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[BioS]롯데바이오, 라쿠텐과 ‘3상단계’ 바이오의약품 생산계약

롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 14일 라쿠텐메디칼(Rakuten Medical)과 JP모건 헬스케어컨퍼런스(JPM 2026)가 열리고 있는 미국 샌프란시스코에서 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 발표에서 계약규모는 따로 언급하지 않았다. 계약 대상 약물은 라쿠텐메디칼의 대표 파이프라인인 광면역요법(photoi

2026-01-14 10:00
[BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 14일 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘에피즈텍(Epyztek, 프로젝트명: SB17)’의 프리필드펜(pre-filled pen, PFP) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품을 포함해, 국내에서 승인된 우스테키누맙 치료제 중 프리필드펜 제형은 에피

2026-01-14 09:34
[BioS]HK이노엔 '케이캡', 3가지 적응증 "FDA 시판허가 신청"

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘케이캡(K-CAB)’이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약허가 절차에 본격 돌입했다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals) 계열사이자 소화기 의약품 전문기업인 브레인트리(Braintree Laboratories)가 지난 9일(현지시간) 미

2026-01-13 08:52
[특징주] HLB그룹주, 美 ASCO GI서 담관암 2상 성과에 장 초반 강세

HLB 그룹주가 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스의 항암 신약 후보물질 ‘리라푸그라티닙’ 임상 2상 결과 발표 소식에 12일 강세다. 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 43분 기준 HLB는 전 장보다 6.92% 오른 5만4100원에 거래 중이다. 같은 시각 코스피 시장에서는 HLB글로벌(4.78%)이 상승세며, 코스닥에서는 HLB바이오스텝(4.20%),

2026-01-12 09:48
[정치대학] 한동훈 "당게 논란은 '타진요' 같은 음모론... 조작한 쪽이 사과해야"

한동훈 전 국민의힘 대표가 가족이 연루된 이른바 ''당원 게시판 논란'과 관련해 "일종의 '타진요(타블로에게 진실을 요구합니다)'나 부정선거 음모론 같은 것"이라며 "조작된 글을 기반으로 전직 당 대표를 처분하는 게 말이 되느냐"고 강하게 반박했다. 한 전 대표는 7일 라이브로 진행된 이투데이TV 유튜브채널 '정치대학'에서 "내가 설명할 게 아니라 그

2026-01-07 14:25
[BioS]엔게인, ‘新하지정맥류 치료기기’ 출시..“3가지 경쟁력”

엔게인(ENGAIN)이 지난 12월 1일 3세대 하지정맥류 치료용 의료기기 ‘누베나(NUVENA, 前 VENOCCLO)’를 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받고 본격 출시했다고 2일 밝혔다. 엔게인의 누베나는 N-부틸 시아노아크릴레이트(N-butyl cyanoacrylate, NBCA) 성분으로 혈관을 폐색하는 방식의 3세대 하지정맥류 치료기기이다. 누베

2026-01-02 12:34
메디포스트, 카티스템 미국 FDA 3상 도전…2031년 허가 목표

메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 미국 임상 3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상 3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며 2026년 상반기 첫 환자 투약을

2025-12-30 13:04
[BioS]메디포스트, 줄기세포 '카티스템' 美 3상 "IND 제출"

메디포스트(Medipost)는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(Cartistem®)’의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상3상은 중등도에서 중증의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며, 내년 상반기

2025-12-30 10:35
[BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 시판허가를 받았다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등의 적응증

2025-12-23 09:17
서울시 통합 공공앱 ‘서울온’, 내년 1월 정식 서비스 시작

서울시가 개별 운영되던 ‘서울지갑’과 ‘서울시민카드’ 앱을 하나로 통합한 새 모바일 플랫폼 ‘서울온(ON)’을 정식 출시한다고 22일 밝혔다. 시는 2개월간의 시범운영 기간 중 접수된 사용자 의견을 바탕으로 안정성과 인터페이스를 보완하고 내년 1월부터 정식 서비스를 시행할 방침이다. 이날 시에 따르면 ‘서울온’은 기존 ‘서울지갑’과 ‘서울시민카드’ 앱

2025-12-22 11:15
[BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 병용 교모세포종 연구자임상 승인

지씨셀(GC Cell)은 22일 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)’주와 표준치료제 병용요법을 연세대 신촌 세브란스병원의 교모세포종(glioblastoma, GBM) 신규 진단 환자를 대상으로 평가하는 임상연구계획이 복건복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 난치성 교모세포종 환자를 대상으

2025-12-22 10:45
[BioS]삼양바이오팜, 'mRNA' IPF 후보물질 "KDDF 과제선정"

