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  • “K-바이오 열풍” 상장사 진출 ‘러시’
    “K-바이오 열풍” 상장사 진출 ‘러시’
    에이스바이오메드는 실시간 유전자 증폭 장치를 이용해 50분 만에 코로나19 진단이 가능한 유전자 진단키트(Palm PCR COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit)를 개발한 기업이다. 이 밖에도 디스플레이 제조 기업 케이피에스, 게임 기업 드래곤플라이, 콘텐츠 기업 브레인콘텐츠, 조선기자재 기업 중앙오션 등도 바이오기업 지분을 취득하거나 전략적 투자를 단행했다....
    2020-05-14 15:11
  • 상지카일룸 “자회사, 분자 진단 키트기업 ‘아람바이오’ 지분 인수”
    회사에 따르면 에이스바이오메드의 초고속 유전자진단키트(Palm PCR COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit)는 아람바이오시스템이 자체 개발한 ‘Palm PCR S1’ 장치 등과 함께 사용할 경우, 진단 시간을 기존 2~3시간에서 21분 이내로 획기적으로 줄일 수 있다. 회사 관계자는 “현재 전 세계 184개국에서 420만 명의 확진 환자(29만명 사망)가 발생한 코로나19 팬데믹...
    2020-05-14 14:48
  • [특징주] 바이오리더스, 자회사 美 1560억 코로나19 진단 키트 수출 '급등'
    티씨엠생명과학이 개발한 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있으며 임상을 통해 민감도와 특이도 모두 100%의 정확도를 확인했다. 회사 관계자는 “진단키트의 우수한 성능을 기반으로 대규모 공급계약을 체결했다”...
    2020-05-12 14:29
  • 티씨엠생명과학, 미국에 코로나19 진단키트 공급…총 1560억원 규모 계약
    티씨엠생명과학, 미국에 코로나19 진단키트 공급…총 1560억원 규모 계약
    티씨엠생명과학이 개발한 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있으며 임상을 통해 민감도와 특이도 모두 100%의 정확도를 확인했다. 회사 관계자는 “진단키트의 우수한 성능을 기반으로 대규모 공급계약을 체결했다”며...
    2020-05-12 14:17
  • 바이오코아, 코로나19 진단키트 식약처 긴급사용 승인 획득
    바이오코아, 코로나19 진단키트 식약처 긴급사용 승인 획득
    바이오코아가 개발한 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit'는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에서 권고하는 RT-PCR 방식의 진단키트로, N과 RdRp 두 가지 유전자 부위를 한 개의 튜브로 증폭해 사용편의성을 높인 제품이다. 앞서 4월부터 바이오코아는 유럽CE 인증과 식약처 수출허가를 획득해 국내보다 앞서 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 가나 등 전 세계 20여...
    2020-05-11 17:02
  • 미코바이오메드, 코스닥 이전상장 예비심사 청구
    미코바이오메드는 지난 3월 코로나19 진단키트에 대한 식약처 수출 허가를 획득한 상태로, 유럽과 아시아 남미 국가를 비롯해, 다양한 국가로 공급 물량을 확대하고 있다. 해당 장비는 유전자증폭 검사법(RT-qPCR)을 적용된 분자진단 방식으로 뛰어난 정확도는 물론, 1시간 내에 진단이 가능하고 4kg대의 소형화로 이동 설치가 간편한 게 특징이다. 현재 코로나19...
    2020-05-07 08:37
  • 랩지노믹스도 코로나19 진단키트 미 긴급사용승인 획득…5개사로 늘어
    랩지노믹스도 코로나19 진단키트 미 긴급사용승인 획득…5개사로 늘어
    이번에 승인된 랩지노믹스의 코로나19 진단키트(LabGun COVID-19 RT-PCR Kit)는 실시간유전자증폭검사(RT-PCR)방식이다. 환자 검체 속에 있는 코로나19 바이러스의 유전물질(리보핵산ㆍRNA)을 증폭해 감염 여부를 진단한다. 업계 관계자는 "많은 국내 진단기업들이 FDA의 긴급사용승인을 신청한 상태로 앞으로 승인이 더 나올 것으로 예상된다"고 말했다....
