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  • 휴온스-젠큐릭스 맞손…코로나19 진단키트 전 세계 공급
    휴온스-젠큐릭스 맞손…코로나19 진단키트 전 세계 공급
    엄기안 휴온스 대표는 “휴온스는 50여 년간 국내 제약산업을 이끌며 전세계 50여 개국에 의약품 및 의료기기를 수출하는 등 글로벌 시장 진출 경험이 풍부하다”며 “휴온스의 글로벌 네트워크를 바탕으로 코로나19 진단키트를 빠르게 전세계에 공급해 진단키트 대란 방지에 앞장서겠다”고 말했다.
    2020-03-12 09:20
  • 소비자원 "임신테스트기, 임신해도 음성으로 결과 나오는 제품 주의해야"
    소비자원 "임신테스트기, 임신해도 음성으로 결과 나오는 제품 주의해야"
    현재 식품의약품안전처는 의료기기 기준규격에서 256종의 의료기기에 대한 시험규격을 정하고 있고 그 외 품목은 지침 등을 통해 인증ㆍ허가ㆍ신고를 위한 기준을 제시하고 있다. 그러나 임신테스트기에 대한 규격 및 시험방법은 구체적으로 제시되지 않아 업체들이 ‘대한민국약전외 의약품 기준’과 ‘식약처 지침’, ‘미국 FDA 가이던스’ 등 제각각 다른 자료를...
    2020-03-10 13:28
  • [바이오줌인] 조용준 동구바이오제약 대표 “‘글로벌 진출’ㆍ‘꾸준한 R&D’로 ‘100년 기업’ 토대 만들겠다”
    [바이오줌인] 조용준 동구바이오제약 대표 “‘글로벌 진출’ㆍ‘꾸준한 R&D’로 ‘100년 기업’ 토대 만들겠다”
    18일 서울 송파구 문정동 동구바이오 본사에서 만난 조용준 대표는 “‘토털 헬스케어 솔루션 제공’을 목표로 바이오의약품, 의료기기, 기능성화장품, 건강기능식품 등 분야별 차별화된 제품 역량을 꾸준히 축적해 왔다”며 “올해는 그 결과가 나오는 해가 될 것”이라고 강조했다. 1970년 조동섭 회장이 동구약품이라는 이름으로 설립한 동구바이오제약은 2005년...
    2020-02-19 13:58
  • 원방테크, 예심 청구서 제출…IPO 절차 본격 진입
    원방테크, 예심 청구서 제출…IPO 절차 본격 진입
    극대화시키며 관리되는 공간으로서 반도체 및 디스플레이, 정밀기기 등 산업 전반에 걸쳐 사용된다. 특히, 제품 생산, 연구 등의 목적으로 사용되기 때문에 삼성전자, 삼성디스플레이, LG디스플레이, SK하이닉스 등 국내 대표 기업들이 원방테크의 주요 고객사다. 바이오 클린룸의 경우 주로 생물학적 오염이 제어되는 청정실로 의약품, 의료기기, 화장품, 약, 식품...
    2020-02-13 14:13
  • [바이오줌인]천병년 우정바이오 대표 "신종코로나 확산 막으려면 '방역' 아닌 '멸균'이 급선무"
    [바이오줌인]천병년 우정바이오 대표 "신종코로나 확산 막으려면 '방역' 아닌 '멸균'이 급선무"
    이 회사는 고위험군 감염 바이러스의 유출을 방지하는 시설구축 노하우와 의약품 GMP생산시설에서 활용하는 고차원 멸균 프로세스로 감염관리 서비스를 보유하고 있다. 무엇보다 직접 개발한 HPV(Hydrogen Peroxide Vapor, 과산화수소증기) 멸균기기를 이용해 ‘멸균’을 진행하고 ‘사멸검증’에 대한 입증, 멸균 후 잔류물의 유무 등 안전성 검증에 대한 ‘멸균검증보고서’...
    2020-02-05 14:42
  • 휴온스메디케어, ‘아랍 헬스’ 참가…글로벌 시장 공략 가속
    휴온스메디케어, ‘아랍 헬스’ 참가…글로벌 시장 공략 가속
    감염예방 및 멸균관리 토탈 솔루션 기업 휴온스메디케어가 글로벌 시장 공략을 강화한다. 휴온스메디케어는 지난달 27일부터 30일까지 아랍에미리트 두바이 월드트레이드센터에서 열린 ‘제45회 두바이 국제의료기기전시회(Arab Health 2020·아랍 헬스)’에 참가해 내시경 소독기 및 공간멸균기, 의료용 소독제 등을 홍보했다고 3일 밝혔다. 이번 전시회에서...
