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  • 제넥신, 코로나19 백신 임상1/2a상 국내 기업 첫 승인
    제넥신, 코로나19 백신 임상1/2a상 국내 기업 첫 승인
    이번 임상은 건강한 성인 40명에서 두 용량으로 1상을 진행한 후, 2a상 단계에서 한 가지 용량으로 위약군 포함 150명에게서 안전성 및 항체형성효력을 평가하게 된다. 제넥신은 지난 3월 13일 코로나19 DNA 백신개발 산학연 컨소시움(제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍)을 구성해 GX-19 개발에 착수했으며, 컨소시엄 멤버들의 긴밀한...
    2020-06-11 16:50
  • [BioS]제넥신, 코로나19 예방백신 'GX-19' "국내 1/2a상 승인"
    [BioS]제넥신, 코로나19 예방백신 'GX-19' "국내 1/2a상 승인"
    이번 임상은 건강한 성인 40명에서 두 용량으로 1상을 진행한 후, 2a상 단계에서 한 가지 용량으로 위약군 포함 150명에게서 안전성 및 항체형성효력을 평가하게 된다. 임상시험실시기관은 서울대학교병원이다. 제넥신은 지난 3월 13일 코로나19 DNA 백신개발 산학연 컨소시움(제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍)을 구성하여 GX...
    2020-06-11 16:42
  • 제넥신 하이루킨-7, 경증COVID-19 미국 임상1상 승인
    제넥신 하이루킨-7, 경증COVID-19 미국 임상1상 승인
    하이루킨-7의 임상 1상 시험은 경증 코로나19 감염이 있는 성인 환자에서 하이루킨-7의 안전성과 효능을 평가하는 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구다. 코로나19에 감염된 환자들은 림프구가 현저히 줄어드는 것으로 알려졌고, 특히 림프구 감소증이 심각할수록 경증에서 중증으로 가면서 사망까지 이른다고 보고되고 있는데, 인터루킨7은 이러한 림프구...
    2020-06-11 14:57
  • 통신업계 잇단 양자 보안기술 적용…양자컴퓨터 대응 잰걸음
    통신업계 잇단 양자 보안기술 적용…양자컴퓨터 대응 잰걸음
    천정희 서울대 산업수학센터장은 "포스트 양자시대의 암호기술로 각광받는 양자내성암호를 세계 최초로 통신장비에 적용했다"며 "후속 연구를 통해 정보통신분야에 활용되는 암호, 인증, 서명 등을 양자컴퓨터에 안전한 양자내성암호로 대체하고, 상용화를 우리나라가 선도할 수 있도록 산업계와 긴밀히 협력해 나가겠다"고 말했다.
    2020-06-10 11:11
  • 레고켐바이오, 코로나19 치료제 기술도입…“렘데시비르보다 강한 약효”
    레고켐바이오, 코로나19 치료제 기술도입…“렘데시비르보다 강한 약효”
    레고켐바이오사이언스는 국가과학기술연구회(NST)가 운영하는 한국화학연구원CEVI(신종 바이러스) 융합연구단 사업을 통해 한국화학연구원과 한국파스퇴르연구소, 한국한의학연구원, 안전성평가연구소가 공동 개발한 코로나19치료제 후보물질 기술도입 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 도입대상 물질들은 코로나19 펜데믹 발생 이전부터 CEVI융합연구단에서 변종...
    2020-06-09 10:11
  • [BioS]레고켐, CEVI연구단서 "코로나19 치료제 물질 도입"
    [BioS]레고켐, CEVI연구단서 "코로나19 치료제 물질 도입"
    레고켐바이오는 국가과학기술연구회(NST)가 운영하는 한국화학연구원 신종 바이러스에 대응하는 CEVI융합연구단(정부출연 8개 연구기관 참여) 사업을 통해 한국화학연구원, 한국파스퇴르연구소, 한국한의학연구원, 안전성평가연구소가 공동 개발한 코로나19 치료제 후보물질 CEVI-319, CEVI-500 등 약 10종에 이르는 모든 저분자화합물 후보물질을 도입하는 계약을...
    2020-06-09 09:38
  • 마이크로디지탈, 효소화학발광 기반 전자동 fastCLEIA(신속면역진단) 시스템 국책과제 선정
    총 연구기간은 2020년 5월 1일부터 2023년 12월 31일까지 총 44개월이다. 주관기관은 마이크로디지탈, 참여연구기관은 을지대학교, 안전성평가연구소다. 연구개발 목표는 효소화학발광을 기반으로 하는 전자동 신속면역진단 시스템 및 96well 플레이트 기술의 개발을 목적으로 한다.