삼양바이오팜(Samyang Biopharm)이 자체 개발한 유전자전달체 ‘SENS(selectivity enabling nano shell)’를 활용해 특발성폐섬유증(IPF) mRNA 치료제 후보물질을 개발한다. 삼양바이오팜은 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년 제2차 국가신약개발사업’의 신약 R&D 생태계 구축 연구과제에 선정돼 협약을

2025-12-22 08:55
삼성전자, 졸업∙입학 시즌 맞이 '갤럭시 AI 아카데미' 프로모션 진행

삼성전자가 졸업·입학 시즌을 맞아 내년 1월 1일부터 3월 31일까지 ‘갤럭시 AI 아카데미’ 프로모션을 진행한다고 22일 밝혔다. ‘갤럭시 AI 아카데미’는 △갤럭시 탭 S11 시리즈 △갤럭시 북5 프로 △갤럭시 워치8 시리즈 등으로 구성됐다. 삼성닷컴과 주요 오픈마켓에서 진행한다. 먼저 삼성전자는 19일부터 31일까지 프로모션 개시에 앞서 ‘사전

2025-12-22 08:29
"달걀 요리, 어디까지 해보셨나요? [2025 에그테크]

흔한 식재료인 달걀이 이색 요리로 재탄생했다. ‘오늘도 달걀’ 저자인 손성희 요리연구가(메뉴디렉터)는 20일 서울 서초구 aT센터에서 열린 ‘에그테크코리아 2025’ 건강포럼 특별세션에서 ‘달걀, 어디까지 해봤니?’를 주제로 7가지 달걀 요리 레시피를 소개했다. 손 작가는 추억의 맛이 담긴 ‘달걀 버터밥’부터 영국, 멕시코, 일본 등 세계 각국의 스타일

2025-12-20 17:08
"버려진 해조류로 계란 혁신"…마린이노베이션, 기후·식량난 한 번에 푼다[2025 에그테크]

해조류 기반 친환경 소재 기업 마린이노베이션이 기후위기, 식량위기, 플라스틱 오염, 화석연료 문제를 해조류로 풀어내는 청사진을 제시했다. 차완영 마린이노베이션 대표는 19일 서울 양재 aT센터 제1전시장에서 열린 '에그테크코리아 2025' 투자 IR 데모데이에서 전 지구적 복합위기의 해법으로 해조류의 잠재력을 강조했다. 차 대표는 기후위기 대응과 관련

2025-12-19 12:19
[BioS]올릭스, ‘AR RNAi’ 탈모 호주 1b/2a상 “첫 환자투여”

올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 19일 안드로겐수용체(AR) RNAi 후보물질 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 임상1b/2a상에서 첫 환자투여를 완료했다고 밝혔다. 앞서 올릭스는 OLX104C의 호주1a상에서 단회투여를 통한 안전성과 내약성을 확인해 임상을 마무리했다. 이후 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 벨베리 인

2025-12-19 10:34
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 유럽 주요국 출시

셀트리온(Celltrion)이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt, 성분명: 애플리버셉트)를 이번달 초 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시했다. 셀트리온 영국법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역 에서 개최된 국가보건서비스(NHS, National Health Service) 입찰 수주에 성공하며 제품 공급기반을 조기에 확보하는 성

2025-12-16 10:57
루닛, 다이이찌산쿄와 항암 신약 2종 AI 바이오마커 발굴 협업

루닛은 다이이찌산쿄와 협력 계약을 체결하고 항암제 신약개발 분야에서 새로운 전환점을 만들었다고 16일 밝혔다. 양사는 이번 협력을 통해 다이이찌산쿄가 개발 중인 2개 신규 항암제 파이프라인에 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프를 통합함으로써 AI 기반의 새로운 바이오마커를 발굴하기로 뜻을 모았다. 양사는 다이이찌산쿄의 새로운 항암제 개발

2025-12-16 09:39
두유와 계란, 같이 먹으면 안 된다? [에그리씽]

‘완전식품’으로 불리는 계란이 저속노화 시대, 차세대 건강식품으로 재조명 받고 있다. 비교적 저렴한 가격과 손쉬운 조리법, 풍부한 영양 성분으로 인해 남녀노소 누구에게나 적합한 건강 식단의 핵심 재료다. 이렇게 효능이 큰 계란을 둘러싼 오해와 잘못된 상식도 많다. 본지는 계란에 대한 모든 것(Egg+Everything)을 주제로 한 코너 ‘에그리씽’을

2025-12-11 16:32
[BioS]SK바팜, '세노바메이트·솔리암페톨' 中 시판허가

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 자사의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(중국명: 翼弗瑞®, 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명: 翼朗清®, 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 이번

2025-12-09 11:49

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