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  • [급등락주 짚어보기] 아시아나IDT, 영국서 대한항공과 합병 기대감 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 아시아나IDT, 영국서 대한항공과 합병 기대감 ‘상한가’
    전날 삼천당제약은 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러를 프랑스와 독일, 영국 등 유럽 15개국에 공급하기 위한 구속력 있는 합의(Binding term sheet)를 체결했다고 밝혔다. 아일리아는 망막 중심부에 있는 황반에 문제가 생기는 퇴행성 눈 질환 ‘황반변성’에 대한 치료제다. 독일 바이엘과 미국 리제네론이 공동 개발했다. 대창솔루션은 전...
    2022-11-29 17:37
  • [특징주] 삼천당제약, ‘아일리아’ 바이오시밀러 690억 원 규모 계약 체결 강세
    [특징주] 삼천당제약, ‘아일리아’ 바이오시밀러 690억 원 규모 계약 체결 강세
    삼천당제약이 해외 제약사와 5000만 유로(약 690억 원)규모 유럽 아일리아 바이오시밀러 제품 공급·독점 판매권 계약을 체결했다는 소식에 강세다. 29일 오전 11시 18분 현재 삼천당제약은 전일대비 20.70% 오른 4만1400원에 거래 중이다. 앞서 28일 삼천당제약은 해외 제약사와 황반변성 치료제인 ‘아일리아’의 바이오시밀러(SCD411)에 대한 제품 공급 및...
    2022-11-29 11:22
  • 셀트리온, 다수 파이프보유…특허만료 바이오시밀러 시장서 큰 수혜
    셀트리온, 다수 파이프보유…특허만료 바이오시밀러 시장서 큰 수혜
    하현수 유안타증권 연구원은 “바이오 시밀러도 제네릭 의약품과 마찬가지로 오리지널 의약품 특허가 만료된 이후 출시가 가능하다”면서 “2023년부터 휴미라를 시작으로 스텔라라, 아일리아 등 항체 의약품 특허 만료가 지속될 예정”이라고 설명했다. 이어 하 연구원은 “셀트리온헬스케어가 유럽에 이어 미국에서도 파트너사를 통한 판매전략에서 직접 판매로...
    2022-11-24 08:01
  • “삼성바이오로직스, 바이오시밀러 추가적인 성장 변수가 될 것”
    “삼성바이오로직스, 바이오시밀러 추가적인 성장 변수가 될 것”
    하현수 유안타증권 연구원은 24일 “7월 출시될 하드리마(휴미라 바이오시밀러)의 미국 시장 매출과 현재 개발 중인 스텔라라, 아일리아 바이오시밀러 등의 FDA, EMA 승인에 따른 마일스톤 유입 등이 추가적인 성장 변수가 될 수 있을 것으로 예상한다”고 분석했다. 목표주가는 112만 원을 유지했다. 하 연구원은 “휴미라 고농도 제형이 미국 휴미라 시장의 80% 이상을...
    2022-11-24 07:32
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 美 특허소송 "1심 승소”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 美 특허소송 "1심 승소”
    해당 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 후보물질 'CT-P42'의 오리지널의약품인 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건이다. 셀트리온은 지난 2021년 5월 마일란(Mylan)이 아일리아 개발사인 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송(IPR: Inter Partes Review)에 같은해 12월 소송참가를 신청했다....
    2022-11-18 11:48
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 6456억..전년比 60.6%↑
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 6456억..전년比 60.6%↑
    구체적으로 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47', 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42', 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 등 5개의 바이오시밀러를 임상 3상 진행중에 있다. 셀트리온 관계자는 ”이번 분기에는 바이오의약품과 케미컬의약품이 글로벌 시장에서 성장하며 매출과 영업이익 모두...
    2022-11-09 16:20
  • 전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동
    전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동
    또 다른 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 개발에는 삼천당제약이 뛰어들었다. 지난달 SCD411의 글로벌 임상 3상을 마무리, 내년 1월 최종보고서를 받을 예정이다. 이어 일본을 시작으로 미국과 한국, 유럽에 순차적으로 허가를 신청한다는 계획이다. 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 약 99억 달러(약 14조 원)의 글로벌 매출을 기록했다. 미국...
    2022-10-25 05:00
  • “삼바, 하반기에도 성장 지속할 것…실적 고성장세 예상”
    “삼바, 하반기에도 성장 지속할 것…실적 고성장세 예상”
    임 연구원은 “바이오에피스는 9월 28일 미국 안과학회에서 루센티스, 아일리아 시밀러에 대한 동등성 연구결과를 발표하며 안과 제품 라인업 강화했다”며 “내년 7월 휴미라 시밀러 미국 출시에 앞서 고농도 제형의 FDA 허가 획득에 따라 추가 경쟁력을 확보할 것”이라고 전망했다.
    2022-10-12 08:00
  • [BioS]삼성에피스, '아일리아 시밀러' 3상 중간 "동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, '아일리아 시밀러' 3상 중간 "동등성 확인”
    삼성바이오에피스는 28일 아일리아(Eylea, aflibercept) 바이오시밀러 ‘SB15’의 임상3상 중간결과를 미국 안과학회(AAO)에서 처음으로 발표한다고 밝혔다. AAO는 오는 30일부터 10월 3일까지 미국 시카고에서 열리는 연례 학술대회다. 회사측에 따르면 SB15는 삼성바이오에피스의 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 루센티스 바이오시밀러에 이은...
