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  • [머니있슈] ‘팡(FAANG)’은 잊어라, 애플 대신 의료 주식 사야?
    [머니있슈] ‘팡(FAANG)’은 잊어라, 애플 대신 의료 주식 사야?
    의약품 공급업체 매케슨, 낭포성 섬유증 치료제를 개발한 제약회사 버텍스, 대규모 제약회사 일라이릴리와 보험사 시그나 등도 약세장 속에서도 상승세를 지키는 S&P500 종목이다. 제약회사 브리스톨마이어스스큅과 일라이릴리, 보험사 휴매나 등의 주가는 사상 최고치에 근접했다. 헬스케어주는 경기 불황 속에서도 사람들이 필요로 하는 제품과 서비스를...
    2022-07-04 17:09
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상2상 본격 돌입
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상2상 본격 돌입
    치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판 중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높은 상황이다. 글로벌 시장조사기관 기관 리서치앤마켓에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은...
    2022-06-17 11:43
  • [BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"
    [BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"
    치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높은 상황이다.
    2022-06-17 10:42
  • 나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 임상 시험 계획 신청…“글로벌 제약사 등과 상업화 개발”
    나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 임상 시험 계획 신청…“글로벌 제약사 등과 상업화 개발”
    나이벡이 주요 파이프라인 중 하나인 폐섬유증 치료제에 대한 글로벌 임상을 본격화한다. 13일 금융감독원 전자공시에 따르면 나이벡은 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF(임상시험 코드명 NP-201, 이하 NP-201)’의 임상 1상 시험계획서(IND)를 제출했다. 글로벌 임상시험의 시작은 호주다. 호주의 임상 시스템은 미국식품의약국(FDA)이나 유럽의약품기구(EMA)의 규제를...
    2022-06-13 14:23
  • 한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    특발성 폐 섬유증은 원인을 알 수 없는 폐 염증 과정 및 섬유세포 과증식으로 나타난 조직 섬유화로 폐기능이 급격히 떨어지면서 사망할 수 있는 희귀질환이다. 매년 10만 명 당 100명 이하 꼴로 발생하지만 허가된 치료제들은 효능이 부족해 치료가 매우 어려운 실정이다. 랩스트리플아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체를 동시에...
    2022-06-09 09:20
  • 대웅제약, ‘희망 걸음 캠페인’ 시작…희귀질환 아동 후원
    대웅제약, ‘희망 걸음 캠페인’ 시작…희귀질환 아동 후원
    통한 치료 효과가 높을 것으로 예상되는 경우 지원 필요성이 높게 평가될 예정이다. 대웅제약은 ‘난치성 질환 치료제 개발을 통해 인류의 삶의 질을 향상시킨다’는 R&D 비전 아래 세상에 없던 신약(First-In-Class) 개발을 통한 희귀난치성 질환 극복에 매진하고 있다. 대웅제약이 개발 중인 DWN12088은 대표적 희귀질환 중 하나인 섬유증 치료제다. 섬유증이란...
    2022-06-03 13:48
  • 한미약품 “NASH 신약 계속 개발…iDMC가 권고”
    한미약품 “NASH 신약 계속 개발…iDMC가 권고”
    폐 섬유증(2021년) 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로 질환이 확인된 NASH 환자들을 대상으로 랩스 트리플 아고니스트의 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하는 임상 2상을 미국 및 한국에서 진행하고 있다. NASH 영역은 현재까지 마땅한 치료제가 없으며 30조 원대 글로벌 시장...
    2022-05-04 10:38
  • [공시] 브릿지바이오, 섬유증 치료제 후보물질 기술도입 옵션 계약 체결
    브릿지바이오는 8일 셀라이온바이오메드와 특발성 폐섬유증 등 섬유증 치료제 후보물질의 기술도입 옵션 계약을 체결했다고 공시했다. 이온 채널 조절을 통해 섬유화 질환을 타깃하는 치료제 개발(first-in-class)이 특징으로, 특발성 폐섬유증 동물모델에서 우수한 약효를 입증했으며 다양한 실험을 통해 안전성이 매우 높을 것으로 회사 측은 예상했다. 계약금은...
    2022-03-08 08:31
  • 한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    랩스트리플아고니스는 작년 3월에도 미국 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성담관염(PBC: Primary biliary cholangitis) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받은 바 있으며, 올해 5월에는 특발성 폐섬유증(IPF: Idiopathic Pulmonary Fibrosis)으로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 이번 지정으로 랩스트리플아고니스는 FDA로부터 세 가지 적응증, EMA로부터...
    2021-12-17 10:47
  • 크리스탈지노믹스, "먹는 코로나 치료제 델타 변이 억제 효과 확인"
    크리스탈지노믹스, "먹는 코로나 치료제 델타 변이 억제 효과 확인"
    아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 자체 개발한 신약 후보물질로 코로나 바이러스 감염으로 발생하는 사이토카인 폭풍으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증치료 신약이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “매우 뛰어난 델타 변이 바이러스 억제력이 확인된 전임상시험 결과를 기반으로 먹는 코로나치료제 임상...
    2021-12-01 14:11
  • [베스트&워스트] 비즈니스온, 3분기 역대급 실적 소식에 63.44% ‘상승’
    [베스트&워스트] 비즈니스온, 3분기 역대급 실적 소식에 63.44% ‘상승’
    한국비엔씨 주가의 하락세는 국내외 코로나19 치료제 개발이 이어지면서 항바이러스ㆍ항염ㆍ항섬유증의 기능을 가진 코로나19 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀’에 대한 기대감이 떨어졌기 때문으로 풀이된다. 한국비엔씨는 한국, 러시아, 터키, 우크라이나에 안트로퀴노놀을 독점 제조 및 판매할 권리를 확보했다. 지난 9월에는 미국 식품의약국...
