이번 임상은 BRAF, NRAS 변이 고형암 환자에 '벨바라페닙'과 '코비메티닙'을 병용투여한 1b상 연구로, 용량 증량과 적응증 확장, 두 단계로 나뉜 임상이다. 1차 평가변수로는 안전성과 내약성, 최대내약용량(MTD) 및 임상2상 권장용량(RP2D)을, 2차 평가변수로는 약동학과 약력학, 항종양효과를 확인하는 것으로 연구가 진행됐다.
적응증 확장 임상의 NRAS 변이...
021)”며 “또 다른 중요 평가변수인 종양 진행까지의 시간 (TTP)에서도 시험 군은 7.3개월로 대조군 4.5개월 대비 통계적 유의성을 보였다(p=0.021)”고 발표했다.
회사에 따르면 항암제 신약 개발 분야에서 중요한 안전성 분석에서도 대조군과 시험 군 사이에 특이사항은 없었다.
회사는 “이러한 결과를 바탕으로 GV1001은 이오탁신 농도가 높은...
지원 △국립감염병연구소의 지코비딕주에 대한 SARS-CoV-2 변이 바이러스 유효성 연구 지원 및 협력 △코로나19 완치자 중화항체 측정을 통한 장기 3년 면역원성 연구 등 3가지 계획은 이어간다는 방침이다.
GC녹십자가 지코비딕주 조건부 허가를 위해 식약처에 제출한 2상 임상시험은 적절한 치료 용량을 찾아내고 치료 가능성을 평가하기 위한 치료적 탐색...
지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작한 셀트리온은 이번 3상 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하고, 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화를 추진한다는 방침이다.
인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환...
MSCI의 평가는 △환경분야에서 탄소배출 전력낭비 등 4개 테마 13개 항목 △사회분야에서 노무관리ㆍ제품안전성 등 4개 테마 16개 항목 △지배구조 분야에서 이사회ㆍ오너십 등 2개 테마 6개 항목 등으로 나눠 진행되며 AAA(탁월)에서부터 CCC(부진)까지 7개 단계의 등급을 부여한다.
이렇게 부여된 등급을 기반으로 MSCI ESG Leaders 지수를 포함한 ESG 관련...
국내에서 수행된 초기2상(2a상) 임상시험 1건을 바탕으로 효과성과 안전성을 검증한 결과, 추가 임상시험 결과가 필요하다는 의견이다.
효과성의 경우 치료 가능성을 평가하기 위해 11개의 탐색적 유효성 평가지표를 사용해 평가했지만, 해당 지표에서 시험군과 대조군의 효과 차이는 전반적으로 관찰되지 않았다. 검증자문단은 추후 치료 효과를 확증할...
빌 그루버 화이자 수석 부사장은 “임상시험 결과는 안전성과 면역반응, 효과 3박자를 모두 갖췄다”고 자신했다.
12일 미국 질병통제예방센터(CDC)의 최종 승인을 거쳐 이번 주 청소년 접종이 시작될 것으로 보인다. 이에 따라 학교 수업 정상화도 속도를 낼 전망이다. 부모들은 아이들을 학교로 돌려보낼 수 있다는 생각에 안도를 느낀다.
미주리주 캔자스시티에...
독일 더마테스트는 1978년 설립된 세계적인 피부과학연구소로 각 분야의 피부 전문가들이 다양한 과학적 실험을 통해 화장품에 대한 조사와 평가를 진행한다.
비디비치는 최근 세계적으로 안전한 성분에 대한 관심이 높아지고 있는 만큼 공신력 있는 더마테스트사의 인증을 획득하고 제품 안전성을 입증해 글로벌 경쟁력을 확보하게 됐다.
비디비치는 이번 인증...
솔리드에너지는 리튬메탈에 고체 형태의 폴리머코팅을 입히고 고농도의 전해질을 사용해 안전성 문제를 해결했다.
회사 관계자는 "업계에서는 솔리드에너지가 미국 증시에 상장하게 되면 높은 기업 가치를 평가받을 것으로 전망한다"며 "SK㈜의 지분 가치 또한 크게 높아질 것"이라고 기대했다.
SK㈜는 첨단소재, 그린(Green), 바이오(Bio)...
르노 마스터 기반 캠핑카는 품질 향상 및 소비자 안전성 강화를 위해 르노삼성자동차 중앙연구소 품질보증팀에서 특장 협력업체들을 대상으로 엄격한 품질 평가를 시행하고 있다.
2019년 3월부터 현재까지 총 9개 업체에 대한 품질 평가를 완료했다. 품질 기준을 통과한 업체에 대해서는 제품 개발을 위한 기술 지원도 진행하고 있다.