    2020-06-05 09:27
  • 서울대병원, 국제백신연구소 국내 첫 코로나19 백신 임상시험 계약 체결
    서울대병원, 국제백신연구소 국내 첫 코로나19 백신 임상시험 계약 체결
    우선 19~50세 건강한 성인 40명에게 안전성을 검증하고 이후 120명에게 내약성과 면역원성을 평가한다. 미국 이노비오사를 통해 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 진행되는 이번 임상시험은 이달 내 착수될 전망이며, 실험실 검사는 질병관리본부와 국립보건연구원이 지원한다. 일반적으로 백신 임상시험은 수년이 소요된다. 그러나 코로나19 팬데믹 영향으로...
    2020-06-04 12:59
  • '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    이어지는 효능평가에서는 해당 물질에 대한 약효성과 안전성 등을 확인하게 된다. 셀트리온은 이달 중 임상물질 대량생산에 돌입한다. 본격적인 임상은 다음 달 시작되는데, 환자 수가 더 많은 국외에서 이뤄질 전망이다. 앞서 서정진 셀트리온그룹 회장은 임상 개시 시점을 7월 둘째 주로 전망했다. 권준욱 중앙방역본부 부본부장은 “국내 코로나19 환자가 그렇게...
    2020-06-03 15:17
  • [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    ◇광동제약, '바이리시' 임상 3상 IND 승인 = 광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕저하장애 치료 신약 '바이리시'의 국내 가교 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 성욕저하장애가 있는 폐경 전 여성을 대상으로 브레멜라노타이드 피하 투여의 유효성과 안전성을 평가한다....
    2020-05-29 15:40
  • 중기부, 8월 20일까지 온라인 IR 매주 개최
    중기부, 8월 20일까지 온라인 IR 매주 개최
    식품의약품안전처(식약처)로 부터 신의료제품로 허가를 받은 K-바이오 기업을 대상으로 혁신기업에 대한 투자 유치를 위해 마련했다. 중기부는 식약처 신의료제품로 허가받은 기업 중 바이오 전문기관인 한국바이오협회와 안전성평가연구소로부터 추천을 받아 신약개발 6개사, 의료기기 3개사, 의료 SW 2개사 등 최종 11개사를 발표기업으로 선정했다. 이번 IR은...
    2020-05-28 06:00
  • 미국 노바백스, 코로나19 백신 1단계 임상시험 개시...다우 선물 250P 껑충
    미국 노바백스, 코로나19 백신 1단계 임상시험 개시...다우 선물 250P 껑충
    노바백스는 글로벌 코로나19 백신 연구개발을 주도하는 국제 민간기구 전염병대비혁신연합(CEPI)으로부터 자금을 지원받은 여러 제약사 가운데 하나다. 백신 개발 소식이 전해지면서 이 회사의 평가가치는 27억 달러(3조 3404억 원)를 기록, 올해 초보다 무려 1000%나 치솟았다. 백신 시험에 진전이 있다는 소식이 이어지면서 다우지수 선물은 이날 오후 6시 50분(미...
    2020-05-26 13:35
  • 미국, 연말까지 코로나19 사태 끝장낸다…“7월 최대 15만 명 참여 백신 임상시험 착수”
    미국, 연말까지 코로나19 사태 끝장낸다…“7월 최대 15만 명 참여 백신 임상시험 착수”
    시애틀 소재 프레드허치슨암센터의 래리 코리 박사는 로이터와의 인터뷰에서 “소규모의 초기 임상시험에서 안전성을 입증한 백신 후보들은 7월에 각각 2만~3만 명을 대상으로 대규모 임상시험을 거칠 것”이라며 “이에 임상시험 규모가 10만~15만 명에 이를 것”이라고 밝혔다. 프랜시스 콜린스 미국 국립보건원(NIH) 원장도 “문제가 없으면 임상시험을 계속할...
    2020-05-23 15:48
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재
    SK바이오팜은 세노바메이트의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 2상 시험(013연구) 결과가 미국신경과학회(AAN)의 공식 저널인 뉴롤로지(Neurology)에, 임상 3상 시험(021연구) 중간 결과가 국제뇌전증연맹(ILAE)의 공식 저널인 에필렙시아(Epilepsia)에 각각 실렸다고 21일 밝혔다. 모두 신경학, 뇌전증 분야에서 공신력이 높은 전문 학술지다. SK바이오팜의 미국 법인...
