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  • 국내 소아청소년 비알코올성 지방간·전당뇽 유병률 증가세
    국내 소아청소년 비알코올성 지방간·전당뇽 유병률 증가세
    전당뇨병은 당뇨로 진행되기 전의 혈당 상승 상태로 심혈관질환, 대사증후군과 밀접히 연관돼 있으며 비알코올성 지방간은 간섬유화, 간경변으로 이어질 수 있는 위험성을 지닌다. 이와 관련 송경철·채현욱 교수 연구팀은 2009년부터 2018년까지의 국민건강영양조사 자료를 바탕으로 소아청소년 남성 3347명, 여성 2980명 등 총 6327명을 대상으로 대사 이상...
    2022-03-30 16:33
  • LG화학, 비알코올성지방간염 두 번째 신약 美 임상 1상 진입
    LG화학, 비알코올성지방간염 두 번째 신약 美 임상 1상 진입
    NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환으로, 진행되면 간경변증 나아가 간암으로 악화된다. 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 발병 기전으로 인한 개발 어려움으로 아직 상용화된 치료제는 없다. LG화학은 미국에서 건강한 성인 및 비알코올성지방간(NAFLD) 동반 성인 88명을 대상으로 LG203003의...
    2022-03-29 15:24
  • SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원··· AI 효과 입증
    SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원··· AI 효과 입증
    SK케미칼은 닥터노아바이오텍의 인공지능(AI) 플랫폼 기술을 이용한 공동연구를 통해 비알코올성지방간염과 특발성폐섬유증 치료 후보물질을 발굴하고, 이에 대한 특허를 출원했다고 27일 밝혔다. 양사는 2020년 11월 신규 치료제 후보물질을 발굴하기 위한 공동 연구 계약을 체결하고 닥터노아의 AI플랫폼을 활용한 후보물질 발굴에 돌입했다. 이후 닥터노아의 플랫폼...
    2022-01-27 09:00
  • LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”
    LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”
    LG화학이 통풍 치료제 임상 3상, 비알코올성 지방간염(NASH)와 유전성 비만 신약 임상 1상 등 신약 연구개발(R&D) 강화를 올해 목표로 제시했다. LG화학은 13일 온라인으로 개최된 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 발표기업으로 참가해 통풍, 항암제 등 주요 파이프라인의 경쟁력 및 개발 전략을 공개했다. 이날 연자로 나선 손지웅 생명과학사업본부장은...
    2022-01-13 15:36
  • 삼일제약, 라이선스 계약 ‘아람콜’ 美 신규염 특허 등록
    삼일제약, 라이선스 계약 ‘아람콜’ 美 신규염 특허 등록
    특히 비알코올성 지방간염은 비알콜 지방간 질환 환자의 20~25%에서 나타나는 질환으로 단순 지방간과 달리 간의 염증과 섬유화가 진행되어 간경변증, 간암으로 진행할 수 있는 것으로 알려져 있다. 비알코올성 지방간염 치료제는 아직까지 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 약물이 없어 신시장으로 주목 받고 있으며, 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 NASH...
    2022-01-13 11:30
  • 권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    아울러 NASH(비알코올성지방간염) 환자 및 비만·당뇨 등 대사성 질환 분야에서의 혁신도 기대하고 있다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체, GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중 작용제 LAPSTriple Agonist(HM15211)는 생검(biopsy)으로 확인된 간섬유화를 동반한 NASH 환자 대상 후기 글로벌 임상 2상(P2b)에서 강력한 지방간 감소효과가 입증돼 향후 새로운 혁신 창출이...
    2022-01-13 08:37
  • 한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    NASH(비알코올성지방간염) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로도 지정받아, 개발 단계마다 FDA와 긴밀한 협의 및 전폭적 지원을 받고 있다. 랩스트리플아고니스는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 활성화 작용을 하는 삼중작용제로, 다중 약리학적 효과를 바탕으로 과도한 간 담즙산 축적을 감소시키고 간...
    2021-12-17 10:47
  • [BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"
    [BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"
    iDMC)로부터 비알코올성지방간염(NASH) 대상 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 'LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트)'의 글로벌 임상 2상을 계획 변경없이 계속 진행(continue without modification)하라는 권고를 받았다고 14일 밝혔다. 한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로 질환이 확인된 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등...
    2021-10-14 09:27
  • 한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    한미약품이 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 개발과 관련해 계획 변경 없이 임상을 계속 진행할 전망이다. 한미약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)의 독립적 데이터 모니터링 위원회(independent Data Monitoring Committee, 이하 iDMC)에서 NASH 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist)의 글로벌 임상 2상을 계획 변경 없이 계속 진행하라는...
    2021-10-14 09:15
  • 한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    EASD서 LAPSTriple Agonist·에페글레나타이드 연구결과 3건 발표NASH 등 대사질환 분야에서 혁신신약 잠재력 확인 한미약품은 유럽당뇨학회(EASD)에서 NASH(비알코올성지방간염) 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. EASD는 지난달 27일부터 이달...
    2021-10-01 09:55
  • [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    한미약품은 해당 결과를 기반으로 LAPSTriple Agonist가 비알코올성지방간염(NASH)에 이어 간 분야 희귀질환 치료제로도 개발될 가능성을 확인했다고 부연했다. 다음으로 한미약품은 NASH와 간 섬유화 모델에서 LAPSTriple Agonist와 경쟁약물로 개발되고 있는 GLP-1, GLP-1/GIP, GLP-GCG 등의 다양한 인크레틴(incretin) 유사체의 치료 효능을 직접...
