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  • 유유제약, 에스디바이오센서와 코로나19 진단키트 수출
    유유제약, 에스디바이오센서와 코로나19 진단키트 수출
    양사는 17일 경기도 수원 에스디바이오센서 본사에서 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결했다. 에스디바이오센서의 코로나19 진단키트는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며, 미국 연방재난관리청(FEMA)에도 30만 키트, 520만 달러에 달하는 물량이 납품된 바 있다. 유유제약이 공급받는 코로나19 진단키트...
    2020-06-18 09:26
  • [장외시황] 압타머사이언스 2만3500원(+4.44%)ㆍ솔루엠 1만3500원(+1.89%)
    [장외시황] 압타머사이언스 2만3500원(+4.44%)ㆍ솔루엠 1만3500원(+1.89%)
    바이오 신약 연구개발 비씨켐이 호가 4만 원(▼2000, -4.76%)으로 전 거래일에 이어 낙폭을 키웠고, 코로나19 진단키트 업체 솔젠트와 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 각각 2만6500원(▼500, -1.85%), 1만7450원(▼50, -0.29%)으로 떨어졌다. 전자부품 제조업체 필로시스가 호가 1500원(▲50, +3.45%)으로 상승했고, HA필러 및 의료기기 제조업체...
    2020-06-17 16:31
  • [장외시황] 에이프로젠 2만7750원(+1.52%)ㆍ비씨켐 4만4500원(-1.11%)
    [장외시황] 에이프로젠 2만7750원(+1.52%)ㆍ비씨켐 4만4500원(-1.11%)
    11%)으로 밀려났고, 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 1만7500원(▼100, -0.57%)으로 떨어졌다. IPO(기업공개) 관련주 중 모바일게임 플랫폼 개발 및 공급업체 카카오게임즈가 호가 3만4500원(▲4500, +15.00%)으로 폭등했다. 반도체 소자 전문기업 에이프로는 2만5750원(▲750, +3.00%)으로 3일 연속 상승했고, 알츠하이머 조기 혈액진단 키트...
    2020-06-12 16:29
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트로, 기존 대부분 업체들이 3가지 유전자(E gene·N gene·RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선시켰다. 회사는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출 허가도...
    2020-06-12 16:07
  • [증시 키워드] M&A 나선 셀트리온 주가는?…코로나 백신 기대감 파미셀ㆍ제넥신 '눈길'
    [증시 키워드] M&A 나선 셀트리온 주가는?…코로나 백신 기대감 파미셀ㆍ제넥신 '눈길'
    뉴클레오시드는 핵산을 구성하는 단위로, 유전자 진단시약(각종 바이러스 진단키트) 및 유전자체료제 신약의 주원료로 쓰인다. 또한 전날 증시에서 코로나19 백신에 대한 기대감으로 제넥신이 17.93%(1만4200원) 오른 9만3400원을 기록했다. 6거래일 연속 상승세다. 식품의약품안전처에 따르면 제넥신이 제출한 DNA백신 임상 1·2a상 시험계획(IND)이 이날...
    2020-06-12 08:44
  • [장외시황] 압타머사이언스 2만1000원(+2.44%)ㆍ에이프로젠 2만7650원(+0.55%)
    [장외시황] 압타머사이언스 2만1000원(+2.44%)ㆍ에이프로젠 2만7650원(+0.55%)
    코로나19 진단키트 업체 솔젠트가 2만8000원(▼1750, -5.88%)으로 밀려났고, 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 1만7600원(▼400, -2.22%)으로 하락 반전했다. 석유 정제 전문업체 현대오일뱅크가 3만7500원(▼1000, -2.60%)으로 하락했고, 신용카드 및 할부금융업 현대카드와 소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트는 호가 변동이 없었다....
    2020-06-11 16:30
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    이번에 수출 허가를 획득한 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트로, 기존 대부분 업체들이 3가지 유전자(E gene·N gene·RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선시켰다. 회사는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분자진단키트의 수출...
    2020-06-10 14:38
  • 녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득
    이번에 수출 허가를 획득한 ‘GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit’는 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단키트다. 기존 대부분 업체가 3가지 유전자(E gene, N gene, RdRP gene)를 타깃하는 데 반해 해당 제품은 S 유전자를 추가해 총 4가지 유전자 검사가 가능하도록 성능을 개선한 제품이다. GC녹십자엠에스는 6월 중 시약의 색상변화를 통해 1시간 안에 감염여부를...
