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[BioS]삼성, '솔리리스 시밀러' 3상 환자모집 완료..암젠 '추월'

솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 '발작성 야간 혈색소뇨증(PNH:Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)' 치료제로서 지난해 글로벌 매출 규모는 39억 4640만 달러(약 4조7000억원)에 달한다. 특히 솔리리스는 아세틸콜린수용체 항체 양성 중근 근무력증과 시신경척수염스펙트럼장애 등의 적응증을 추가하며 시장을 확장하고 있다. 특히 솔리리스는...

2020-09-01 07:55
[BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드·호주 1상 종료

솔리리스(Soliris, 성분명: 에쿨리주맙, eculizumab)는 미국 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제이다. 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가졌다. 솔리리스는 1인당 연 평균 치료비가 50만 달러에 이르는 대표적인 고가 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출액은 약 39억4600만 달러...

2020-08-19 12:48
美 알렉시온, 코로나19 환자에 ‘솔리리스’ 임상 2상 추진…삼성바이오에피스ㆍ이수앱지스에 주목

글로벌 바이오·제약 기업 알렉시온(Alexion Pharmaceuticals)이 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 준비에 들어간다. 13일 미국 의약전문지 피어스파마(Fierce Pharma)에 따르면 희귀질환 치료제 개발을 전문으로 하는 알렉시온은 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제인 ‘솔리리스(성분 에쿨리주맙)’의 코로나19 임상 2상 시험을 곧 시작할 계획인 것으로 알려졌다. 이번...

2020-04-13 11:16
[위클리 제약·바이오] 에이치엘비-네오파마, UAE 합작법인 설립 승인 획득 外

SB12는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러로 희귀난치성 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 연간 글로벌 매출은 약 4조 원 규모이며, 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억 원대에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. ◇부광약품, 이상운동증 치료제 유럽 임상 2상 투약 개시 = 부광약품은 현재 유럽에서 진행 중인 이상운동증 치료제 'JM...

2020-01-10 17:10
삼성바이오에피스, 중국 진출 속도…‘SB12’ 임상 3상 승인

SB12는 미국 알렉시온이 개발한 ‘솔리리스’의 바이오시밀러로 희귀난치성 질환인 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제다. 연간 글로벌 매출은 약 4조 원 규모이며, 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억 원대에 달하는 대표적인 고가 의약품이다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월 SB12의 글로벌 임상 3상을 개시해 총 50명의 PNH 환자를 대상으로 SB12와 오리지널...

2020-01-10 09:15
[BioS]삼성바이오에피스, '솔리리스 시밀러' 中 3상 승인

삼성바이오에피스가 개발 중인 SB12는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 `솔리리스(Soliris)`의 바이오시밀러이다. 솔리리스는 희귀난치성 질환 `발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)' 치료제로서 연간 글로벌 매출이 약 4조원 규모이고, 환자 1인당 연간 치료 비용이 수억원대에 달하는 대표적인 고가 의약품으로 알려져 있다. 삼성바이오에피스는 작년 8월...

2020-01-10 08:57
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ISU305 임상 1상 환자등록 완료

솔리리스는 미국의 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 체내 면역 반응과 관련 있는 단백질 집단인 보체의 제어되지 않는 활동을 차단하는 말단 보체 억제제다. 발작성야간혈색소뇨증 치료제로 첫 허가를 받았으나 이후 적응증 확대를 통해 비정형용혈성요독증후군, 중증근무력증 등의 치료에도 쓰이고 있으며, 지난해 글로벌 매출 규모는...

2019-11-26 09:44
인콘-자이버사, 국제 콘퍼런스서 주제 발표…“신약 파이프라인 청사진 공개”

스티븐 글로버(Stephen Glover) 자이버사 대표는 글로벌 큰손으로 꼽히는 미국 IB금융사인 ‘스티펠 파이낸셜(Stifel Financial corp)’의 초청을 받아 세계 100대 혁신기업인 알렉시온(Alexion Pharmaceuticals), 세이지(Sage Thrapeutics) 등과 함께 희귀질환 및 항염증제 분야 전문가로 콘퍼런스에 참석한다. 스티븐 글로버 대표는 이번 콘퍼런스에서 자이버사의 희귀질환 및...

2019-11-20 09:11
[위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外

SB12는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문 제약사 알렉시온이 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 솔리리스는 대표적인 고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6300만 달러(약 4조3000억 원)에 달한다. 임상 3상은 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 내용이다....

2019-08-23 17:05
[BioS]삼성바이오에피스, ‘솔리리스 바이오시밀러’ 3상 돌입

솔리리스는 미국의 알렉시온 파마슈티컬즈가 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제로 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가진다. 솔리리스는 1인당 연 평균 치료비가 50만달러에 이르는 대표적인 고가 바이오의약품으로 작년 글로벌 매출 규모는 35억6300만달러를 기록했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “자가면역질환 및 종양질환...

2019-08-19 10:06
삼성에피스, ‘SB12’ 임상 3상 돌입…4.3조 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 개발 속도

SB12는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문 제약사 알렉시온이 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 솔리리스는 대표적인 고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6300만 달러(약 4조3000억 원)에 달한다. 업계에 따르면 국내 솔리리스 1바이알의 가격은 비급여 기준 약 600만 원이며, 성인 기준 투약...

