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  • 메드팩토, 뼈 질환 발생 영향 미치는 핵심 단백질 발견
    메드팩토, 뼈 질환 발생 영향 미치는 핵심 단백질 발견
    또한, 연골의 손상, 뼈 침식, 염증 관련 유전자의 발현을 현저히 감소시켰다. 메드팩토와 길로연구소는 MP2021이 류마티스 관절염 치료에 작용하는 기전과 관련한 논문을 국제학술지에 투고할 예정이다. 연구진은 "기존 약제와 다른 작용기전을 가진 MP2021은 특이적으로 염증과 뼈의 손실을 동시에 억제하는 혁신적인 치료제”라면서 “류마티스 관절염...
    2023-11-29 13:17
  • 김완섭 건국대병원 교수, 한국엑소좀학회 차기 회장 선출
    김완섭 건국대병원 교수, 한국엑소좀학회 차기 회장 선출
    또 2020~2021년 한국유전자검사평가원 총무부장, 2018~202년 대한병리학회 분자병리연구회 대표, 2013~2016년 대한병리학회 기획이사와 세포이사직을 역임했다. 김 차기 회장은 “2009년 학회 설립 이후 많은 발전을 이뤄온 한국엑소좀학회의 양적인 성장과 더불어 질적인 성장을 도모해야 하는 시기”라며 “이를 위해 국제 교류를 활성화 하고...
    2023-11-29 10:45
  • 식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 미국 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신에 대해 29일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 SK케미칼에서 수입해 공급한다. 노바백스의 백신은...
    2023-11-29 10:35
  • 인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    블록버스터 신약 휴미라, 키트루다, CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 등 세포 및 유전자 치료 의약품이 CDMO를 통해 생산되고 있다. 한국바이오협회 자료를 보면 2020년 기준 전 세계에는 100개 이상의 바이오의약품 CDMO 기업이 있으며, 삼성바이오로직스를 비롯해 스위스 론자(Lonza), 중국 우시바이오로직스(Wuxi Biologics), 미국 캐털란트(catalent) 등이 상위...
    2023-11-29 05:00
  • 뉴라클제네틱스, 이연제약과 개발 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    뉴라클제네틱스, 이연제약과 개발 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    뉴라클제네틱스 습성노인성황반변성 치료를 위한 유전자치료제 ‘NG101’의 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여를 마쳤다고 28일 밝혔다. 습성노인성황반변성 치료제는 2021년 기준 73억 달러 규모의 시장을 형성하고 있으며, 전 세계적인 고령화로 2031년 228억 달러(약 30조 원) 규모로 성장이 예상된다. 현재 환자의 눈에 반복적으로 투여하는 루센티스(Lucentis)나...
    2023-11-28 17:06
  • 옵티팜, 형질전환돼지 활용 인공혈액 개발 ‘청신호’
    옵티팜, 형질전환돼지 활용 인공혈액 개발 ‘청신호’
    28일 옵티팜에 따르면 한림대성심병원 진단검사의학과 강희정 교수(대한진단면역학회 회장) 연구팀은 옵티팜의 TKO(Triple Knock Out, 돼지 유전자 3개를 제거한 형질전환돼지), QKO(Quadruple Knock Out, 돼지 유전자 4개를 제거한 형질전환돼지), TKO/CD55, CD39(돼지 유전자 3개를 제거하고 사람 유전자 CD55와 CD39를 넣은 형질전환돼지) 등 다양한 형질전환돼지의 적혈구를 사람...
    2023-11-28 15:24
  • 묵은쌀 햅쌀로, 외국산 국산으로…부정유통 단속 연말까지 연장
    묵은쌀 햅쌀로, 외국산 국산으로…부정유통 단속 연말까지 연장
    위반이 의심되는 쌀에 대해서는 유전자(DNA)분석 등을 활용해 유통단계 조사도 실시할 예정이다. 적발된 업체에 대해서는 양곡관리법에 따라 거짓 표시한 경우 3년 이하의 징역 또는 사용·처분한 양곡의 시가 환산 가액 5배 이하 벌금 등 형사처벌한다. 미표시한 경우 최대 200만 원 이하의 과태료를 부과한다. 박성우 농관원장은 "양곡의 건전한 유통질서 확립을...
