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  • [개미천국&지옥] 누리호 2차 발사 앞두고 우주항공산업 관련주 '강세'…노터스 6거래일 연속 '하락세'
    [개미천국&지옥] 누리호 2차 발사 앞두고 우주항공산업 관련주 '강세'…노터스 6거래일 연속 '하락세'
    이날 압타머사이언스 관계자는 "압타머사이언스의 폐암 조기 진단키트인 압토디텍트 렁이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다"며 "이번 신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌고 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를 높이게 됐다"고 설명했다. 압토디텍트 렁은...
    2022-06-20 17:28
  • [BioS]압타머사이언스, 폐암진단키트 "신의료기술평가 유예"
    [BioS]압타머사이언스, 폐암진단키트 "신의료기술평가 유예"
    압타머사이언스(Aptamer sciences)는 20일 폐암 조기 진단키트 ‘압토디텍트렁(AptoDetectTM-Lung)’이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예대상으로 선정됐다고 밝혔다. NECA에 따르면 신의료기술평가 유예제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존기술과 비교한 임상결과가 있거나 사용목적이 특정된 경우 신의료기술평가 절차를 유예할 수 있는...
    2022-06-20 10:37
  • [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 상한가
    [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 상한가
    이는 압타머사이언스의 폐암 조기 진단키트인 압토디텍트 렁이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다는 소식 때문인 것으로 풀이된다. 압타머사이언스 관계자는 "이번 신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌고 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를 높이게 됐다"고 설명했다....
    2022-06-20 10:18
  • 심근재생 위한 자가 말초혈액 줄기세포 치료술, 혁신의료기술 첫 건보 적용
    심근재생 위한 자가 말초혈액 줄기세포 치료술, 혁신의료기술 첫 건보 적용
    복지부는 “그동안 신의료기술평가를 통과하지 못한 기술은 의료기관에서 비용을 받을 수 없어 유효성에 대한 문헌근거를 창출할 기회가 부족했으나, 혁신의료기술의 잠재가치 등을 고려해 한시적으로 건강보험에 등재해 기회를 보장하기로 했다”고 설명했다. 이어 “혁신의료기술에 대한 건강보험 적용 관련 결정을 통해 건강보험 원칙을 고려하면서도 의료기술...
    2022-06-02 17:48
  • 뷰노, AI 기반 심정지 예측 의료기기 선진입 의료기술 확정
    뷰노, AI 기반 심정지 예측 의료기기 선진입 의료기술 확정
    AI 의료기기가 신의료기술평가 유예 대상으로 확정돼 선진입 의료기술로 결정된 사례는 이번이 처음이다. 뷰노메드 딥카스는 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년)와 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함해 최대 3년간 의료현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 수 있다. 뷰노메드 딥카스는 환자의...
    2022-05-18 16:55
  • 피플바이오, 20억 규모 알츠하이머 검진키트 공급계약…주가 반등 촉매될까
    피플바이오, 20억 규모 알츠하이머 검진키트 공급계약…주가 반등 촉매될까
    2021년 12월 보건복지부로부터 신의료기술로 인정받았다. 작년에는 싱가포르의 체외진단의료기기 및 의료제품 유통업체와 19억7900만 원 규모로 검진키트 공급계약을 체결했다. 다만 계약기간이 3년이어서 매출 인식은 3년간 각각 2억여 원, 5억여 원, 11억여 원으로 나눠 인식될 전망이다. 기술력을 바탕으로 상장한 기업답게 매출 규모는 미미한 편이다. 2018년...
    2022-04-26 14:24
  • 한화생명 시그니처 암보험, 6개월 배타적 사용권 획득
    한화생명 시그니처 암보험, 6개월 배타적 사용권 획득
    '한화생명 시그니처 암보험'에 가입한 약 2만 건 계약을 분석한 결과, 암보험 시장의 고객 니즈가 신의료기술 보장으로 변화된 것으로 확인됐다. 기존에는 진단자금, 수술자금 같은 전통적인 암보장이 주력이었다면, 지금은 예방과 새로운 의료기술을 활용한 치료 보장에 대한 관심이 높았다. 이는 갈수록 발달되는 의료기술로 인해 암은 치료가 가능한 질병이라는...
