이와 함께 후보물질 도출 및 비임상 시료 생산에 성공할 경우 임상개발 및 상업화 등 추가 개발에 대한 논의도 진행하기로 했다.
독보적인 면역세포의 대량배양 기술을 보유한 지아이셀은 이번 공동 연구 계약을 통해 자사의 대량배양 기술력의 확장성을 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 지난 2월에는 바이오리액터를 사용해 세계 최초로 200ℓ 규모의...
최종 선정된 프로젝트에 대해서는 HK이노엔이 비임상 평가, 지아이셀이 대량배양 공정개발을 수행할 예정이다.
후보물질 도출과 비임상 시료 생산에 성공할 경우 임상개발, 상업화 등 추가 개발에 대한 논의도 진행할 예정이다. 두 회사는 2024년까지 CAR-NK 세포치료제 후보물질의 임상진입을 목표로 협업을 진행하게 된다.
지아이이셀은 면역세포 대량기술을...
그는 "J&J의 이중항체보다 동사의 ABL602 비임상 결과가 우수하기 때문에 구두발표 선정"이라며 "AML(급성골수성백혈병)은 바이오마커로 CD33, CD123, CLL-1, CD47, CD70, TIM3와 같은 세포막 단백질이 세포 포면에 과발현되는데 그 중 CLL-1은 정상 조혈모세포에서는 부재하면서 AML암세포에서만 과발현되는 이상적인 바이오마커...
경동제약은 후보물질에 대한 초기 약효평가에서부터 비임상, 임상 등 후보물질 검증 전반과 신약개발의 인허가, 생산 등의 역할을 맡는다.
소화기 질환 신약에 주력하고 있는 팜젠사이언스는 서울대학교생명공학공동연구원과 AI 신약개발 플랫폼 ‘PGS 엑셀러(PGS Acceler)’를 구축했다. 이는 인공지능과 분자모델링을 결합한 소화기 신약개발 플랫폼으로, 약물이...
제품별로 임상, 비임상 및 기초연구개발을 진행하고 있다.
임상국 KB증권 연구원은 “현재 임상 중인 치료제는 크게 3가지로 모두 임상 순항 중”이라며 “대장암과 비소세포폐암 등 고형암을 대상으로 하는 4-1BB 항체치료제는 현재 한국, 미국에서 임상 1/2상을 진행하고 있으며 키트루다 등 면역관문억제제와 병용 투여 시 큰 폭의 시너지 효과가...
KB증권은 25일 유틸렉스에 대해 임상ㆍ비임상 파이프라인이 매력적으로 글로벌 퍼스트ㆍ베스트 치료제 탄생을 기대한다고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.
KB증권 임상국 연구원은 “유틸렉스는 세계 유일의 ‘4-1BB’ 기반 T세포 추출 배양기술을 보유하고 있으며, 4-1BB는 T세포 수용체 계열의 유도성 공동 자극인자로 T세포를...
이번 협약에 따라 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받는다.
JW중외제약은 현재 2024년 1분기 이내 임상시험 개시를 목표로 JW2286의 GLP(Good Laboratory Practice)에 따른 독성평가 진행과 임상용 약물을 생산하고 있다.
JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 기전의 혁신신약 후보물질이다. 경구제로...
이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받는다. JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정됐다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D)...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 다음달 프랑스에서 열리는 유럽종양학회 연례학술회의에 참가해 급성골수성백혈병 치료제로 개발 중인 ‘ABL602’에 대한 비임상 데이터를 발표한다.
유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2022)는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위있는 학회 중 하나다. 매년 열리는 연례학술회의에는 전 세계에서...
동성제약은 최근 열린 대한광역학회 학술대회에서 자사가 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP 1944)’이 최초로 사용된 복막암 비임상 자료가 소개됐다고 19일 밝혔다.
대한광역학학회 학술대회는 광역학치료(PDT) 및 진단 분야 전문가들과 선구적인 연구 결과를 공유하는 학술행사로, 매년 열린다. 올해는 지난 12일 국립암센터에서 ‘PDT를 이용한 최신 치료 및...
JW중외제약은 지난 5월 오가노이드사이언스와 비임상 중개연구 강화를 위한 ‘오가노이드 기반의 신약개발 플랫폼 구축 및 공동연구’ 계약을 체결했다.
이와 함께 JW중외제약 신약연구센터와 연구법인 C&C신약연구소, JW신약의 연구법인인 JW크레아젠은 각사가 개발하고 있는 신약 파이프라인 강화를 위해 오가노이드사이언스와 공동연구를 추진키로 했다.
식품의약품안전처는 지난달 20일 2가 백신에 대한 비임상·임상시험 결과자료에 대한 사전검토 착수에 이어, 지난달 29일자로 수입판매 품목허가 심사에 착수했다. 국내에서 품목허가 심사는 기존 백신 기초접종 후 추가접종으로 진행 중이다.