    2020-02-03 10:41
  • 세원셀론텍 ‘카티필’, 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 실려
    세원셀론텍 ‘카티필’, 관절연골손상 치료효과 SCI 국제학술지 실려
    서동삼 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터장은 “카티필은 세원셀론텍이 독자적으로 개발해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재한 바이오콜라겐을 원료로 GMP 시설의 확고한 품질관리를 통해 제조돼 현재 환자치료에 활발히 사용 중”이라며 “이번 임상논문을 기반으로 적응증 확대 노력을 기울여나가겠다”고 말했다. 카티필은 2013년 의료기기...
    2020-02-03 09:32
  • [BioS]수젠텍, 中휴먼웰과 '신종코로나 신속진단키트' 개발 MOU
    [BioS]수젠텍, 中휴먼웰과 '신종코로나 신속진단키트' 개발 MOU
    것"이라며 "질병관리본부는 긴급허가 프로세스를 가동해 임상에서 진단키트의 특이도를 바탕으로 승인을 내리게 된다"고 설명했다. 한편 휴먼웰 헬스케어 그룹은 중국 10대 헬스케어 및 의약품 종합회사로 중국 우한에 본사를 두고 있다. 의약품 외에도 의료기기, 혈액제제, 전통 의약품 등을 판매하며 연 매출액은 2.6조원(154억위안)에 달한다. 현재...
    2020-01-29 14:55
  • 수젠텍, 중국 우한 휴먼웰 그룹과 신종 코로나바이러스 진단키트 개발 추진
    의약품 외에도 의료기기, 혈액제제, 전통 의약품 등을 판매하며 연 매출액은 2.6조 원(154억위안)에 달한다. 현재 중국 상하이 증시에서 상장되어 있으며 시가총액은 4조 원 규모다. 의약품 및 헬스케어 관련 자회사만 20여개를 보유하고 있으며 최근 미국 제약사를 인수하는 등 적극적으로 글로벌시장 진출하고 있다. 바이오셀은 휴먼웰 그룹의 진단 전문 계열사로...
    2020-01-29 10:29
  • [종합] 연구개발 목적 의료정보 활용 허용…연구·기술개발 활성화
    [종합] 연구개발 목적 의료정보 활용 허용…연구·기술개발 활성화
    자체 의료데이터가 없는 의료기관도 특정 질환이나 신체적 특성을 가진 사람의 합병증 경로를 파악하는 연구 등이 가능해지고, 이를 통해 신의료기술이나 의약품, 의료기기를 개발할 수 있게 될 전망이다. 보건복지부는 15일 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관 주재로 열린 혁신성장전략회의에서 관계부처 합동으로 마련한 ‘바이오헬스 핵심규제 개선방안’을...
    2020-01-15 14:02
  • 연구개발 목적 의료정보 활용 활성화…폐지방 재활용도 허용
    연구개발 목적 의료정보 활용 활성화…폐지방 재활용도 허용
    이를 통해 신의료기술이나 의약품, 의료기기를 개발할 수도 있다. 이와 함께 정부는 현재 의료폐기물로 분류돼 재활용을 금지하는 인체 폐지방을 줄기세포를 통한 의약품 개발에 활용할 수 있도록 허용하는 내용의 폐기물관리법 개정을 추진한다. 또 마이크로바이옴, 오가노이드 등 새로운 형태의 인체유래 파생연구자원 활용연구 수요가 늘어남에 따라, 이에 대한...
    2020-01-15 09:46
  • 한미약품, 제약업계 첫 ‘사업연속성 경영시스템 국제표준’ 인증 획득
    한미약품, 제약업계 첫 ‘사업연속성 경영시스템 국제표준’ 인증 획득
    이일형 로이드인증원 대표는 “제약∙바이오 산업은 국민생명과 건강에 직결될 뿐 아니라 국가 경제 전반에 큰 영향을 미치는 만큼 선제적 위기 관리 및 신속한 대응 시스템 구축이 중요하다”고 말했다. 우종수 한미약품 대표는 “한미약품은 여러 위기 발생 가능성에 대비해가며 환자와 의료진에게 고품질의 안전한 의약품을 안정적으로 제공하고...
    2020-01-09 10:42
  • [신년사] 이의경 식약처장 "환자 보호제도 대폭 확충…2020년은 혁신 원년"
    [신년사] 이의경 식약처장 "환자 보호제도 대폭 확충…2020년은 혁신 원년"
    식의약 안전을 위한 관리 시스템과 역량 완비를 위해 새로운 마음가짐으로 나서겠다"며 이같이 말했다. 올해 코오롱생명과학의 '인보사케이주' 허가 취소 사태를 겪은 그는 "첨단의약품을 투여한 환자 정보를 등록하고 건강상태를 주기적으로 점검하는 장기추적조사를 시행하겠다"고 강조했다. 이 처장은 현행 의약품·의료기기 허가 제도를 전면...