    2022-04-20 10:31
  • [스페셜리포트] 로봇산업 뛰어가는데, 정부 정책은 느긋
    [스페셜리포트] 로봇산업 뛰어가는데, 정부 정책은 느긋
    수술용 로봇도 식품의약품안전처 허가 획득과 보건복지부 신의료기술평가, 보험급여평가 등 관련 절차를 밟는 데만 1년 이상 소요돼 기술 발전을 따라가지 못하고 있다. 업계 관계자는 “로봇은 무한 확장이 가능하지만, 제도적 정비가 이뤄지지 않아 어려움이 많다”며 “규제 개혁이 시급하다”고 지적했다. 곽관웅 국제표준화기구 로봇 작업반(ISO TC299)...
    2022-04-18 05:00
  • [랜선핫이슈] 우크라 조롱한 중국인들·전신마비 행세 10년 보험사기·치매 치료 2500만원 주사 유혹
    [랜선핫이슈] 우크라 조롱한 중국인들·전신마비 행세 10년 보험사기·치매 치료 2500만원 주사 유혹
    미용 목적이 아닌 치료 목적 줄기세포 시술은 보건복지부 신의료기술 평가로 안전성과 유효성이 확인돼야 가능하나 A 씨 아내는 신의료기술 평가를 받지 않은 시술을 받은 것으로 알려졌습니다. 현행 의료법상 무허가 줄기세포 시술에 대한 처벌 수단은 명확하지 않습니다. 사기죄를 적용할 수 있으나 병원 측이 치료 효과를 속였다는 사실을 증명하는 과정이...
    2022-02-28 10:34
  • 한국거래소, 한국보건의료연구원과 MOU 체결…바이오ㆍ의료기기 기업 분석 고도화
    한국거래소, 한국보건의료연구원과 MOU 체결…바이오ㆍ의료기기 기업 분석 고도화
    한광협 한국보건의료연구원 회장은 “이번 협약으로 신의료기술 평가를 통해 검증된 우수한 보건의료기술 정보가 자본시장에 제공되는 계기가 될 것”이라고 말했다. 홍순욱 한국거래소 코스닥시장본부장은 “검증된 정보를 활용해 기술기업 심사 전문성이 한층 강화돼 코스닥시장 발전에 크게 기여할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
    2022-01-24 13:22
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 24~28일)
    입법예고 △‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 일부개정안 공포 △보스턴 CIC 내 C&D 인큐베이션 센터 입주기업 모집 27일(목) △복지부 장관 10:30 출입기자단 간담회(세종청사) △복지부 1차관 10:30 차관회의(서울청사), 14:30 제40차 국제개발협력위원회(서울청사), 16:40 장애인단체 간담회(이룸센터) △복지부 2차관 11:00 제100회 오송CEO 포럼 개최(충북C...
    2022-01-23 09:13
  • 바이젠셀, 개인 맞춤형 면역치료 진단키트 사업 진출
    바이젠셀, 개인 맞춤형 면역치료 진단키트 사업 진출
    인비보스크라이브가 개발한 제품이 지난해 국내 ‘신의료기술평가‘를 통과, 연구용이 아닌 의료용으로 병원 판매가 가능해지면서 수요가 더욱 커질 것으로 전망된다. 바이젠셀은 국내 최초·최다 T세포 임상 경험과 다양한 T세포 샘플 보유 경쟁력을 바탕으로, ‘T세포 수용체 재배열 분석 제품‘을 2022년 말까지 상용화할 예정이다. 또한, 이 진단키트를...
    2021-11-15 11:05
  • 에쓰씨엔지니어링, 셀론텍 국내 최초 콜라겐 관절강내 주사 카티졸 주요 종합병원 랜딩
    에쓰씨엔지니어링, 셀론텍 국내 최초 콜라겐 관절강내 주사 카티졸 주요 종합병원 랜딩
    및 신의료기술 인정(NECA)을 획득했다. 셀론텍 관계자는 “카티졸의 우수한 효능과 의료진 및 환자의 높은 만족도로 개인 병의원은 물론 종합병원에서 공급 요청이 쇄도하고 있다”며 “카티졸의 종합병원 및 상급종합병원 랜딩 성과는 카티졸의 치료 유용성 및 효용성에 대한 의료진의 우호적인 평가와 신뢰도를 확인하는 상징적 의미를 갖는 것으로 카티졸의 영업...