    2022-09-28 09:50
  • 수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    휴미라 시장이 워낙 거대하지만, 10조 원대 블록버스터인 '아일리아'(성분 애플리버셉트)와 '스텔라라'(성분 우스테키누맙)도 본격적인 바이오시밀러 시장의 개화를 앞두고 있다. 리제네론의 아일리아는 안과질환인 황반변성 치료제로, 2023년 11월 미국 물질특허가 만료된다. 지난해 98억8800만 달러(약 13조 원)의 글로벌 매출을 기록했다. 셀트리온은 4월 'CT-P42'의...
    2022-09-08 07:00
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 PFS 제형 한국 특허 등록
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 PFS 제형 한국 특허 등록
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 특허청에 아일리아 바이오시밀러 사전충전주사제형(PFS, Pre Filled Syringe)을 특허 등록했다고 12일 밝혔다. 아일리아는 습성 황반변성 치료제로 안구에 주사해 이를 치료하는 약물이다. 지난해 11조 원의 매출을 달성한 블록버스터 치료제다. PFS 제형은 의료인에게 편의성과 투약 안전성이 높으며, 환자에게는 오염으로 인한 감염...
    2022-07-12 09:09
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조법 美 특허 등록
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조법 美 특허 등록
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 미국 특허청으로부터 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 배양방법과 관련한 특허 허여결정서(NOA, Notice of Allowance)를 수령 특허 등록이 공식 허가됐다고 4일 밝혔다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러가 기존 약물과 유사성을 갖기 위해 필수적인 배양 방법에 대한 것이다. 이를 통해 바이오시밀러의 중요...
    2022-07-04 11:21
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "美 특허등록"
    [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "美 특허등록"
    알테오젠(Alteogen)은 미국 특허청으로부터 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 배양방법과 관련한 특허가 등록됐다고 4일 밝혔다. 알테오젠은 최근 이와 관련한 중국 특허를 취득한 바 있다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러가 기존 약물과 유사성을 갖기 위해 필수적인 배양 방법에 대한 것이다. 알테오젠은 쟁점 사항이었던 아플리버셉트 유전자가 포함된...
    2022-07-04 08:49
  • [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    또 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9' 임상시험용 의약품을 공급하고 있다. 에스티젠바이오는 동물세포 배양을 기반으로 하는 단일항체와 재조합단백질 의약품을 수탁생산하고 있다. 항체의약품과 재조합 단백질의약품의 독립된 생산라인을 갖추고 있으며 원료의약품(DS)은 8000리터 생산 능력을, 완제의약품(DP)은 프리필드 시린지(의약품이...
    2022-06-28 16:56
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 中 특허 취득
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 中 특허 취득
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 발효방법 특허가 중국에 등록됐다고 21일 밝혔다. 이로써 알테오젠은 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 다섯 번째로 중국에서 특허를 등록하게 됐다. 회사 측은 “이번 특허 등록은 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러의 생산성을 높이고 대조약과의 시밀러리티(similarity)를...
    2022-06-21 15:21
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "中 특허취득"
    [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "中 특허취득"
    알테오젠(Alteogen)은 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 발효방법 특허가 중국에 등록되었다고 21일 밝혔다. 이로써 중국은 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 5번째로 알테오젠이 해당 특허를 취득한 국가이다. 현재 동일 특허는 유럽 및 미국 등 주요국가에서 심사 중이다. 이번 특허는 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러의 생산성을 높이고 대조약과의...
    2022-06-21 09:48
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 동국제약, 전문의약품 확대를 위한 R&D 박차 동국제약은 회사설립 초기부터 R&D와 기술혁신에 주력하며 끊임없이 신제품 개발을 추진해 전문의약품을 확대하고 있다....
    2022-05-25 14:39
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    CT-P47은 연내 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관의 허가가 기대되는 CT-P17(휴미라 바이오시밀러, 유럽 허가획득), CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)과 글로벌 임상중인 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등과 함께 차세대 성장동력이 될 것으로 회사측은 기대하고 있다.
    2022-05-17 16:00
  • 존림의 삼성바이오로직스, 올해 연매출 2兆 시대 열리나
    존림의 삼성바이오로직스, 올해 연매출 2兆 시대 열리나
    삼성바이오에피스는 3월 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'SB15'의 임상 3상을 완료했으며, 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러 '바이우비즈'는 연내 미국에 출시된다. 여기에 환율 효과까지 더해지면서 성과는 더욱 극대화될 전망이다. 삼성바이오로직스는 지난해 기준 매출의 77.9%를 해외에서 올렸다. 김정현 교보증권 연구원은 "올해는...
    2022-04-28 15:19
  • [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    회사측에 따르면 응우옌 박사는 혈관신생 안과질환 임상 전문가로 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’와 ‘루센티스(Lucentis, ranibizumab)’의 초기임상과 미국 식품의약국(FDA) 허가에 참여했다. 미국 예일대 분자생물물리학 및 생화학 학사와 석사, 펜실베니아 의과대학 박사를 거쳤으며 존스홉킨스 의과대학의 조교수 및 부교수를 역임했다. 현재는...
    2022-04-26 11:21
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