질병관리청은 16일 정례브리핑에서 “백신의 효과성, 안전성, 또 방역상황이나 도입 일정과 물량 등을...
다양한 경험을 바탕으로 RS22802의 세포주(RCB) 개발 및 대량생산을 위한 배양 및 정제공정개발, 제형연구, MCB 구축 및 특성분석, 분석법 개발, 비임상 시험(GLP 독성시험) 및 글로벌 임상 1상 원료 및 완제의약품 생산, 임상시험계획서(IND) 제출 지원 등 포괄적인 서비스를 제공할 계획이다.
김효수 서울대학교병원 순환기내과 교수는 “본 물질은 기존약물의...
식품의약품안전처는 미국 베루사(社)가 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘사비자불린’에 대한 비임상·임상·품질자료 검토에 착수했다고 12일 밝혔다.
식약처에 따르면 12일자로 사비자불린에 대한 비임상·임상·품질 자료에 대한 사전검토가 신청됐다.
식약처은 “‘사비자불린’은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관 생성을 저해해...
약물설계 전문기업 보로노이는 차세대 비소세포폐암 정밀표적치료제로 개발중인 ‘VRN11’이 국가신약개발사업단의 신규 비임상 지원 과제로 선정됐다고 12일 밝혔다.
이번 과제 선정에 따라 보로노이는 VRN11의 전임상 연구개발비 12억여원을 2년 간에 걸쳐 지원받는다.
VRN11은 비소세포폐암 환자들이 ‘타그리소’ 등 3세대 표적치료제 투약 후, 약물...
신약 개발 전문 자회사인 아이디언스의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립’이 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다.
베나타파립은 파프 저해 기전을 가진 신약 후보 물질이다. 아이디언스는 “비임상 연구 자료와 현재까지 진행된 임상 결과 등을 토대로 FDA로부터 위암과 관련한 희귀 질환 치료 물질로 지정받았다”고 말했다.
회사 관계자는 “이번 과제를 통해 ‘면역증강제 시스템을 포함한 재조합 일본뇌염 바이러스 백신’ 의 후보물질을 도출하고 비임상 시제품 제작 및 non-GLP 비임상 독성 및 유효성을 평가, 후속 연구를 진행해 대량 생산 공정 확립 연구와 GMP 생산, GLP 비임상 시험을 추가 수행할 예정”이라며 “백신 면역증강제 시스템은 다양한 백신에 적용할 수 있는 플랫폼...
아이디언스 측은 베나다파립에 대한 비임상 연구 데이터와 현재까지 진행된 임상 결과 등을 토대로 최근 FDA로부터 위암과 관련한 희귀 질환 치료 물질로 지정을 받았다고 설명했다. FDA 희귀의약품 지정 제도는 희귀질환의 예방·진단·치료에 필요한 약물을 지정하고 인센티브를 부여해 개발을 촉진하기 위한 제도다.
아이디언스에 따르면 희귀의약품으로...
새로운 변종 바이러스에 대응하는 범용 백신의 후보물질에 대한 비임상연구 정부과제를 신청했으며, 이달 중으로 국내 부스터샷 임상도 신청할 예정이다.
회사 관계자는 "임상 3상을 완료해야 변이주 백신의 개발도 쉽다"면서 "연내 해외 3상의 중간결과를 발표하는 것이 목표"라고 밝혔다.
큐라티스는 현재 △연구단계의 기술을 상업화단계 기술로 발전시켜 최종 제조 및 상업화를 가능케 하는 ‘바이오플랜트(공정개발 및 GMP생산 역량)’ △비임상부터 모든 임상과정을 통합적으로 관리할 수 있는 ‘임상부문(임상진행 및 인허가 역량)’ △자사 제품의 국내외 판로를 개척하는 ‘사업개발부문(상업화 역량)’ △잠재적 후보물질 발굴 및...
![[BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1791351.jpg)
![[개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1790584.jpg)
![[BioS]JW중외제약, 'STAT3 저해제' 고형암 “KDDF 과제선정”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1789412.jpg)
![[특징주] JW신약, 오가노이드사이언스 세계 최초 오가노이드 기반 재생치료재 상용화 기대감에 상승세](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1788477.jpg)
![[특징주] 일동홀딩스, 자회사 호재에 16%대 강세](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1783973.jpg)
![2차전지 투자 리밸런싱, '이런 종목'이 가장 매력있습니다 ㅣ 이창환 영업부장 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/OcmDz5udjF0/mqdefault.jpg)
![변우석 팬미팅·임영웅 콘서트 티켓이 500만 원?…'암표'에 대학교도 골머리 [이슈크래커]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2031675.jpg)
![코스피, 1.5% 넘게 급락 2630대 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2031696.jpg)