    2023-11-26 12:41
  • 구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발
    구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발
    기존 구제역 진단 제품은 현장에서 확보한 시료를 실험실로 운반해 유전자 추출 후 표준 분자진단검사법을 통해 결과 확인까지 적게는 8시간에서 많게는 24시간이 걸렸다. 반면 이번 공동개발 제품은 유전자 추출 없이 현장에서 즉시 유전자 진단이 가능해 약 1.7시간 이내에 분석 결과를 확인할 수 있다. 또 광학 및 열 제어 등 주요 핵심기능을 반도체 칩에 집약해...
    2023-11-26 11:42
  • 삼성바이오에피스, 과기정통부 ‘LMO 안전관리’ 우수기관 선정
    삼성바이오에피스, 과기정통부 ‘LMO 안전관리’ 우수기관 선정
    ‘LMO(Living Modified Organism, 유전자변형생물체)’는 생명공학기술을 이용해 새롭게 조합된 유전물질을 포함하고 있는 생명체를 의미한다. 삼성바이오에피스는 △LMO 관련 법률 준수 △LMO 관리 시스템 구축 및 운영 △LMO 전용 보관 시설 구축 및 운영 △안전 문화 활성화 등을 높이 평가받아 우수 기관으로 선정됐다. 삼성바이오에피스는 LMO 수출입·입출고...
    2023-11-26 09:56
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 정한 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업, 인체세포 등 관리업 허가를 받아야 한다. 1만636㎡의 규모인 큐로셀의 글로벌 표준 GMP(우수의약품제조관리기준)를 적용한 상업용 CAR-T 제조 시설은 대전...
    2023-11-25 07:00
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    또한, 대조군과 대비해 연골의 손상, 뼈 침식 및 염증 관련 유전자의 발현도 현저히 감소했다. 메드팩토는 2024~2025년 IND 제출을 예상하고 있다. 김 대표는 “염증성 관절염은 의학적 미충족 수요가 많은 상황”이라며 “1차 치료 실패자가 70~80%에 달하고, 환자 중 6~17%는 어떤 치료제에도 반응하지 않고 있다. 류마티스 관절염만 70조 원, 건선관절염 19조 원 등 뼈...
    2023-11-23 16:29
  • 유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    유·소아 기관지염 치료제 보험약가 인상…'공급 확대' 조건
    젬퍼리주 대상은 백금 기반 화학요법 치료 중·후 진행된 재발성·진행성 자궁내막암에서 특정 유전자 검사 조건을 만족하는 경우다. 현재는 환자 1인당 연간 약 5000만 원의 투약비용을 부담하고 있으나, 건강보험이 적용되면 투약비용이 251만 원(본인부담 5% 시)으로 절감된다. 엔스프링프리필드시린지주는 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 18세 이상 성인 중 기존...
    2023-11-23 12:00
  • “싸왓디 캅” 10兆 시장 태국으로 향하는 K바이오
    “싸왓디 캅” 10兆 시장 태국으로 향하는 K바이오
    GC녹십자그룹의 임상 유전체 분석 기업 GC지놈은 태국의 의료기기 전문 유통사 MP그룹에 건강검진 유전자 검사 ‘지놈헬스(Genome Health)’를 기술이전했다. 회사의 첫 번째 아시아 국가 기술수출 사례다. 지놈헬스는 최대 45종의 주요 암과 일반질환과 관련 있는 유전적 위험 인자를 분석해 발병 위험도를 예측한다. 기술이전이 완료되면 MP그룹은 ‘진체크...
    2023-11-23 05:00
  • [BioS]그래디언트, 연세의료원과 ‘오가노이드’ 공동연구 확장
    [BioS]그래디언트, 연세의료원과 ‘오가노이드’ 공동연구 확장
    이번 공동연구로 양사는 유전자 변이 암조직과 정상조직에 대한 오가노이드 공배양 시스템을 수립한다. 또한 각 암환자별 유전자 특성과 치료이력 등이 구분된 PDO, 차세대 염기서열 분석(NGS) 데이터베이스 등을 강화하게 된다. 그래디언트 바이오컨버전스는 지난 2019년 폐암 오가노이드 플랫폼 개발을 위해 조병철 연세암병원 종양내과 교수팀과...