    2020-05-21 09:26
  • 코로나19 치료제 개발 이슈에 신풍제약ㆍSK케미칼 ‘급등’
    코로나19 치료제 개발 이슈에 신풍제약ㆍSK케미칼 ‘급등’
    식품의약품안전처에 따르면 전날 신풍제약은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 '피라맥스'의 유효성 및 안전성을 비교ㆍ평가하는 임상 2상 시험을 승인받았다. 피라맥스는 2011년 식약처에서 신약으로 허가받은 국내 자체 개발 말라리아 치료제다. 그동안 신풍제약은 피라맥스의 치료범위(적응증)를 코로나19로 확대하기 위한 '약물재창출' 연구를...
    2020-05-14 17:25
  • 현대차 사로잡은 삼성 전고체 배터리 기술은? '수명 늘리고, 크기는 줄여'
    현대차 사로잡은 삼성 전고체 배터리 기술은? '수명 늘리고, 크기는 줄여'
    차세대 배터리로 주목받는 전고체전지는 배터리 양극과 음극 사이에 있는 전해질을 액체에서 고체로 대체하는 배터리로 기존 리튬이온전지와 비교해 대용량을 구현하고 안전성을 높인 것이 특징이다. 삼성전자 종합기술원이 삼성전자 일본연구소와 공동으로 개발한 전고체 배터리는 현재 전기차 배터리의 2배 이상 성능을 개선했다. 현재 중소형 전기차에 탑재되는...
    2020-05-13 10:14
  • 롯데백화점, 여름철 식품위생 집중 관리 돌입
    롯데백화점, 여름철 식품위생 집중 관리 돌입
    현재 롯데백화점은 자체적으로 식품안전을 관리하는 ‘품질평가사’를 점포별로 운영해 롯데중앙연구소 위생관리 앱(Hi-genie)을 통해 실시간 현장 위생을 쌍방향으로 관리하고 있다. 김갑준 롯데백화점 식품MD팀장은 “여름철 선도 민감 상품을 중심으로 식품위생 집중관리 체제에 돌입해 식중독 등 식품위생 관련 사고를 방지하기 위해 노력 중”이라며, “롯데백화점...
    2020-05-11 08:54
  • 코로나19 치료제 레이스 선두에 선 '렘데시비르'…최종 승자 될까
    코로나19 치료제 레이스 선두에 선 '렘데시비르'…최종 승자 될까
    식약처는 렘데시비르의 치료 기대 효과가 안전성을 웃돌 경우 특례수입 등을 통해 코로나19 환자에게 사용할 수 있다는 방침을 내놨다. 미국 FDA의 렘데시비르 긴급사용 승인은 전 세계 코로나19 치료제 개발 판도에 변화를 가져올 것으로 전망된다. 길리어드는 12월까지 100만 병 분량을 생산할 계획이다. 미국 임상경제평가연구소(ICER)는 렘데시비르의 생산 비용을...
    2020-05-06 13:57
  • 낙지에서 스트레스 낮춰주는 물질 발견…2023년까지 기술이전ㆍ신약개발
    낙지에서 스트레스 낮춰주는 물질 발견…2023년까지 기술이전ㆍ신약개발
    이 사업의 일환으로 국립해양생물자원관과 안전성평가연구소(한국화학연구원 부설)는 2018년부터 ‘해양수산생물 유전체 정보기반 헬스케어·재생의료소재개발’ 과제를 추진했다. 연구팀은 낙지가 무척추동물 중 가장 지능이 높고 복잡한 뇌 신경계를 가졌다는 점에 착안해 유전체 연구를 시작했으며 그 결과 신경조절물질인 ‘세파로토신’을 발견했다. 이후...
    2020-04-27 06:00
  • 20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    미국 전문위탁연구기관을 통한 효능평가 결과와 국내에서 도출한 안전성 데이터 등을 합쳐 미국 FDA에 코로나19 확진환자 대상 신속 리뷰 또는 패스트트랙 임상 신청을 계획하고 있다. 식약처 임상도 동시에 진입할 예정이다. iCP-NI는 기전특이적으로 현존하는 20여 종의 염증성 사이토카인들의 생성을 제어해 중증패혈증을 치료할 수 있다. 바이러스성 폐렴으로...
    2020-04-23 05:00
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