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  • [전일 주요 공시] 코오롱티슈진ㆍ웰바이오텍 등
    전년비 16%↓ △팬젠, 3억 규모 원료의약품 공급계약 체결 △[답변공시] 슈펙스비앤피 “현저한 시황변동 관련 중요한 정보 없어” △바이오니아, 55억 규모 단일판매 공급계약 체결 △피씨엘, 5200만원 규모 진단키트 공급계약 체결 △HDC현대산업개발, 2510억 규모 공사수주 계약 체결 △라이트론, 112억 원 규모 파생상품 거래 손실 발생 △뉴프라이드...
    2020-04-14 08:10
  • 웰바이오텍, 사우디아라비아 보건부에 코로나19 진단키트 공급 계약
    사우디아라비아에 공급하는 진단키트는 솔젠트가 개발한 ‘다이아플렉스Q 노벨 키트’다. 유전자에서 RNA(리보핵산)를 추출하는 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 적은 양의 샘플로도 진단이 가능하고 2시간 이내에 진단 결과를 알 수 있다. 지난달 24일 웰바이오텍은 솔젠트와 코로나19 진단키트인 ‘다이아플렉스Q 노벨 키트’ 공급 계약을 체결한 바 있다. 회사...
    2020-04-13 14:42
  • [증시 키워드] 기상회생 코오롱생명, 향후 주가는?…코로나 치료제 기대감 삼바ㆍ신풍제약 '급등'
    [증시 키워드] 기상회생 코오롱생명, 향후 주가는?…코로나 치료제 기대감 삼바ㆍ신풍제약 '급등'
    이는 최근 사업연도 매출액의 62.98%에 해당하는 규모다. 관련업계는 코로나19 치료제 생산으로 인한 수혜를 기대하고 있다. 코로나19 진단키트 대장주로 꼽히는 씨젠은 최근 들어 약세를 면치 못하고 있다. 10일 증시에서도 씨젠은 전일대비 3.44%(3300원) 빠지며 9만2700원으로 거랠르 마쳤다. 지난 달 27일 14만 원을 넘었던 주가는 9만 원 초반까지 빠졌다.
    2020-04-13 08:41
  • 웰스바이오, 美FDA 기준 부합 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    웰스바이오, 美FDA 기준 부합 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    웰스바이오는 지난달 26일 WHO의 가이드라인에 부합한 판(Pan)코로나 바이러스의 E 유전자와 코로나19 바이러스의 특이 RdRp유전자를 모두 검출하는 분자진단 키트 ‘careGENETM N-CoV RT-PCR 키트’를 개발해 수출용 허가를 획득한 바 있다. 회사 관계자는 “이번 수출허가 및 유럽인증을 통하여 전 세계에서의 다양한 요구를 모두 충족할 수 있는...
    2020-04-10 13:42
  • “코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”
    “코로나19 팬데믹 속 ‘방역 한류’ 확산…진단키트 수출 급증”
    아스타는 최근에 급성 폐 질환을 유발하는 진균(감염 곰팡이균)을 신속하게 진단할 수 있는 ‘아스타 몰드 프랩 키트’의 식약처 허가를 받았다. 코로나19 사망자 상당수가 폐 질환을 앓았던 것과 관련해 키트의 활용도가 매우 높을 것으로 기대한다. 옵토레인은 코로나19 실시간 유전자 증폭용 시약에 대한 CE-IVD 인증을 완료했다. 기존 real-time PCR 대비 최소...
    2020-04-10 13:37
  • 엑세스바이오, 자회사 美 FDA 기준 부합 코로나19 진단키트 수출허가 및 유럽인증 완료
    이번 수출허가를 받은 진단키트는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 주로 검사하는 방식인 COVID-19 바이러스의 N 유전자와 RdRp 유전자를 한 개 튜브에서 동시에 검출하는 분자진단 키트다. COVID-19 바이러스 진단 유전자는 일반적으로 RdRp 유전자, E 유전자, N유전자 등이 있다. 세계보건기구(WHO)의 가이드라인은 E유전자와 RdRp유전자를...
