:48
위식도역류질환 치료제 시장 키우는 HK이노엔·대웅제약

양강 경쟁구도는 시장에 긍정적으로 작용할 수 있을 것으로 전망된다. 한국제약바이오협회 관계자는 “펙수프라잔이 출시되면 케이캡과 경쟁구도가 형성되겠지만 환자의 의약품 접근성 측면에서 선택의 폭이 넓어진다”라며 “국내뿐 아니라 해외 수출에도 탄력을 받는 등 긍정적인 영향도 있을 것”이라고 내다봤다.

2021-10-13 16:08
[종합] 홍남기 "합성생물학 핵심기술 선제 확보, K-바이오파운드리 구축"

홍 부총리는 또 "신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응과정에서 지원을 시작한 백신 등에 대한 전임상 지원제도를 ‘전임상시험 통합시스템'으로 항구화해 벤처기업들의 접근성을 제고하겠다"고 밝혔다. 코로나19 발생 이후 출연(연) 등 인프라 활용한 전임상시험 지원비율은 35.2%다. 그는 "이를 통해 바이오 벤처기업 등에 대해 맞춤형 One-Stop...

2021-10-08 10:36
의약품 점자 표기 법제화 완료…2024년부터 약사법 개정안 시행

다행히 의약품 점자 표기가 본격적으로 논의되면서 시각장애인들의 보건의료서비스 접근성은 한 걸음 개선될 전망이다. 지난 6월 29일 약사법 개정안이 국회 본회의를 통과해 ‘안전상비의약품 및 식품의약품안전처장이 정하는 의약품·의약외품의 용기·포장과 첨부문서에 시각·청각장애인이 활용할 수 있는 점자, 음성·수어영상변환용 코드 의무 표기’가 2024년 7월...

2021-10-03 07:00
글로벌 제약사, 지난해 국내 R&D 투자 5963억 원…전년비 24%↑

고용창출뿐 아니라 혁신적 의약품에 대한 접근성도 높여 글로벌 제약사들이 국내 R&D에 꾸준히 투자하면서 고용 창출과 치료 접근성 향상에도 기여하고 있는 것으로 나타났다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 ‘2021년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고’를 30일 발표했다. 이번 연구는 신주영 성균관대학교...

2021-09-30 15:26
바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”

특히 미국 FDA(식품의약국) 허가약물(Rimso-50)의 주성분(DMSO)과 비교 효능평가를 통해 치료 효능이 우위에 있음을 확인했다고 회사측은 설명했다. 미래셀바이오 관계자는 “독성, 종양원성, 면역원성 평가를 통해 안전한 세포임을 검증하였고, 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 신속심사 대상”이라며 “희귀질환 환자와 가족, 주치의들에게 접근성과 시장성을 모두...

2021-09-27 09:02

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