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패치형 비만치료제로 승부하는 대원제약 “통증 적고 부작용 덜해” [바이오포럼2024]

대원제약은 올해 3월 식품의약품안전처로부터 DW-1022의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 임상에서는 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 연내 임상을 종료하고 임상 시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 박 팀장은 “국내사 중 가장 최초로 위고비 활용한 임상 1상 승인을 받았다. 위고비 주사제를 패치제로 제형 변경해 투약...

2024-05-29 16:45
KB국민은행 등 12개 금융사, 망분리 규제 예외…"업무 효율성ㆍ생산성↑기대"

망분리 예외 허용으로 인해 발생할 수 있는 보안 위협에 대한 대책도 수립‧이행해야 한다. 금융위는 그간 총 323건의 혁신금융서비스 지정을 통한 시험운영 사례, 전문가‧업계 의견수렴 결과 등을 고려해 금융권의 업무용 SaaS 활성화 등을 포함한 금융권 망분리 규제 개선방안을 마련할 예정이다.

2024-05-29 16:10
일동제약 유노비아, 대원제약과 ‘P-CAB’ 신약 공동개발 나선다

앞서 유노비아는 임상 1상 시험을 통해 ID120040002의 차별화된 약리적 특성과 우수한 안전성 등을 확인했다. 특히, ID120040002는 24시간 동안 위 내 산도(pH)를 4 이상 유지하는 비율이 약 90%, pH 6 이상을 유지하는 비율은 약 60%로 나타나 동일 계열의 경쟁 물질보다 더 우월한 약효 지속성을 보였다. 유노비아는 최근 미란성 위 식도 역류 질환 환자를...

2024-05-29 10:48
나이벡, 바이오 USA 참가…“빅파마들과 美 임상 2상 추진 파이프라인ㆍ바이오 소재 사업 논의”

그는 “특히, NP-201의 경우 지난 3월 임상시험계획(IND) 제출을 위한 사전 임상시험 계획(Pre-IND) 절차를 성공적으로 마쳤기 때문에 현지에서 관심이 큰 상황”이라고 덧붙였다. 한편, 올해 바이오 USA는 ‘생물보안법(Biosecure Act)’ 제정 논의 속 진행된다. 생물보안법은 미국 의회가 선정한 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 법안이다. 국내 바이오...

2024-05-29 10:46
보잉‧LG디스플레이‧LIG넥스원, 항공기 인테리어 엑스포서 OLED 기술 선보여

우선 해당 스마트 캐빈 기술을 설치한 보잉 신기술 테스트용 항공기 에코데몬스트레이터(EcoDemonstrator)가 연내 지상 및 비행 시험에 돌입한다. 보잉의 에코데몬스트레이터는 기술을 실제 운항 환경에서 테스트해 항공사, 승객 및 환경이 직면한 현실적인 문제 해결에 집중해 왔다. 딜런 존스(Dylan Jones) BKETC 연구소장은 “2019년 설립한 BKETC는 뛰어난 국내...

2024-05-29 10:00
압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출

이번 업무협약에 따라 압타머사이언스는 진단시약 생산원료의 공급 및 기술지원을 맡고, 인도 협력사는 현지 생산시설 구축 및 임상시험·인허가를 추진한다는 계획이다. 압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을 선언했다. 압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용...

2024-05-29 09:14
써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1상 안전성검토위원회 심의 완료

안전성검토위원회는 다양한 안전성 관련 분석결과를 통해 본 임상시험의 최고 용량에서도 SRN-001의 MTD(Maximum Tolerated Dose)에 도달하지 않았다고 결론을 내렸다. 또 임상시험수탁기관(CRO)에서 각 분석 결괏값에 대한 데이터 적합성을 확인하고 추가적인 통계 분석을 거쳐 9월 중 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 발행할 계획이라고 밝혔다. 특발성...

