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  • 항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]
    항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]
    보령은 2019년 10월 식품의약품안전처로부터 예산공장의 내용고형제 생산시설에 대해 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 획득했다. 2020년 초 항궤양제 ‘스토가’ 생산을 시작으로 ‘카나브 패밀리’ 등 간판 제품 생산에 돌입했다. 11월에는 항암주사제 생산라인도 GMP 승인을 받았다. ‘벨킨’을 시작으로 ‘젬자’...
    2023-11-06 05:00
  • 정홍걸 애드바이오텍 대표 “나노바디 제품 완성 단계…최종 필드 실험” [탐방기UP]
    정홍걸 애드바이오텍 대표 “나노바디 제품 완성 단계…최종 필드 실험” [탐방기UP]
    달걀을 원료로 한다. 기존에 달걀을 면역항체 기술에 이용했다면 현재 개발 중인 VHH는 낙타과 동물에서 발견되는 단일사슬 항체로서 집중 배양할 수 있어 효과가 우수하다는 게 정 대표의 설명이다. 애드바이오텍은 국내 시장을 넘어 해외 진출을 확대할 계획이다. 국내 시장에서의 한계가 명확하기 때문이다. 그는 “국내 동물용 의약품 시장과 사료 첨가제 시장은 전...
    2023-11-05 15:43
  • 제약업계, 가을철 건강 위한 제품 선봬
    제약업계, 가을철 건강 위한 제품 선봬
    본 경옥고는 생지황즙, 복령가루, 인삼, 꿀 등의 성분이 함유된 자양강장제로 병중병후, 허약체질, 육체피로, 갱년기 장애 등에 도움되는 일반의약품이다. 경옥고는 자양강장의 대표적인 보약으로 연령, 나이 제한 없이 온 가족이 복용할 수 있다. 동의보감에는 기력과 체력을 회복하고 피가 부족할 때 피를 생성해 정신을 안정시킨다고 서술돼 있다. 삼진제약...
    2023-11-04 09:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 중국 소아과 학회서 아지트로마이신 소개
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 중국 소아과 학회서 아지트로마이신 소개
    Dx&Vx BJ에서 공급하는 아지트로마이신 항생제는 중국 최대 국영 의약그룹 시노팜의 회원사가 오리지널 의약품과 같은 원료를 사용해 동일한 품질과 효능을 갖고 있다. 이번 학술대회에 초청된 엄중식 가천의대 감염내과 교수는 ‘마이코플라스마 감염의 우선 선택-아지트로마이신’이란 주제로 최근 중국에서 확산하는 마이코플라스마 폐렴의 특징과...
    2023-10-30 10:59
  • 프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 와이바이오로직스는 항체신약의 연구개발에 집중해 인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL과 차세대 면역항암제 기술인 T세포 이중항체 플랫폼 기술 ALiCE를 성공적으로...
    2023-10-26 13:38
  • SK지오센트릭, 글로벌 포장재 기업에 재활용 플라스틱 원료 공급한다
    SK지오센트릭, 글로벌 포장재 기업에 재활용 플라스틱 원료 공급한다
    암코는 이 원료로 의약품, 화장품, 식품 제품 등에 쓰이는 포장재를 제작해 글로벌 소비재 기업에 판매할 계획이다. 아울러 양사는 포장재와 관련한 추가 협력도 이어나갈 방침이다. SK지오센트릭은 울산ARC에 열분해 공정 외에도 해중합, 고순도 PP 추출 기술을 도입해 연간 32만 톤 규모의 폐플라스틱 재활용 시설을 구축할 예정이다. 나경수 SK지오센트릭 사장은...
    2023-10-26 13:00
  • 에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美FDA cGMP 실사 통과
    에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美FDA cGMP 실사 통과
    에스티팜은 지난해 올리고 생산설비에 대한 FDA PAI실사를 통과해 실사 결과 문제점이 발견되지 않은 NAI(No Action Indicated) 등급의 인증을 받았다. 이를 통해 저분자 화학합성 원료의약품뿐만 아니라 올리고핵산치료제 원료의약품까지 FDA 인증을 받은 아시아 최초의 CDMO 회사로 자리매김했다.