르노 마스터는 승용차형...
또 ‘주거 안전성’도 중요하게 생각했고 56%가 내 집 마련에 성공했다. 이들에게 자기계발은 뒷순위였다.
3일 하나금융경영연구소는 이같은 내용을 담은 ‘생애금융보고서: 대한민국 40대가 사는 법’을 발간했다. 연구소는 지난해 11월 서울을 포함한 4대 광역시에 사는 40대 소득자 1000명을 대상으로 설문조사를 진행했다.
연구에 따르면 이들 40대...
베리스모 테라퓨틱스는 항암제 '킴리아' 개발자들을 주축으로 펜실베니아 의과대학 내 설립한 생명공학회사로, 기존 CAR-T 치료제 대비 효과, 확장성, 안전성 등에서 진보된 KIR-CAR 플랫폼 기술을 개발하고 있다.
'러시아 백신 CMO 추진' 쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 위기
한국거래소는 쎌마테라퓨틱스의 2020 사업연도 감사인의 감사보고서상 감사의견이 '거절'이라며...
국표원은 국제표준(ISO 15189)에 따라 국내 메디컬 시험기관의 역량과 서비스 품질, 신뢰도 등을 평가해, 필수 요구사항을 충족한 기관에 국제공인기관 인정을 수여하고 있다.
국제공인 메디컬 시험기관 인정을 받은 서울의과학연구소는 진단 검사와 함께 신약의 안전성, 효능 분석에서부터 임상 검체의 각종 분석에 이르는 전주기 시험 서비스를 제공하는...
한국이 아닌 예방접종이 더딘 국가에서 임상시험을 하는 게 적절하다”라며 “안전성과 효능에 대한 정보를 식별하기 위해 시간이 매우 중요하다”라고 말했다.
한편 국제백신연구소와 미국 기업 이노비오가 협력해 개발 중인 코로나19 백신은 현재 한국과 미국에서 임상 2상을 진행 중이다. 올해까지 임상 3상 데이터를 도출할 계획이고 상용화 시점은 2022년으로...
아울러 다음 달이면 미국에서도 아스트라제네카 긴급사용 승인 여부를 평가할 만한 안전성과 효과성 등 충분한 데이터가 확보될 것으로 예상했다. 파우치 소장은 “미국에서도 아스트라제네카 제품과 관련해 임상시험이 이뤄지고 있다”며 “내달로 접어들게 되면 긴급사용 승인 여부를 결정하기에 충분한 데이터가 있을 것으로 보인다”고 말했다.
아스트라제네카...
긍정적인 평가를 받았다는 것이 회사 측의 설명이다.
차백신연구소는 주관사인 삼성증권과 일정을 조율해 최대한 이른 시일에 예비심사를 청구할 예정이다. 상장 예비심사 절차를 빠르게 마무리한 뒤 연내 코스닥 상장을 완료할 계획이다.
유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아
유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'가...
이번 임상 3상은 HL036(HBM9036) 점안제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 중등증~중증(Moderate to severe)의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 임상시험은 아시아 건성안학회(Asia Dry Eye Society) 회장이자 시아먼대(Xiamen University) 안과 연구소장을 맡고 있는 주구오 류(Zuguo Liu) 교수가 이끌 예정이다.
류 교수는 “현재 안구건조증에서...
이번 임상 3상은 HL036 점안제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 중등증 및 중증(Moderate-to-severe)의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 아시아 건성안학회 회장이자 샤먼대학(Xiamen University) 안과연구소장을 맡고 있는 주구오 류(Zuguo Liu) 교수가 이끈다.
류 교수는 “현재 안구건조증에서 사용되는 치료제들은 환자에게 효과적이지 않고...
안전성평가연구소는 흡입노출시험 기술을 활용해 호흡기계 질환뿐만 아니라 다양한 건강 영향에 대한 독성학적 기작을 연구할 예정이다.
독성평가 보건센터의 연구 결과는 가습기살균제가 건강에 어떤 영향을 끼치는지를 추정하기 위한 근거자료로 활용된다.
가습기살균제로 인한 특정 질환의 발생 가능성이 확인되면 피해자의 조기진단과 의학적 지원에 필요한...
이번 사업으로 사용 후 배터리의 안전성을 점검하고 잔존 가치 평가 기준을 마련하면 전기차 배터리 재사용 활성화도 가능할 전망이다.
현대차 관계자는 “정부와 산업계가 전기차 보급과 사용 후 배터리의 재사용 확대를 위해 힘을 모은 사례”라며 “새로운 혁신 모델 실증을 통해 전기차 생태계가 조기 구축되기를 기대한다. 향후 전기차 보조금이 없는 국가에도...