2024-05-29 09:11
[오늘의 뉴욕증시 무버] '파죽지세' 엔비디아 약 7%↑…게임스톱·인스메드 폭등

이 회사는 특별히 승인된 치료제가 없는 심각한 폐 질환인 기관지 확장증 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 성과를 낸 것으로 전해졌다. 이 회사는 폐 질환 치료제 ‘브렌소카팁’ 임상시험이 테스트한 두 용량 수준 모두에서 목표를 달성했다고 밝혔다. 저용량으로 투여한 환자들은 연간 폐 악화 발생률이 21.1% 감소했으며, 더 높은 용량을 투여한 환자들의...

2024-05-29 08:55
숙취해소제 ‘효과인증’ 의무화…시장 판도변화 예고

HK이노엔ㆍ삼양사ㆍ롯데칠성 등 인체적용시험 진행업체 대부분 올해 말 절차 마무리…“시장 재편 기대” 내년부터 숙취해소제 표시·광고 제도가 강화하면서 국내 업계도 효과 인증 작업이 한창이다. HK이노엔, 삼양사 등 국내 숙취해소제 시장 점유율 상당수를 차지한 업체들은 올해 말을 목표로 효과 입증 절차를 마무리한다는 계획이다. 업계에서는 이번 제도...

2024-05-29 08:30
[오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”

검체 시험 모두 완료 얼리텍B(방광암 조기진단) 최종 임상 연구 ‘결과 보고서’ 6月 내 수령 예정 최재호 하나증권 연구원 ◇우리산업 전기차 둔화로 실적 하락. PTC 히터의 수주는 증가 1Q24 Review: 영업이익률 2.2% 기록 히터는 전기차 둔화로 단기 감소했으나 수주는 계속 증가 중. 중장기 기여할 전망 주가 하락으로 현재 P/E 8배 대에서 거래 중 송선재...

2024-05-29 08:00
‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계

현재 뇌졸중 환자 178명을 대상으로 실시한 임상 2b상 결과를 추가 분석 중이며, 하반기 3상 임상시험계획(IND)을 신청하고 환자 모집을 개시할 예정이다. 지엔티파마는 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상을 진행 중이다. 넬로넴다즈는 뇌졸중 발생 이후 뇌세포를 훼손하는 원인인 글루타메이트 신경독성을 억제하고 활성산소를 제거하는 기전으로 뇌세포를 보호한다....

2024-05-29 05:00
동아에스티, 미래 먹거리 찾는다…항암제·대사질환 등 파이프라인 구축

지난해 11월 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받고 본격적인 개발에 나선 상황이다. DA-4505는 아릴탄화수소수용체(Aryl Hydrocarbon Receptor, AhR) 길항제로 전임상에서 AhR을 저해함으로써 종양미세환경에서 억제된 면역반응을 복구시킨 것으로 나타났다. 특히 PD-1 계열의 면역항암제 펨브롤리주맙과 병용투여를...

2024-05-29 05:00
경기도ㆍ경기도경제과학진흥원과 규제혁신 데이 6월 4일, 민·관 혁신 사례 공유

28일 경기도에 따르면 규제샌드박스는 신기술을 활용한 새로운 제품·서비스에 대해 일정 기간 현행 규제를 면제하거나 유예해 시장 출시와 시험·검증이 가능하도록 특례를 부여하는 제도로, 기업은 규제 특례의 필요성을 입증해 산업통상자원부, 과학기술정보통신부 등 관련 부처의 승인을 받아야 한다. 민간 부문 행사에서 도는 5년간 추진한 규제샌드박스 지원사업의...

2024-05-28 17:49
일주일 앞으로 다가온 6월 모의평가, 의대 증원에 N수생 '15년 새 최다' [포토]

2025학년도 대학수학능력시험(수능)의 제 경향을 파악하고 대비할 수 있는 한국교육과정평가원 주최 6월 모의평가가 일주일 앞으로 다가왔다. 28일 교육계에 따르면 6월 모의평가 응시자는 47만 4133명 중 졸업생과 검정고시 등 N수생은 8만 8698명(18.7%)으로 문·이과 통합수능이 처음 치러진 2022학년도 이후 가장 많다. 이전까지 6월 모의평가 기준...

