또 한 가지는 의료기기가 충분히 갖춰졌다는 것이다. 일본은 인구당 CT스캐너 배치 수가 세계에서 가장 많아 폐의 이상을 조기에 발견하기 쉽다고 인디펜던트는 분석했다. 신문에 따르면 일본은 인구 100만 명당 CT스캐너가 111대인 반면 영국에서는 9대에 그친다. 그 외 체외막산소공급(ECMO) 배치 수나 병상 수가 많은 것도 신규 확진자 감소에 유리하다는...
완만한 성장세
◇제이에스코퍼레이션 – 한경래 대신증권
- 생산 차질 우려 제한적, 분기 최대 실적 기대
- 투자의견 매수, 목표주가 3만8000원 유지
- 동남아 생산 차질 우려에도 견조한 분기 최대 실적 전망
- 4분기 수주 흐름도 기존 추정치 대비 점진적 상향
◇리메드 – 최재호 하나금융투자
- Again 2019: 에스테틱 사업 본격 성장 기대
- 자기장 의료기기...
개최
△제약바이오·의료기기산업 특성화대학원 성과 포럼 개최
15일(수)
△복지부 장관 09:30 바람개비서포터즈간담회 및 현장방문(아산), 11:00 응급의료기관 현장방문(천안)
△복지부 1차관 11:00 예결위 소위(국회)
△복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사)
△9월 15일 아동학대 예방 캠페인 진행
16일(목)
△복지부 장관 10:00...
두 번째 포럼이 열리는 마지막 날에는 혈액제제 포럼, 첨단 바이오의약품 포럼, 글로벌 백신 허브화 전략 포럼, 해외 규제당국자 초청 워크숍, 청년 멘토링 ‘바이오의약품, 내일을 부탁해’ 등이 열린다. 아울러 ‘식품의약품안전평가원-일본 의약품 의료기기종합기구(PMDA) 공동워크숍’, ‘한-아세안 의약품 GMP 콘퍼런스’도 개최될 예정이다.
식약처는 “뉴노멀...
힐스테이트 가평 더뉴클래스가 들어서는 가평군은 수도권에서 보기 드문 비규제지역으로 청약ㆍ전매ㆍ대출 등 규제에서 비교적 자유롭다. 청약통장 가입 후 1년 이상이 되면 세대주나 세대원도 1순위 청약 자격을 얻고, 유주택자도 1순위 청약할 수 있다. 당첨자 발표일로부터 6개월 이후에는 분양권 전매가 가능하며, 다주택자여도 주택담보대출을 받을 수 있다....
보통 임상시험은 △참여자 관련 활동 △의료진의 진료 △동의서 △시험약품투여 △모니터링 등으로 이뤄진다. 이 과정에서 ICT 기술, 모바일 및 웨어러블 기기 등을 활용해 전자동의서를 받거나 직접 방문할 필요 없이 환자 상태를 원격으로 모니터링하는 것이 비대면 임상시험에 속한다.
서울아산병원은 2013년부터 일부 연구자 주도 임상시험에서 대면·비대면·병행...
또 6월 김부겸 국무총리가 경제인 간담회에서 비대면 진료(원격의료) 및 의약품 원격 조제 규제 개선 등 ‘규제 챌린지’를 추진하겠다고 밝힌 점으로 비춰볼 때 원격의료의 가능성을 열어놨다고 볼 수 있다.
전상훈 분당서울대병원 흉부외과 교수는 “코로나 상황에 감염 우려로 인해 당장 대면진료가 필요한 환자들은 물론 실습이 중요한 의학 교육에서도 많은...
이 밖에도 발효·숙성과정이 필요없는 캡슐형 주류제조의 경우 제조장 시설요건 완화, 시제품 유무에 따라 의료기기 제조업의 온라인 펀딩 광고사전심의 규정 명확화 등도 개선했다.
정부는 올해 상반기에 조치 완료된 5개 과제 외 7개 과제를 신속하게 개선・이행하기 위해 입법 및 행정조치를 추진키로 했다.
개선 내용은 규제개선 체감도 향상을 위해 국민과...