    2020-05-01 09:30
  • '약사법 위반' 이우석 "인보사, 코로나 키트처럼 국민 자부심 키울 것"
    '약사법 위반' 이우석 "인보사, 코로나 키트처럼 국민 자부심 키울 것"
    이어 "최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 속에서 국내 기업들이 진단 키트를 내놓아 세계적으로 찬사를 받는데, 인보사가 미국 식품의약국(FDA)의 (최종) 승인을 받으면 국민의 자부심도 키울 수 있을 것"이라고 밝혔다. 이 대표 측 발언은 12일 FDA가 인보사에 대한 임상 보류(Clinical Hold)를 해제하고 3상 시험(환자 투약) 재개 결정을 한 데...
    2020-04-29 15:24
  • 파미셀 “뉴클레오시드 추가 수주…지난해 매출 돌파”
    파미셀 “뉴클레오시드 추가 수주…지난해 매출 돌파”
    핵산을 구성하는 단위로써 각종 바이러스 진단키트, 감염병 진단시약 및 유전자치료제 신약의 주원료다. 파미셀의 주요 고객사인 미국의 써모피셔와 독일의 머크는 파미셀로부터 납품받은 뉴클레오시드를 재가공해 퀴아젠, 로슈와 같은 글로벌 대형 제약사에 공급한다. 대형 제약사들은 이를 다시 유전자치료제 및 진단키트 등으로 가공해 활용하는 중이다.
    2020-04-29 10:43
  • 시선바이오머티리얼스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    시선바이오머티리얼스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    신속 진단키트가 곧 출시될 예정이다. 현재 국내 허가 및 미국 FDA 긴급사용승인을 준비하고 있으며, 적용시 기존보다 검사 속도가 5~6배는 빨라질 수 있다"며 "제품 개발이 계속 진행 중이며, 전세계로 확산되는 이번 코로나 19 사태의 빠른 해결에 도움이 될 수 있도록 전력을 다할 생각이다”라고 전했다. 이 키트는 실시간 유전자 증폭 방식 (Real-time...
    2020-04-28 11:12
  • 압타바이오, 신증 진단용 키트 관련 특허 취득
    압타바이오는 “본 특허는 신증 진단용 마커로서의 SH3YL1의 용도에 관한 것”이라며 “SH3YL1L1 유전자의 발현수준 또는 SH3YL1 단백질의 수준을 측정할 수 있는 물질을 함유하는 신증 진단용 조성물, 신증 진단용 마이크로어레이 및 신증 진단용 키트에 관한 것"이라고 설명했다. 회사는 “당뇨 환자가 급격히 증가하고 있는 가운데 신증은 당뇨병성...
    2020-04-28 10:41
  • [베스트&워스트] 김정은 ‘건강이상설’에 요동친 코스닥...빅텍ㆍ특수건설↑
    [베스트&워스트] 김정은 ‘건강이상설’에 요동친 코스닥...빅텍ㆍ특수건설↑
    EDGC헬스케어가 공급한 진단키트는 EDGC의 관계사인 솔젠트가 개발한 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식의 키트다. 메디아나도 전주(12650원) 보다 40.32% 상승한 1만7750원을 기록했다. 코로나19 여파로 제품 주문이 폭증하고 있다는 소식에 수출 확대 기대감이 반영된 것으로 보인다. 메디아나는 응급환자를 위한 의료기기인 산소포화도측정기, 인공호흡기...
    2020-04-27 07:48
  • 드라이브 스루 선별 진료 등 'K-방역모델', 국제표준화 추진
    드라이브 스루 선별 진료 등 'K-방역모델', 국제표준화 추진
    국제표준화 작업은 산업부 국가기술표준원, 보건복지부, 식약처, 특허청 등 관련 부처와 자동차 이동형·도보 이동형 선별진료소 등을 제안한 전문가, 진단키트·장비업체 등이 협의체를 구성해 함께 추진한다. 협의체는 외교부를 중심으로 범부처가 참여하는 ‘코로나19 대응 국제 방역협력 총괄 TF’와 협력해 ‘K-방역모델’의 전 세계 확산에 힘을 보탤...