2024-05-28 16:59
KTL, 의성군과 드론·미래항공 모빌리티 산업 육성 '맞손'

한국산업기술시험원(KTL)이 드론 테러 등 신기술 악용 증가에 대응하기 위해 의성군과 힘을 모은다. KTL은 28일 의성군과 '대(對)드론 및 미래항공 모빌리티 산업 육성을 위한 업무협약'을 체결했다. KTL은 2022년부터 매년 드론에 대응하기 위한 '국내 안티드론 기술 비공개 시험'을 주관하고 있다. 대드론이란 테러, 범죄, 사생활 침해 등 불법적인 드론을...

2024-05-28 16:57
포스백스, 전라남도·화순군과 화순백신산업특구 활성화 업무협약

올 하반기 임상 1상 시험 결과보고서 수령 예정인 사람유두종바이러스 9가 백신의 자국화 및 알츠하이머 질환 백신과 치료용 항암백신 등 고부가가치 첨단 바이오의약품의 개발을 추진하고 있는 ㈜포스백스는 이번 업무협약을 시작으로 화순백신산업특구에 투자를 통해 ‘바이러스유사입자(Virus-Like Particle, VLP) 플랫폼 기술을 기반으로 지역 내 바이오의약품 개발...

2024-05-28 16:09
음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인

아리바이오가 알츠하이머병 환자를 위한 의료기기 임상시험에 착수한다. 아리바이오는 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 환자를 대상으로 브레인 음향진동 전자약(Vibroacoustics Device)의 임상시험계획을 승인받았다고 28일 밝혔다. 이 전자약은 기존 전기 또는 전자기장, 초음파 방식과 달리 음향진동 방식으로 진행되는 알츠하이머 치매 전자약이다. 초소형...

2024-05-28 15:47
강남제비스코, 영업익 개선세 이어질까…시장 다변화 지속 추진

소방법규에 따른 방염도로 시험규격 물성을 만족하면서도 기존 제품 대비 적은 도포량으로도 우수한 방염성을 발휘한다. 저장안정성도 양호한 수성방염도료다. 또 논슬립ㆍ내마모성 겸용 UV도료도 개발했다. 상가나 마트 마트 바닥에 시공해 미끄럼을 방지하기 위한 목적으로 사용된다. TGIC 프리 중장비용 고내후성 분체도료는 고내후성 분체도료의 부족한...

2024-05-28 15:01
[BioS]에스티팜-차백신硏, RNA 면역치료제 공동개발 MOU

차백신연구소는 이렇게 도출된 후보물질의 임상시험을 비롯한 모든 개발 과정을 담당한다. 치료제가 상업화가 될 경우 모든 권리는 차백신연구소가 보유하며, 에스티팜은 치료제의 독점적인 생산 및 공급권을 갖는다. 에스티팜은 전세계에서 유일하게 RNA 기반 신약 개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 LNP 약물 전달 기술을 동시에 보유하고 있으며...

2024-05-28 14:17
차백신연구소-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 포괄적 업무협약

차백신연구소는 이렇게 도출된 후보물질의 임상시험을 비롯한 모든 개발 과정을 담당한다. 치료제가 상업화가 되면 모든 권리는 차백신연구소가 보유하며, 에스티팜은 치료제의 독점적인 생산 및 공급권을 갖는다. 차백신연구소는 독자 개발한 면역증강 플랫폼인 엘-팜포(L-pampo)와 리포-팜(Lipo-pam™)을 활용해 만성 B형간염, 대상포진 등 다양한 감염성...

2024-05-28 14:13

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