    2023-10-25 15:29
  • 지아이바이옴 유산균 ‘넘버세븐’, 블루팜코리아 입점…병·의원 채널 공략
    지아이바이옴 유산균 ‘넘버세븐’, 블루팜코리아 입점…병·의원 채널 공략
    의약품은 물론 의료용품 및 소모품 등을 유통한다. 국내 총 3만4000개 병·의원의 80%에 달하는 2만7000개 병원을 회원으로 보유하고 있으며, 총 210억 원의 투자 유치에 성공해 11월 코스닥 상장 예정이다. 지아이바이옴은 넘버세븐부터 넘버에잇(#8), 넘버나인(#9)까지 총 3개의 유산균 제품을 개발했다. 지아이바이옴 특허 유산균과 천연물을 배합한 넘버세븐의 원료...
    2023-10-24 16:21
  • JW홀딩스, ‘CPHI’ 참가…단독 부스 마련해 자사 제품 전시
    JW홀딩스, ‘CPHI’ 참가…단독 부스 마련해 자사 제품 전시
    또한, 카바페넴 계열 항생제 완제원료의약품 분야도 글로벌 시장에서 입지를 확대해 가고 있다. JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 이후 메로페넴, 어타페넴, 도리페넴까지 자체 원료합성에 성공하는 등 카바페넴 전체 계열의 생산 포트폴리오를 구축하고 있다. JW홀딩스 관계자는 “JW그룹은 오랜 기간 쌓아온...
    2023-10-24 10:20
  • K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    원료의약품, 위탁개발생산(CDMO), 설비·포장 등 각 분야 기업의 담당자들이 참가해 협업 기회를 모색하는 자리다. 올해는 전 세계 170여 개국 2500개 이상의 기업이 참여하며, 4만5000여 명이 넘는 방문객이 행사장을 찾을 전망이다. 국내에선 70여 개 기업이 참여해 글로벌 협력을 모색하고, 국내 대표 CDMO 기업들은 행사에 참여해 글로벌 고객 확보에 적극적으로...
    2023-10-24 05:00
  • 동국제약·리스큐어바이오사이언시스, ‘기능성 소재 건기식 제품화’ 협약
    동국제약·리스큐어바이오사이언시스, ‘기능성 소재 건기식 제품화’ 협약
    송준호 동국제약 대표는 “리스큐어는 국내 최대 미생물 자원 뱅크를 기반으로 체지방 감소 효능의 유산균 등 다수의 기능성 균주를 발굴하고 있다”며 “동국제약은 향후 건강기능식품뿐만 아니라 의약품 소재 개발까지 리스큐어와의 협력 범위를 확대해 헬스케어 시장을 선도해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 진화섭 리스큐어 대표는 “자사의 미생물 자원과...
    2023-10-23 10:48
  • 에이에스텍, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 돌입
    에이에스텍, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 돌입
    설립 초기에 의약품 원료 분야에서 축적한 원료 합성 기술 노하우를 토대로 자외선 차단 원료 시장으로 진출했다. 이후 에이에스텍은 독자적인 제법을 통해 UVA 차단용 물질인 DHHB 원료를 국내 최초 국산화에 성공했다. 또 에이에스텍은 DHHB 원료 외에도 UVA 차단 원료 TDSA, UVB 차단 원료 EHT, UVA+B 차단 원료 BEMT-S를 개발해 생산하고 있다. 에이에스텍의...
    2023-10-20 16:13
  • 제일약품, ‘CPhI 2023’ 참가…글로벌 기업과 사업 협력 논의
    제일약품, ‘CPhI 2023’ 참가…글로벌 기업과 사업 협력 논의
    제일약품은 이번 행사를 통해 철저한 GMP 관리하에 품질 경쟁력을 갖춘 제품들을 앞세워 글로벌 시장에서의 인지도를 높이는 한편, 잠재적 고객사들에 원료의약품, 전문의약품, 일반의약품 등의 3가지 주요 품목 라인을 집중적으로 홍보할 계획이다. 특히, 자체 개발 복합제 개량신약을 비롯해 자회사 온코닉테라퓨틱스의 역류성식도염 치료제...