    2020-06-10 14:02
  • 나노엔텍, 코로나19 유전자진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍, 코로나19 유전자진단키트 수출허가 획득
    전세계 하루 감염자수가 13만 6000건을 기록하며 코로나19 유행 후 최다를 기록하기도 하였다. 항체진단키트인 FREND COVID-19는 환자가 있는 현장에서 3분내 검사가 가능하여 코로나19 선별 검사와 경제활동 재개 여부 및 지역사회 면역력 조사에 유용하며, 유전자진단키트인 En-swer COVID-19는 코로나 확진 및 검사실에서의 대량 검사에 강점을 가지고 있다.
    2020-06-10 13:30
  • 앤디포스, 코로나19 분자진단 이어 신속 진단키트 개발…FDA 긴급 승인 추진
    고가의 장비와 시약뿐 아니라 검사를 진행할 전문 임상병리사 등이 필요한 유전자 진단방식보다 신속진단키트는 비용이 저렴해 대규모 분자진단 검사 인프라가 갖추어지지 않은 국가들은 신속 진단키트를 선호한다. 앤디포스 관계자는 “앤디포스는 분자 진단키트와 신속 진단키트를 모두 공급할 수 있는 국내 몇 안 되는 회사”라며 “분자 진단과 신속 진단은...
    2020-06-09 14:16
  • [정책발언대] 'K-방역 국제표준화'를 대한민국 국격 높이는 계기로
    [정책발언대] 'K-방역 국제표준화'를 대한민국 국격 높이는 계기로
    우리의 경험을 공유해 달라는 문의와 요청이 세계 각국으로부터 쇄도했고 진단키트와 의료용 방진복 등 방역 제품 수출도 급증했다. 변방으로만 여겨졌던 한국 의료의 위상이 급상승한 것이다. 휴일도 잊고 밤낮없이 달려온 의료진의 땀방울, 그리고 온 국민의 차분하고 적극적인 동참 덕분이다. 코로나19 대응 과정에서 한국 사회가 보여준 슬기로운 대처는 전...
    2020-06-08 14:58
  • ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    없이 진행할 수 있게 됐다”며 “앞으로 ADPS의 고도화를 통해 암종별 조기진단이 가능한 신규 기술 개발에 박차를 가하겠다”고 말했다. 현재 진캐스트는 ADPS 암유전자 진단키트의 임상 데이터 확보를 위해 하버드 의대 부속 병원인 브리검우먼병원과 함께 임상 테스트를 하고 있다. 다수의 글로벌 대형 제약사와 동반 진단 사업에 대한 협상도 진행 중이다.
    2020-06-08 10:28
  • 앤디포스, 코로나19 진단키트 유럽CE인증 획득…“미 FDA 긴급사용 승인 추진”
    이번에 인증받은 분자 진단키트는 신종 코로나바이러스의 특정 유전자인 ‘RdRp, E’를 증폭하는 실시간 역전사 중합연쇄반응(Real-time RT-PCR)방식을 활용해 2시간 이내에 코로나19의 감염 여부를 확인할 수 있어 신속하게 대량 검사할 수 있다. 앤디포스는 지난달 코로나19 분자 진단키트를 개발에 성공한 데 이어 국제표준화기구(ISO)의 의료기기 품질경영시스템...
    2020-06-03 16:12
  • 앤디포스, 코로나19 진단키트 정확도 99.9% 식약처 수출 허가 승인 획득
    앤디포스, 코로나19 진단키트 정확도 99.9% 식약처 수출 허가 승인 획득
    앤디포스의 진단키트는 신종 코로나바이러스의 특정 유전자(RdRp, E)를 증폭하는 실시간 역전사 중합 연쇄 반응(Real-time RT-PCR)방식으로 코로나19 감염 여부를 2시간 이내에 확인할 수 있어 정확하고 신속하게 대량검사가 가능하다. 앤디포스는 코로나19 양성과 음성 검체를 확보해 진단키트 임상시험을 진행한 결과 99.9%의 민감도와 특이도를 나타낼 정도의...
