송형곤 젬백스앤카엘 대표이사는 "당초 예상보다 환자 모집에 오랜 기간 걸렸지만 의미 있는 성과가 도출돼 ’조건부’를 뗀 완전한 허가를 받아 더 많은 췌장암 환자들의 생존기간 연장과 삶의 질 향상에 기여할 수 있기를 기대한다”고 말했다. .
한편 리아백스주는 췌장암 뿐 아니라 다른 말기 암환자들의 '임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인 제도...
송형곤 젬백스앤카엘 대표이사는 “당초 예상보다 환자 모집에 오랜 기간이 걸렸지만, 의미있는 성과가 도출돼 ‘조건부’를 뗀 완전한 허가를 받아 더 많은 췌장암 환자들의 생존기간 연장과 삶의 질 향상에 기여할 수 있기를 기대한다”고 말했다.
리아백스주는 췌장암 뿐 아니라 다른 말기 암환자들의 ‘임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인 제도’...
그는 “조만간 북한을 방문할 예정”이라며 “우리는 정상회담에서 많은 성과를 도출할 수 있게 올바른 조건을 충족할 수 있도록 열심히 노력하고 있다”고 밝혔다.
특히 트럼프 대통령이 이날 아베 신조(安倍晋三) 일본 총리와의 미일 정상회담 자리에서 김 위원장으로부터 ‘특별한 편지’를 받았다고 친서를 기자들 앞에 공개하면서 “2차 북미 정상회담을 곧 하게...
라씨 등은 줄기세포 치료제가 곧 허가를 받을 것처럼 성과를 부풀려 주가를 조작해 235억원 규모의 부당이득을 취한 혐의를 받는다.
검찰에 따르면 라씨 등은 관절염 줄기세포 치료제 후보물질인 '조인트스템'의 식품의약품안전처 조건부 품목허가 승인신청과 관련해 자체 창간한 의료전문지를 통해 지난해 6월부터 임상시험에 성공했다는 기사를 쏟아냈다....
구속조건부 거래행위 제재
△2017년 동반성장지수 평가결과 발표
28일(목)
△공정위 위원장 11:00 부산지역 현장방문 및 간담회
△공정위 부위원장 10:30 차관회의(서울청사), 14:00 공정거래법 전면개편 토론회(대한상공회의소)
△김상조 공정위원장, 부산 및 경남 지역 중소업체의 현장 목소리 청취
△공정거래법 전면개편 방안 마련을 위한 토론회...
구속조건부 거래행위 제재
△2017년 동반성장지수 평가결과 발표
28일(목)
△공정위 위원장 11:00 부산지역 현장방문 및 간담회
△공정위 부위원장 10:30 차관회의(서울청사), 14:00 공정거래법 전면개편 토론회(대한상공회의소)
△김상조 공정위원장, 부산 및 경남 지역 중소업체의 현장 목소리 청취
△공정거래법 전면개편 방안 마련을 위한 토론회...
또 채용조건부 지원을 통해 채용을 유도하고 직접적으로 사업과 취업을 연계할 계획이다. 이 같은 사업 개편은 추가 재정 소요 없이 사업 설계 및 운영 방식만 바꿔 일자리 창출 효과를 볼 수 있다는 장점이 있다. 2022년까지 5년간 3만5000개의 일자리가 추가 창출될 것으로 산업부는 예상하고 있다.
아울러 투자 여력이 큰 에너지공기업들을 중심으로 한 17개...
지난해 9월엔 중국의 RMX 바이오파마와 임상 개발, 판매 로열티 등 조건부 수익 방식으로 2500만 달러(약 267억 원) 규모의 기술 이전 계약을 체결하기도 했다.
종근당도 고형암 경구용 표적항암제 ‘CKD-516’에 대한 병용 임상 1/2a상을 진행 중이다. CKD-516은 암에 영양분을 공급하는 혈관을 파괴해 암세포를 죽이는 기전을 갖고 있다. 혈관 생성을 억제하는 기존의...
특히 올해 주총은 3년간 조건부 유예됐던 섀도보팅(그림자 투표)제도가 작년 말 폐지되면서 ‘주총 대란’에 대한 우려가 불거졌다. 의결 정족수 부족으로 주총 안건이 부결되는 회사들이 속출하는 초유의 사태가 벌어질 것이란 비판의 목소리가 나왔다.
다행히 거래소의 99.3%, 전체 상장사 기준 96.1%의 회사들이 주총을 무사히 마치면서 우려는 불식할 수 있었다....