    2023-11-22 16:29
  • 랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득으로 출사표
    랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득으로 출사표
    ApoE 유전자의 단일염기다형성(SNP)으로 결정되는 유전자형 중 E4는 후기 발병되는 알츠하이머의 큰 유전적 위험요인으로 밝혀져 있다. 국내를 비롯해 세계적으로 ApoE 유전자 SNP를 타겟으로 하는 알츠하이머병 진단 제품들이 많이 사용되고 있다. 대부분의 진단 제품들이 유전자 증폭이 끝난 후 결과를 확인하는 전통적인 방법의 PCR 키트로, 이번에...
    2023-11-22 09:41
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 연세의료원과 오가노이드 뱅킹 확장 위해 맞손
    그래디언트 바이오컨버전스, 연세의료원과 오가노이드 뱅킹 확장 위해 맞손
    이번 공동연구를 통해 그래디언트 바이오컨버전스와 연세의료원은 유전자 변이 암조직과 정상조직으로부터 오가노이드 공배양 시스템을 수립하고, 환자별 유전자 특성과 치료 이력 등이 구분된 PDO와 차세대 염기서열 분석(NGS) 데이터베이스를 강화할 예정이다. 앞서 그래디언트 바이오컨버전스는 2019년 폐암 오가노이드 플랫폼 개발을 위한 공동연구로...
    2023-11-22 09:33
  • 랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…“알츠하이머 진단 시장 출사표”
    랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…“알츠하이머 진단 시장 출사표”
    ApoE 유전자의 단일염기다형성(SNP)으로 결정되는 유전자형 중 E4는 후기 발병되는 알츠하이머의 큰 유전적 위험요인으로 밝혀져 있다. 국내를 비롯해 세계적으로 ApoE 유전자 SNP를 타겟으로 하는 알츠하이머병 진단 제품들이 많이 사용되고 있다. 대부분의 진단 제품들이 유전자 증폭이 끝난 후 결과를 확인하는 전통적인 방법의 PCR 키트로, 이번에...
    2023-11-22 09:06
  • SK바이오사이언스·힐레만연구소, 2세대 에볼라 백신 공동개발 협약
    SK바이오사이언스·힐레만연구소, 2세대 에볼라 백신 공동개발 협약
    특히 rVSV 기술은 바이러스의 유전자를 탑재해 인체에 투여하는 방식으로 예방 백신에 범용으로 사용될 수 있어, SK바이오사이언스의 이번 공동 개발 경험이 전략적인 파이프라인 확대에 기반이 될 수 있을 것이라는 평가다. 라만 라오(Raman Rao) 힐레만연구소 CEO는 “보다 저렴하고 접근성 높은 백신 개발을 우리의 사명으로 생각하고 있다”며...
    2023-11-22 08:55
  • 삼일제약, 싱귤래리티바이오와 안구질환치료제 MOU체결
    삼일제약, 싱귤래리티바이오와 안구질환치료제 MOU체결
    유전성 망막질환 유전자는 300개가 넘는 것으로 알려졌다. 특히 환자에 따라 원인 유전자가 다양하고, 인간과 동물 망막의 구조·세포 구성이 달라 적절한 동물 모델조차 없다. 근본적인 치료제 개발이 어려운 난치성 질환으로 꼽히는 이유다. 싱귤래리티바이오는 올해 10월 설립 이래 망막 오가노이드(장기유사체) 생산 기술을 토대로 유전성 망막질환을 비롯한 다양한...
    2023-11-21 15:59
  • 큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 첨생법)이 정한 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업, 인체세포 등 관리업 허가를 받아야 한다. 해당 허가를 취득하려면 ▲제조공정이 이뤄지는 제조소, 장비, 기구 ▲원자재·첨단바이오의약품 품질관리를 위한...
    2023-11-21 14:53
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