    2020-04-10 10:50
  • "20분 만에 코로나19 진단"…엠모니터, 식약처 수출 허가 획득
    "20분 만에 코로나19 진단"…엠모니터, 식약처 수출 허가 획득
    엠모니터의 진단키트는 가열과 냉각을 반복하지 않고도 일정 온도에서 유전자를 증폭시키는 ‘등온증폭기술(LAMP)’을 사용한다. 이렇게 되면 가열과 냉각을 위해 소요되는 시간을 대폭 줄여도 진단이 가능하다. ‘Isopollo COVID-19 detection kit(premix)’ 제품은 샘플을 튜브에 넣고 간편하게 장비없이 핵산을 추출해 총 40분 만에 코로나19 감염자의 경우...
    2020-04-09 15:04
  • 바이오코아, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득
    바이오코아, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득
    바이오코아가 개발한 COVID-19 진단키트는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에서 권고하는 RT-PCR 방식의 진단키트로, N과 RdRp 두 가지 유전자 부위를 한 개의 튜브로 증폭해 사용편의성을 높였다. 이번 COVID-19 진단키트 개발을 총괄한 한성희 생명공학사업 본부장은 “최근 위음성(실제 양성임에도 음성으로 오판되는 사례)의 원인이 되는 COVID-19의 L type, S...
    2020-04-09 14:12
  • 티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반을 둔 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 30분 내 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 티씨엠생명과학의 진단키트는 민감도(실제 양성시료를 양성으로 검출하는 확률)와 특이도(실제...
    2020-04-09 10:47
  • 티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 30분 내 진단할 수 있다. 회사는 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 자사의 진단키트 민감도(실제 양성시료를 양성으로 검출하는 확률)와 특이도(실제...
    2020-04-09 10:42
  • 경남제약ㆍ경남바이오파마, 고려대ㆍ카이스트 연구팀과 코로나19 바이러스 진단 키트 개발
    경남제약과 경남바이오파마(전 바이오제네틱스)가 고려대학교, 카이스트(KAIST) 연구팀과 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 및 변종 진단키트 개발 연구를 계약했다고 9일 밝혔다. 경남제약 관계자는 “이번 연구를 통해 다양한 타겟 유전자를 다중 검출해 진단의 정확도를 높이고, 변종 신종 코로나 바이러스를 탐색할 수 있게 할 것”이라며 “발병 초기 진단...
    2020-04-09 09:17
  • 라이브파이낸셜, EDGC헬스케어와 '솔젠트 코로나19 진단키트' 일본 납품 계약 체결
    솔젠트의 진단키트는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 RT-PCR(유전자 증폭) 방식의 진단키트다, 최근에는 유럽 CE 인증에 이어 유럽, 미국, 필리핀, CIS 국가, 우크라이나, 폴란드, 중동 국가 등을 대상으로 수출 계약을 체결했다. 현재까지 국내 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 받은 5개의 업체 중 직접 개발, 생산한...
    2020-04-08 14:55
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손
    GC녹십자엠에스, 코로나19 진단 포트폴리오 강화…엠모니터와 맞손
    이 진단키트는 가열과 냉각의 반복 없이 일정한 온도에서 유전자를 증폭시키는 ‘등온증폭기술(LAMP)’이 적용돼 시료 채취부터 결과 분석을 1시간 내로 단축할 수 있다. 또한, ‘컬러매트릭’ 기술을 활용해 바이러스 유무를 시약의 색상 변화로 바로 확인 할 수 있다. GC녹십자엠에스는 현재 의료 선진국을 타깃으로 DNA 중합효소 기술을 활용한 초민감도 코로나19...
    2020-04-08 09:35
  • 라이브파이낸셜, 솔젠트와 '코로나19 진단키트' 일본 독점판매권 계약 체결
    라이브파이낸셜이 글로벌 유전체 정밀의학기업 이원다이애그노믹스(EDGC) 자회사인 솔젠트와 ‘신종코로나바이러스(코로나19) 진단키트’의 일본 독점판매권 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 솔젠트가 개발한 디아플렉스큐 노블 코로나19 디텍션 키트는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 RT-PCR(유전자 증폭) 방식의 진단키트다. 최근 유럽...
