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[BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”

국내외 다양한 임상시험을 계획하고 있을 뿐 아니라 복용 편의성을 위한 라인업 확대를 통해 제품력을 강화하는 데 집중할 계획"이라고 말했다. 한편 대웅제약은 펙수클루를 적응증 확대를 위해 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위십이지장궤양 예방요법에 대한 임상 3상 미란성 위식도역류질환이 완치된 환자의 유지요법 임상 3상 등을 진행하고 있다.

2022-10-13 11:08
HK이노엔 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’, 인도네시아 허가

HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’이 인도네시아 품목허가를 획득했다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control)으로부터 10월 7일 자로 품목허가를 받았다고 11일 공시했다. 인도네시아 현지에서 허가 승인된 적응증은 ‘비미란성 위식도 역류질환의 치료’다. 현지...

2022-10-12 09:07
KMI한국의학연구소, 의학발전 연구지원사업 15과제 선정

◇2022년도 KMI 연구지원사업 연구과제 15건 △소화성궤양 및 위식도 역류질환 환자에서 양성자펌프억제제 장기 사용 안전성 연구(고려대학교 김도훈 교수) △한국의학연구소 데이터 분석을 통한 코로나19의 장기화가 만성질환관리에 미치는 영향 분석(고대안암병원 한병덕 교수) △자궁경부암 선별검사 후 정밀검사의 참여율과 관련 요인(건국대학교 김형수 교수)...

2022-08-30 13:47
[BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’을 개발했으며 기초수액 시장과 숙취해소 음료 시장에서 높은 시장 점유율을 차지하고 있다. 현재 암질환을 타깃해 세포유전자치료제를 성장동력으로 삼고 있으며, GMP 시설을 확보했으며 여러 프로젝트를 진행중이다. HK이노엔은 이번 지아이셀 공동연구 개발을 포함해 올해에만 앱클론, GC셀 등에 이어 올해에만...

2022-08-29 08:50
HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'

칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 시장의 본격적인 경쟁이 시작됐다. HK이노엔의 '케이캡'이 개화한 이 시장에 대웅제약의 '펙수클루'가 뛰어들면서 양사는 적응증 확대 및 제형 다변화 등으로 차별을 꾀하고 있다. 대웅제약은 지난 18일 식품의약품안전처로부터 펙수클루 10mg에 대해 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선...

2022-08-24 07:00
[BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 급성·만성 위염 "적응증 확대”

대웅제약에 따르면 펙수클루는 미란성 위식도역류질환에 이어 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 등 총 2개의 적응증을 가지게 됐으며, P-CAB 계열 제제로는 국내에서 유일하게 위염을 대상으로 적응증을 확대했다. 대웅제약은 국내 24개 병원에서 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 2020년 5월부터 2021년 8월까지 펙수클루의 임상 3상을 진행했다....

2022-08-22 10:23
대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 위염 적응증 추가

펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 미란성 위식도역류질환 치료(40mg)와 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개의 적응증을 확보했다. 위염 적응증에 대한 처방 시점은 오는 12월로 예상된다. 위염 적응증 관련 펙수클루의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행된 임상 3상 시험은 국내 24개 병원에서 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 2020년...

2022-08-22 09:57
휴온스, 2분기 매출 1241억 '분기 최대'…전 사업 고른 성장

지난 4월 이상지질혈증 개량신약 ‘HUC2-396’의 임상 1상 IND가 승인됐고, 7월에는 위식도역류질환 분야 개량신약 PPI 복합제 ‘HUC2-364’의 임상 1상 IND가 승인됐다. 회사 측은 두 파이프라인의 임상이 순조롭게 진행되면 향후 2~3년 내 국내 품목 허가를 획득할 수 있을 것으로 전망했다. 송수영 휴온스 대표는 “불확실한 대외 시장 여건 속에서도 포트폴리오...

2022-08-10 09:42
[BioS]HK이노엔, 온코빅스와 ‘자가면역’ 신약개발 MOU

후보물질을 도출해 임상준비를 진행중이며, 이번 협약을 통해 기존 표적항암제에서 자가면역질환으로 연구 분야를 확대하게 된다. HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 시판 이후 후속 프로젝트로 소화질환, 면역질환, 암질환, 세포치료제 분야 등에서 신약 연구개발을 진행하고 있다. 자가면역질환과 관련해 JAK 저해제 연구를 진행하고 있다.

2022-08-08 10:05
HK이노엔, 2분기 MSD백신ㆍ자체 개발 신약 매출 성장으로 어닝서프라이즈 달성 - 한화투자증권

이어 “HK이노엔이 자체 개발한 신약 ‘케이캡’(위식도역류질환치료제)도 289억 원의 매출 달성으로 전년 동기 대비 119.5% 증가해 매출성장을 이끌었다”며 “5월 단독판매를 시작한 ‘케이캡’의 신규제형 구강붕해정의 출시와 백신 매출 증대에 따라 수익도 같이 증가했다”고 설명했다. 그는 “3분기는 매출액 1852억 원, 영업이익 194억 원을 예상한다”며...