    2020-06-02 08:47
  • [BioS]랩지노믹스, 신속면역진단 개발 '켈스'에 20억 투자
    [BioS]랩지노믹스, 신속면역진단 개발 '켈스'에 20억 투자
    이 기술을 활용하면 검체의 단백질, 유전자, 세균 등의 분리 및 농축이 동시에 가능해 낮은 농도의 검체를 진단할 때 농축율에 따라 정확도와 민감도를 획기적으로 향상시킬 수 있다는 설명이다. 켈스는 이 기술을 적용해 6종의 면역진단 신속검사키트를 출시했으며, 이들 진단키트는95%~99% 수준의 높은 정확도를 유지하고 있다. 앞으로 타액...
    2020-06-01 14:29
  • 웰스바이오, 코로나19 분자진단키트 식약처 긴급사용승인 획득
    웰스바이오, 코로나19 분자진단키트 식약처 긴급사용승인 획득
    이 진단키트는 실시간 유전자 증폭 기법 방식으로 코로나19를 진단하며, 3월 식약처로부터 해당 제품에 대한 수출허가와 유럽인증(CE)를 획득한 바 있다. 웰스바이오는 코로나19를 면역학적 방식으로 진단하는 항체 진단 키트(신속진단키트)에 대한 수출허가 및 유럽인증(CE)도 최근 획득했다. 회사는 공동 마케팅 제휴사인 우리들제약과 협업을 통해 코로나19...
    2020-05-31 11:01
  • 바이오니아, 코로나19로 10년 적자 탈출할까
    바이오니아, 코로나19로 10년 적자 탈출할까
    유전자, 분자진단, BNR17, 신약개발 등 바이오 사업 분야를 영위한다. 최근 코로나19 방역 시장에선 진단 키트, 장비, 시약 개발이 가능한 국내 유일한 기업으로 주목받고 있다. 작년 바이오니아는 창업 이래 최대 매출액을 기록했다. 28일 금융감독원 전자공시에 따르면, 매출액(연결)은 2018년 241억 원에서 2019년 363억 원으로 50.7% 급증했다. 최근 5년간...
    2020-05-28 17:08
  • KAIST, 바이러스 감염병 쉽고 빠르게 찾는 '만능 진단기술' 개발
    KAIST, 바이러스 감염병 쉽고 빠르게 찾는 '만능 진단기술' 개발
    이 기술이 실용화되면 현재의 유전자 증폭(PCR) 검사와는 달리 시료 준비나 핵산 증폭, RNA 핵산 서열 정보가 필요 없어 각종 바이러스 감염병이나 신·변종 바이러스를 쉽고 빠르게 진단하는 기술이나 키트(Kit) 등을 개발하는 데 큰 도움이 될 것으로 기대된다. KAIST(카이스트) 생명화학공학과 리섕·김유식 교수 공동연구팀은 바이러스의 특징을 이용해...
    2020-05-28 10:43
  • [주담과 Q&A] 바이오니아 “코로나19 치료제 개발로 K-방역 시장 경쟁력 강화”
    [주담과 Q&A] 바이오니아 “코로나19 치료제 개발로 K-방역 시장 경쟁력 강화”
    최근 진단키트 시장에서 '유전자 추출'이 중요한 기술로 부상했다. 진단키트를 통해 코로나19 감염 여부를 판단하려면 유전자 추출 단계에서 PCR 증폭을 거쳐야 하기 때문이다. 진단키트 수요가 급증하면서 진단 장비 수요도 같이 커지게 된 배경이다. 이를 주목해 최근 신규 시설 투자를 결정했다. 이번 증축되는 생산 공장에선 유전자 추출 관련 제품을 생산할 계획이다....
    2020-05-28 10:05
  • EDGC, "제2도약 위해 계열사 EDGC헬스케어 흡수합병 결정"
    EDGC, "제2도약 위해 계열사 EDGC헬스케어 흡수합병 결정"
    극초기에 진단하는 기술)을 바탕으로 유전체 분야 새로운 시대를 열고 있다. 특히, 국내 비침습 산전검사 중 차세대 세계일류상품에 선정된 것은 EDGC NICE가 유일하며,국내외 유명대학, 의료기관들과 액체생검 글로벌 임상을 진행중이다. 미국에서만 5000만명이상 검사한 유전자혈통분석(Ancestry; 조상찾기)를 자체 R&D기술로 개발하여 국내 최초로 유후...
    2020-05-26 10:00
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