    2020-04-07 09:47
  • [BioS]인트론바이오, 코로나19 진단 수출용허가 획득
    [BioS]인트론바이오, 코로나19 진단 수출용허가 획득
    앞서 인트론바이오는 코로나19와 관련해 유전자를 대량으로 추출할 수 있는 진단추출장비(Miracle-AutoXT Automated Nucleic Acid Extraction Kit) 및 진단추출키트 (AutoXT PGS Extraction Kit) 등 진단추출제품을 베트남 및 멕시코 등으로부터 발주 받아 수출한 바 있다. 이번 수출용 허가로 코로나19 진단키트 제품도 전세계에 수출 가능하게 됐다. 윤경원...
    2020-04-07 09:43
  • GC녹십자지놈-셀레믹스, ‘코로나19 염기서열분석 서비스’ 개시
    GC녹십자지놈-셀레믹스, ‘코로나19 염기서열분석 서비스’ 개시
    이번 서비스는 셀레믹스의 ‘BTSeq(Barcode-Tagged Sequencing)’ 기술이 적용돼 바이러스의 특정 영역만 분석하는 진단 목적의 키트와 달리 바이러스 유전자의 전체 영역의 돌연변이를 확인할 수 있다. 또한, 0.01ng 수준의 극소량의 검체로도 정확한 분석이 가능하고, 분석에 소요되는 시간이 최소 1일에서 최대 7일 이내에 결과를 확인할 수 있어 신속한 연구 진행이...
    2020-04-07 09:18
  • 인트론바이오, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    인트론바이오, 코로나19 진단키트 수출용 허가 획득
    인트론바이오가 개발한 ‘LiliF COVID-19 Real Time RT-PCR’ 키트는 RdRp, E, 및 N 유전자를 모두 검출할 수 있는 제품이다. 제품 형태 또한 다양해 수요 국가별 요구사항에 적절히 대응할 수 있도록 개발됐다. 회사 측은 코로나19 진단키트가 이미 의료기기 허가를 받은 진단추출 장비와 함께 큰 시너지가 나타날 것이라고 기대하고 있다. 이에 따라 제품별 추가 관련...
    2020-04-07 09:13
  • 라이브파이낸셜, 솔젠트와 코로나19 진단키트 일본 독점판매권 계약
    라이브파이낸셜, 솔젠트와 코로나19 진단키트 일본 독점판매권 계약
    라이브파이낸셜이 글로벌 유전체 정밀의학기업 이원다이애그노믹스(EDGC)의 자회사 솔젠트와 '신종코로나바이러스(코로나19) 진단키트'의 일본 독점판매권 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 솔젠트가 개발한 진단키트는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 RT-PCR(유전자 증폭) 방식이다. 최근 유럽 CE 인증에 이어 유럽, 미국, 필리핀, CIS 국가...
    2020-04-07 09:11
  • 수출입은행, 4000억 규모 글로벌 바이오헬스-K 펀드 조성
    수출입은행, 4000억 규모 글로벌 바이오헬스-K 펀드 조성
    펀드는 면역·유전자치료, 의료시스템, 진단키트·시약, 첨단 의료기기 등 바이오 기업의 수출촉진, 해외투자, 해외사업에 중점 투자될 예정이다. 특히 출자액 중 250억 원은 벤처기업에 특화된 별도 펀드(1000억 원 규모)에 맞춤형으로 지원된다. 방문규 행장은 “코로나19 확산으로 인한 전세계적 팬데믹 상황에서도, 우리나라의 우수한 진단기술·의료시스템·ICT...
    2020-04-06 16:05
  • 솔젠트, "코로나19 진단키트 美 FDA 정식허가 9부능선 넘었다"
    솔젠트, "코로나19 진단키트 美 FDA 정식허가 9부능선 넘었다"
    한편 솔젠트가 개발한 코로나19 진단키트(DiaPlexQ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit)는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 실시간 RT-PCR(유전자 증폭) 방식의 제품이다. 이 진단키트는 이미 국내 식품의약품안전처의 긴급사용승인과 수출용 허가를 받았으며유럽 CE인증에 이어 최근 필리핀, 태국, 말레이시아 식품의약품국 등의 정식사용승인을...
    2020-04-06 14:38
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