체계적으로 평가할 계획이다. 회사의 후보물질은 기존 코로나19 백신 대비 혈전 부작용을 획기적으로 낮추고, 병원성과 인체 내 증식성을 제거함으로써 안전성을 확보했다.
또한 우한, 베타, 델타 바이러스에 대해 높은 중화항체가 유도를 확인했고 국제백신연구소 시험에서 우한, 델타 바이러스에 대한 공격시험에서 100% 방어 효과를 증명한 바 있다.
홍선표...
다만 안전성 평가, 셀프 충전교육, CCTV 설치 등 산업부가 제시한 조건을 준수해야 한다는 조건을 달았다.
LG전자가 신청한 ‘CO₂세탁기 시범운전’도 실증특례를 받았다. CO₂세탁기는 물 또는 기름을 사용하지 않고 액체 상태의 CO₂를 순환시켜 세탁하는 친환경 제품으로 LG전자는 자체 연구소에 CO₂세탁기를 설치해 2년간 시험 운영에 들어간다. 향후 실증을...
유바이오로직스에 따르면 임상 2상의 안전성 측면에서 임상약과 관련된 중대한 약물이상반응은 발생하지 않았으며, 2차 접종 이후 통증, 압통, 발열 등의 백신 이상반응이 1차 접종에 비해 낮아지는 경향으로 나타나 안전성과 내약성을 확인됐다.
면역원성 평가에서 결합항체가 및 중화항체가(FRNT50%)는 국제백신연구소, 세포성면역은 가톨릭대학교 의과대학...
독립적인 인사·예산·평가 권한을 가진 최고안전보건책임자(CSO)를 신규 선임했다. CSO는 부사장급으로, 안전·보건 업무를 총괄한다.
삼성물산 건설부문은 안전을 전담 연구하는 조직인 '건설안전연구소'와 '안전보건 자문위원회'도 신설했다.
건설안전연구소는 장비안전을 비롯해 설계 안전성 검토, 교육, 컨설팅을 담당한다. 협력사 안전·보건 수준을 높이기 위해...
임상시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 1회 및 반복투여시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제 1상 임상시험이다.
황유경 세포치료연구소 소장은 “CT303은 지씨셀의 대량배양과 동결제형 기술 등이 적용돼 상용화 측면에서 많은 장점을 가진 치료제로 건선, 급성호흡곤란증후군 외에도 다양한 적응증으로 개발...
또한, 임상개발을 위한 대량생산을 마쳤으며, 글로벌 독성시험기관인 일본의 이나리서치에서 안전성 평가를 진행 중이다.
셀리버리 임상개발책임자는 “iCP-NI 흡입제형은 기존에 확보된 iCP-NI 주사제형 개발과정에서 확보된 생산, 효능 및 독성시험 평가결과를 기반으로, 인수공통감염병연구소에서 진행하는 추가 효능평가 및 독성평가 시험이 종료되는...
회사 관계자는 "보은사업장은 유도탄의 핵심 구성품인 탄두, 추진기관 등의 개발ㆍ생산, 체계 종합을 단일 장소에서 수행할 수 있는 국내 유일의 정밀 유도무기 생산 시설로 거듭났다"고 평가했다.
㈜한화는 대규모 유도무기 생산을 위한 첨단 설비를 갖추기 위해 2019년부터 신규 시설 증설을 추진해왔다. 공정 안전성을 높이기 위한 무인화, 원격화...
이 중 Lab Cloud(랩클라우드) 센터는 바이오스타트업 상생 비즈니스 모델을 추구하는 공유 연구소로, 연구에만 집중 가능한 인프라를 제공하는 독립적 기업 부설 연구소 역할을 수행한다. 또한 국내 최고 경력 전문가들의 고객 맞춤형 분석 서비스, GLP 기반의 안전성평가 서비스, 유효성 평가 서비스도 제공하고 있다.
산업통상자원부가 주최하는 ‘대한민국 기술대상’은 국내 최고 권위의 기술 시상식으로 기술적 성과가 뛰어나고 국내 산업에 파급효과가 큰 신기술 및 제품을 개발한 기업, 연구소, 대학 등을 선정한다.
이번에 대통령상을 받은 제품은 미래지향적인 대면적 디스플레이로, 혹독한 사용환경에서도 높은 신뢰성을 요구하는 글로벌 메이저 자동차 업체들의...
용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인하기 위한 임상으로 대조군은 키트루다 단독투여이다.
공개된 초록에 따르면 슈퍼NK 면역항암제 투여에 따른 부작용은 단 한 건도 발생하지 않았다. 대조군인 키트루다 단독투여에서 근육통, 관절통 등 Grade 3등급 이상의 심각한 부작용을 보인 것과는 상반된 결과로 해당 임상의 주평가지표인 안정성을...