    2021-08-25 10:42
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 2~6일)
    (세종청사) △‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’ 시행 △‘전문간호사 자격인정 등에 관한 규칙’ 일부개정안 입법예고 3일(화) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 10:00 국무회의(세종청사) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) 4일(수) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △복지부...
    2021-08-01 09:25
  • 아이오바이오의 정량광형광기술 이용 치아검사, 건보 요양급여 결정
    아이오바이오의 정량광형광기술 이용 치아검사, 건보 요양급여 결정
    지난 2018년 신의료기술로 평가 완료됐고 현재 국내와 해외에 치과병의원, 치과대학과 치위생학과 등 2천여개 의료기관과 교육기관에서 사용하고 있다. 이번 건강보험 요양급여 적용을 기반으로 아이오바이오의 정량광형광기술 활용은 더욱 확대될 전망이다. 이번 결정은 건강보험이 설립된 이래, 치아 검사 분야에서 신의료기술로 평가 완료된 뒤 필수 요양급여...
    2021-05-25 11:10
  • SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 프로모션
    SK케미칼, 파마리서치와 관절강 주사 '콘쥬란' 공동 프로모션
    최범 파마리서치 마케팅실장은 "콘쥬란은 무릎관절염 환자에 대한 신의료기술로 평가 받은 제품으로 지난해 급여화로 저변이 확대되고 관절강 주사 시장에 새로운 변화를 주도하고 있다"며 "SK케미칼의 마케팅 역량과 노하우를 바탕으로 국내 시장 점유율을 보다 확대할 수 있을 것"이라고 기대했다. 김정훈 SK케미칼 파마기획실 실장은 "이번...
    2021-05-03 10:44
  • 로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    조니 제 한국로슈진단 대표이사는 “한국 의료현장에서 정밀면역 항체검사가 원활히 시행될 수 있도록 해당 검사법에 대한 신의료기술평가를 신청해, 조만간 보험 급여도 적용될 것으로 기대하고 있다”며 “앞으로도 성공적인 방역의 목표 아래 정부, 학회, 전문의료진과 긴밀한 협력을 이어가겠다”고 말했다.
    2021-04-19 09:23
  • [특징주] 메디프론, 체외진단기기 ‘선진입·후평가’ 시행 수혜 기대에 오름세
    조속한 시장 진입을 위해 한시적으로 판매를 허용한 뒤 추후 실적과 제품 평가를 통해 제품의 정상적인 판매를 돕는 제도다. 현재는 식약처 허가를 통과해도 신의료기술 평가를 받아야만 했다. 한국보건의료연구원 관계자는 "선진입·후평가 기간 동안 출시된 제품이 건강보험을 적용받을 수 있도록 건강보험심사평가원과도 협의하고 있다"고 말했다.
    2021-04-16 11:05
  • [인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"
    [인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"
    현재 서울대학교 병원과 삼성의료원에서 임상시험들을 수행하고 있으며, 그 결과를 토대로 신의료기술평가 신청을 할 예정이다. Ca이온 채널인 TRPV1을 조절해 신경전달 과정에 개입하는 비마약성 진통제의 개발에도 박차를 가하고 있다. TRPV1 채널을 오픈할 수 있는 효현제와 억제할 수 있는 길항제 두가지 방법으로 개발하고 있는데, TRPV1 채널을 막는 길항제의 경우...
    2021-04-15 14:42
  • 키움증권, “퀀타매트릭스, 경쟁업체 대비 높은 진단 정확도…재평가의 원년 될 것”
    키움증권, “퀀타매트릭스, 경쟁업체 대비 높은 진단 정확도…재평가의 원년 될 것”
    (재평가)을 기대해볼 수 있을 것으로 판단했다. 하지만 투자의견은 따로 제시하지 않았다. 퀀타매트리스는 미생물 진단 및 분자면역진단기기 전문업체이고, 국내 업체 중 유일하게 신속 항생제 감수성 검사로 신의료기술과 보건 신기술 인증을 획득했다. 주요 제품은 dRAST(패혈증 신속 항생제 감수성 검사 장비)와 QDST(신속 항 결핵제 감수성 검사 장비)다....
    2021-04-14 08:45
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