미용기기 및 감열지 제품 안전관리 강화
4일(수)
△산업부 장관 08:30 중대본(서울청사)
△7월 비계량 태양광발전량 추계실적 발표
△튼튼한 新산업 공급망 구축을 위한 ‘희소금속 산업 발전대책 2.0’ 수립(석간)
△‘기업활력과 수출진흥을 위한 기술규제 혁신방안’ 발표(석간)
5일(목)
△산업부 장관 07:30 경제중대본(서울청사), 10:00 현안점검조정회의...
이날 식품의약품안전처가 의료기기 개발을 단계별로 지원하는 ‘범부처 코디 프로그램’을 도입한다는 발표 영향을 받은 탓으로 해석된다.
식약처는 이 프로그램을 통해 규제과학을 기반으로 의료기기 연구 단계부터 임상시험계획 승인, 제조 및 품질관리, 안전성과 성능 평가, 해외인증•수출지원 등 전 주기에 걸쳐 제품화를 지원할 예정이다.
세라젬·앰틱스바이오·올소테크 등 3개사는 스마트 헬스케어 의료기기 등 유망 헬스케어 분야로 진출하는 계획이 승인됐다.
정부는 2016년부터 기업활력법 사업재편제도를 운용하고 있다. 정상적인 기업의 선제적·자발적 사업재편을 지원함으로써 사후적 기업 구조조정에 따른 막대한 비용을 예방하기 위함이다.
산업부는 올해까지 사업재편 승인기업은 51개사로...
춘천·원주를 중심으로 조성된 강원도 디지털 헬스케어 규제자유특구도 강원도의 특징이다. 최근 사업체·종사가·생산액·부가가치 모두 성장 추세인 만큼, 특구 사업자들이 다루는 헬스케어 IoT 기기 보안이 요구된다.
김 센터장은 “의료 IoT를 해킹, 병원 시스템과 연결된 인공심장박동기를 비정상적으로 작동시키는 식으로 인명 피해를 줄 수 있다”라며 “이런...
기존 디스플레이의 주요 사용처가 TV, 스마트폰 정도에 그쳤다면, 자동차, 교육, 의료, 국방 등 산업 전 분야까지 폭넓게 확대될 수 있다는 뜻이다. 완제품 내 단순 부품이 아닌, 제품의 특성을 결정짓는 중요한 요소 중 하나로 디스플레이가 꼽히고 있기 때문이다. 최근 삼성ㆍLG 등 국내 대표 디스플레이 기업이 폴더블이나 투명 OLED 등 새로운 폼팩터(기기 외형) 개발에...
회사측은 대만의 의료기기 규제 시스템은 아시아에서 가장 어려운 규제 중 하나로 간주돼 왔기 때문에 이번 승인 획득이 특별한 의미가 있다고 설명했다. 대만 식품의약품안전청은 의료기기와 관련된 품질시스템, 수입제품의 등록 및 임상시험 수행 등의 규제 수행과 기준 제정 등의 까다로운 기준을 요구하고 있다.
휴마시스 관계자는 "최근 급속도로...
바이오 양산·사업화를 위해 핵심 원부자재·생산장비 국산화를 추진하고, 신약·첨단 의료기기 3대 협업사업도 본격 시행한다.
주력 제조업·유망 서비스산업은 혁신을 통해 경쟁력을 강화한다. 제조업 친환경화를 위한 탄소중립 산업공정 R&D 전략을 3분기 중 수립한다. 여기엔 조선업 세계 1위 수성을 위해 스마트야드·무탄소선박 기술개발 지원, 해운업...
특히 주요 국가들은 원격 의료규제를 대폭 완화하고 있다. 시간과 장소에 구애받지 않고 환자 진료를 극대화하는 의료 신기술이 맘껏 펼쳐지도록 판을 깔아주고 있다.
미국 시장조사업체 그랜드뷰서치는 전 세계 원격의료 시장 규모가 코로나19 대유행이 시작된 지난해부터 연평균 22.4%씩 성장해 오는 2028년 2989억 달러(약 333조2735억 원)에 이를 것으로 전망했다....