2022-08-03 08:48
리오프닝에 병원 환자 다시 늘자 제약사 2분기 '사상 최대 실적'

대웅제약은 R&D 성과로 이달 초 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'을 출시, 시장 점유율 확대를 꾀하고 있다. 대웅제약 관계자는 "미국 등 글로벌 주요 보툴리눔 톡신 시장에서 나보타의 점유율 및 수출이 확대하면서 사상 최고 분기 매출액 및 영업이익을 달성했다"면서 "하반기에는 유럽, 터키, 칠레 등에 출시되면서 수익률이 상승할 것...

2022-07-29 13:42
[BioS]대웅제약, 2Q 영업이익 300억..”전년比 60%↑”

또 오는 3·4분기 유럽, 터키, 칠레 등 주요 보툴리눔 톡신 시장에 나보타가 출시될 예정으로 해외 매출이 더 증가할 것으로 전망했다. 대웅제약 관계자는 “오는 3분기 위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 매출이 가시화되고 나보타가 유럽 등지에 출시되면 회사의 성장성과 수익률이 동반 상승할 것으로 기대한다”고 말했다.

2022-07-28 15:59
대웅제약, ‘나보타’ 활약에 분기 사상 최대 실적

2%인 330억 원을 투자했다. 대웅제약 관계자는 “나보타의 미국 등 글로벌 주요 보툴리눔 톡신 시장 내 점유율 및 수출 확대가 사상 최고 분기 매출액 및 영업이익 달성을 이끌었다”며 “3분기 위식도역류질환 신약 펙수클루정 매출이 가시화되고 나보타가 유럽 등지에 출시되면 회사의 성장성과 수익률이 동반 상승할 것으로 기대한다”고 말했다.

2022-07-28 15:26
[BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환

최근 당뇨병 치료제 ‘글루코프리’와 위식도역류질환 치료제 ‘앱시토정’ 등을 새로 출시해 향후 의약품 매출 증대에 기여할 것으로 기대하고 있다. 박승국 한올바이오파마 대표는 “2분기에도 의약품 영업 매출의 성장세가 유지되고 있으며, 최근 출시된 신제품으로 인해 향후에도 견조한 성장세를 이어나갈 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다....

2022-07-28 14:27
코로나 재유행에도 끄떡없게…온라인 마케팅 투자하는 제약사

대웅제약은 지난 1일 국내 출시한 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 론칭 심포지엄을 오프라인은 물론 온라인으로 동시에 개최했다. 온라인 플랫폼은 웨비나와 함께 의료전문사이트 '닥터빌'을 동시 사용해 접근성을 높였다. 그 결과 온라인을 통해 5000여 명의 의료진이 참석하는 효과를 거뒀다. 회사 관계자는 “장소의 제약을 없애기 위해 온·오프라인 동시...

2022-07-23 08:00
[BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"

HK이노엔(HK inno.N)은 21일 위식도역류질환 P-CAB(potassium-competitive acid blocker) 약물 ‘케이캡(K-CAB, tegoprazan)’이 미란성(erosive) 위식도역류질환 치료 후 유지요법으로 식품의약품안전처 승인을 받으며 적응증을 추가했다고 밝혔다. 또한 기존 50mg 용량에 이어 25mg 용량의 승인도 함께 받았다. 회사에 따르면 HK이노엔이 미란성 위식도역류질환 치료 후...

2022-07-21 12:32
HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 적응증 확대∙저용량 제품 허가

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’이 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’을 적응증으로 추가했다고 21일 밝혔다. 또한, 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품의 허가도 획득했다. 이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제...

2022-07-21 11:22
대웅제약, 국산 34호 신약 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최

대웅제약은 지난 6일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 펙수클루(Fexuclue) 런칭 심포지엄 ‘위 아 더 원(WE are the ONE)’을 현장 100여 명, 온라인 5000여 명의 의료진 참가 속에 마쳤다고 7일 밝혔다. 이번 심포지엄은 △위식도역류질환 치료의 최신 지견 △펙수클루의 주요 임상 결과 및 질의응답 시간으로 구성됐다. ‘위식도역류질환 치료의 최신...

2022-07-07 15:42
[오늘의 증시 리포트] (7/7) "LG엔솔, 소나기 끝…수익성 추가 개선 전망"

위식도 역류질환 치료제 케이켑과 골다공증 치료제 프롤리아 등 도입 품목 매출 고성장으로 컨센서스 부합할 전망 팬데믹 완화로 케이켑과 프롤리아, 자누비아 등 도입품목의 매출 고성장 이어질 것으로 전망되고, CKD-510과 CKD-702 등 신약 파이프라인 임상 진행에 따른 R&D 모멘텀 보유 이지수 다올투자증권 연구원 ◇화승엔터프라이즈 2Q22 Preview...

2022-07-07 08:14
대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시

대웅제약이 국산 34호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정(Fexuclue)’을 출시했다. 대웅제약은 지난달 29일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 보험 급여를 적용 받고 1일 국내 정식 출시됐다고 밝혔다. 펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발...

2022-07-01 09:41

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