    2020-04-26 17:00
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    유전자형 진단키트, 생활 밀접 호흡기 바이러스 진단키트 및 결핵, 성 매개질환 그리고 모기열 관련 질병을 검사하는 40여종 이상의 제품을 보유하고 있다. 지난해 매출액은 61억3000만 원이다. 솔젠트의 코로나19 진단키트는 각국의 수입허가를 진행해 미국과 중국, 이탈리아, 캐나다, 독일, 벨기에, 브라질, 터키 등 41개국에 공급 중이다. ◇삼성바이오에피스...
    2020-04-24 14:12
  • 오상자이엘 자회사 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 누적수주 1000만개 초과 달성
    이태리, 프랑스, 러시아, 캐나다, 아르헨티나, 인도, 카타르 등에서도 수출 물량이 크게 늘어날 전망”이라고 밝혔다. 한편 오상헬스케어의 진단키트는 2개 유전자를 검출하는 경쟁사들과 달리 3개의 목표유전자(E, RdRp, N) 모두를 검출할 수 있다. 검사결과 정확도가 매우 높으며, 시약도 사용자 편의성과 효율성이 높아 대량검사시 적합한 제품으로 평가받고 있다.
    2020-04-24 11:20
  • 티씨엠생명과학, 32만명분 코로나19 진단키트 수출
    티씨엠생명과학, 32만명분 코로나19 진단키트 수출
    티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 이 키트는 민감도와 특이도 모두 99.9%의 우수한 성능을 보였다. 회사 측은 “혈액 진단법 등과 같은 방식은...
    2020-04-23 14:07
  • 우리들제약, 콜롬비아에 20억 규모 코로나 진단키트 수출
    또 웰스바이오는 미국 식품의약처 (FDA) 기준에 부합하는 N 유전자와 RdRp유전자를 한 개 튜브에서 동시에 검출하는 코로나바이러스-19 진단키트 careGENETM COVID-19 RT-PCR Kit의 유럽인증(CE)을 3월 31일 받았으며, 지난 4월 8일 식품의약품 안전처(MFDS)로부터 수출용 허가 승인을 획득했다. 우리들제약은 이번 콜롬비아를 시작으로 엑세스바이오...
    2020-04-23 13:10
  • 티씨엠생명과학, 32만명분 코로나19 진단키트 수출
    티씨엠생명과학의 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따른 유전자 증폭(RT-PCR) 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를 리보핵산(RNA) 추출 후 1시간 내외로 진단할 수 있다. 국내 대형 임상 수탁기관과 임상을 진행한 결과 이 키트는 민감도와 특이도 모두 99.9%의 우수한 성능을 보였다. 회사 관계자는 “혈액 진단법 등과 같은...
    2020-04-23 10:13
  • [특징주] 상지카일룸, 코로나19 진단키트 시장 진출에 ‘강세’
    2001년 설립된 에이스바이오메드는 면역 진단 시약과 감염성 질환 분자진단 시약을 개발, 생산하는 생명공학 전문기업이다. 에이스바이오메드는 실시간 유전자 증폭 장치를 이용해 50분 만에 코로나19 진단이 가능한 유전자 진단키트를 질병관리본부로부터 국내 긴급사용 승인을 신청받는 즉시 생산해, 상용화한다는 계획이다.
    2020-04-23 09:11
  • 상지카일룸, 에이스바이오메드 인수해 코로나19 신속진단키트 시장 진출
    상지카일룸, 에이스바이오메드 인수해 코로나19 신속진단키트 시장 진출
    세계적인 수준의 프로테오믹스, 유전체학, 유용물질 분리, 정제 분야 원천기술을 보유하고 있다. 에이스바이오메드는 실시간 유전자 증폭 장치를 이용해 50분 만에 초고속으로 코로나19 진단이 가능한 유전자 진단키트(Palm PCR COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit)를 질병관리본부로부터 국내 긴급사용 승인을 신청 받는 즉시 생산해, 상용화한다는 계획이다. 해당...
    2020-04-23 08:35
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