    2023-10-20 09:50
  • 바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    이번 허가에 따라 바이젠셀은 품질 및 안전성이 인증된 첨단바이오의약품 원료 세포를 외부업체에 공급할 수 있다. 혈액유래 세포, 제대혈유래 세포 등을 세포처리시설에서 분리하고 장기 보관해 공급할 수 있는 사업화 계기를 마련했다. 바이젠셀은 지난해 4월 GMP센터를 준공하고 7월 첨단바이오의약품 제조업 허가, 12월 체외진단 의료기기 GMP인증을 획득한 바 있다....
    2023-10-19 10:27
  • 국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    프리젠테이션에 나선 홍종훈 부대표는 “전자소재사업 포트폴리오를 확대하고 원료의약품 만성질환 신제품 출시, 완제의약품 사업 진출, 신약개발 라인업 구축 및 에스엔바이오사이언스와의 바이오 사업 진출 등을 통해 2027년 매출 2000억 원을 달성하겠다”고 설명했다. 국전약품은 50년 원료의약품 사업으로 축적한 역량을 바탕으로 전자소재, 제약산업 등으로...
    2023-10-18 13:21
  • 인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료
    인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료
    아피톡신은 골관절염(퇴행성 관절염)의 통증 개선 효능을 갖는 멜리틴(Melittin) 기반 주사제 제형의 전문 의약품으로 골관절염 시장에 본격 재도전한다. 인구 고령화에 따라 골관절염 환자는 지속 증가하는 추세다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 기준 국내 골관절염 환자는 417만 명에 달하며, 시장조사기관 프레시던스리서치는 세계 골관절염 치료제...
    2023-10-17 11:10
  • 자생한방병원, ‘한약 통합조제시설’ 자생메디바이오센터 가동
    자생한방병원, ‘한약 통합조제시설’ 자생메디바이오센터 가동
    한약과 약침 조제시설은 국내 제약업계의 의약품 제조시설과 비교해 동일 수준 이상의 최첨단 시설을 보유하고 있다. 건물의 각 층에는 독립된 공기조화(HVAC) 시스템으로 청정 여과된 공기만이 유입된다. 특히 국내 최초 보건복지부 약침원외탕전실 인증 획득 후 올해 2주기 인증까지 마친 약침 조제시설의 경우 4가지 등급별(Grade A~D) 무균실 운영을 통해 원료, 자재...
    2023-10-16 14:18
  • 수삼 쪄서 말린 '흑삼'…전립선 비대증 개선 효과 톡톡
    수삼 쪄서 말린 '흑삼'…전립선 비대증 개선 효과 톡톡
    의약품인 5-알파-환원효소 억제제를 투여했을 때는 전립선특이항원이 약 37.4% 줄고, 디하이드로테스토스테론은 2% 감소했다. 농진청은 이번 연구로 총 3건의 흑삼 소재화 기술 특허 등록을 마쳤다. 6개 기업에는 기술을 이전해 인체 적용시험을 하고 있다. 앞으로 흑삼을 건강기능식품 원료와 천연 의약 소재로 개발하는 연구를 추가 진행한다는 계획이다. 김금숙...
    2023-10-15 12:29
  • 아랍권 국가와 첫 FTA…UAE와 CEPA 최종 타결
    아랍권 국가와 첫 FTA…UAE와 CEPA 최종 타결
    자동차·의약품·화장품에 소고기·라면·김 등 농축수산물 중동 진출한국 92.8%·UAE 91.2% 10년 내 관세 철폐자동차·전기차·전자제품 선점효과…농수산물 시장 개척 전환점 아랍권 국가와의 첫 번째 자유무역협정(FTA)이 체결됐다. 자동차와 의약품 등 공산품에 소고기, 라면 등 농축수산물까지 중동 진출 기반이 마련돼 신중동붐 확산의 기폭제가 될 것으로...
    2023-10-14 16:30
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    10월 24~26일 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘세계 의약품 전시회 2023(CPhI Worldwide 2023)’에도 참가한다. 美 IDMC, 브릿지바이오 특발성 폐섬유증 신약 임상 2상 지속 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다고...
    2023-10-14 08:00
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