    2019-12-30 16:35
  • "첨단재생바이오법 본격 시행''…2020년 달라지는 의약품 안전정책은?
    "첨단재생바이오법 본격 시행''…2020년 달라지는 의약품 안전정책은?
    의료기기산업 육성과 활발한 시장진입을 위한 다양한 정책도 마련된다. 식품의약품안전처는 2020년부터 달라지는 의약품 분야 주요 정책을 30일 발표했다. 첨단재생바이오법(이하 첨생법)은 인체세포 등 관리업을 신설하고 장기추적조사를 의무화하는 등 세포 채취부터 사용단계까지 첨단바이오의약품의 전(全) 주기 안전관리 체계를 마련하고 환자들의 치료기회를...
    2019-12-30 12:00
  • 휴온랜드, 2300억 원 규모 중국 인공눈물 시장 공략 박차
    휴온랜드, 2300억 원 규모 중국 인공눈물 시장 공략 박차
    북경휴온랜드는 최근 휴온랜드 베이징 본사에서 안과 전문 기업 상하이오큐멘션바이오의약유한회사와 ‘북경휴온랜드 안과 의약품의 중국 시장 독점 판매를 위한 전략적 협약’을 체결했다고 23일 밝혔다. 중국은 미세먼지, 대기오염 등 환경적 요인과 함께 스마트폰, 노트북 등 전자기기 사용 증가에 따라 안구건조증 환자가 빠른 속도로 증가하고 있다. IMS헬스에...
    2019-12-23 09:25
  • [전일 주요 공시] 피씨디렉트ㆍ기아차ㆍ한올바이오파마 등
    관련 사업 부문 분할 △이리츠코크렙, 이천화ㆍ정성찬 이사 재선임 공시 △기아차, 부분 파업 종료…국내 전 사업장서 생산 재개 △삼영무역, 주당 0.05주 주식배당 결정 △대한해운, 3581억 원 규모 LNG선 대선(TC) 계약 맺어 △GS리테일, 187억 규모 'GS상표권' 사용 계약 맺어 △한올바이오파바, '의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서' 갱신 발급 보류
    2019-12-23 08:35
  • [정책발언대] 국제입찰을 통한 보건산업 글로벌 진출 활성화를 기대한다
    [정책발언대] 국제입찰을 통한 보건산업 글로벌 진출 활성화를 기대한다
    보건의료분야 국제입찰 및 공공조달 프로젝트의 수요 및 트렌드, 국내 제약·진단기기 해외조달시장 정보 및 협력 사례가 주요 의제로 다뤄졌다. 참석 국가들은 주로 건강보험시스템 고도화와 보건산업 인프라 구축, 의료기술 개발 등에 관심을 가졌다. 케냐는 핵심 도시에 국립병원이 신설되는 추세로, 중소형 진단장비와 시약, 일반의약품에 관한 관심이 높았다....
    2019-12-16 18:28
  • 당뇨병약 ‘메트포르민’도 발암물질 조사…식약처 “복용 중단 말아야”
    당뇨병약 ‘메트포르민’도 발암물질 조사…식약처 “복용 중단 말아야”
    안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 대해 사용 원료의 제조원(수입원)에 대한 계통 조사에 나섰다. 이와 함께 식약처는 메트포르민 중 NDMA에 대한 시험법을 올해 안에 마련, 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거해 검사할 계획이다. 현재 발생원인 파악 등 관련 정보 교류를 위해 유럽의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구...
    2019-12-16 14:32
  • 19억 달러 UN 식품 조달시장…곡물이유식·영양보충식 진출 추진
    19억 달러 UN 식품 조달시장…곡물이유식·영양보충식 진출 추진
    주요 조달품은 의약품과 의료기기, 관리서비스 등이다. 전체 UN 조달 시장 중에서 식품류는 약 10%인 19억 달러 수준으로 이 가운데 유엔세계식량계획(UN WFP)과 유엔아동기금(UNICEF)이 각각 16억 달러, 1억1000만 달러로 약 89%를 차지하고 있다. 농식품부는 전문가 자문을 통해 UN WFP와 UNICEF의 주요 조달 상품 중 곡물이유식·영양보충식 분야에 한국 식품...
    2019-12-10 06:00
  • 씨티젠 “자회사 바이오제네틱스, 스위스 젤러사 ‘리모티브’ 국내 도입 계약”
    현재는 생약 원료의 씨앗부터 완제의약품 생산까지의 글로벌 수준으로 전공정을 관리하며, 20여개 이상 국가에 수출하고 있는 스위스 생약 분야의 넘버원 기업이다. 바이오제네틱스는 올해 의약품 수입업 허가를 시작으로 지난 9월 경구용 사전피임약을 도입한데 이어 이번 계약 체결을 통해 경남제약과 바이오제네틱스 간 의약품 사업 협력 모델을...
    2019-11-26 08:31
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