    2021-06-24 10:53
  • 한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품 관계자는 “이 연구를 통해 LAPSTriple Agonist가 비알코올성지방간염(NASH)에 이어 간 분야 희귀질환 치료제로도 개발될 수 있다는 잠재력을 확인했다”라고 말했다. 이어진 2건의 발표에서 한미약품은 NASH 및 간 섬유화를 유도한 모델에서의 치료 효능을 다양한 incretin 유사체(GLP-1, GLP-1/GIP, GLP-GCG)와 비교했다. 연구에 따르면...
    2021-06-24 10:48
  • 엔지켐생명과학, 美 비알코올성지방간염치료제 전문학회서 연구성과 발표
    엔지켐생명과학, 美 비알코올성지방간염치료제 전문학회서 연구성과 발표
    발표내용은 모세디피모드(EC-18)가 내약성 좋은 경구용 활성 제제로 TLR 매개 간 손상을 완화하고, 비알코올성지방간염의 대사 측면에 뚜렷한 개선 효과가 있다는 것이다. 아울러 비임상 시험을 통해 새로 밝혀진 모세디피모드(EC-18)의 TLR 신호 억제 기전은 비알코올성지방간염(NASH)과 비알코올성지방간질환(NAFLD)의 두가지 질환에서 확립된 모델에도...
    2021-03-16 09:51
  • [BioS]압타바이오, NASH 치료제 후보물질 美특허 취득
    [BioS]압타바이오, NASH 치료제 후보물질 美특허 취득
    압타바이오가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’의 미국 특허를 취득했다고 3일 공시했다. 이로써 압타바이오는 러시아, 호주, 일본, 미국에서 APX-311의 특허를 확보하게 됐다. 현재는 중국과 유럽에도 특허 출원을 마친 상태다. 압타바이오의 APX-311은 NOX저해제 발굴 플랫폼을 이용해 개발한 NASH 치료제 후보물질로, 올해 임상2상 진입을 목표로...
    2021-03-04 09:41
  • HK이노엔, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 첫 참가…케이캡정 등 R&D 파이프라인 소개
    HK이노엔, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 첫 참가…케이캡정 등 R&D 파이프라인 소개
    온라인으로 진행되는 이번 발표는 연구개발 책임자 송근석 전무(CTO)가 이머징 마켓 트랙에서 25분 간 진행한다. 대한민국 30호 신약 케이캡정이 거둔 국내 및 해외 성과와 경쟁제품 대비 차별화된 특장점을 소개하며 성장 잠재력을 알릴 예정이다. 또한, 국내 임상 1상 중인 자가면역질환 신약(IN-A002)과 비알코올성지방간염 신약(IN-A010), 유럽 임상 2상 예정인...
    2021-01-13 15:01
  • LG화학, JP모건 컨퍼런스서 통풍치료제 등 40여개 신약 파이프라인 소개
    LG화학, JP모건 컨퍼런스서 통풍치료제 등 40여개 신약 파이프라인 소개
    글로벌 미개척 신약 분야인 NASH(비알코올성지방간염) 치료제의 경쟁력도 소개한다. NASH 신약 과제는 간 염증 및 섬유화 관련 단백질인 ‘VAP-1’의 발현을 억제하는 기전으로 현재 미국 임상 1상 단계에 있다. 전임상 시험 결과 겨냥 단백질에 대한 높은 선택적 작용을 확인했고 경쟁 후보물질의 임상 중단 원인이었던 약물 간 상호작용 위험 없이 안전하고 효과적인...
    2021-01-13 14:43
  • SK케미칼, 류머티즘 치료물질 특허출원…AI 신약개발 업체와 오픈이노베이션 성과
    SK케미칼, 류머티즘 치료물질 특허출원…AI 신약개발 업체와 오픈이노베이션 성과
    SK케미칼은 비알코올성 지방간과 류머티즘 관절염 분야에서 새로운 치료제 발굴에 착수했고, 1년여간의 노력 끝에 류머티즘 관절염 치료 물질에 대해 특허를 출원했다. 이번 특허 출원은 SK케미칼이 AI 회사와 공동연구로 이뤄낸 첫 성과다. 이번에 쓰인 신약 재창출은 이미 특정 질환에 치료제로 사용됐거나 개발된 적이 있던 기존 약물로부터 새로운 질환의 효능을...
    2021-01-07 10:24
  • 한국유나이티드제약, NASH 치료제 임상 2상 진입…"기술수출 추진"
    한국유나이티드제약, NASH 치료제 임상 2상 진입…"기술수출 추진"
    지난해 5월에는 미국 특허가 등록돼 2035년까지 권리를 보장받을 수 있으며, 2019년에는 일본 특허가 등록됐다. 중국, 베트남 등 주요 국가에도 특허가 출원돼 심사 중이다. 비알코올성 지방간염은 대사 문제로 인해 간에 지방이 축적되고 염증이 나타나는 만성질환이다. 아직까지 마땅한 치료제는 없으며, 세계 시장 규모는 약 60조 원으로 추정된다.
    2021-01-04 11:23
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    미국 내 10여 개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간 질환을 동반한 과체중·비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학, 약리학적 효과를 확인할 예정이다. DD01은 체중 감소 효과를 극대화하기 위해 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사 촉진 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕 억제 및 혈당 감소 효과의...
    2020-12-31 16:44
  • 디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"
    임상 진입으로 당뇨ㆍ비만ㆍ지방간 질환으로 이어지는 동반 진행성 대사질환을 겨냥하는 핵심 임상 파이프라인을 구축하게 됐다. 또 이번 달 IND 제출을 완료한 말기 비알코올성 지방간염 및 간 섬유화증 치료 대상의 TLY012와 더불어 모든 병기의 지방간 및 간 섬유화증을 보완할 수 있는 임상 단계 포트폴리오를 갖췄다는 점에서도 의미가 크다”라고 말했다.
    2020-12-28 09:22
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