    2021-11-13 09:00
  • 마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    마카온, 알포트증후군으로 美FDA 희귀의약품 지정
    현재 크리스탈지노믹스가 췌장암과 코로나19 치료제 신약으로, 마카온은 섬유증 질환으로 각각 개발하고 있다. 스티브 마카온 대표는 “이번 FDA 희귀의약품 지정으로 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택 등이 가능한 혜택을 받게 됐다”며 “허가 완료 시 복제약이 시장에 진입할 수 없는 7년 간의 시장 독점권도 확보할 수 있다”고...
    2021-11-05 14:51
  • 에스티팜, 고마진 '올리고' 성장에 호실적-키움증권
    에스티팜, 고마진 '올리고' 성장에 호실적-키움증권
    분야 RNAi 치료제의 폭발적인 성장을 대비 하기 위한 것으로 크게 우려할 사항은 아니다"라고 분석했다. 이어 "2024년부터 B형간염, 골수섬유증, 심혈관질환 및 2025년 동맥경화증, B형간염, 심혈관질환, 신장질환 등의 만성질환 시장 본격 개화가 예상됨에 따라 동사 또한 연내 올리고 공장 추가 증설에 대한 소식을 기대해본다"고 덧붙였다.
    2021-10-29 08:39
  • [BioS]티움바이오, 佛 온코디자인과 섬유증 신약 "공동연구"
    [BioS]티움바이오, 佛 온코디자인과 섬유증 신약 "공동연구"
    김훈택 티움바이오 대표는 “섬유증 치료제 개발이라는 공동의 목표를 달성하기 위해 온코디자인과 협력하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “온코디자인의 키나아제 억제제 기반 플랫폼 기술과 당사의 섬유증 치료제 개발 관련 R&D 경험 및 전문성이 결합된다면 섬유증 영역에서 혁신적인 신약의 개발이 가능할 것”이라고 말했다. 필립 제네...
    2021-10-21 15:00
  • [BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"
    [BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"
    또한 원발 담즙성 담관염(2020년), 원발 경화성 담관염(2020년), 특발성 폐 섬유증(2021년) 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다. 권세창 한미약품 사장은 “향후 30조원대 글로벌 시장 형성이 예측되는 NASH 치료제 영역에서 LAPSTriple Agonist가 가장 유망한 혁신치료제가 될 수 있도록 한미의 R&D 역량을 집중하고, 빠른 시일 안에 상용화 할...
    2021-10-14 09:27
  • 한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    마땅한 치료제가 없는 NASH 영역에서 ‘게임체인저’의 잠재력을 갖추고 있다는 평가를 받는다. FDA는 지난해 7월 랩스트리플아고니스트를 NASH 치료를 위한 패스트트랙 개발 의약품으로 지정했고, 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐 섬유증 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정한 바 있다. 한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로 질환이...
    2021-10-14 09:15
  • [BioS]바이오니아 써나젠, RNAi 비임상 “안전성 확인”
    [BioS]바이오니아 써나젠, RNAi 비임상 “안전성 확인”
    써나젠 관계자는 “SAMiRNA-AREG은 앞서 섬유증 모델 동물실험과 세포실험에서 섬유증 진행을 효과적으로 억제했고, 생명에 직접적 영향을 미치는 심혈관계·호흡기계·중추신경계 기능에 악영향을 미치지 않는 등 약리학적으로 안전한 결과를 보였다”며 “이번 비임상 독성시험을 통해 섬유증 치료제 개발에 유리한 안전성 프로파일도...
    2021-09-23 16:28
  • 나이벡, 코로나19 후유증 ‘폐섬유증’ 치료제 임상1상 본격 추진…“글로벌 제약사와 논의 중”
    나이벡, 코로나19 후유증 ‘폐섬유증’ 치료제 임상1상 본격 추진…“글로벌 제약사와 논의 중”
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 16일 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF’를 흡입 제형으로 개발하기로 하고 임상 1상을 본격적으로 추진한다고 밝혔다. 나이벡은 펩타이드 기반 폐섬유증 치료제 NIPEP-PF를 폐에 직접적으로 작용하는 흡입 제형으로 확정하고 임상 1상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 임상 진행 업무를 시작했다. 이번 임상 추진은...
    2021-09-16 15:16
  • 대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대
    대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대
    섬유증을 치료할 수 있도록 연구해 세계 최초 혁신 신약을 개발할 것”이라고 말했다. 대웅제약은 DWN12088을 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질을 저해하는 섬유증 치료제로 개발 중이다. PRS는 콜라겐 합성에 중요한 역할을 하는 효소로, DWN12088은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 줄여 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는...
    2021-09-09 09:59
  • [BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 1상 내약성 결과발표
    [BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 1상 내약성 결과발표
    대웅제약은 DWN12088을 특발성 폐섬유증 치료제로 개발하기 위한 호주 임상1상을 진행했으며 임상에서 나타난 설사, 복통 등 경증의 위장관 이상반응을 줄이기 위해 임상1상 결과를 추가로 분석했다. 전승호 대웅제약 대표는 “DWN12088은 차별화된 기전을 앞세워 섬유증 치료를 위해 개발중이며, 내약성을 더욱 높일 수 있는 연구를 지속하고 있다”며...
    2021-09-06 14:55
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