셀리드는 임상3상 시험을 기허가 백신과의 비교를 통해 효과를 입증하는 비교임상 방식으로, 건강한 성인 4100명(시험백신 3100명, 대조백신 1000명)을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19-1’의 면역원성 지표를 평가하고 안전성을 확인할 예정으로 국제백신연구소(IVI)는 상호협력을 통해 동남아시아, 아프리카, 유럽 등 현재까지 백신 접종율이 낮은 국가를 선정해 글로벌...
강창율 셀리드 대표이사는 “이번 임상 2b상 시험에서 1회 투여와 2회 투여에 대한 면역원성과 안전성을 각각 평가하는 것은 임상3상 시험에 대비한 유연성을 확보하기 위한 전략적인 의사결정”이라고 말했다.
현재 셀리드는 국제백신연구소(IVI)와 협력해 동남아시아, 아프리카, 유럽 내 백신 접종율이 낮은 국가를 대상으로 글로벌 임상 2b/3상 시험을...
코웨이는 환경기술연구소 내 통합품질검증 조직인 TQA(Trust & Quality Assurance)실을 중심으로 체계적인 품질 혁신 시스템을 운영하는 점이 이번 대회에서 높은 평가를 받았다고 설명했다. 제품 기획부터 설계, 생산, 서비스 등 전 과정에 걸쳐 신뢰성과 안전성 검증을 하고 있다.
현장 중심의 다양한 품질 강화 프로그램도 운영 중이다. ‘일일품질그물망’...
SK바이오사이언스는코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 1ㆍ2상 분석 결과에서 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인했다고 5일 밝혔다. GBP510은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발하고 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) 기술을 활용한 후보물질이다.
회사에 따르면 고려대 구로병원...
코빅실-V의 코로나 바이러스 사멸 방식은 약물이 아닌 바이러스가 코 안 점막을 통해 침투하지 못하도록 하는 안전하고 효과적인 독특한 메커니즘 제품이다.
이를 높이 평가한 미국 국립 보건원(National Institutes of Health), 미국 국립 암연구소 (National Cancer Institutes)와 공동 연구개발 후 ASSAY CACADE AWARD 수상까지 한 바 있다. 해당 연구소와 협업한 코빅실-V...
대원제약은 식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 ‘티지페논정(페노피브레이트콜린)‘의 코로나19 치료 목적 임상 2상 시험 계획을 승인 받았다고 3일 밝혔다.
이번 임상은 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원을 했거나 입원이 필요한 환자를 대상으로 티지페논정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림 연구다. 목표 시험 대상자...
따라서 GM-ChimAd-CV의 시험 결과는 코로나19 바이러스의 변이 여부에 상관없이 우수한 백신 효능이 증명된 것으로 평가받는다.
진매트릭스의 백신 후보물질은 자체 개발해 보유하고 있는 차세대 ‘GM-ChimAd’ 바이러스 전달체 기술에 기반해 개발됐다. 이 전달체는 병원성과 인체 내 증식성을 제거한 안전하고 효과적인 백신 플랫폼으로 항원 전달 효율을...
FACE 적합성 인증은 항공전자 소프트웨어의 기능성ㆍ휴대성ㆍ안전성ㆍ신뢰성ㆍ상호운용성ㆍ이식성 등에 대한 품질 인증이다. 오픈그룹의 FACE 컨소시엄이 군용 항공 플랫폼에 대한 개방형 기술 표준을 제정하고, FACE 컨소시엄에서 지정한 검증 기관이 독립적으로 기술검증과 평가를 수행한다.
양태호 한화시스템 항공ㆍ우주연구소장은 “이번 인증 획득은...
GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제 후보물질 ‘CT303’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.
이번 임상은 환자 8명을 대상으로 CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관·공개·용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원...
면역원성과 안전성을 평가한 임상 2상 최종 데이터는 11월께 발표할 계획이다.
유바이오로직스의 ‘유코백-19’에 대한 임상 3상은 국내 및 해외에서 4000명을 대상으로 진행할 예정이다. 임상은 SK바이오사이언스와 마찬가지로 이미 허가된 백신과 성능을 비교해 신규 백신이 기존 백신보다 효과가 같거나 그 이상이면 허가하는 ‘비교임상’ 방식으로...
![[BioS]셀리드, 코로나19 백신 2b/3상 “식약처 IND 제출”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1520560.jpg)
![[내일 날씨] 최고 33도 '무더위' 예고…오후엔 곳곳 '비 소식'](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2035229.jpg)
![5000만 원 못 버니 관계없다? 금투세 논란과 문제점 따져보았습니다 ㅣ 이영훈 이사 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/XMxdC9-nL-s/mqdefault.jpg)
![오늘부터 즉각 켠다…북한이 대북 확성기 방송을 싫어하는 이유 [해시태그]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2035175.jpg)
![주유소 기름값 하락…4개월만에 경유 1400원대 '진입' [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2035181.jpg)