2019-08-19 09:32
[BioS]삼성바이오, '솔리리스 바이오시밀러' 獨 1상 완료

솔리리스는 미국 알렉시온 파마슈티컬즈(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 희귀질환치료제로 발작성 야간 혈색소뇨증 , 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS), 중중근무력증 등의 치료에 쓰인다. 지난해 약 4조원(2018년 35억6300만달러)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 시장이 큰 만큼 바이오시밀러 개발 경쟁도 치열하다. 암젠은 지난 3월 2021년 완료를...

2019-04-12 06:19
[BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드 1상 승인

ISU305는 미국 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 ‘솔리리스(Soliris, 성분명 : 에쿨리주맙)’의 바이오시밀러다. 솔리리스는 체내 면역 반응과 관련 있는 단백질 집단인 보체의 제어되지 않는 활동을 차단하는 말단 보체 억제제로 △발작성야간혈색소뇨증 △비정형용혈성요독증후군 △중증근무력증 등의 치료에 쓰인다....

2019-03-04 10:52
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 해외 임상 진입 예정

이수앱지스가 개발 중인 ‘ISU305’는 미국 알렉시온 파마슈티컬스社에서 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러다. 솔리리스는 면역체계 손상으로 혈액 세포가 파괴되는 희귀질환인 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria; PNH)’의 유일한 치료제다. 해당 치료제는, 발작성 야간 혈색 소뇨증 외 비정형 용혈성...

2018-11-29 13:46
[제약업계는 지금] 셀트리온ㆍ삼성바이오에피스 K-바이오시밀러 ‘투톱’ 美·유럽서 승승장구

솔라리스는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 바이오의약품으로 발작성야간혈색뇨증과 비정형용혈성요독증후군에 쓰인다. 별다른 경쟁 의약품이 없어 지난해에만 전 세계에서 31억4400만 달러(약 3조5776억 원)의 매출을 올렸다. 발작성야간혈색뇨증은 적혈구가 파괴돼 혈뇨 현상을 일으키는 질환으로, 100만 명당 15명꼴로 환자가 발생한다. 희귀질환이라...

2018-11-01 18:01
[BioS] 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 1상 개시

솔리리스는 미국의 희귀난치성질환 전문 제약사 알렉시온 파마슈티컬즈(Alexion Pharmaceuticals)가 희귀질환치료제다. 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등을 적응증으로 허가받았다. 이벨류에이트파마의 '2018년 희귀약 시장 분석 보고서'에 따르면 솔라리스는 2017년 한 해동안 가장 많이 팔린 희귀의약품 10개 가운데 환자 수...

2018-10-30 11:00
[임철순 칼럼] 불러도 대답 없는 이름, 노벨문학상

그런데 래드브록스는 지난해 스베틀라나 알렉시에비치, 2006년 오르한 파묵을 1위로 올려 수상을 정확히 예측했고, 2011년의 수상자 토마스 트란스트뢰메르, 2012년 수상자 모옌(莫言)도 배당률 2위로 수상에 근접한 일이 있다니 허망한 확률 놀음이라고 완전 무시하기도 어렵다. 이 사이트의 대변인은 지난 10년간 수상자 중 7명이 래드브록스 배당률 순위 3위 안에 있었다고...

2016-10-11 12:21
[뉴욕증시] 지표 부진ㆍ옐런 “증시 고평가” 발언에 이틀째 하락…다우 0.48%↓

그는 채권시장에 대해서도 고평가됐다고 경고했다. 그루폰은 시장 전망에 못 미치는 실적을 밝히면서 7.6% 급락했다. 애플과 휴렛팩커드(HP) 마이크로소프트(MS)가 3거래일 연속 하락세를 보였다. 알렉시온제약은 시나제바바이오파마에 84억 달러 인수 제악을 했다는 소식에 주가가 8% 빠졌다.

2015-05-07 06:07
美증시 섬머랠리 온다?...“14개 유망종목에 주목하라”

그는 또 CF인더스트리와 모토로라솔루션 아나다코페트롤리움 알렉시온파머슈티컬 디스커버파이낸셜서비스 윈리조트 디스커버리커뮤니케이션에도 관심을 가져야 한다고 권고했다. 크란츠는 "투자자들은 올 여름 실적이 개선될 것으로 기대하고 있다"면서 "이들 종목에 불이 붙고 있다"고 말했다. 크란츠는 이들 14개 종목이 지난 5년 동안 평균...

2014-06-10 01:23
[뉴욕증시] M&A 활력소...S&P500 6거래일 연속 ↑

업종 대표 종목 중에는 버텍스파머슈티컬과 알렉시온파머슈티컬 등이 모두 3% 이상의 상승세로 마감했다. △실적 양호...할리데이비슨·컴캐스트 주가 강세 이날 S&P500 기업 중 30사가 1분기 실적을 내놨다. 할리데이비슨은 예상보다 호전된 실적을 발표한 뒤 주가가 7% 올라 지난 2007년 이후 최고치로 치솟았다. 케이블업체인 컴캐스트 역시 가입자...

2014-04-23 05:12

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