대한항공과 델타항공의 태평양 노선 조인트벤처(JV)가 국토교통부의 조건부 설립인가를 받으면서 본격적인 닻을 올린다. 대한항공은 만반의 준비를 마친 상태이며 올 상반기중 시행에 나설 수 있을 것으로 보고 있다.
대한항공과 델타항공은 29일 대한민국 국토교통부로부터 양사의 태평양 노선 조인트벤처에 대한 조건부 인가를 통보 받았다고 밝혔다. 양사는...
등을 조건으로 인가했다고 29일 밝혔다. 국적사가 외국 항공사와 제휴협정을 맺은 것은 이번이 처음이다.
지난해 7월 대한항공과 델타항공은 국토부에 제휴협정 인가를 신청했다. 양사의 제휴협정은 동아시아와 미주를 잇는 태평양 노선에 한한다.
국토부는 이번 조건부 인가로 운항도시 간 연계성 강화 등 소비자 편익이 증대되고 인천공항의 동북아 허브화...
아울러 같은 기간 환매조건부채권매매(RP·레포) 거래 잔고 역시 180억 달러에서 300억 달러로 67%가량 증가했다.
미래에셋대우 뉴욕법인은 지난해 1월 미국 금융산업규제당국(FINRA)으로부터 PBS 라이선스를 취득한 뒤, 같은 해 7월부터 PBS 영업을 시작했다. 현재 140억 달러(운용자산) 규모의 글로벌 헤지펀드를 포함 은행, 증권사 등 100여 개의 기관과 계약을...
네이처셀 진실 공방의 시작은 식약처가 19일 네이처셀의 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’에 대해 의약품 조건부 품목허가 반환처분을 내리면서부터다. 앞서 식약처 자문기구인 중앙약사심의위원회는 13일 조인스트템의 임상 참여 환자 수가 13명에 불과하고 임상효과가 없다는 점을 들어 조건부 허가에 타당하지 않다고 결론을 내렸다. 이에 대해 네이처셀은...
조건부 허가는 중증 환자들의 질병 치료를 위해 긴급 도입이 필요한 의약품의 경우 임상 2상을 마친 뒤 시판을 허용해주는 제도다. 단, 임상 3상 자료를 제출해 최종 허가를 거쳐야하는 조건이 있다.
네이처셀 측은 식약처 중앙약사심의위원회 의견이 관련 규제를 완화한 입법 취지와 맞지 않다면서, 향후 이의신청 절차를 진행할 것으로 알려졌다. 회사 측은...
시판 허가를 받게 되면 7년간 판매 독점권, 세금 감면 혜택, ARS 치료제에 대한 신속한 심사, 임상 2상 후 조건부 판매 가능 등의 혜택이 주어질 예정이다.
회사 측은 제품 승인 후 성과 보상 차원에서 신속심사바우처(PRV) 획득을 목표로 하고 있다. PRV는 제품 승인 이후 6개월 이내 판매 허가 심사를 가능하게 하는 바우처다. 기업 간 매매가 가능하며, 최근 거래된...
개인사업자 신분으로 삼성증권 등 금융사와 위탁계약을 맺어 투자자에게 해당회사의 금융투자상품을 권유할 수 있는 전문인력을 말한다.
증권투자권유대행인 자격 보유자는 주식, 채권, 환매조건부채권(RP), 기업어음(CP) 등을, 펀드투자권유대행인 자격 보유자는 펀드 등 금융상품을 권유할 수 있으며, 협회 교육을 이수하면 일임형, 신탁 상품도 취급할 수 있다.
메디포스트는 스멉셀을 활용해 주사형퇴행성관절염치료제, 당뇨병성신증치료제, 탈모치료제 등의 개발을 시도한다.
메디포스트가 기관지폐이형성증 치료 및 예방 목표로 개발 중인 ‘뉴모스템’은 조건부허가를 위한 추가 임상2상시험에 착수했고 알츠하이머 치매 치료제 ‘뉴로스템’은 국내 임상1/2a상을 진행하고 있다.
그동안 증권사들은 전자단기사채나 환매조건부채권(RP), 주가연계증권(ELS) 등으로 자금을 조달했다. 이들은 만기가 1년 이내이고 손실 가능성이 크다는 약점이 있다. 초대형 IB는 만기 1년이 보장되면서 비용이 적게 드는 발행어음을 자기자본의 최대 200%까지 발행할 수 있다. 특히, 한국투자증권은 지난해 11월 국내 증권사 중 처음으로 발행어음 업무 인가를 취득...
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